【發(fā)布單位】 益陽市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 益食藥監(jiān)發(fā)〔2012〕35號
【發(fā)布日期】 2012-05-14
【生效日期】 2012-05-14
【效 力】
【備 注】 http://yiy.hn-fda.gov.cn/CL0819/73766.html
市食品藥品檢驗所，各區(qū)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局（分局），南縣衛(wèi)生局，大通湖區(qū)社會發(fā)展局，局機(jī)關(guān)各科室(支隊、中心)：
現(xiàn)將《益陽市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二Ｏ一二年五月十四日
益陽市食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案
第一章 總則
第一條 為有效預(yù)防、及時控制和正確處置保健食品化妝品安全突發(fā)事件（以下簡稱突發(fā)事件），保障公眾的身體健康和生命安全，維護(hù)正常的社會秩序，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》等相關(guān)法律法規(guī)和文件精神，制定本預(yù)案。
第二條 本預(yù)案適用于益陽市行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的保健食品化妝品安全事件的應(yīng)急處理工作。
第三條 保健食品化妝品安全突發(fā)事件是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大保健食品化妝品質(zhì)量事件、嚴(yán)重保健食品化妝品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣保健食品化妝品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)保健食品化妝品安全事件。
第四條 根據(jù)保健食品化妝品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將突發(fā)事件分為三個等級。
一級：重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全市范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急；已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷的保健食品化妝品安全事件。
二級：較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在轄區(qū)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢頭有升級趨勢；已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷的保健食品化妝品安全事件。
三級：一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響，危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭；已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷的保健食品化妝品安全事件。
第五條 保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)該堅持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、措施果斷、科學(xué)處置的原則。
第二章 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第六條 市食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長任組長、相關(guān)副局長為副組長、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人、市食品藥品檢驗所負(fù)責(zé)人為成員的保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組，成員名單附后），負(fù)責(zé)全市保健食品化妝品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作。主要職責(zé)是：組織協(xié)調(diào)突發(fā)保健食品化妝品安全事件應(yīng)急處理相關(guān)工作；負(fù)責(zé)信息收集、分析、報告、通報、提出預(yù)警建議。辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品監(jiān)管科，辦公室主任由主管副局長兼任。
第七條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、工作和后勤保障三個工作組。
?。ㄒ唬┚C合組：以保健食品化妝品監(jiān)管科人員為主，辦公室、法規(guī)科人員參加，保健食品化妝品監(jiān)管科科長任組長。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案；突發(fā)事件發(fā)生時，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動和配合；建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制，對有關(guān)責(zé)任人提出處理意見；組織撰寫總結(jié)報告；及時與新聞媒體聯(lián)系，通報或發(fā)布有關(guān)情況。
（二）工作組：以市局稽查支隊人員為主，保健食品化妝品監(jiān)管科、不良反應(yīng)監(jiān)測中心、益陽市食品藥品檢驗所人員參加，市局稽查支隊支隊長任組長。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場，調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料，根據(jù)事件的勢態(tài)，必要時依法采取行政強(qiáng)制措施，向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告現(xiàn)場情況，提出相關(guān)的措施建議，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。
?。ㄈ┖笄诒Ｕ辖M：以辦公室人員為主，財務(wù)科人員協(xié)助，辦公室主任任組長。主要職責(zé)是物資、車輛、經(jīng)費(fèi)保障等后勤服務(wù)工作。
第三章 預(yù)警和報告
第八條 市食品藥品監(jiān)管局保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室建立安全事件監(jiān)測、報告制度，形成科學(xué)統(tǒng)一的保健食品化妝品安全信息評估和預(yù)警機(jī)制，加強(qiáng)保健食品化妝品安全信息的管理和綜合利用，通過網(wǎng)絡(luò)、媒體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)構(gòu)建信息平臺，實現(xiàn)信息互聯(lián)互通，資源共享。
第九條 任何單位和個人有權(quán)及時向食品藥品監(jiān)管部門報告保健食品化妝品安全突發(fā)事件。保健食品化妝品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時向有關(guān)部門報告保健食品化妝品突發(fā)事件的義務(wù)。
第十條 全市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)建立健全由保健食品化妝品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的舉報投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò),確保信息暢通、報告及時、準(zhǔn)確無誤。
第十一條 縣級食品藥品監(jiān)管部門在獲悉有關(guān)突發(fā)事件信息時,應(yīng)立即向市局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告,重大突發(fā)事件信息需在2小時內(nèi)上報,不得隱瞞、緩報和謊報。
第十二條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品安全突發(fā)事件的信息或報告后,應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報及時派出工作組進(jìn)行情況調(diào)查、分析和匯總。
第十三條 根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展勢態(tài),應(yīng)急報告分為初次報告、動態(tài)報告和總結(jié)報告。
初次報告內(nèi)容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。
動態(tài)報告內(nèi)容:根據(jù)突發(fā)事件的發(fā)展趨勢，及時報告突發(fā)事件的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施。
總結(jié)報告內(nèi)容:主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討,對今后類似事件的防范和建議等。
第十四條 領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到突發(fā)事件信息報告后，應(yīng)立即報告領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組在1小時內(nèi)派出工作組調(diào)查，經(jīng)核實情況后，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì),在2小時內(nèi)初次報告市政府并同時報省局。
第四章 應(yīng)急響應(yīng)
第十五條 保健食品化妝品安全突發(fā)事件發(fā)生后，按照突發(fā)事件的性質(zhì)和等級分別采取以下三套應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處置。
