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反思工業(yè)明膠“特供”之路:監(jiān)管失察是根本

   2012-04-27 中國(guó)食品網(wǎng)中食網(wǎng)9410

  21世紀(jì)網(wǎng)獨(dú)家報(bào)道 到底是什么導(dǎo)致了毒膠囊事件的產(chǎn)生?

  此次被爆質(zhì)量問題的13款產(chǎn)品皆為普藥,于是,有藥企說,因?yàn)槠账幉毁嶅X,利潤(rùn)太低了。

  但是明明有修正藥業(yè)單月3.5億元的廣告投放額,有通化金馬清熱通淋膠囊高達(dá) 78.10%的毛利率。

  事實(shí)上,難以籠統(tǒng)的說普藥到底賺錢與否,因?yàn)槠账幍拿呀?jīng)逐漸分化,而不管毛利是高是低,最終都走向了很低的凈利。

  而殘酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),不合理的政策導(dǎo)向,使得普藥市場(chǎng)出現(xiàn)唯低價(jià)是取,劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

  埋單的,是守法的藥企,是大眾的健康。而一切的根源,指向了監(jiān)管失察。

  普藥毛利的分化

  此次媒體爆出的9家藥企13個(gè)空心膠囊鉻超標(biāo)產(chǎn)品,皆為普藥。

  何為普藥其實(shí)并沒有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的概念,而被廣泛認(rèn)可的定義是在臨床上使用多年的常規(guī)藥品,價(jià)格相對(duì)低廉,有多家藥企生產(chǎn)。

  而通化金馬為此次出事的唯一上市公司。

  據(jù)近三年年報(bào)數(shù)據(jù),通化金馬2009年、2010年、2011年三年?duì)I業(yè)收入分別為1.68億元、1.69億元、1.81億元;銷售毛利率分別為61.01%、61.17%、57.93%。

  由以上數(shù)據(jù)可見,過去三年,通化金馬的確有著很高的銷售毛利。 但同為A股上市的普藥企業(yè)華北制藥則沒有這么高的毛利。

  資料顯示,華北制藥2010年?duì)I業(yè)收入達(dá)102億元,銷售毛利率為14.80%,銷售凈利率僅為2.55%。目前華北制藥并未公布2011年年報(bào),但其三季報(bào)顯示,去年前三季度營(yíng)業(yè)收入為102.33億元,銷售毛利率進(jìn)一步下降至8.51%,銷售凈利率為0.33%。如此凈收益,還不如同期銀行活期存款利率。

  華北制藥高管去年曾在其主辦的會(huì)議上直言,華北制藥每顆藥凈利潤(rùn)不到一分錢。

  如今,華北制藥被看成醫(yī)藥行業(yè)上市公司中最艱難的企業(yè)之一。

  為何同是普藥藥企,毛利率相差可以如此巨大?

  醫(yī)藥行業(yè)投資人姜廣策告訴21世紀(jì)網(wǎng):“中國(guó)的藥品檢測(cè)水平不夠。特別是普藥中的中成藥,現(xiàn)在并沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),無法確定復(fù)方藥房中各種中藥的有效程度和劑量。比如同樣是六味地黃丸,你全部用中藥材,還是用面粉包著一點(diǎn)藥丸,都是行得通的。”

  上海一位醫(yī)生告訴21世紀(jì)網(wǎng):“藥品原料的水太深了,各種原料分類很細(xì),質(zhì)量、價(jià)格都千差萬別,是理不清的。”

  上述醫(yī)生還透露,現(xiàn)在很多企業(yè),為了打價(jià)格戰(zhàn),會(huì)對(duì)藥品價(jià)格明降暗加。“我們開藥講究效價(jià)。以前吃感冒藥,一天三次,一次一顆,每顆藥5毛錢,現(xiàn)在藥降價(jià)了,每顆藥3毛錢,但一頓建議你吃三顆,也就是需要9毛。你說是降價(jià)了還是加價(jià)了呢?”

