山西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2014年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)的通知

各市食品藥品監(jiān)督管理局、各直屬事業(yè)單位、省局機(jī)關(guān)各處室：

 

　　現(xiàn)將《2014年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

 

　　山西省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年2月19日

 

　　2014年全省食品藥品監(jiān)督管理工作要點(diǎn)

 

　　2014年，是全系統(tǒng)全面承接和履行監(jiān)管新職能的開局之年，也是食品藥品監(jiān)管新機(jī)構(gòu)打基礎(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵之年。全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要認(rèn)真貫徹落實(shí)省委、省政府和國家總局的部署要求，健全體制機(jī)制，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)安全監(jiān)管，切實(shí)保障食品藥品安全。

 

　　一、食品安全綜合協(xié)調(diào)工作要點(diǎn)

 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè)。推動(dòng)市、縣食品安全委員會(huì)調(diào)整到位；健全市、縣食安辦工作體系，加強(qiáng)自身建設(shè)，強(qiáng)化督查督辦、目標(biāo)考核、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等方面的職責(zé)定位；開展食品安全形勢(shì)分析，圍繞事權(quán)劃分、社會(huì)共治等問題開展專題調(diào)研。

 

　?。ǘ┒酱俾鋵?shí)食品安全屬地管理責(zé)任。創(chuàng)新考核方式，完善評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，開展對(duì)各市年度食品安全目標(biāo)責(zé)任考核；建立食品安全信息通報(bào)機(jī)制，建立重大食品安全問題督查督辦機(jī)制；配合開展“國家食品安全城市”創(chuàng)建活動(dòng)。

 

　?。ㄈ┘訌?qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警工作。參與制定并組織實(shí)施2014年食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，按時(shí)完成樣品檢測(cè)和數(shù)據(jù)上報(bào)任務(wù)；建立科學(xué)規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)交流、預(yù)警工作機(jī)制和體制；建立問題樣品信息報(bào)告和核查處置工作機(jī)制。

 

　　二、食品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　?。ㄋ模┙⑹称吩a(chǎn)地可追溯制度和食品質(zhì)量標(biāo)識(shí)制度。確定生產(chǎn)流通消費(fèi)三環(huán)節(jié)和乳制品、肉制品、食醋、白酒四種產(chǎn)品追溯，建立生產(chǎn)流通消費(fèi)三環(huán)一體的追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)三環(huán)節(jié)原產(chǎn)地食品安全信息的監(jiān)管追蹤驗(yàn)證，問題倒查溯源。將食品標(biāo)簽標(biāo)注、產(chǎn)品條碼、質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志等確定為食品質(zhì)量標(biāo)識(shí)內(nèi)容，實(shí)行食品質(zhì)量標(biāo)識(shí)審查備案，將食品生產(chǎn)企業(yè)作為標(biāo)識(shí)管理的重點(diǎn)，對(duì)食品質(zhì)量標(biāo)識(shí)實(shí)行出廠前審查把關(guān)，實(shí)現(xiàn)食品質(zhì)量標(biāo)識(shí)源頭治理。

 

　　（五）提升嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)水平。結(jié)合國家總局嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求，對(duì)我省兩家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重新審查，達(dá)到嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)提升要求后方可準(zhǔn)入生產(chǎn)，保障我省嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全；對(duì)我省17家乳制品生產(chǎn)企業(yè)從嚴(yán)掌握許可標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化準(zhǔn)入要求，以嬰幼兒配方乳粉重新審查、質(zhì)量提升為參照，開展乳制品生產(chǎn)復(fù)查換證，對(duì)達(dá)不到乳制品生產(chǎn)提升要求的企業(yè)實(shí)施淘汰退出機(jī)制，保障我省乳制品質(zhì)量安全。

 

