印發(fā)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知(穗府辦〔2010〕60號)

 

　　《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定》已經(jīng)市人民政府批準，現(xiàn)予印發(fā)。

 

　　廣州市人民政府辦公廳

 

　　二○一○年六月二十四日

 

　　廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定

 

　　根據(jù)《中共廣州市委廣州市人民政府關于印發(fā)〈廣州市人民政府機構改革方案〉、〈廣州市人民政府機構改革方案實施意見〉的通知》(穗字〔2009〕11號)，設立廣州市食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱市食品藥品監(jiān)管局)，為市人民政府工作部門。

 

　　一、職責調(diào)整

 

　　(一)取消和調(diào)整已由市政府公布取消和調(diào)整的行政審批事項。

 

　　(二)劃入市衛(wèi)生局承擔的餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理職責。

 

　　(三)將餐飲服務環(huán)節(jié)食品和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等技術審評工作交給事業(yè)單位。

 

　　二、主要職責

 

　　(一)貫徹執(zhí)行國家、省、市有關餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的方針政策和法律、法規(guī)，參與起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案。

 

　　(二)承擔食品安全綜合協(xié)調(diào)的職責，組織協(xié)調(diào)全市重大食品安全事故的調(diào)查處理工作，負責實施餐飲服務許可和餐飲服務監(jiān)督管理，監(jiān)督實施餐飲服務食品安全管理規(guī)范，協(xié)助有關部門開展食品安全風險評估，發(fā)布餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)督管理信息。

 

　　(三)負責對保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，組織實施相關質(zhì)量管理規(guī)范。

 

　　(四)監(jiān)督保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械相關標準的執(zhí)行，負責藥品不良反應監(jiān)測管理工作，承擔醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用的資料收集、上報工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度。

 

　　(五)組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，負責科研和教學所需醫(yī)療用毒性藥品購用和第二類精神藥品零售審批，承擔廣州口岸藥品進口備案工作。

 

　　(六)監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品和中藥材專業(yè)市場的中藥材質(zhì)量，監(jiān)督直接接觸藥品的包裝材料和容器的使用。

 

　　(七)組織查處餐飲服務食品安全和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為，組織開展相關產(chǎn)品抽樣檢驗工作，承擔對保健食品、藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布情況的監(jiān)測工作。

 

　　(八)組織指導餐飲服務食品和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械檢驗和審評認證機構的業(yè)務工作。

 

　　(九)負責醫(yī)藥專業(yè)技術職稱評定工作，參與執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

 

　　(十)指導、監(jiān)督各區(qū)、縣級市食品藥品監(jiān)管部門業(yè)務工作。

 

　　(十一)承辦市委、市政府和上級主管部門交辦的其他事項。

 

　　三、內(nèi)設機構

 

　　根據(jù)以上職責，市食品藥品監(jiān)管局設8個內(nèi)設機構。

 

　　(一)辦公室。

 

　　負責文電、會務、機要、檔案、信息、保密、信訪、外事、接待、機關后勤、綜合治理、安全保衛(wèi)、政務公開、督辦等工作；承擔機關和指導事業(yè)單位的內(nèi)部審計、財務、資產(chǎn)管理工作；負責擬訂全市食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，組織協(xié)調(diào)本系統(tǒng)信息化建設工作。

 

　　(二)政策法規(guī)處。

 

　　起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案；承辦有關規(guī)范性文件的審核工作；組織實施行政執(zhí)法責任制，負責行政執(zhí)法監(jiān)督工作；承辦有關行政復議、行政訴訟和聽證等工作；負責辦理議案、提案。

 

　　(三)食品安全協(xié)調(diào)處。

 

　　負責食品安全綜合協(xié)調(diào)工作，組織協(xié)調(diào)有關部門承擔的食品安全監(jiān)督工作；綜合協(xié)調(diào)食品安全檢測和評價及其體系建設工作；組織、指導全市食品安全宣傳教育工作；根據(jù)市政府授權，組織、協(xié)調(diào)全市重大食品安全事故的調(diào)查處理工作和開展食品安全專項執(zhí)法監(jiān)督檢查活動。

 

　　(四)保健品化妝品監(jiān)管處。

 

　　監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行；監(jiān)督實施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；指導保健食品、化妝品安全的檢測與評價及其體系建設工作；承擔保健食品、化妝品安全信息的分析、預測及發(fā)布的有關工作；負責保健食品經(jīng)營企業(yè)許可工作；負責保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督工作；受省食品藥品監(jiān)管局委托承擔化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的復核和化妝品生產(chǎn)企業(yè)非特殊用途化妝品的備案工作。