  那么,高毛利的普藥企業(yè),究竟把錢花在了哪里?為何連空心膠囊這一點(diǎn)錢都要省呢?

  修正藥業(yè)一個(gè)月3.5億的廣告投放額便是其中一個(gè)答案。

  高毛利藥企的快消化營(yíng)銷模式

  普藥由于沒有技術(shù)門檻,最大的特點(diǎn)便是:低質(zhì)、低價(jià)、同質(zhì)化嚴(yán)重。

  “千方百計(jì)壓低成本,省出錢來打廣告,去鋪營(yíng)銷渠道,就是如今普藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)模式。”姜廣策告訴21世紀(jì)網(wǎng)。

  據(jù)其介紹,如今國(guó)內(nèi)普藥行業(yè),已與快速消費(fèi)品行業(yè)運(yùn)營(yíng)模式相差無幾,只有規(guī)模足夠大,才能夠賺錢。

  修正藥業(yè)模式,便是普藥營(yíng)銷快消化的典型。除公開可見的廣告投放量巨大外,修正還擁有國(guó)內(nèi)普藥行業(yè)最龐大的地面營(yíng)銷隊(duì)伍。“幾萬人,遍及每個(gè)縣、鄉(xiāng)。”姜廣策介紹道,“所以,你別看修正營(yíng)業(yè)規(guī)模很大,凈利潤(rùn)率并不高。”

  同樣還是以通化金馬為例,雖然其2009年至2011年的銷售毛利率分別為61.01%、61.17%、57.93%,但在每年?duì)I業(yè)收入接近三分之一的銷售費(fèi)用成本下,銷售凈利率分別為17.72%、7.09%、6.19%,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量則分別為7994.16萬元、2905.42萬元、-793.22萬元。

  由此可見,通化金馬雖然有豐厚的毛利,但凈利空間并不高,且還在一路收窄中。與此同時(shí),現(xiàn)金流也越來越緊張。

  而燒得起錢的,畢竟是少數(shù)。

  據(jù)4月23日21世紀(jì)網(wǎng)查閱國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前全國(guó)范圍共有8660家藥品生產(chǎn)企業(yè),140730家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。由于普藥沒有技術(shù)門檻,基本上所有廠家都能生產(chǎn)。

  “現(xiàn)在中國(guó)有大量的小藥廠,無法走修正那樣燒錢圈地的模式,其市場(chǎng)空間就來自于更低的價(jià)格。”姜廣策介紹道,“比如這次出事的廠商,除修正、蜀中有點(diǎn)名氣外,其他都是不知名小藥廠。小藥廠在價(jià)格壓力下對(duì)低檔的原料有很強(qiáng)的需求,正是他們的需求,才支撐起了新昌一個(gè)縣,43個(gè)膠囊廠的運(yùn)營(yíng)。”

  而更低的價(jià)格,在各省集中采購(gòu)及零售渠道上,都有著更大的優(yōu)勢(shì)。

  藥物招標(biāo)制度的“唯低價(jià)”助力劣幣驅(qū)逐良幣

  國(guó)內(nèi),醫(yī)院采購(gòu)藥品,并不是自由采購(gòu)。每個(gè)省定期啟動(dòng)藥品招標(biāo),中標(biāo)的品種才能采購(gòu)。

  目前國(guó)內(nèi)基本藥物招標(biāo)實(shí)行以“安徽模式”為代表的“雙信封”制度。

  所謂“雙信封”,一個(gè)是技術(shù)標(biāo)書,即“質(zhì)量分”;另一個(gè)是商務(wù)標(biāo)書,即“價(jià)格分”。其中,“質(zhì)量分”主要來自藥企GMP(藥品質(zhì)量管理規(guī)范)。

  但在我國(guó)所有藥企都必須通過GMP認(rèn)證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。如此,便導(dǎo)致所有參加招投標(biāo)的企業(yè)全部都擁有GMP認(rèn)證,并無其他質(zhì)量高下之分,招標(biāo)結(jié)果最終由報(bào)價(jià)決定,價(jià)低者中。