　?。┙⑹称飞a(chǎn)監(jiān)管基礎(chǔ)信息庫。把食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)納入全省監(jiān)管信息化平臺(tái)建設(shè)，建立食品生產(chǎn)加工企業(yè)監(jiān)管基礎(chǔ)信息庫。通過制定全省統(tǒng)一的格式化檢查記錄，首先對(duì)乳制品、肉制品、酒類、食醋、食用油、食品添加劑、飲料、罐頭、糕點(diǎn)、蜜餞等食品的生產(chǎn)許可信息、企業(yè)基本信息、管理人員信息、監(jiān)管檢查信息、強(qiáng)制保險(xiǎn)信息、信用建設(shè)信息、違法處罰信息等采集輸入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息庫，然后逐步擴(kuò)大到其他食品。通過運(yùn)用先進(jìn)的科技信息手段，提升新形勢(shì)下的食品安全監(jiān)管效能和水平。

 

　　三、食品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　?。ㄆ撸┮?guī)范日常監(jiān)管工作。建立省、市、縣三級(jí)執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)體系，形成分區(qū)劃片、包干負(fù)責(zé)的食品安全工作責(zé)任網(wǎng)絡(luò)。加大對(duì)嬰幼兒配方乳粉、肉及肉制品、食用植物油、白酒等重點(diǎn)食品和食品生產(chǎn)聚集區(qū)、食品問題多發(fā)區(qū)、食品主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域、以及大型集體聚餐場(chǎng)所等的監(jiān)管力度。落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，明確監(jiān)管分工，細(xì)化執(zhí)法流程，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管措施具體化，確保食品監(jiān)管定人、定崗、定標(biāo)準(zhǔn)、定責(zé)任，促進(jìn)食品安全監(jiān)管流程化、規(guī)范化。

 

　?。ò耍┞鋵?shí)食品經(jīng)營管理制度。督促指導(dǎo)經(jīng)營者、尤其是肉制品和嬰幼兒奶粉經(jīng)營者依法履行食品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)索證索票、臺(tái)賬記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷貨記錄、如實(shí)標(biāo)稱、培訓(xùn)管理、從業(yè)人員健康管理、食品退市、安全貯銷、市場(chǎng)開辦者食品安全責(zé)任制、事故處置等各項(xiàng)管理制度。鼓勵(lì)和引導(dǎo)大型中型企業(yè)采用先進(jìn)管理技術(shù)，記錄經(jīng)營全過程，筑牢食品安全防線。

 

　?。ň牛┙M織開展專項(xiàng)整治。扎實(shí)開展乳制品、肉及肉制品、白酒等重點(diǎn)食品專項(xiàng)整治和食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、農(nóng)村兒童食品專項(xiàng)整治。圍繞準(zhǔn)入制度、監(jiān)管制度、企業(yè)管理規(guī)范、設(shè)備工藝、操作規(guī)程等各個(gè)方面，全面開展隱患排查，杜絕重大隱患，控制一般隱患，逐步實(shí)現(xiàn)從危害治理向風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防轉(zhuǎn)變。

 

　　四、餐飲服務(wù)食品監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　　（十）進(jìn)一步加強(qiáng)大型集體聚餐場(chǎng)所餐飲安全監(jiān)管，嚴(yán)密防控群體性餐飲食品安全事故的發(fā)生。認(rèn)真落實(shí)加強(qiáng)聚集性就餐單位餐飲安全監(jiān)管工作制度規(guī)定，建立常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制，排查治理餐飲食品安全隱患和突出問題。監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%。

 

　?。ㄊ唬├^續(xù)深入開展高風(fēng)險(xiǎn)品種治理，嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)規(guī)范制度。加強(qiáng)監(jiān)督檢查和集中整治，對(duì)食用油、肉及肉制品、乳制品、調(diào)味品、豆制品、食醋、白酒等高風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行治理，嚴(yán)格進(jìn)貨查驗(yàn)、索票索證、臺(tái)帳登記、規(guī)范使用，嚴(yán)厲打擊非法添加非食用物質(zhì)、超范圍超劑量使用食品添加劑、假冒偽劣等違法行為，督促餐飲單位整改到位，凈化餐飲食品消費(fèi)環(huán)境。

 

