各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局），定州、辛集市衛(wèi)生局，委綜合監(jiān)督執(zhí)法局，省疾控中心：
為貫徹《食品安全法》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，我委制定了《河北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》，報(bào)經(jīng)省政府法制辦合法性審查，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
河北省衛(wèi)生計(jì)生委
2014年2月19日
河北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法
第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)沒有或者嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)當(dāng)在依法制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)后，按照本辦法將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向河北省衛(wèi)生計(jì)生委指定的受理機(jī)構(gòu)備案，存檔備查。
有執(zhí)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品以及國家規(guī)定不需備案的食品除外。
第三條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由食品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。
食品生產(chǎn)企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)（包括已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），組織生產(chǎn)經(jīng)營，確保食品安全。
第四條 受理機(jī)構(gòu)在辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案過程中不得以任何名義收取費(fèi)用。
受理機(jī)構(gòu)應(yīng)制定完善方便企業(yè)、服務(wù)企業(yè)的工作制度，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)效率和服務(wù)質(zhì)量，為企業(yè)做好備案工作提供幫助。
第五條 鼓勵(lì)食品行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他專業(yè)社會(huì)組織為食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供專家咨詢服務(wù)，指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)編制的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定，并包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式應(yīng)當(dāng)符合GB/T 1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S─（年代號(hào)）。
第七條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的名稱應(yīng)符合法律法規(guī)及GB 7718《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、GB 28050《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》等標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，簡明易懂，符合語言習(xí)慣，反映食品真實(shí)屬性，不得誤導(dǎo)欺騙消費(fèi)者。
第八條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程；
（二）各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)制定的依據(jù)、食品添加劑使用的必要性和合理性，包括所比較的標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑使用的相關(guān)規(guī)定；
（三）保健食品或者使用新食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的使用依據(jù)；
（四）食品安全專家論證過程，其中食品安全專家組成應(yīng)根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)涉及內(nèi)容分別包括食品安全、食品工藝、理化檢驗(yàn)、微生物分析、食品毒理等不同專業(yè)。食品安全專家可以從國家、我省食品安全標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(huì)專家?guī)熘羞x取。
第九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定應(yīng)與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)比較，適用如下原則：
?。ㄒ唬┯袊覙?biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
（二）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)與國際標(biāo)準(zhǔn)比較;
（三）沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較；
?。ㄋ模]有可參照或借鑒的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，可與主要原料或者加工工藝相近的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。
第十條 食品生產(chǎn)企業(yè)備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)提交下列資料，并逐頁編號(hào)后加蓋公章（沒有公章的由企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表紙質(zhì)及電子版；
?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本紙質(zhì)及電子版；
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明紙質(zhì)及電子版；
?。ㄋ模┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件；
?。ㄎ澹┢髽I(yè)法定代表人身份證復(fù)印件，有組織機(jī)構(gòu)代碼證的還應(yīng)提供其復(fù)印件；
（六）食品安全專家論證意見書。
食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)提交必要的依據(jù)和驗(yàn)證材料。
第十一條 受理機(jī)構(gòu)在辦理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)對備案資料是否齊全完整等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┨峤坏馁Y料不齊全不完整的，應(yīng)當(dāng)立即告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
?。ǘ┨峤坏馁Y料齊全完整的，受理其備案。
第十二條 省衛(wèi)生計(jì)生委自受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案資料之日起7個(gè)工作日內(nèi)，對資料進(jìn)行核實(shí)，屬于備案范圍的，在備案登記表標(biāo)注備案號(hào)并加蓋備案專用章，出具備案憑證；不屬于備案范圍或者不符合相關(guān)規(guī)定的，書面說明理由。
備案號(hào)編排格式為：13××××(順序號(hào))S— ××××(年代號(hào))。
第十三條 省衛(wèi)生計(jì)生委在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)，在省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，供公眾查閱，同時(shí)通報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政、工業(yè)和信息化、食品藥品監(jiān)督管理部門。
因涉及商業(yè)秘密，企業(yè)要求不公開的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見，并同時(shí)提供標(biāo)識(shí)清楚的可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第十四條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)注明適用的各企業(yè)名稱及地址，無需重復(fù)備案。
委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或被授權(quán)方的名稱及地址，受托方或被授權(quán)方無需重復(fù)備案。
第十五條 有下列情形之一的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
?。ǘ┢髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
（三）相關(guān)食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問題的；
?。ㄋ模┢渌愂称飞a(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全事故的；
?。ㄎ澹┢渌麘?yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后，按照本辦法規(guī)定重新備案。
第十六條 新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)公布實(shí)施后，除嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外，相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自行廢止。
第十七條 省衛(wèi)生計(jì)生委在注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布注銷情況。
第十八條 本辦法自2014年4月1日起施行，有效期5年。