關(guān)于印發(fā)南京市2014年食品藥品監(jiān)管工作要點的通知(寧食藥監(jiān)辦【2014】39號)

 

　　現(xiàn)將《南京市2014年食品藥品監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際情況，制定相應(yīng)年度工作計劃，認真貫徹落實。

 

　　南京市食品安全委員會辦公室         南京市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年2月20日

 

　　（公開屬性：主動公開）

 

　　南京市2014年食品藥品監(jiān)管工作要點

 

　　2014年，是我市食品藥品監(jiān)管體制改革年，也是全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)年。全市食品藥品監(jiān)管工作要全面貫徹落實黨的十八大、十八屆三中全會、中央經(jīng)濟工作會議、中央農(nóng)村工作會議和市委十三屆七次全會精神，按照市委、市政府和國家總局、省局的安排部署，重點圍繞推進綜合改革、深化專項整治、加強監(jiān)管執(zhí)法、落實主體責任和推動社會共治，大力加強能力建設(shè)、制度建設(shè)、機制建設(shè)、隊伍建設(shè)、支撐體系建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，全力以赴打贏青奧會保障攻堅戰(zhàn)，努力提高人民群眾飲食用藥安全保障水平，確保全市不發(fā)生重大食品藥品安全責任事故。

 

　　一、深入推進監(jiān)管體制機制改革和建設(shè)

 

　　1、落實市局“三定方案”。研究制定市局“三定方案”實施細則并抓好落實，結(jié)合干部輪崗，合理調(diào)配、設(shè)置機關(guān)處室和工作崗位，細化明確處室職責；推進直屬事業(yè)單位改革，組建市食品藥品綜合行政執(zhí)法總隊、市食品藥品檢驗院。

 

　　2、全力推進區(qū)級監(jiān)管體制改革。爭取和推動區(qū)級監(jiān)管體制改革的盡快實施，按照市委、市政府統(tǒng)一部署，開展各區(qū)監(jiān)管體制改革調(diào)研、督促檢查和指導(dǎo)工作，加強與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，積極爭取支持和配合。深入研究改革過程中遇到的困難和問題，大力推進加強區(qū)級監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)，著力推動監(jiān)管重心下移，明確市區(qū)事權(quán)劃分，明晰監(jiān)管責任。抓好行政村、社區(qū)協(xié)管員隊伍建設(shè)，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)，落實工作補貼，筑牢監(jiān)管“網(wǎng)底”。

 

　　3、深化行政審批制度改革。認真清理行政審批事項，規(guī)范審批流程，推進行政權(quán)力行使依據(jù)、過程、結(jié)果公開，全面完成行政權(quán)力清理規(guī)范和平臺建設(shè)工作。按照省局統(tǒng)一部署，推進藥品經(jīng)營許可和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認證工作合一。認真做好承接和下放的行政審批事項的過度、銜接工作，重點做好下放事項的事中、事后監(jiān)督指導(dǎo)。

 

　　4、加快推進監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)。以食品“四小”（小門店、小飯館、小作坊、小攤販）與分段監(jiān)管遺存的“爭議點”、監(jiān)管“空白區(qū)”等為突破口來規(guī)范監(jiān)管和推進地方立法，不斷推進全市食品藥品監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)，并做好相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件清理，完善配套規(guī)章制度。

 

　　5、狠抓監(jiān)管工作理念機制創(chuàng)新。推動食品藥品安全監(jiān)管工作實現(xiàn)由側(cè)重藥品管理向食品藥品監(jiān)管并重轉(zhuǎn)變，推動食品監(jiān)管由分段監(jiān)管向集中統(tǒng)一監(jiān)管轉(zhuǎn)變。著力改變食品安全分段監(jiān)管固化思維，構(gòu)建符合食品生產(chǎn)、流通、消費整鏈條、閉合、一體化監(jiān)管新機制和新格局。堅持寓服務(wù)于監(jiān)管、以監(jiān)管保安全、以安全促發(fā)展的工作理念，認真貫徹落實市委、市政府產(chǎn)業(yè)政策和生物醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略部署，為企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)和生產(chǎn)、生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等提供指導(dǎo)和服務(wù)。開展食品藥品安全形勢分析，圍繞監(jiān)管運行機制創(chuàng)新、常態(tài)化監(jiān)管效能考核、企業(yè)主體責任、安全責任追究、社會共治等問題開展專題研究和工作試點。