　　（十二）持續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)量化分級(jí)管理，全面推行餐飲單位分級(jí)分類監(jiān)管。采取分級(jí)指導(dǎo)、責(zé)任到人、抽查通報(bào)等方法，對(duì)拒不懸掛、張貼公示牌或故意違反公示制度的餐飲單位，采取上限經(jīng)濟(jì)處罰、警示約談、公開通報(bào)、增加監(jiān)督檢查頻次等措施。力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)大中型餐飲單位監(jiān)督公示牌全覆蓋，探索建立重點(diǎn)餐飲單位“黑名單”制度。全省持證餐飲單位量化分級(jí)率達(dá)到90%以上。

 

　　五、保健食品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　?。ㄊ┥钊腴_展保健食品違法違規(guī)行為綜合治理。一是加大保健食品虛假夸大宣傳的整治力度。重點(diǎn)整治夸大產(chǎn)品功效、擅自增加功能以及利用國家機(jī)關(guān)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織名義或?qū)＜摇⑾M(fèi)者名義為產(chǎn)品作證明的虛假宣傳和利用新聞報(bào)道的形式進(jìn)行的宣傳。二是開展保健食品非法添加監(jiān)督檢查和專項(xiàng)抽驗(yàn)。重點(diǎn)對(duì)保健食品市場(chǎng)減肥、緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力、改善睡眠和輔助降血糖等五類功能保健食品以及嚴(yán)重違規(guī)宣傳品種開展專項(xiàng)抽驗(yàn)。對(duì)保健食品違法違規(guī)行為一律按照打“四非”要求予以嚴(yán)懲，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取公開曝光、暫停銷售、強(qiáng)制下架等嚴(yán)厲監(jiān)管措施。

 

　?。ㄊ模├^續(xù)推進(jìn)保健食品化妝品信息化監(jiān)管建設(shè)。在2013年部分生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)試行信息化監(jiān)管的基礎(chǔ)上，分析形勢(shì)、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、解決難題，在全省保化企業(yè)全面推行保健食品、化妝品信息化監(jiān)管系統(tǒng)，加快行政執(zhí)法信息化建設(shè)，進(jìn)一步完善信息化監(jiān)管系統(tǒng)軟件，健全系統(tǒng)的模塊和功能。積極探索保健食品信息化監(jiān)管追溯系統(tǒng)和保健食品全過程信息化監(jiān)管系統(tǒng)，形成過程全覆蓋、風(fēng)險(xiǎn)可防控的保健食品信息化監(jiān)管體系。

 

　?。ㄊ澹┙y(tǒng)一規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)許可工作。制定保健食品、化妝品生產(chǎn)許可的具體工作程序，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一表單，并在省局網(wǎng)站公示。圍繞保健食品、化妝品生產(chǎn)規(guī)范對(duì)生產(chǎn)企業(yè)開展培訓(xùn)，宣傳貫徹法律法規(guī)、生產(chǎn)要求等，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)管理行為。在全省范圍內(nèi)進(jìn)行篩選，開展理論培訓(xùn)、模擬檢查、實(shí)際演練，建立全省保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員隊(duì)伍，履行監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全評(píng)價(jià)等職責(zé)。

 

　　六、藥品注冊(cè)工作要點(diǎn)

 

　?。ㄊ┙∪幤窐?biāo)準(zhǔn)體系，扎實(shí)推進(jìn)中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究編制工作。研究編制并頒布20個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)，力爭(zhēng)在“十二五”期間，對(duì)我省地方習(xí)用中藥材及中藥飲片100個(gè)品種研究建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并探索建立長(zhǎng)效機(jī)制，通過常態(tài)化管理并形成循環(huán)完善提高機(jī)制，不斷完善和提高我省中藥材及中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立健全藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)我省中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

 

　?。ㄊ撸╅_展藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，提升藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。重點(diǎn)完成對(duì)8家藥包材生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，尤其是對(duì)用于注射劑品種和生產(chǎn)規(guī)模大的藥包材企業(yè)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)從原輔材料進(jìn)貨及質(zhì)量情況、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)施儀器設(shè)備驗(yàn)證情況、工藝執(zhí)行及法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、生產(chǎn)、檢驗(yàn)原始記錄情況、人員培訓(xùn)情況等方面對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，達(dá)到提升全省藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的目標(biāo)，促進(jìn)我省藥包材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

