中廣網(wǎng)北京6月3日消息（記者車(chē)麗）據(jù)中國(guó)之聲《新聞縱橫》報(bào)道，今天（3日），歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》全面實(shí)施已經(jīng)滿月，指令規(guī)定：未經(jīng)注冊(cè)的中藥將不得在歐盟市場(chǎng)上作為藥品銷(xiāo)售和使用。據(jù)歐盟官員透露，截至目前沒(méi)有一例中藥通過(guò)注冊(cè)。因此有媒體曾報(bào)道"歐盟全面禁止中草藥的進(jìn)口".衛(wèi)生部副部長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)昨天權(quán)威回應(yīng)，歐盟是否對(duì)中藥徹底關(guān)上了大門(mén)？中藥走向世界應(yīng)該堅(jiān)持何種方向？
其實(shí)，歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》早在2004年4月30號(hào)就已經(jīng)生效，距離今年全面實(shí)施有7年的過(guò)渡期。歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)衛(wèi)生醫(yī)療事務(wù)的發(fā)言人文森特說(shuō)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，過(guò)渡期內(nèi)順利通過(guò)注冊(cè)的植物藥在350種左右，但沒(méi)有一例中藥通過(guò)注冊(cè)。一時(shí)間，"中藥在歐洲或?qū)⑷姼矝](méi)"的嘩然令我國(guó)中藥業(yè)內(nèi)感到擔(dān)憂。
衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)最新權(quán)威回應(yīng)，歐盟針對(duì)的是中成藥作為藥品必須在歐盟注冊(cè)才能上市，而不是籠統(tǒng)的中草藥。
王國(guó)強(qiáng)：大家在媒體上講的是"歐盟全面禁止了中藥進(jìn)入歐盟",實(shí)際不是這樣的。歐盟對(duì)中藥飲片、中藥材和中藥提取物，仍然作為保健品和農(nóng)副產(chǎn)品允許在歐盟使用。主要針對(duì)的是什么呢？是中成藥，就是六味地黃丸、逍遙瓦、牛黃清心丸等等，中成藥這部分作為藥品必須在歐盟注冊(cè)才能上市。
盡管中藥成規(guī)模地進(jìn)入歐盟開(kāi)始于上世紀(jì)90年代中后期，不過(guò)我國(guó)中成藥進(jìn)入歐盟的貿(mào)易比例并不大。
王國(guó)強(qiáng)：歐盟它不是對(duì)中醫(yī)藥，是對(duì)世界所有進(jìn)入歐盟的草藥制定了一個(gè)法令。在中國(guó)進(jìn)入歐盟的中草藥的貿(mào)易額總量是10億。其中，中成藥的貿(mào)易額比例不到十分之一，一千萬(wàn)的數(shù)額。并且分散在同仁堂、甘肅佛慈制藥廠等多個(gè)中藥廠經(jīng)營(yíng)向歐盟出口。
然而，過(guò)高的注冊(cè)"門(mén)檻"還是成為中藥難以通過(guò)注冊(cè)的主要原因。雖然指令中的注冊(cè)程序比西藥有所簡(jiǎn)化，但由于難以拿出過(guò)去15年的歐盟藥用史證明，再加上數(shù)百萬(wàn)元的注冊(cè)費(fèi)用，還是讓不少中藥企業(yè)望而卻步。
王國(guó)強(qiáng)：歐盟要求的注冊(cè)有些條件，有的在歐盟使用了30年的，就不用再注冊(cè)，沒(méi)有到這個(gè)年限的，要提供很多資料，并且注冊(cè)費(fèi)用比較高。這個(gè)過(guò)程當(dāng)中，這些在歐盟銷(xiāo)售中成藥的企業(yè)，他們也在衡量銷(xiāo)售額和注冊(cè)費(fèi)（比例）。再者，比如注冊(cè)六味地黃丸，誰(shuí)注冊(cè)以后其他廠家也都可以跟著過(guò)去了，企業(yè)也在考量這些。
衛(wèi)生部副部長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)的回應(yīng)與歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)衛(wèi)生醫(yī)療事務(wù)的發(fā)言人文森特不謀而合。文森特說(shuō)，歐盟指令并非是要全面禁止中藥。即便是在5月1日之后，部分中藥仍可以像過(guò)去一樣作為食品或保健品銷(xiāo)售和使用，只要不表明是治療或預(yù)防某種疾病的藥物無(wú)需注冊(cè)，至于具體劃分是藥還是食品將取決于成員國(guó)。
那么，在中醫(yī)藥走向世界的過(guò)程中，堅(jiān)持的方向在哪里？王國(guó)強(qiáng)給出了答案，如果按西藥的標(biāo)準(zhǔn)去衡量評(píng)審中藥，是不科學(xué)不符合實(shí)際的。
王國(guó)強(qiáng)：要用中國(guó)的藥典標(biāo)準(zhǔn)去評(píng)審，中醫(yī)藥走向世界一定要堅(jiān)持中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)橹嗅t(yī)藥是按照中醫(yī)藥理論，調(diào)整體治療局部的理念指導(dǎo)下配方用藥的，有效成分絕對(duì)不是一個(gè)，和西方的醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)對(duì)某一個(gè)病毒或細(xì)菌的對(duì)抗醫(yī)學(xué)是兩個(gè)體系。歐盟這樣的規(guī)定，在西方國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的需求、認(rèn)知逐漸改變的情況下，我們中醫(yī)藥也正是要提升中醫(yī)藥的科技含量以及生產(chǎn)技術(shù)的引進(jìn)，這方面我們正在努力。
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中藥無(wú)一例通過(guò)歐盟注冊(cè) 將不得作為藥品銷(xiāo)售
