6月1日，《食品安全法》正式生效施行。作為該法重要的配套法規(guī)，《保健食品監(jiān)管條例》也在加緊制定之中。
此前一天，國務院法制辦發(fā)出了《保健食品監(jiān)督管理條例(送審稿)公開征求意見的通知》(下稱《條例》)。通知提出征求社會各界意見將截至6月16日，之后將報請國務院常務會議審議。
2009年4月，在《食品安全法》通過兩個月之后，由衛(wèi)生部牽頭，工商總局、質(zhì)檢總局和國家食品藥品監(jiān)督管理局一起召開了立法協(xié)調(diào)會，逐步形成了保健食品立法的思路。
此次公布的送審稿延續(xù)了《食品安全法》加強對保健食品的監(jiān)管的思路，但是對分段監(jiān)管體制也有了一定的突破，比如，首次明確了保健食品由食品藥品部門主管的相對統(tǒng)一的監(jiān)管體制。
“這將對保健食品行業(yè)的規(guī)范和發(fā)展具有促進作用。”曾參加《條例》立法論證的中國保健協(xié)會副秘書長賈亞光告訴本報記者，條例把過去很多沒有界定清楚的界定了，理順了不少體制問題，將對保健品行業(yè)亂象的治理具有積極的影響。
監(jiān)管體制：
以食品藥品監(jiān)管部門為主
近年來，伴隨著機構(gòu)改革、機構(gòu)調(diào)整相對應，我國的保健食品監(jiān)管體制也曾多次變動。
賈亞光介紹說，2003年以前，保健食品主要是由衛(wèi)生部門負責監(jiān)管的，2003年機構(gòu)改革后，保健食品的監(jiān)管機構(gòu)涉及食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、質(zhì)檢、工商、出入境檢驗檢疫、海關(guān)等多個部門。2008年新的機構(gòu)改革方案，又明確規(guī)定：“國家食品藥品監(jiān)督管理局負責保健食品的監(jiān)督管理，法律另有規(guī)定的從其規(guī)定。”
正因此，保健食品行業(yè)陷入政出多門的怪圈。從1995年第一部保健食品行業(yè)立法開始，到2007年止，我國共出臺了保健食品相關(guān)法規(guī)、規(guī)章128部，涵蓋產(chǎn)品注冊、GMP認證、執(zhí)行標準、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、廣告審查、市場監(jiān)管、進出口管理等多個方面。這些繁多的法規(guī)、規(guī)章不但沒有實現(xiàn)對行業(yè)的良好規(guī)范，反而給治理帶來了困難。不少業(yè)內(nèi)人士在接受記者采訪時表示。
保健食品是實行一個部門為主、多部門配合監(jiān)管，還是實行分段監(jiān)管，2009年4月1日召開的這個立法協(xié)調(diào)會也對這個問題進行了主題討論。
國務院法制辦的相關(guān)人士表示，在送審稿制定起草之初，也曾設想以品種監(jiān)管為主、分段監(jiān)管為輔，由工商部門負責保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管。但征求中央編辦、衛(wèi)生部、工商總局、質(zhì)檢總局等部門的意見后，各部門均認為保健食品作為特殊的食品，應當按品種由一個部門為主、多部門配合監(jiān)管，不宜再分段管理。
最終，送審稿第五條明確了保健食品由食品藥品監(jiān)管部門為主、多部門配合監(jiān)管的總體思路。“可以說，這是第一次理順了保健食品的監(jiān)管體制，第一次明晰了各個相關(guān)監(jiān)管部分的職責。”賈亞光表示。
完美(中國)日用品有限公司總經(jīng)理張旭輝表示，原來多個部門分頭監(jiān)管，誰也協(xié)調(diào)不動，組織不動，這次由藥監(jiān)部門主管之后，使保健品的審批權(quán)和管理權(quán)得以統(tǒng)一，體制更順當了。
此外，條例還首次提出了保健食品經(jīng)營許可證的概念。賈亞光表示，這將把很多銷售企業(yè)納入管理中來，將極大地推動保健品行業(yè)的經(jīng)營管理規(guī)范化。
加強保健品廣告的管理
長期以來，鋪天蓋地的廣告投放已經(jīng)成了保健品行業(yè)發(fā)展的潛規(guī)則。
2005年，因廣告內(nèi)容不規(guī)范，陳小藝與其子代言的某知名保健品口服液廣告在北京電視臺等媒體停播；2006年，笑星郭德綱因其代言“藏秘排油茶”的廣告遭遇訴訟。
《保健食品監(jiān)管條例》送審稿在多個條文中對此加以規(guī)范。
送審稿明確提出，保健食品廣告應當經(jīng)省以上的食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給保健食品廣告批準文號。未取得保健食品廣告批準文號的，不得發(fā)布。保健食品廣告應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能。
對此，張旭輝表示，條例這樣規(guī)定，將廣告的審批權(quán)從工商部門移交到藥監(jiān)部門，這將使藥監(jiān)部門的權(quán)力和責任更加統(tǒng)一化，避免部門之間的扯皮。
但是，關(guān)于保健品廣告的管理，可能還需要借助更具體的規(guī)定?！稐l例》送審稿第二十九條提出，保健食品廣告批準文號的申請人應當是具有合法資格的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者。保健食品經(jīng)營者作為申請人的，應當征得保健食品生產(chǎn)者的同意。保健食品廣告的審查辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門、國家食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院工商行政管理部門制定。