 

　?。ㄊ耍┮訥CP、GLP機(jī)構(gòu)及機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)規(guī)范運(yùn)行為重點(diǎn)，開展對(duì)GCP機(jī)構(gòu)、機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)督檢查。為保證藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)過程的科學(xué)規(guī)范，確保藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠，同時(shí)保障受試者的安全和權(quán)益，2014年對(duì)持有藥物臨床試驗(yàn)資格證書的6家GCP機(jī)構(gòu)開展2輪次監(jiān)督檢查，完成對(duì)30個(gè)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的檢查，完成對(duì)12個(gè)倫理委員會(huì)審查項(xiàng)目的檢查；對(duì)持有藥物非臨床試驗(yàn)資格證書的1家GLP機(jī)構(gòu)共開展2輪次監(jiān)督檢查，完成對(duì)15個(gè)藥物非臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員培訓(xùn)、倫理委員會(huì)組成及依法履行職責(zé)情況、QA\QC健全情況、新增專業(yè)運(yùn)行情況、風(fēng)險(xiǎn)管理體系健全情況、AE和SAE漏報(bào)情況、藥物試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄采集和管理情況、試驗(yàn)藥物和原始資料檔案管理情況等。

 

　　七、醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　?。ㄊ牛┩晟迫♂t(yī)療器械信息化監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。進(jìn)一步完善監(jiān)管信息化工作，將全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本信息、日常監(jiān)管情況、企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)納入省局的信息監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)療器械監(jiān)管信息化，監(jiān)管數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)化，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，提高監(jiān)管效率。

 

　?。ǘ?qiáng)化對(duì)無菌和植入類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，開展《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》實(shí)施情況“回頭看”。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施日常監(jiān)督檢查全覆蓋的基礎(chǔ)上，進(jìn)行《規(guī)范》實(shí)施情況的全面“回頭看”。采用危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)等風(fēng)險(xiǎn)管理方法，結(jié)合企業(yè)提交的風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告和管理評(píng)審情況，找準(zhǔn)每家企業(yè)的監(jiān)管重點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)，制定轄區(qū)內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵防控措施，對(duì)轄區(qū)內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)做到“全面可控、心中有數(shù)、措施得力”。

 

　?。ǘ唬╅_展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治。開展以打擊虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為為重點(diǎn)的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。

 

　　八、藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　?。ǘ├^續(xù)推進(jìn)實(shí)施新修訂藥品GMP。監(jiān)督未認(rèn)證高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線)停止生產(chǎn)相關(guān)藥品。根據(jù)不同情況，分別采取原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書封存和銷毀等措施。對(duì)未認(rèn)證高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)明確市局的負(fù)責(zé)人和責(zé)任人，嚴(yán)禁企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)。對(duì)正在改造的企業(yè)繼續(xù)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)盡快完成認(rèn)證。繼續(xù)加大推進(jìn)企業(yè)兼并重組的力度，加快重組認(rèn)證企業(yè)步伐。對(duì)2015年底前需達(dá)到新修訂藥品GMP的企業(yè)，加大鼓勵(lì)支持力度，幫扶企業(yè)盡快實(shí)施GMP認(rèn)證。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管。組織開展全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)檢查。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室全部在冊(cè)人員在市局備案。對(duì)階段性生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室實(shí)行生產(chǎn)報(bào)告制。強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)的監(jiān)管，探索相應(yīng)監(jiān)管措施。

 

　?。ǘ模┘訌?qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。實(shí)現(xiàn)對(duì)全省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管全覆蓋，每年每家檢查不少于2次。實(shí)現(xiàn)對(duì)我省生產(chǎn)的基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)全覆蓋。

 

　　九、藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作要點(diǎn)

 

