21世紀網(wǎng)獨家報道 到底是什么導致了毒膠囊事件的產(chǎn)生？
此次被爆質(zhì)量問題的13款產(chǎn)品皆為普藥，于是，有藥企說，因為普藥不賺錢，利潤太低了。
但是明明有修正藥業(yè)單月3.5億元的廣告投放額，有通化金馬清熱通淋膠囊高達 78.10%的毛利率。
事實上，難以籠統(tǒng)的說普藥到底賺錢與否，因為普藥的毛利已經(jīng)逐漸分化，而不管毛利是高是低，最終都走向了很低的凈利。
而殘酷的市場競爭，不合理的政策導向，使得普藥市場出現(xiàn)唯低價是取，劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。
埋單的，是守法的藥企，是大眾的健康。而一切的根源，指向了監(jiān)管失察。
普藥毛利的分化
此次媒體爆出的9家藥企13個空心膠囊鉻超標產(chǎn)品，皆為普藥。
何為普藥其實并沒有一個標準的概念，而被廣泛認可的定義是在臨床上使用多年的常規(guī)藥品，價格相對低廉，有多家藥企生產(chǎn)。
而通化金馬為此次出事的唯一上市公司。
據(jù)近三年年報數(shù)據(jù)，通化金馬2009年、2010年、2011年三年營業(yè)收入分別為1.68億元、1.69億元、1.81億元；銷售毛利率分別為61.01%、61.17%、57.93%。
由以上數(shù)據(jù)可見，過去三年，通化金馬的確有著很高的銷售毛利。 但同為A股上市的普藥企業(yè)華北制藥則沒有這么高的毛利。
資料顯示，華北制藥2010年營業(yè)收入達102億元，銷售毛利率為14.80%，銷售凈利率僅為2.55%。目前華北制藥并未公布2011年年報，但其三季報顯示，去年前三季度營業(yè)收入為102.33億元，銷售毛利率進一步下降至8.51%，銷售凈利率為0.33%。如此凈收益，還不如同期銀行活期存款利率。
華北制藥高管去年曾在其主辦的會議上直言，華北制藥每顆藥凈利潤不到一分錢。
如今，華北制藥被看成醫(yī)藥行業(yè)上市公司中最艱難的企業(yè)之一。
為何同是普藥藥企，毛利率相差可以如此巨大？
醫(yī)藥行業(yè)投資人姜廣策告訴21世紀網(wǎng)：“中國的藥品檢測水平不夠。特別是普藥中的中成藥，現(xiàn)在并沒有一個統(tǒng)一的標準，無法確定復方藥房中各種中藥的有效程度和劑量。比如同樣是六味地黃丸，你全部用中藥材，還是用面粉包著一點藥丸，都是行得通的。”
上海一位醫(yī)生告訴21世紀網(wǎng)：“藥品原料的水太深了，各種原料分類很細，質(zhì)量、價格都千差萬別，是理不清的。”
上述醫(yī)生還透露，現(xiàn)在很多企業(yè)，為了打價格戰(zhàn)，會對藥品價格明降暗加。“我們開藥講究效價。以前吃感冒藥，一天三次，一次一顆，每顆藥5毛錢，現(xiàn)在藥降價了，每顆藥3毛錢，但一頓建議你吃三顆，也就是需要9毛。你說是降價了還是加價了呢？”
那么，高毛利的普藥企業(yè)，究竟把錢花在了哪里？為何連空心膠囊這一點錢都要省呢？
修正藥業(yè)一個月3.5億的廣告投放額便是其中一個答案。
高毛利藥企的快消化營銷模式
普藥由于沒有技術(shù)門檻，最大的特點便是：低質(zhì)、低價、同質(zhì)化嚴重。
“千方百計壓低成本，省出錢來打廣告，去鋪營銷渠道，就是如今普藥產(chǎn)業(yè)的競爭模式。”姜廣策告訴21世紀網(wǎng)。
據(jù)其介紹，如今國內(nèi)普藥行業(yè)，已與快速消費品行業(yè)運營模式相差無幾，只有規(guī)模足夠大，才能夠賺錢。
修正藥業(yè)模式，便是普藥營銷快消化的典型。除公開可見的廣告投放量巨大外，修正還擁有國內(nèi)普藥行業(yè)最龐大的地面營銷隊伍。“幾萬人，遍及每個縣、鄉(xiāng)。”姜廣策介紹道，“所以，你別看修正營業(yè)規(guī)模很大，凈利潤率并不高。”