  中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德在電話中向21世紀(jì)網(wǎng)表示:“雙信封制度,實(shí)質(zhì)就是兩個(gè)字——低價(jià)。A信封里一個(gè)企業(yè)質(zhì)量60分,另外一個(gè)企業(yè)質(zhì)量得分100分,最后還會(huì)是60分的中標(biāo)。為什么?一看B信封,價(jià)格相差一分錢。”

  在安徽模式推廣以來,各省便不斷爆出超低的中標(biāo)價(jià),令人乍舌。而此次檢測(cè)出有阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊兩款產(chǎn)品鉻含量超標(biāo)的蜀中制藥,便是低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的好手。同時(shí),也有產(chǎn)品以次充好的前科。


四川蜀中制藥部分四川省中標(biāo)藥物及價(jià)格目錄

  蜀中制藥的復(fù)方丹參片,如今仍然是“唯低價(jià)”中標(biāo)帶來產(chǎn)品隱患的典型案例。

  復(fù)方丹參片主要成分為丹參、三七、冰片。據(jù)一畝田農(nóng)產(chǎn)品商務(wù)平臺(tái)顯示的4月24日?qǐng)?bào)價(jià),每千克丹參價(jià)格在13元至20元不等,每千克三七價(jià)格在296元至534元不等,每千克冰片價(jià)格在103元至129元不等。如今中藥材價(jià)格,仍在持續(xù)上漲中。

  而蜀中制藥入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中復(fù)方丹參片,中標(biāo)價(jià)僅為2.99元。對(duì)此,神威藥業(yè)董事長(zhǎng)李振江去年曾在行業(yè)會(huì)議上公開表示:“以此計(jì)算,蜀中的產(chǎn)品成本價(jià)還不到我們的四分之一。”

  另外一位國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)高管至今仍對(duì)蜀中制藥丹參片的價(jià)格印象深刻:“我們即使用土,也做不到這個(gè)成本。”

  去年5月,蜀中制藥復(fù)方丹參片和板藍(lán)根兩條生產(chǎn)線被爆造假。蜀中制藥一度被沒收GMP證書,并開展了為期半年的整改。

  “最后罰款了600多萬元,然后蜀中制藥又重新獲得了GMP證書。此事就不了了之了。蜀中制藥現(xiàn)在每年20多億元的年銷售額,600多萬罰款等于隔靴搔癢。違法成本太低了。”北京一醫(yī)藥公司高管向21世紀(jì)網(wǎng)表示。

  歷史在不到一年的時(shí)間里再度重演。此次“毒膠囊”事件中,蜀中制藥本次被檢出有阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊兩款產(chǎn)品鉻含量超標(biāo)。這兩款產(chǎn)品,都為蜀中制藥在上海地區(qū)的中標(biāo)產(chǎn)品。

  于明德對(duì)21世紀(jì)網(wǎng)直言,如今行業(yè)內(nèi),已不僅僅是一個(gè)蜀中制藥的問題,而是十個(gè)、二十個(gè)、乃至更多蜀中制藥的問題。

  低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)不斷的挑戰(zhàn)商業(yè)常識(shí)。另外一例標(biāo)志性低價(jià)中標(biāo)事件中,山東齊都藥業(yè)以“類礦泉水價(jià)格”中標(biāo)了數(shù)個(gè)品規(guī)藥用注射液。

  根據(jù)山東省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)查詢信息,齊都藥業(yè)生產(chǎn)的1瓶250ML塑瓶包裝,10%濃度的葡萄糖注射液,掛網(wǎng)價(jià)格為1.13元;1瓶500ML塑瓶包裝,10%濃度的掛網(wǎng)價(jià)格,為1.58元;1瓶250ML塑瓶包裝,0.9%濃度的氯化鈉注射液,掛網(wǎng)價(jià)格1.13元。

  據(jù)一當(dāng)時(shí)參加招標(biāo)的業(yè)內(nèi)人士回憶:“當(dāng)時(shí)我們很多人都愣住了,大家都說可以洗手不干了,這還怎么玩。不到一塊錢,比礦泉水還便宜,你能想象這是要打到人身體里的藥嗎?”