　?。ǘ澹┤ν七M(jìn)新修訂GSP的實(shí)施，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。    全面啟動(dòng)GSP認(rèn)證工作，組織制定我省新修訂GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證工作流程，做好認(rèn)證前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。加強(qiáng)培訓(xùn)，重點(diǎn)提高認(rèn)證檢查人員的能力和水平，做到嚴(yán)格認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范認(rèn)證行為。鼓勵(lì)和支持我省大型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)盡快提高硬件，完善軟件，率先通過認(rèn)證，起到示范帶頭作用。加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證無望的中小企業(yè)的監(jiān)督檢查，規(guī)范購銷渠道，嚴(yán)格票據(jù)管理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。按照國家總局提出的換證、認(rèn)證兩證合一的要求，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入和退出機(jī)制，堅(jiān)決淘汰一批經(jīng)營條件不完善、藥品質(zhì)量無保障、存在較大安全隱患的企業(yè)。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)藥品廣告監(jiān)管，嚴(yán)厲整治藥品虛假宣傳。繼續(xù)加大對(duì)虛假藥品廣告的整治力度，重點(diǎn)整治夸大功能主治、利用專家、患者、醫(yī)生等名義進(jìn)行療效證明等嚴(yán)重誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者的虛假宣傳行為。對(duì)嚴(yán)重違法廣告品種采取暫停銷售、強(qiáng)制下架的行政措施，從銷售終端切斷違法廣告品種的銷售渠道；對(duì)違法藥品廣告及時(shí)公告和曝光，并加大對(duì)違法廣告品種的抽驗(yàn)力度，對(duì)質(zhì)量不合格的廣告品種依法從嚴(yán)查處。建立健全約談制度，規(guī)范企業(yè)和媒體廣告發(fā)布行為。加強(qiáng)與工商、通信、廣電和新聞出版等部門溝通合作，實(shí)現(xiàn)信息共享，形成整治合力。

 

　?。ǘ撸?qiáng)化日常監(jiān)管，有效防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。繼續(xù)強(qiáng)化疫苗、含麻制劑、中藥材中藥飲片、基本藥物等重點(diǎn)品種的日常監(jiān)管，組織開展專項(xiàng)檢查。在疫苗監(jiān)管上，重點(diǎn)規(guī)范疫苗批發(fā)企業(yè)和縣以上疾控中心全過程的冷鏈管理，確保疫苗質(zhì)量安全。在含麻制劑監(jiān)管上，重點(diǎn)規(guī)范購銷行為，嚴(yán)禁流入非法渠道。在中藥材中藥飲片監(jiān)管上，重點(diǎn)整治掛靠經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)中藥飲片和購進(jìn)、銷售、使用染色、增重、摻雜、使假、被污染過或被提取過的中藥材中藥飲片等違法違規(guī)行為，凈化中藥材中藥飲片市場(chǎng)。在基本藥物監(jiān)管上，加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化基本藥物電子監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全和可追溯。

 

　　十、稽查工作要點(diǎn)

 

　　（二十八）保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為。進(jìn)一步加強(qiáng)督查督辦和組織協(xié)調(diào)，嚴(yán)厲查處和掛牌督辦一批大案要案。重點(diǎn)打擊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)非法接受委托加工、直接參與制售假藥等違法行為。嚴(yán)厲查處利用網(wǎng)絡(luò)制售假藥行為。以小醫(yī)院、個(gè)體診所、美容院為重點(diǎn)，加大對(duì)植入、貼敷、熱磁光理療類、義齒類等醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的查處力度。加大對(duì)保健食品非法添加和虛假宣傳行為的打擊力度，嚴(yán)厲查處化妝品非法使用禁限用物質(zhì)等違法行為。抓住重點(diǎn)品種和重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)厲打擊制售違禁超限和假冒偽劣食品等違法違規(guī)行為。

 