同樣還是以通化金馬為例，雖然其2009年至2011年的銷售毛利率分別為61.01%、61.17%、57.93%，但在每年營業(yè)收入接近三分之一的銷售費用成本下，銷售凈利率分別為17.72%、7.09%、6.19%，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量則分別為7994.16萬元、2905.42萬元、-793.22萬元。
由此可見，通化金馬雖然有豐厚的毛利，但凈利空間并不高，且還在一路收窄中。與此同時，現(xiàn)金流也越來越緊張。
而燒得起錢的，畢竟是少數(shù)。
據(jù)4月23日21世紀網(wǎng)查閱國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前全國范圍共有8660家藥品生產(chǎn)企業(yè)，140730家藥品經(jīng)營企業(yè)。由于普藥沒有技術(shù)門檻，基本上所有廠家都能生產(chǎn)。
“現(xiàn)在中國有大量的小藥廠，無法走修正那樣燒錢圈地的模式，其市場空間就來自于更低的價格。”姜廣策介紹道，“比如這次出事的廠商，除修正、蜀中有點名氣外，其他都是不知名小藥廠。小藥廠在價格壓力下對低檔的原料有很強的需求，正是他們的需求，才支撐起了新昌一個縣，43個膠囊廠的運營。”
而更低的價格，在各省集中采購及零售渠道上，都有著更大的優(yōu)勢。
藥物招標制度的“唯低價”助力劣幣驅(qū)逐良幣
國內(nèi)，醫(yī)院采購藥品，并不是自由采購。每個省定期啟動藥品招標，中標的品種才能采購。
目前國內(nèi)基本藥物招標實行以“安徽模式”為代表的“雙信封”制度。
所謂“雙信封”，一個是技術(shù)標書，即“質(zhì)量分”；另一個是商務標書，即“價格分”。其中，“質(zhì)量分”主要來自藥企GMP（藥品質(zhì)量管理規(guī)范）。
但在我國所有藥企都必須通過GMP認證方可進行藥品生產(chǎn)。如此，便導致所有參加招投標的企業(yè)全部都擁有GMP認證，并無其他質(zhì)量高下之分，招標結(jié)果最終由報價決定，價低者中。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在電話中向21世紀網(wǎng)表示：“雙信封制度，實質(zhì)就是兩個字——低價。A信封里一個企業(yè)質(zhì)量60分，另外一個企業(yè)質(zhì)量得分100分，最后還會是60分的中標。為什么？一看B信封，價格相差一分錢。”
在安徽模式推廣以來，各省便不斷爆出超低的中標價，令人乍舌。而此次檢測出有阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊兩款產(chǎn)品鉻含量超標的蜀中制藥，便是低價競爭的好手。同時，也有產(chǎn)品以次充好的前科。
四川蜀中制藥部分四川省中標藥物及價格目錄
蜀中制藥的復方丹參片，如今仍然是“唯低價”中標帶來產(chǎn)品隱患的典型案例。
復方丹參片主要成分為丹參、三七、冰片。據(jù)一畝田農(nóng)產(chǎn)品商務平臺顯示的4月24日報價，每千克丹參價格在13元至20元不等，每千克三七價格在296元至534元不等，每千克冰片價格在103元至129元不等。如今中藥材價格，仍在持續(xù)上漲中。
而蜀中制藥入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中復方丹參片，中標價僅為2.99元。對此，神威藥業(yè)董事長李振江去年曾在行業(yè)會議上公開表示：“以此計算，蜀中的產(chǎn)品成本價還不到我們的四分之一。”
另外一位國內(nèi)大型制藥企業(yè)高管至今仍對蜀中制藥丹參片的價格印象深刻：“我們即使用土，也做不到這個成本。”
去年5月，蜀中制藥復方丹參片和板藍根兩條生產(chǎn)線被爆造假。蜀中制藥一度被沒收GMP證書，并開展了為期半年的整改。