山東齊都制藥參與山東招標(biāo)藥物掛網(wǎng)價(jià)格查詢部分截圖

  此次招標(biāo)結(jié)果,如今亦成為業(yè)內(nèi)詬病“唯低價(jià)”招標(biāo)的典型之一。

  “藥品招標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈,的確很多時(shí)候都是分毫之爭(zhēng)。招標(biāo)過程中產(chǎn)生了很多難以理解的現(xiàn)象,比如藥用輸液價(jià)格比礦泉水還便宜,有的藥品中標(biāo)價(jià)格比藥品包裝成本還便宜。很難想象他們是怎么把藥做出來的。”一位曾多次參加招投標(biāo)的業(yè)內(nèi)人士表示,“能在這種成本里把藥做出來,你說安全隱患有多大?”

  于明德在電話中直言:“正是‘唯低價(jià)’政策,促使類似毒膠囊的事件不斷發(fā)生。只要低價(jià)招標(biāo)政策不改,類似事件不會(huì)停止。”

  不過,在批評(píng)“唯低價(jià)”招標(biāo)模式之余,于明德仍然強(qiáng)調(diào):“企業(yè)的法制觀念很重要。就算政策導(dǎo)向有問題,企業(yè)也不應(yīng)該以此為理由不管質(zhì)量安全,企業(yè)應(yīng)該潔身自好。”

  在零售渠道,低價(jià)高毛利品種也在蠶食著正規(guī)藥廠的市場(chǎng)空間。

  上述上海醫(yī)院醫(yī)生告訴記者:“華北制藥的藥好,但是說實(shí)話,實(shí)際操作中我們肯定不會(huì)首先開他們的藥,其他的藥,銷售激勵(lì)更好。”

  據(jù)介紹,很多低價(jià)藥出廠價(jià)連零售價(jià)的十分之一還不到,而這種對(duì)銷售渠道而言“高毛利”品種,是最受渠道歡迎的。

  產(chǎn)業(yè)升級(jí)必須由大眾健康埋單嗎?監(jiān)管失察是根本

  劣幣驅(qū)逐良幣,大量生產(chǎn)低價(jià)藥品的小藥廠打擊正規(guī)藥廠生存空間,引發(fā)質(zhì)量隱患,并不是國(guó)內(nèi)獨(dú)有。

  “美國(guó)已經(jīng)度過了這種無序的階段,在那個(gè)階段,他們也出過一些問題。這也是中國(guó)正在經(jīng)歷的。最近三四年,是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)最難過的時(shí)間,會(huì)出現(xiàn)大量的重組并購(gòu)。”姜廣策表示。

  事實(shí)上,美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同樣經(jīng)歷了這一產(chǎn)業(yè)重組過程。在19世紀(jì)末和20世紀(jì)初,全美醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量曾經(jīng)達(dá)到3000余家。19世紀(jì)在美國(guó),被稱為“假藥的黃金時(shí)代”。

  在隨后的20~30年里,有近半數(shù)醫(yī)藥企業(yè)退出了市場(chǎng)。如今美國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量只有幾百家,他們或是競(jìng)爭(zhēng)力極強(qiáng)的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),或是專業(yè)化、特色化發(fā)展的高科技生物制藥企業(yè)。

  一家大型外資藥企總監(jiān)告訴21世紀(jì)網(wǎng):“在美國(guó),現(xiàn)在大多藥品基本上都只有4-5家生產(chǎn)商。”

  姜廣策認(rèn)為,浙江新昌實(shí)際上就是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的縮影。極度分散,又低水平重復(fù)。如果中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的集中度將來得到提升,大藥廠會(huì)更重視原料,那么膠囊這個(gè)產(chǎn)業(yè)的規(guī)范性及集中度也會(huì)提高,小的,不規(guī)范的廠商會(huì)消失。

  于明德卻無法接受分散化的經(jīng)營(yíng)作為毒膠囊事件發(fā)生的理由。“集中就一定沒問題,分散就一定出問題嗎?現(xiàn)在的分散,是在法律法規(guī)運(yùn)轉(zhuǎn)下合乎國(guó)情的分散,分散不能成為為藥品質(zhì)量問題開脫的理由。”

  為什么現(xiàn)實(shí)中沒有做到合法合規(guī)的分散呢?