　?。ǘ牛┟芮信浜蠀f(xié)作，加大與公安機(jī)關(guān)等部門聯(lián)合辦案力度。全面落實(shí)省局與公安廳聯(lián)合出臺(tái)的《聯(lián)合打擊制售假劣食品藥品違法犯罪活動(dòng)工作制度》和《公檢法涉刑案件檢驗(yàn)鑒定辦法》，發(fā)揮廳局際聯(lián)席會(huì)議制度優(yōu)勢(shì)，做到行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接；重點(diǎn)與公安部門構(gòu)建案件線索共享、聯(lián)合立案、協(xié)同查處、聯(lián)合督辦、統(tǒng)一發(fā)布案件信息等工作的銜接機(jī)制；認(rèn)真貫徹執(zhí)行《刑法修正案八》，對(duì)涉嫌生產(chǎn)銷售假藥犯罪的及時(shí)移送，并配合公安機(jī)關(guān)追根溯源，查明流向、搗毀窩點(diǎn)。

 

　　（三十）完善抽驗(yàn)機(jī)制，提高食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品監(jiān)檢水平。進(jìn)一步完善抽驗(yàn)工作績(jī)效考核機(jī)制，推動(dòng)監(jiān)檢結(jié)合，規(guī)范抽驗(yàn)工作程序，加強(qiáng)抽驗(yàn)過程管理，提升抽驗(yàn)效能，做到監(jiān)督檢查、現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢驗(yàn)分析、行政處罰有序銜接。努力提高抽驗(yàn)的靶向性和檢驗(yàn)結(jié)果公布時(shí)效性，最大限度地發(fā)揮技術(shù)手段在稽查工作中的作用。組織開展食品、藥品、醫(yī)療器械和保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公告。積極推進(jìn)抽驗(yàn)工作信息化建設(shè)。

 

　　十一、監(jiān)管能力建設(shè)工作要點(diǎn)

 

　?。ㄈ唬┘涌焱七M(jìn)縣鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管體制改革。加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，組織督導(dǎo)組對(duì)縣鄉(xiāng)體制改革進(jìn)行督查督導(dǎo)，推進(jìn)改革進(jìn)度。加強(qiáng)典型經(jīng)驗(yàn)宣傳，以簡(jiǎn)報(bào)形式及時(shí)宣傳各地食品藥品監(jiān)管體制改革動(dòng)態(tài)，達(dá)到推廣經(jīng)驗(yàn)、典型引路，示范帶動(dòng)的作用。把食品藥品監(jiān)管體制改革納入市縣政府目標(biāo)責(zé)任考核體系，對(duì)體制改革進(jìn)度較慢的市縣在全省進(jìn)行通報(bào)，確保2014年上半年完成縣級(jí)食品藥品監(jiān)管體制改革。

 

　?。ㄈ┤鎸?shí)施全系統(tǒng)隊(duì)伍能力提升工程。針對(duì)新建機(jī)構(gòu)崗位新、業(yè)務(wù)新、人員變動(dòng)大、情況不熟悉等新問題，按照按需施訓(xùn)、分類施教、注重實(shí)效的原則，科學(xué)編制2014年培訓(xùn)計(jì)劃，以提高一線人員綜合素質(zhì)和執(zhí)法能力為重點(diǎn)，以業(yè)務(wù)知識(shí)、業(yè)務(wù)技能和法律法規(guī)為主要內(nèi)容，創(chuàng)新培訓(xùn)模式，拓寬培訓(xùn)渠道，下大力氣做好培訓(xùn)工作，全面提升隊(duì)伍能力素質(zhì)。完成2014年全省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，做好執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)的相關(guān)工作。

 

　?。ㄈ┘訌?qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)。根據(jù)國家總局2014年食品安全檢（監(jiān)）測(cè)能力建設(shè)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目計(jì)劃，積極實(shí)施食品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目，落實(shí)有關(guān)項(xiàng)目配套措施，落實(shí)項(xiàng)目責(zé)任制，指導(dǎo)市縣實(shí)施好建設(shè)項(xiàng)目。督促市級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成食品檢驗(yàn)檢測(cè)擴(kuò)項(xiàng)任務(wù)。

 