“最后罰款了600多萬元，然后蜀中制藥又重新獲得了GMP證書。此事就不了了之了。蜀中制藥現(xiàn)在每年20多億元的年銷售額，600多萬罰款等于隔靴搔癢。違法成本太低了。”北京一醫(yī)藥公司高管向21世紀網(wǎng)表示。
歷史在不到一年的時間里再度重演。此次“毒膠囊”事件中，蜀中制藥本次被檢出有阿莫西林膠囊和諾氟沙星膠囊兩款產(chǎn)品鉻含量超標。這兩款產(chǎn)品，都為蜀中制藥在上海地區(qū)的中標產(chǎn)品。
于明德對21世紀網(wǎng)直言，如今行業(yè)內(nèi)，已不僅僅是一個蜀中制藥的問題，而是十個、二十個、乃至更多蜀中制藥的問題。
低價競爭不斷的挑戰(zhàn)商業(yè)常識。另外一例標志性低價中標事件中，山東齊都藥業(yè)以“類礦泉水價格”中標了數(shù)個品規(guī)藥用注射液。
根據(jù)山東省藥品集中采購網(wǎng)查詢信息，齊都藥業(yè)生產(chǎn)的1瓶250ML塑瓶包裝，10%濃度的葡萄糖注射液，掛網(wǎng)價格為1.13元；1瓶500ML塑瓶包裝，10%濃度的掛網(wǎng)價格，為1.58元；1瓶250ML塑瓶包裝，0.9%濃度的氯化鈉注射液，掛網(wǎng)價格1.13元。
據(jù)一當時參加招標的業(yè)內(nèi)人士回憶：“當時我們很多人都愣住了，大家都說可以洗手不干了，這還怎么玩。不到一塊錢，比礦泉水還便宜，你能想象這是要打到人身體里的藥嗎？”
山東齊都制藥參與山東招標藥物掛網(wǎng)價格查詢部分截圖
此次招標結(jié)果，如今亦成為業(yè)內(nèi)詬病“唯低價”招標的典型之一。
“藥品招標的競爭非常激烈，的確很多時候都是分毫之爭。招標過程中產(chǎn)生了很多難以理解的現(xiàn)象，比如藥用輸液價格比礦泉水還便宜，有的藥品中標價格比藥品包裝成本還便宜。很難想象他們是怎么把藥做出來的。”一位曾多次參加招投標的業(yè)內(nèi)人士表示，“能在這種成本里把藥做出來，你說安全隱患有多大？”
于明德在電話中直言：“正是‘唯低價’政策，促使類似毒膠囊的事件不斷發(fā)生。只要低價招標政策不改，類似事件不會停止。”
不過，在批評“唯低價”招標模式之余，于明德仍然強調(diào)：“企業(yè)的法制觀念很重要。就算政策導向有問題，企業(yè)也不應該以此為理由不管質(zhì)量安全，企業(yè)應該潔身自好。”
在零售渠道，低價高毛利品種也在蠶食著正規(guī)藥廠的市場空間。
上述上海醫(yī)院醫(yī)生告訴記者：“華北制藥的藥好，但是說實話，實際操作中我們肯定不會首先開他們的藥，其他的藥，銷售激勵更好。”
據(jù)介紹，很多低價藥出廠價連零售價的十分之一還不到，而這種對銷售渠道而言“高毛利”品種，是最受渠道歡迎的。
產(chǎn)業(yè)升級必須由大眾健康埋單嗎？監(jiān)管失察是根本
劣幣驅(qū)逐良幣，大量生產(chǎn)低價藥品的小藥廠打擊正規(guī)藥廠生存空間，引發(fā)質(zhì)量隱患，并不是國內(nèi)獨有。
“美國已經(jīng)度過了這種無序的階段，在那個階段，他們也出過一些問題。這也是中國正在經(jīng)歷的。最近三四年，是中國醫(yī)藥企業(yè)最難過的時間，會出現(xiàn)大量的重組并購。”姜廣策表示。
事實上，美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同樣經(jīng)歷了這一產(chǎn)業(yè)重組過程。在19世紀末和20世紀初，全美醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量曾經(jīng)達到3000余家。19世紀在美國，被稱為“假藥的黃金時代”。