  “最根本原因就是監(jiān)管失察!”于明德表示,“毒膠囊事件發(fā)生到現(xiàn)在,監(jiān)管部門仍然對(duì)此次膠囊問題究竟涉及到哪些企業(yè),到底是從什么時(shí)候開始發(fā)生的沒有一個(gè)明確的說法,可見一斑。”

  的確,以乳制品行業(yè)來說,即使國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額已頗為集中,但蒙牛、伊利等大型公司,仍然頻爆丑聞。

  21世紀(jì)網(wǎng)采訪了多位業(yè)界人士,監(jiān)管失察被視為此次毒膠囊事件爆發(fā)的根本原因之一。

  首先,21世紀(jì)網(wǎng)前線采訪的問題企業(yè)中,自檢設(shè)備的缺失是普遍存在的一個(gè)問題。修正藥業(yè)連一臺(tái)50萬元的設(shè)備都沒有,通化金馬同樣未配備檢測(cè)設(shè)備。直到4月15日媒體曝光之后,修正藥業(yè)才開始購(gòu)買相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

  輝南天宇更直接向21世紀(jì)網(wǎng)表示監(jiān)管機(jī)構(gòu)“從未查過”。

  實(shí)際上2007年推行的第一版GMP認(rèn)證,非常強(qiáng)調(diào)硬件設(shè)備。據(jù)21世紀(jì)網(wǎng)了解,硬件設(shè)備價(jià)格不菲,當(dāng)時(shí)很多小廠負(fù)擔(dān)不起,所以推行2007版GMP的時(shí)候,就已經(jīng)有許多小藥廠被關(guān)閉。

  此次毒膠囊事件證明,直到今天,仍有漏網(wǎng)之魚。

  此外,GMP的側(cè)重點(diǎn)也疑似有失偏頗。

  “實(shí)際上,中國(guó)的GMP認(rèn)證,要求標(biāo)準(zhǔn)并不比美國(guó)FDA及歐盟、日本等低。“問題在于,過去GMP認(rèn)證,過于強(qiáng)調(diào)硬件,對(duì)于文件的操作執(zhí)行等動(dòng)態(tài)監(jiān)管不夠,很多企業(yè)在通過認(rèn)證后,執(zhí)行得并不好。”姜廣策告訴21世紀(jì)網(wǎng)。

  姜同時(shí)認(rèn)為,目前中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的力量根本無法滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r。“美國(guó)FDA有幾千個(gè)博士做藥品評(píng)審和檢查,我們藥監(jiān)局的力量根本不足以應(yīng)付國(guó)內(nèi)現(xiàn)在的醫(yī)藥行業(yè)。”

  違法成本過低,更成為監(jiān)管部門被業(yè)內(nèi)人士詬病的重點(diǎn)。

  以四川蜀中制藥為例,就屢次被爆質(zhì)量問題而照常經(jīng)營(yíng)。

  其董事長(zhǎng)安好義在創(chuàng)辦蜀中制藥之前,曾創(chuàng)辦四川生化。在98年大洪水中,解放軍腹瀉,安好義捐藥賑災(zāi),但服用無效。后經(jīng)監(jiān)管部門檢查,實(shí)乃藥物有效成分不足,四川生化因此被關(guān)閉。

  但不到一年,安好義的四川生化以蜀中制藥的名稱死灰復(fù)燃。在過去10年,蜀中制藥49次被通報(bào)質(zhì)量問題。去年蜀中制藥丹參片和板藍(lán)根被爆質(zhì)量問題,以次充好后,僅被罰款600多萬元了事。(21世紀(jì)網(wǎng) 熊婷婷)


 
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