　?。ㄈ模┩七M(jìn)系統(tǒng)信息化建設(shè)。省級(jí)平臺(tái)擴(kuò)容、擴(kuò)庫、增速，進(jìn)一步完善全省信息化系統(tǒng)構(gòu)架，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)省市互通共享、一體化運(yùn)行。推動(dòng)和督促市級(jí)監(jiān)管信息化平臺(tái)的建設(shè)，加快信息化應(yīng)用系統(tǒng)的推廣使用。完善監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，擴(kuò)充建設(shè)許可數(shù)據(jù)庫、食品生產(chǎn)格式化檢查功能模塊。推行食品藥品重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管信息化，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管、品種可溯。組織開展搭建省市監(jiān)管虛擬專網(wǎng)和行政辦公專網(wǎng)工作。按照國家總局網(wǎng)站評(píng)測(cè)指標(biāo)改版省局政務(wù)網(wǎng)站。

 

　　（三十五）加大能力建設(shè)投入力度。積極爭(zhēng)取財(cái)政政策和經(jīng)費(fèi)支持，加大對(duì)機(jī)構(gòu)改革后全系統(tǒng)新職能、新機(jī)構(gòu)、新人員的能力建設(shè)投入。配合國家總局工作安排，完成全系統(tǒng)監(jiān)管資源調(diào)查，梳理和摸清建設(shè)資金需求。開展內(nèi)部審計(jì)，掌握專項(xiàng)資金使用情況，規(guī)范資金使用行為，提高資金使用水平。

 

　?。ㄈ┘訌?qiáng)食品藥品監(jiān)管法制工作。加強(qiáng)法律法規(guī)的培訓(xùn)，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)時(shí)，將有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)列為必修課。組織開展行政執(zhí)法監(jiān)督檢查，確保做到嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。加強(qiáng)行政復(fù)議工作，暢通行政復(fù)議渠道，積極通過行政復(fù)議化解行政爭(zhēng)議。深入開展法制宣傳教育，增強(qiáng)廣大干部學(xué)法尊法守法用法意識(shí)，提高運(yùn)用法治思維和法治方式解決實(shí)際問題的能力。

 

　　（三十七）著力構(gòu)建社會(huì)共治格局。進(jìn)一步修訂完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，解決好舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度好用、實(shí)用、管用的問題，充分調(diào)動(dòng)公眾參與監(jiān)督的積極性。推進(jìn)落實(shí)食品藥品安全責(zé)任保險(xiǎn)制度，將規(guī)模以上食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)納入責(zé)任保險(xiǎn)，引入經(jīng)濟(jì)利益相關(guān)方的有效監(jiān)督，共同構(gòu)建食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范體系。建立與新聞媒體的聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制，深度合作，聯(lián)手監(jiān)督，促進(jìn)輿論宣傳更加客觀、理性，符合實(shí)際。發(fā)揮行業(yè)組織作用，鼓勵(lì)支持社會(huì)各類學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)發(fā)揮行業(yè)引導(dǎo)和監(jiān)督作用，促進(jìn)提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和自律水平。

 

　　十二、效能建設(shè)和新聞宣傳工作要點(diǎn)

 

　?。ㄈ耍┥罨姓徟贫雀母锕ぷ?。根據(jù)改革發(fā)展和監(jiān)管實(shí)踐的需要，取消和合并一批行政審批項(xiàng)目，分期分批下放一批行政審批項(xiàng)目。加強(qiáng)許可審批管理，嚴(yán)格規(guī)范許可行為，優(yōu)化行政審批程序、流程和時(shí)限，精簡(jiǎn)審批環(huán)節(jié)。嚴(yán)格受理、審評(píng)、審批“三分離”制度，落實(shí)一次性告知制度和督辦催辦制度，積極推行行政許可過錯(cuò)責(zé)任追究制。組織開展全省行政審批行為規(guī)范的專項(xiàng)督查。

 

　　（三十九）推進(jìn)政府信息公開工作。圍繞食品藥品監(jiān)管工作，加強(qiáng)政務(wù)公開體系建設(shè)，修訂和完善政府信息公開制度。加強(qiáng)信息公開載體建設(shè)，暢通溝通渠道，運(yùn)用新聞媒體、門戶網(wǎng)站、政務(wù)信息等多種形式，加大政府信息公開和依申請(qǐng)公開力度，努力打造陽光政務(wù)。提高政務(wù)信息快速、準(zhǔn)確報(bào)送能力和信息質(zhì)量，提供優(yōu)質(zhì)的信息服務(wù)。