 

　　(五)醫(yī)療器械監(jiān)管處。

 

　　監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行；承擔醫(yī)療器械標準的有關監(jiān)管工作；負責第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核發(fā)工作；組織實施對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督管理；組織實施醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用的監(jiān)督檢查；受省食品藥品監(jiān)管局委托承擔醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的受理、變更、補發(fā)工作；負責醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用的資料收集、上報工作。

 

　　(六)藥品安全監(jiān)管處。

 

　　組織實施對藥品研究、生產(chǎn)、使用監(jiān)督檢查；監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構制劑配制、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施國家藥品標準和藥品包裝材料的國家及行業(yè)標準；組織實施特殊藥品監(jiān)督檢查，負責科研和教學所需醫(yī)療用毒性藥品購用申請和第二類精神藥品零售業(yè)務審批；受省食品藥品監(jiān)管局委托承擔藥品注冊、生產(chǎn)、特殊藥品相關行政許可檢查及醫(yī)療機構制劑注冊審核工作；承擔廣州口岸藥品進口備案相關工作；配合有關部門實施國家基本藥物制度；指導藥品檢驗和藥品不良反應監(jiān)測機構有關業(yè)務工作。

 

　　(七)藥品流通監(jiān)管處。

 

　　監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、處方藥和非處方藥分類管理制度；指導藥品經(jīng)營監(jiān)管、中藥材專業(yè)市場監(jiān)管和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應網(wǎng)建設工作；參與醫(yī)療保險定點零售藥店的資格審核、評定和監(jiān)督檢查工作；承擔儲備藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作；受省食品藥品監(jiān)管局委托承擔藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)零售門店)GSP認證證書核發(fā)、變更和撤銷以及藥品經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))許可工作資料收集、現(xiàn)場審查等工作。

 

　　(八)組織人事處(與機關黨委辦公室合署)。

 

　　負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資、計劃生育、統(tǒng)戰(zhàn)、僑務、黨群、離退休干部工作；負責醫(yī)藥專業(yè)技術職稱評定工作，參與執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

 

　　四、人員編制

 

　　市食品藥品監(jiān)管局機關行政編制47名。其中：局長1名、副局長3名，黨委書記1名，紀委書記由市紀委派駐紀檢組組長兼任；正處級領導職數(shù)9名(含機關黨委專職副書記1名)、副處級領導職數(shù)8名。

 

　　機關后勤服務人員數(shù)7名。

 

　　五、其他事項

 

　　(一)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局(掛廣州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查處、稽查大隊牌子)為市食品藥品監(jiān)管局直屬的正處級行政機構。負責對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品研制、生產(chǎn)、流通、使用等方面的違法行為進行調(diào)查處理。其機構編制另行核定。

 

　　(二)市食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務監(jiān)管分局(與餐飲服務監(jiān)管處合署)為市食品藥品監(jiān)管局直屬的正處級行政機構。負責制定全市餐飲服務監(jiān)督管理計劃，組織開展相關日常監(jiān)督和行政執(zhí)法工作；負責餐飲服務許可證核發(fā)工作；組織重大活動餐飲服務食品安全監(jiān)督工作；組織協(xié)調(diào)全市性餐飲服務食品安全專項行動、餐飲服務食品安全突發(fā)事件應急處置工作。其機構編制另行核定。

 

　　(三)市食品安全委員會辦公室(與市整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序領導小組辦公室、市打擊生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒偽劣商品違法行為領導小組辦公室合署)，為市食品安全委員會、市整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序領導小組、市打擊生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒偽劣商品違法行為領導小組的辦事機構，負責上述領導小組(委員會)的日常工作。該辦公室掛靠在市食品藥品監(jiān)管局。配行政編制6名，其中：專職副主任(市副局級)1名，秘書長(正處級)1名，副秘書長(副處級)1名。機關后勤服務人員數(shù)1名。

 

　　(四)原由市食品藥品監(jiān)管局管理的各區(qū)、縣級市食品藥品監(jiān)督管理機構調(diào)整為所在區(qū)、縣級市政府的工作部門，業(yè)務上接受市食品藥品監(jiān)管局的指導和監(jiān)督。

 

　　(五)所屬事業(yè)單位的設置、職責和編制事項另行規(guī)定。

 

　　六、附則

 

　　本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋，其調(diào)整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。