在隨后的20~30年里，有近半數(shù)醫(yī)藥企業(yè)退出了市場。如今美國的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量只有幾百家，他們或是競爭力極強的跨國醫(yī)藥企業(yè)集團，或是專業(yè)化、特色化發(fā)展的高科技生物制藥企業(yè)。
一家大型外資藥企總監(jiān)告訴21世紀網(wǎng)：“在美國，現(xiàn)在大多藥品基本上都只有4-5家生產(chǎn)商。”
姜廣策認為，浙江新昌實際上就是中國醫(yī)藥行業(yè)的縮影。極度分散，又低水平重復。如果中國醫(yī)藥行業(yè)的集中度將來得到提升，大藥廠會更重視原料，那么膠囊這個產(chǎn)業(yè)的規(guī)范性及集中度也會提高，小的，不規(guī)范的廠商會消失。
于明德卻無法接受分散化的經(jīng)營作為毒膠囊事件發(fā)生的理由。“集中就一定沒問題，分散就一定出問題嗎？現(xiàn)在的分散，是在法律法規(guī)運轉(zhuǎn)下合乎國情的分散，分散不能成為為藥品質(zhì)量問題開脫的理由。”
為什么現(xiàn)實中沒有做到合法合規(guī)的分散呢？
“最根本原因就是監(jiān)管失察！”于明德表示，“毒膠囊事件發(fā)生到現(xiàn)在，監(jiān)管部門仍然對此次膠囊問題究竟涉及到哪些企業(yè)，到底是從什么時候開始發(fā)生的沒有一個明確的說法，可見一斑。”
的確，以乳制品行業(yè)來說，即使國內(nèi)市場份額已頗為集中，但蒙牛、伊利等大型公司，仍然頻爆丑聞。
21世紀網(wǎng)采訪了多位業(yè)界人士，監(jiān)管失察被視為此次毒膠囊事件爆發(fā)的根本原因之一。
首先，21世紀網(wǎng)前線采訪的問題企業(yè)中，自檢設(shè)備的缺失是普遍存在的一個問題。修正藥業(yè)連一臺50萬元的設(shè)備都沒有，通化金馬同樣未配備檢測設(shè)備。直到4月15日媒體曝光之后，修正藥業(yè)才開始購買相應的檢驗設(shè)備，并對相關(guān)人員進行培訓。
輝南天宇更直接向21世紀網(wǎng)表示監(jiān)管機構(gòu)“從未查過”。
實際上2007年推行的第一版GMP認證，非常強調(diào)硬件設(shè)備。據(jù)21世紀網(wǎng)了解，硬件設(shè)備價格不菲，當時很多小廠負擔不起，所以推行2007版GMP的時候，就已經(jīng)有許多小藥廠被關(guān)閉。
此次毒膠囊事件證明，直到今天，仍有漏網(wǎng)之魚。
此外，GMP的側(cè)重點也疑似有失偏頗。
“實際上，中國的GMP認證，要求標準并不比美國FDA及歐盟、日本等低。“問題在于，過去GMP認證，過于強調(diào)硬件，對于文件的操作執(zhí)行等動態(tài)監(jiān)管不夠，很多企業(yè)在通過認證后，執(zhí)行得并不好。”姜廣策告訴21世紀網(wǎng)。
姜同時認為，目前中國監(jiān)管機構(gòu)的力量根本無法滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況。“美國FDA有幾千個博士做藥品評審和檢查，我們藥監(jiān)局的力量根本不足以應付國內(nèi)現(xiàn)在的醫(yī)藥行業(yè)。”
違法成本過低，更成為監(jiān)管部門被業(yè)內(nèi)人士詬病的重點。
以四川蜀中制藥為例，就屢次被爆質(zhì)量問題而照常經(jīng)營。
其董事長安好義在創(chuàng)辦蜀中制藥之前，曾創(chuàng)辦四川生化。在98年大洪水中，解放軍腹瀉，安好義捐藥賑災，但服用無效。后經(jīng)監(jiān)管部門檢查，實乃藥物有效成分不足，四川生化因此被關(guān)閉。
但不到一年，安好義的四川生化以蜀中制藥的名稱死灰復燃。在過去10年，蜀中制藥49次被通報質(zhì)量問題。去年蜀中制藥丹參片和板藍根被爆質(zhì)量問題，以次充好后，僅被罰款600多萬元了事。（21世紀網(wǎng) 熊婷婷）
