【發(fā)布單位】 大連市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 大食藥監(jiān)發(fā)〔2012〕114號
【發(fā)布日期】 2012-08-21
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.dlzs.gov.cn/Gov/Detail.asp?ID=37390
各區(qū)市縣食品藥品監(jiān)督管理局，普蘭店市衛(wèi)生局，市局有關(guān)處室：
根據(jù)遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)許可備案批件管理的通知》（遼食藥監(jiān)保發(fā)〔2012〕175號）要求，全省將于2012年9月1日啟用保健食品經(jīng)營企業(yè)許可批件信息系統(tǒng)和新版?zhèn)浒概?。為進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營許可（備案）工作，本著便民和有利于日常監(jiān)管的原則，對我市保健食品經(jīng)營許可（備案）工作做如下調(diào)整：
一、保健食品經(jīng)營企業(yè)許可（備案）工作實(shí)行分級辦理。按照市局《關(guān)于印發(fā)大連市市縣兩級食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見的通知》（大食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕113號），屬于各區(qū)市縣監(jiān)管范圍的保健食品經(jīng)營企業(yè)許可備案事項(xiàng)由管轄地受理、審批。屬于市級監(jiān)管范圍的保健食品經(jīng)營企業(yè)許可備案事項(xiàng)由市局行政審批辦公室受理，按程序?qū)徟?。各區(qū)市縣局應(yīng)制定相應(yīng)的審批程序并對外公示。
二、保健食品經(jīng)營企業(yè)核發(fā)、變更、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)等審批事項(xiàng)必須使用遼寧省保健食品經(jīng)營企業(yè)許可批件信息系統(tǒng)，并啟用省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《保健食品經(jīng)營企業(yè)許可（備案）批件》。
三、申請保健食品經(jīng)營企業(yè)許可備案批件應(yīng)符合《關(guān)于做好大連市保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可工作的通知》（大食藥監(jiān)發(fā)〔2010〕70號）有關(guān)規(guī)定。《保健食品經(jīng)營企業(yè)許可（備案）批件》中備案事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)按規(guī)定到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更事宜。
變更地址審批時(shí)限為12個(gè)工作日，需提交以下材料并進(jìn)行現(xiàn)場核查：
1.變更申請書；
2.《保健食品經(jīng)營企業(yè)許可（備案）批件》、《營業(yè)執(zhí)照》副本原件附復(fù)印件；
3.經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)證明（產(chǎn)權(quán)證或購房合同）或使用權(quán)證明和租賃證明原件附復(fù)印件；
4.經(jīng)營場所位置圖及平面布局圖。
《保健食品經(jīng)營企業(yè)許可（備案）批件》變更，原許可證號和有效期限不變。營業(yè)場所房屋使用性質(zhì)為“住宅”的，除臨街房外，不能做為保健食品經(jīng)營場所。
四、市局行政審批辦公室和區(qū)市縣局按照事權(quán)劃分，對所有已取得《保健食品衛(wèi)生許可（備案）批件》的保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于2012年12月31日前完成換發(fā)新版?zhèn)浒概ぷ鳎òl(fā)證日期為原批件日期），原批件收回。
五、市局《關(guān)于調(diào)整大連市保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可（備案）工作流程的通知》（大食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕70號）自本文件印發(fā)之日起廢止。
大連市食品藥品監(jiān)督管理局
2012年8月21日