 

　　（四十）做好民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作。組織政風(fēng)行風(fēng)監(jiān)督員開展好督查調(diào)研、明察暗訪工作。組織召開民主聽證對(duì)話會(huì)，通過參加“政風(fēng)行風(fēng)熱線”欄目等方式，認(rèn)真解決群眾反映的食品藥品安全方面問題。

 

　?。ㄋ氖唬┘哟笮侣勑麄鞴ぷ髁Χ?。加強(qiáng)新聞宣傳工作制度建設(shè)，建立監(jiān)管部門與新聞媒體聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制，健全完善新聞發(fā)布機(jī)制。堅(jiān)持激勵(lì)鼓舞、正面為主的新聞宣傳導(dǎo)向，突出做好監(jiān)管中心工作和重大活動(dòng)宣傳報(bào)道。加強(qiáng)基層工作宣傳報(bào)道，注重發(fā)現(xiàn)和宣傳基層先進(jìn)典型。深入開展科普宣傳，不斷增強(qiáng)公眾食品藥品安全意識(shí)。建立健全系統(tǒng)通訊員隊(duì)伍，組織新聞業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高通訊員隊(duì)伍業(yè)務(wù)素質(zhì)。

 

　　十三、紀(jì)檢監(jiān)察和機(jī)關(guān)黨建工作要點(diǎn)

 

　?。ㄋ氖┘訌?qiáng)監(jiān)督檢查，促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作開展。加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)行政審批、執(zhí)法檢查、專項(xiàng)資金使用、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、招標(biāo)投標(biāo)以及干部任免等方面的行政監(jiān)察和紀(jì)律檢查。對(duì)落實(shí)中央、省委、省局黨組決策部署，推進(jìn)懲防體系建設(shè)等情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對(duì)各直屬事業(yè)單位黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對(duì)改進(jìn)作風(fēng)優(yōu)化服務(wù)環(huán)境、推進(jìn)行政審批制度改革進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對(duì)執(zhí)行“四化”監(jiān)管模式進(jìn)行專項(xiàng)督查。加強(qiáng)行政執(zhí)法工作的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)行政效能建設(shè)。

 

　?。ㄋ氖┘訌?qiáng)反腐倡廉教育，筑牢思想道德防線。組織全體黨員干部認(rèn)真學(xué)習(xí)黨十八大、十八屆三中全會(huì)、中紀(jì)委十八屆三次全會(huì)和省紀(jì)委十屆四次全會(huì)精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)近平總書記系列重要講話精神。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部反腐倡廉學(xué)習(xí)，組織領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)行廉潔從政教育和警示教育活動(dòng)，開展任前廉政談話和誡勉談話。開展紀(jì)檢干部教育培訓(xùn)。

 

　?。ㄋ氖模┘訌?qiáng)作風(fēng)建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定。進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，堅(jiān)持正風(fēng)肅紀(jì)，治庸提效，開展各種專項(xiàng)整治活動(dòng)。堅(jiān)決糾正“四風(fēng)”，不斷改進(jìn)作風(fēng)。加強(qiáng)對(duì)作風(fēng)建設(shè)情況監(jiān)督檢查，按照“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“國慶”等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)，開展檢查、抽查，剎住公款送禮、公款吃喝等不正之風(fēng)。

 

　?。ㄋ氖澹┘訌?qiáng)組織建設(shè)，提升系統(tǒng)黨建工作水平。鞏固和深化黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)成果，加強(qiáng)班子建設(shè)、思想政治建設(shè)、能力素質(zhì)建設(shè)、制度建設(shè)，加強(qiáng)黨員和黨員干部的教育和管理。落實(shí)機(jī)關(guān)黨建工作責(zé)任制，完善黨務(wù)公開制度，找準(zhǔn)黨建工作和監(jiān)管工作的結(jié)合點(diǎn)，不斷增強(qiáng)黨組織服務(wù)發(fā)展、解決問題的能力。