【發(fā)布單位】 河南省食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號(hào)】 豫食藥監(jiān)察〔2012〕269號(hào)
【發(fā)布日期】 2012-09-06
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.hda.gov.cn/CL0566/10335.html
各省轄市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)省轄市衛(wèi)生局：
為提高保健食品與化妝品安全保障水平，提升監(jiān)管效能，根據(jù)《食品安全法》及其《實(shí)施條例》、《保健食品管理辦法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）等規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就加強(qiáng)保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作的有關(guān)問題通知如下：
一、明確責(zé)任分工，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任
按照屬地監(jiān)管原則，對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作實(shí)行分級(jí)負(fù)責(zé)。
?。ㄒ唬┦∈称匪幤繁O(jiān)督管理局（以下簡稱“省局”） 負(fù)責(zé)國家局交辦或授權(quán)的監(jiān)督檢查和法規(guī)授權(quán)的許可事項(xiàng)；指導(dǎo)開展全省保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營的日常監(jiān)管工作；開展對(duì)各省轄市保健食品化妝品監(jiān)管部門日常監(jiān)管工作的督導(dǎo)檢查與考核、總結(jié)和評(píng)價(jià)；組織查處重大違法違規(guī)案件等。
?。ǘ└魇≥犑斜＝∈称坊瘖y品監(jiān)管部門具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營的日常監(jiān)管工作。建立本轄區(qū)保健食品化妝品日常監(jiān)管責(zé)任制，明確監(jiān)管責(zé)任；制定本轄區(qū)年度日常監(jiān)督檢查計(jì)劃并組織實(shí)施；監(jiān)督企業(yè)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問題的進(jìn)行整改與落實(shí)；對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題拒不整改或有違法違規(guī)行為的，依法予以查處；建立與完善轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案和重點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案；劃分省轄市與縣（市、區(qū)）監(jiān)管責(zé)任，并對(duì)縣（市、區(qū)）日常監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和考核等。
保健食品化妝品委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)的日常監(jiān)督檢查，由生產(chǎn)企業(yè)所在地省轄市保健食品化妝品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
二、加大監(jiān)管力度，確保監(jiān)管質(zhì)量
?。ㄒ唬┟鞔_監(jiān)管范圍。省轄市保健食品化妝品監(jiān)管部門要將保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)（單位）全部納入監(jiān)管范圍，每年對(duì)持有《保健食品生產(chǎn)許可證》或《食品衛(wèi)生許可證》的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%，對(duì)經(jīng)營保健食品或化妝品的藥店監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%。
各級(jí)保健食品化妝品監(jiān)管部門可根據(jù)工作需要或上級(jí)監(jiān)管部門的要求，增加對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)與經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的頻次；針對(duì)不同檢查內(nèi)容，可采取全面檢查和重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的針對(duì)性檢查等方式。日常監(jiān)督檢查可與跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查等相結(jié)合，注重檢查效果和工作效率。
（二）實(shí)行精細(xì)化監(jiān)管。各級(jí)保健食品化妝品監(jiān)管部門要建立監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，把監(jiān)管對(duì)象、監(jiān)管區(qū)域、監(jiān)管責(zé)任明確到具體的監(jiān)管人員，定期對(duì)監(jiān)管人員的工作情況進(jìn)行考核評(píng)估，確保事事有人管、件件有落實(shí)，不留盲區(qū)。針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，開展暗訪檢查、飛行檢查或跟蹤檢查，確保能發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的真實(shí)情況，確保所有的安全隱患都能查的清、找的準(zhǔn)，特別是一些“潛規(guī)則”，要緊抓不放、處理到位。
三、突出監(jiān)管重點(diǎn)，嚴(yán)格檢查程序
按照國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)辦許〔2010〕34號(hào)）要求，重點(diǎn)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況以及保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)經(jīng)營企業(yè)銷售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺(tái)賬及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。按照《關(guān)于加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)辦許〔2010〕35號(hào)）要求，重點(diǎn)對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的持證情況、生產(chǎn)條件、人員管理、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、原料管理、倉儲(chǔ)管理以及產(chǎn)品備案情況等進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)化妝品經(jīng)營企業(yè)銷售的化妝品進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品合格標(biāo)記、倉儲(chǔ)條件等內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查。督促企業(yè)落實(shí)國家局《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南的通知》（食藥監(jiān)辦?；?011〕187號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南的通知》（食藥監(jiān)辦?；?011〕186號(hào)），嚴(yán)把原輔料采購關(guān)，嚴(yán)肅查處違法添加、假冒偽劣、無證生產(chǎn)或擅自受托生產(chǎn)、虛假宣傳等違法違規(guī)行為。
日常監(jiān)督檢查要嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許〔2010〕88號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許〔2010〕89號(hào)）的要求，嚴(yán)格監(jiān)督檢查程序，使用規(guī)范的執(zhí)法文書，認(rèn)真制作《現(xiàn)場檢查筆錄》；需要限期整改的，制作《現(xiàn)場監(jiān)督檢查意見書》，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)；拒絕簽字或由于企業(yè)原因無法實(shí)施檢查的，應(yīng)由至少2名檢查人員在檢查記錄中注明情況并簽字確認(rèn)。各省轄市和省直管試點(diǎn)縣保健食品化妝品監(jiān)管部門建立完善保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案，如實(shí)收集和保存日常監(jiān)督檢查的相關(guān)文書和記錄。
四、提高思想認(rèn)識(shí)，確保監(jiān)管到位
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)日常監(jiān)管是及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的有效途徑，是改進(jìn)工作作風(fēng)的重要手段。各級(jí)保健食品化妝品監(jiān)管部門要高度重視，抓好落實(shí)。在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題、苗頭性問題和普遍性問題要及時(shí)處理和上報(bào)，確保本轄區(qū)不發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。
?。ǘ└骷?jí)保健食品化妝品監(jiān)管部門要制定年度日常監(jiān)管工作計(jì)劃，既要抓住當(dāng)前的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，又要結(jié)合上年度監(jiān)督檢查情況，確定監(jiān)管重點(diǎn)；同時(shí)要做好監(jiān)督檢查資料的收集工作，及時(shí)分析企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)態(tài)，掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品質(zhì)量的真實(shí)情況，督促企業(yè)認(rèn)真落實(shí)整改措施，及時(shí)消除安全隱患。
（三）省局對(duì)各省轄市保健食品安全監(jiān)管和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作進(jìn)行督查，并納入年度工作目標(biāo)考核。對(duì)工作開展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)發(fā)現(xiàn)問題查處不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中不認(rèn)真履行職責(zé)、玩忽職守、失職瀆職、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年9月6日