海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)海南省保健食品化妝品日常監(jiān)督巡查制度（試行）的通知(瓊食藥監(jiān)保化〔2014〕2號(hào))

 

　　為切實(shí)履行保健食品、化妝品監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)保健食品、化妝品市場(chǎng)日常監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營、使用行為，確保質(zhì)量安全，我局制定了《海南省保健食品化妝品日常監(jiān)督巡查制度（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

 

　　一、各市縣局應(yīng)根據(jù)本制度，結(jié)合實(shí)際情況，制定完善本轄區(qū)日常監(jiān)督巡查工作的制度和方案，落實(shí)責(zé)任，確保日常監(jiān)督巡查工作落實(shí)到位。

 

　　二、各市縣局根據(jù)日常監(jiān)督巡查記錄表，自行印制表格或印制成記錄本。

 

　　三、各市縣局及食藥監(jiān)所務(wù)必在2014年4月30日前建立保健食品化妝品市場(chǎng)巡查電子表格檔案，6月30日前建立保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)主體基本信息（包括企業(yè)年銷售額）電子檔案。省局?；帉脮r(shí)將進(jìn)行檢查，對(duì)未按時(shí)完成任務(wù)的進(jìn)行通報(bào)。

 

　　四、各市縣局要積極鼓勵(lì)和指導(dǎo)一批有條件的保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)建立經(jīng)營電子臺(tái)帳。

 

　　五、自2014年起，各市縣局應(yīng)每半年向省局保健食品化妝品監(jiān)管處報(bào)送一次《保健食品化妝品流通市場(chǎng)日常監(jiān)督巡查統(tǒng)計(jì)表》，同時(shí)上報(bào)電子版統(tǒng)計(jì)表。

 

　　保健食品化妝品監(jiān)管處電話：66833805  傳真：66832566

 

　　海南省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年2月13日

 

　?。ù思鲃?dòng)公開）

 

　　海南省保健食品化妝品日常監(jiān)督巡查制度（試行）

 

　　第一條  為切實(shí)履行保健食品、化妝品監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)流通市場(chǎng)日常監(jiān)管，規(guī)范保健食品和化妝品經(jīng)營、使用行為，確保質(zhì)量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

 

　　第二條  本制度所指日常監(jiān)督巡查是指各市縣食品藥品監(jiān)督管理局及其食品藥品監(jiān)督所，依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行定期或不定期的日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督巡查不包含專項(xiàng)監(jiān)督檢查、突擊抽查、抽驗(yàn)、稽查辦案等有特定針對(duì)性的檢查。

 

　　第三條  日常監(jiān)督巡查的對(duì)象包括轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品經(jīng)營批發(fā)零售等企業(yè)。巡查內(nèi)容包括保健食品、化妝品質(zhì)量管理等情況。

 

　　第四條  日常監(jiān)督巡查堅(jiān)持屬地管理，處罰與教育相結(jié)合的原則。

 

　　第五條  日常監(jiān)督巡查的主要內(nèi)容：

 

　?。ㄒ唬┍＝∈称方?jīng)營企業(yè)

 

　　1. 保健食品管理制度及落實(shí)情況；

 

　　2. 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合要求；

 

　　3. 抽查產(chǎn)品是否過期；

 

　　4. 檢查供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)；

 

　　5. 檢查進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、批發(fā)記錄及票據(jù)；

 

　　6. 檢查臺(tái)帳記錄是否齊全；

 

　　7. 檢查從業(yè)人員體檢情況；

 

　　8. 檢查場(chǎng)地和庫房衛(wèi)生及產(chǎn)品碼放是否符合要求；

 

　　9. 店內(nèi)宣傳是否違法違規(guī)。

 

　?。ǘ┗瘖y品經(jīng)營企業(yè)

 

　　1. 檢查化妝品的合法性（生產(chǎn)許可、批準(zhǔn)文號(hào)等）；

 

　　2. 檢查標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合要求；

 

　　3. 檢查購貨驗(yàn)收制度及落實(shí)情況；

 

　　4. 抽查產(chǎn)品是否過期；

 

　　5. 檢查儲(chǔ)存條件及衛(wèi)生情況；

 

　　6. 店內(nèi)宣傳是否違法違規(guī)；

 

　　7. 檢查是否有自制化妝品行為。

 

　　第六條  各地日常監(jiān)督巡查具體分工和安排由市縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

 

　　第七條  巡查次數(shù)及抽檢要求：

 

　?。ㄒ唬└鶕?jù)轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理情況及誠信狀況，合理安排檢查頻次，有違法違規(guī)行為的應(yīng)加大檢查頻次，原則上每家企業(yè)每年不少于2次。

 

　　(二)在巡查過程中，對(duì)可疑產(chǎn)品及投訴舉報(bào)較多產(chǎn)品進(jìn)行快檢快篩或監(jiān)督抽樣。

 

