匯集全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈精英、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與解決方案的亞洲制藥工業(yè)盛宴——“第十三屆世界制藥原料中國展”（CPhI&BioPhChina2013）將于2013年6月25日-27日再度攜手“2013世界合同定制服務(wù)中國展”（ICSEChina2013）、“2013世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”（P-MEC&InnoPackChina2013）以及“2013世界生化、分析儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備中國展”（LABWorldChina2013）在上海新國際博覽中心盛大開展！
2013年展會(huì)規(guī)模將達(dá)13萬平方米，囊括從醫(yī)藥研發(fā)到生產(chǎn)包裝共8大主題展會(huì)，參展企業(yè)超過2500余家，屆時(shí)將為來自全球的4萬余名專業(yè)觀眾提供一站式解決方案。鑒于三天的觀展時(shí)間極為有限，主辦單位為不同職能部門專業(yè)觀眾度身定制了四條參觀路線，以幫助觀眾提高參觀效率。
推薦線路一（總經(jīng)理/管理層）10余場(chǎng)高端論壇，圍繞全球醫(yī)藥市場(chǎng)熱點(diǎn)問題，深度解剖宏觀政策，幫助企業(yè)緊握市場(chǎng)脈搏，同時(shí)也可會(huì)見行業(yè)老友，各抒己見。
推薦線路二（研發(fā)/質(zhì)控人員）W2館生物醫(yī)藥研發(fā)專館，匯聚150余家優(yōu)質(zhì)儀器供應(yīng)商，50余家CRO&CMO企業(yè)，40余家生物技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)，更有“前沿儀器與先進(jìn)解決方案展示區(qū)”和近百場(chǎng)企業(yè)技術(shù)交流會(huì)為企業(yè)和觀眾搭建深度交流平臺(tái)。
推薦線路三（工程/技術(shù)人員）W4、W5館原料藥/制劑機(jī)械展區(qū)，匯集眾多海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)企業(yè)，更有環(huán)保與潔凈技術(shù)企業(yè)閃亮登場(chǎng)。
推薦線路四（采購人員）原料藥專館、精細(xì)化工與中間體專館、NEA天然提取物專館、InnoPack醫(yī)藥包裝材料專館可以滿足觀眾的不同采購需求，更有CPhI制藥在線為買家提前預(yù)約供應(yīng)商，在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)的買家配對(duì)會(huì)中直接面對(duì)面交流。
現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議精彩紛呈，思維交匯碰撞智慧火花
2013年展會(huì)將進(jìn)一步打造全方位展示交流平臺(tái)，通過“展”“會(huì)”聯(lián)動(dòng)的方式，為業(yè)內(nèi)同行呈現(xiàn)近200場(chǎng)高端會(huì)議及活動(dòng)，在貿(mào)易采購的同時(shí)共同探討行業(yè)發(fā)展之路。
2013現(xiàn)場(chǎng)部分會(huì)議：
CPhI“中國與世界”醫(yī)藥論壇（收費(fèi)）
模塊一：WHO預(yù)認(rèn)證與國際招標(biāo)采購
WHO預(yù)認(rèn)證程序和要求
●WHO全球預(yù)認(rèn)證關(guān)注藥品和原料藥
●WHO預(yù)認(rèn)證審批現(xiàn)狀-重點(diǎn)關(guān)注中國
●預(yù)認(rèn)證程序和現(xiàn)場(chǎng)檢查
藥品國際招標(biāo)與采購
●全球藥品招標(biāo)采購組織簡介
●國際藥品采購項(xiàng)目及預(yù)算
●招標(biāo)過程和采購要求
經(jīng)驗(yàn)分享與對(duì)外援助
●申請(qǐng)和文件準(zhǔn)備經(jīng)驗(yàn)
●如何進(jìn)入國際招標(biāo)體系和經(jīng)驗(yàn)分享
●對(duì)外援助要求和如何參與政府援助體系？
模塊二：國際監(jiān)管環(huán)境對(duì)藥品出口的影響
市場(chǎng)準(zhǔn)入途徑—進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的法規(guī)要求
●歐盟最新法規(guī)概述
●歐盟轉(zhuǎn)向控制活性原料藥及法規(guī)實(shí)施狀況
●歐盟最新GMP解析及對(duì)第三國的影響
美國監(jiān)管要求新發(fā)展
●監(jiān)管趨同與國際合作
●FDA新指南及對(duì)全球監(jiān)管趨勢(shì)的啟示
●美國仿制藥和生物仿制藥市場(chǎng)環(huán)境
●仿制藥付費(fèi)法案對(duì)第三國DMF和簡明新藥申請(qǐng)的影響
日本市場(chǎng)監(jiān)管和新指令
●原料藥和仿制藥新指令
●加入PIC/s后，審計(jì)和現(xiàn)場(chǎng)檢查將會(huì)更加嚴(yán)格
●MF制度和GMP適應(yīng)性檢查
模塊三：新版GMP與現(xiàn)場(chǎng)檢查
中國新版GMP實(shí)施與更新動(dòng)態(tài)
●中國企業(yè)申請(qǐng)和通過狀態(tài)
●如何根據(jù)歐盟指令為出口活性物質(zhì)出具證明？
●截至2015年，已經(jīng)做了什么以及還需要做什么
●GMP發(fā)展趨勢(shì)和SFDA對(duì)通過新版GMP的鼓勵(lì)政策
現(xiàn)場(chǎng)檢查案例分析：檢察官的關(guān)注點(diǎn)在哪里？
●事先了解檢驗(yàn)者的關(guān)注點(diǎn)來規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)
●在哪些方面工廠可以做的更好：來自管理官員的看法和經(jīng)驗(yàn)
●現(xiàn)場(chǎng)檢查的典范做法分享和案例分析
企業(yè)角度看原料藥現(xiàn)場(chǎng)檢查和供應(yīng)鏈管理
●如何準(zhǔn)備檢查和與檢查員溝通？
●如何處理缺陷和申請(qǐng)變更
●如何建立風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)和實(shí)施供應(yīng)鏈管理?