第一套預(yù)案：發(fā)生一級保健食品化妝品安全突發(fā)事件時啟動。
1.接到突發(fā)事件報告后，市局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，盡快趕赴現(xiàn)場，對報告的內(nèi)容進(jìn)行核實，同時報告市政府。
2.到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的保健食品化妝品進(jìn)行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。
3.現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度，即工作組每2小時向應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。同時應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組將情況報告省局。
4.市食品藥品監(jiān)督管理局要保持領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。
5.市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)單位，應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班，落實值班制度，設(shè)專門值班室，安排專人24小時接聽值班電話，做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，除工作日外須有一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6.加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布突發(fā)事件的動態(tài)，公正輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。
7.加強(qiáng)后勤保障工作，各級有關(guān)單位要保持交通工具及其他所需物品的及時提供。及時向有關(guān)部門、毗鄰或可能涉及的市（縣、區(qū)）通報情況。
第二套預(yù)案：發(fā)生二級保健食品化妝品安全突發(fā)事件時啟動。
1.接到突發(fā)事件報告后，局領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報告內(nèi)容進(jìn)行核實，確認(rèn)后下達(dá)命令，立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案派出工作組，在第一時間內(nèi)趕到現(xiàn)場。
2.到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；對有證據(jù)證明可能危害人體健康的保健食品化妝品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的保健食品化妝品進(jìn)行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控。必要時會同公安、衛(wèi)生等有關(guān)部門，迅速組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，以控制突發(fā)事件的進(jìn)一步發(fā)展。
3.現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)報告制度。即每8小時一次向應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市政府報告突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
4.市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人員都要服從統(tǒng)一調(diào)度、開通通訊工具，保持通訊暢通。
5.市食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)應(yīng)急值班工作，落實值班制度，設(shè)專門值班室，安排專人24小時接聽值班電話，并做好記錄。值班人員中必須有領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員一名，除工作日外須由一名局領(lǐng)導(dǎo)帶班且值班人員必須是中層以上干部。
6.加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯(lián)系，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。
7.其他應(yīng)對措施。
第三套預(yù)案：發(fā)生三級保健食品化妝品安全突發(fā)事件時啟動。
1.接到突發(fā)事件報告后，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)，及時調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
2.立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于2小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速組織開展突發(fā)事件的調(diào)查及現(xiàn)場處理工作。每24小時向應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組報告一次突發(fā)事件的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。
3.市食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。
4.加強(qiáng)應(yīng)急值班工作，落實值班制度，設(shè)專門值班室，安排專人24小時接聽值班電話，做好記錄，及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。
5.與有關(guān)部門協(xié)作開展應(yīng)急工作。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主動與有關(guān)政府部門聯(lián)系，溝通情況，通報信息，協(xié)調(diào)工作。
6.聯(lián)系新聞媒體或通過網(wǎng)站，發(fā)布有關(guān)突發(fā)事件信息以及采取的應(yīng)對措施。
7.其他應(yīng)對措施。
第十六條 當(dāng)突發(fā)事件隨時間發(fā)展進(jìn)一步加重，保健食品化妝品突發(fā)事件危害特別嚴(yán)重，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢，情況復(fù)雜難以控制時，應(yīng)當(dāng)報上級部門審定，及時提升預(yù)警和反應(yīng)級別；對突發(fā)事件危害已迅速消除，并不會進(jìn)一步擴(kuò)散的，應(yīng)經(jīng)上級部門審定，相應(yīng)降低反應(yīng)級別或者撤銷預(yù)警。
第十七條 啟動第一套、第二套、第三套預(yù)案均由領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令，同時報告市政府。
第五章 后期處置
第十八條 突發(fā)事件得到有效控制或消除后，市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組在2小時內(nèi)向市政府和省局報告。
第十九條 保健食品化妝品安全突發(fā)事件隱患或相關(guān)危險因素消除后，事件應(yīng)急救援終結(jié)，應(yīng)急救援隊伍撤離現(xiàn)場。保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測評價確無危害和風(fēng)險后，提出終止應(yīng)急預(yù)案的建議，報應(yīng)急處理指揮部批準(zhǔn)宣布應(yīng)急預(yù)案結(jié)束。
市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)匯總之后的應(yīng)急處理工作情況報告，可向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。應(yīng)急指揮部辦公室對保健食品化妝品安全事件發(fā)生單位、責(zé)任單位的整改工作進(jìn)行監(jiān)督，及時跟蹤處理情況，隨時通報處理結(jié)果。
第二十條 突發(fā)事件善后處置工作結(jié)束后，市保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組要認(rèn)真總結(jié)分析應(yīng)急救援經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進(jìn)應(yīng)急救援工作的建議，完成應(yīng)急救援總結(jié)報告，組織研究改進(jìn)應(yīng)急救援工作的措施，并抄送市級有關(guān)部門。
第二十一條 保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第二十二條 突發(fā)事件發(fā)生后，有關(guān)單位或人員未依照本規(guī)定履行職責(zé)或在安全事件的預(yù)防、報告、調(diào)查、控制、處理中行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關(guān)部門應(yīng)依照黨紀(jì)、政紀(jì)給予紀(jì)律處分或行政處分；對表現(xiàn)突出并做出貢獻(xiàn)的予以表彰獎勵。
第六章 附則
第二十三條 本預(yù)案由益陽市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)解釋。
第二十四條 本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。
附件：
益陽市食品藥品監(jiān)督管理局
保健食品化妝品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組
組 長：諶訓(xùn)兵
副組長：魯志強(qiáng) 陳海林
成 員：唐益華 鄧雄章 瞿國安 鐘國學(xué) 胡 斌