　?。ㄈ┟總€(gè)單位巡查時(shí)間不少于1小時(shí)。

 

　　第八條  巡查工作流程應(yīng)包括：

 

　?。ㄒ唬┲朴喲膊橛?jì)劃：明確巡查內(nèi)容、對(duì)象、區(qū)域；

 

　　（二）開展巡查工作：持有效執(zhí)法證件，攜帶相關(guān)執(zhí)法文書和調(diào)查取證器材，按計(jì)劃開展巡查。

 

　?。ㄈ┭膊橛涗洠罕粰z查對(duì)象的基本情況、檢查結(jié)果，被檢查人意見、檢查人員意見當(dāng)場(chǎng)記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上。

 

　?。ㄋ模┭膊閷徍耍簷z查單位負(fù)責(zé)人根據(jù)檢查結(jié)果和檢查人員意見進(jìn)行審核，并于3個(gè)工作日內(nèi)簽署意見。

 

　?。ㄎ澹┙⒀膊闄n案：指定專人負(fù)責(zé)將巡查記錄的資料和已發(fā)出的執(zhí)發(fā)文書錄入電腦，建立統(tǒng)一的電子巡查檔案；同時(shí)將《日常巡查記錄表》歸入巡查檔案，將已發(fā)出的執(zhí)發(fā)文書歸入監(jiān)管對(duì)象檔案。

 

　　各市縣食品藥品監(jiān)督管理局，要運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息技術(shù)手段建立監(jiān)管對(duì)象電子檔案，對(duì)轄區(qū)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)化管理。

 

　?。┛偨Y(jié)工作：各市縣食品藥品監(jiān)管局應(yīng)定期對(duì)巡查工作進(jìn)行總結(jié)分析，確定下一階段巡查重點(diǎn)。每半年向省局填報(bào)巡查統(tǒng)計(jì)結(jié)果一次，每年年底向省局遞交巡查工作總結(jié)。

 

　　第九條  巡查工作應(yīng)符合以下要求：

 

　?。ㄒ唬┭膊槿藛T不少于2人，主動(dòng)出示執(zhí)法證件，文明執(zhí)法。

 

　?。ǘ┳龅窖膊閮?nèi)容明確、程序合法、文書規(guī)范，法律、法規(guī)、規(guī)章應(yīng)用準(zhǔn)確、責(zé)任追究清楚，嚴(yán)格按照法律法規(guī)開展巡查活動(dòng)。

 

　?。ㄈz查人員要依法檢查，并嚴(yán)格遵守《海南省藥品監(jiān)督稽查執(zhí)法人員工作紀(jì)律》。

 

　　第十條  巡查結(jié)果及處理：

 

　　（一）檢查人員要當(dāng)場(chǎng)根據(jù)對(duì)日常監(jiān)督巡查內(nèi)容的檢查情況，給出合格或不合格結(jié)論，并記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》上，雙方簽字確認(rèn)，以備下次巡查或回訪時(shí)對(duì)照。

 

　?。ǘ┌l(fā)現(xiàn)違法行為的，應(yīng)立即轉(zhuǎn)入稽查辦案程序，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為做好現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，制作相關(guān)的執(zhí)法文書。在檢查中發(fā)現(xiàn)重大違法行為的要及時(shí)報(bào)告。

 

　?。ㄈ┮槍?duì)存在的問題，下達(dá)《現(xiàn)場(chǎng)檢查意見書》責(zé)令限期改正。逾期不改的，依照《食品安全法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，給予責(zé)令停業(yè)整頓或罰款等處罰，并約談企業(yè)負(fù)責(zé)人。第三次檢查仍存在同樣問題，按情節(jié)嚴(yán)重處理，納入企業(yè)黑名單，在新聞媒體予以曝光。

 

　?。ㄋ模?duì)下發(fā)整改通知的監(jiān)管對(duì)象，要在10個(gè)工作日內(nèi)安排回訪，跟蹤檢查。跟蹤檢查的結(jié)果也要及時(shí)記錄在《日常監(jiān)督巡查記錄表》。

 

　　第十一條  省局將不定期對(duì)各市縣局開展日常巡查工作進(jìn)行暗訪和督查。暗訪和督查的主要內(nèi)容有：

 

　?。ㄒ唬└魇锌h局安排部署日常監(jiān)督巡查工作的效果和落實(shí)情況；

 

　?。ǘ┤粘１O(jiān)督巡查工作責(zé)任制落實(shí)情況；

 

　?。ㄈ┍O(jiān)管對(duì)象整改情況；

 

　　（四）巡查檔案建立及管理情況。

 

　　第十二條  各市縣局應(yīng)依照本制度規(guī)定，制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則和配套制度，確保本市縣日常巡查工作落實(shí)到位。

 

　　第十三條  本制度由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第十四條  本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。