 

　　二、大力開展專項整治行動

 

　　6、開展食品安全專項整治行動。在統(tǒng)籌完成上級部署的食品專項整治的同時，從我市實際出發(fā)，以食品“四小”為重點對象，以乳制品、肉及肉制品、白酒、保健食品及食品添加等為重點行業(yè)，以節(jié)假日、重大活動為重點時段，開展專項整治行動，按照“治理一批、查處一批、曝光一批、規(guī)范一批”為目標，深入排查安全隱患，解決當前食品安全領(lǐng)域中存在的突出問題。

 

　　7、開展藥品（含化妝品、醫(yī)療器械）安全專項整治行動。進一步深化藥品“兩打兩建”以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品虛假違法廣告等綜合治理和專項整治，及時總結(jié)經(jīng)驗，健全長效機制。著力查處中藥、化學(xué)藥品和化妝品、醫(yī)療器械企業(yè)違法生產(chǎn)經(jīng)營行為，整治規(guī)范中藥材專業(yè)市場和醫(yī)療機構(gòu)使用行為，嚴厲打擊網(wǎng)上違法售藥行為。開展以打擊虛假注冊申報、違法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為為重點的醫(yī)療器械“五整治”專項行動；深入開展化妝品專項抽檢工作。

 

　　三、萬無一失做好青奧會保障工作

 

　　8、認真總結(jié)亞青會保障經(jīng)驗，建立健全青奧會食品藥品保障的組織、領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)機制，完善賽時指揮應(yīng)急體系，按照組委會要求，完善保障方案和應(yīng)急預(yù)案，細化保障工作流程和責任分工，周密組織實施，確保賽事保障萬無一失。

 

　　9、認真落實迎青奧食品藥品安全專項整治200天行動計劃，針對賽事特點，開展重點品種、重點部位、重點環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患，對檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法問題，堅決從嚴查處，一查到底。

 

　　四、全面加強日常監(jiān)管執(zhí)法

 

　　10、抓好食品安全日常監(jiān)管。加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油、保健食品等重點食品，食品生產(chǎn)聚集區(qū)、食品問題多發(fā)區(qū)、食品主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)和農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景區(qū)等重點區(qū)域，春節(jié)、中秋、國慶等重大節(jié)日，“兩會”等重大活動，學(xué)校、單位食堂和農(nóng)村宴等重點場所的監(jiān)管力度，排查治理食品安全隱患和突出問題，重點督導(dǎo)大型食品企業(yè)保證食品質(zhì)量安全。科學(xué)制訂2014年食品監(jiān)督抽查和不定期監(jiān)督抽查計劃，確保主要食品抽檢覆蓋率80%以上，完善工作制度機制，強化抽樣檢測結(jié)果匯總分析和綜合利用。

 

　　11、抓好藥品（化妝品）安全日常監(jiān)管。突出基本藥物監(jiān)管重點，建立健全基本藥物配送企業(yè)檔案和監(jiān)管檔案，對基本藥物配送企業(yè)進行常態(tài)化、全過程監(jiān)督檢查。加強特藥生產(chǎn)企業(yè)、使用特殊藥品生產(chǎn)普通藥品生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)日常全覆蓋監(jiān)督檢查，深化藥品電子監(jiān)管、藥品流通環(huán)節(jié)遠程監(jiān)控和特藥監(jiān)管系統(tǒng)的推廣利用，藥品流通環(huán)節(jié)遠程監(jiān)控覆蓋率達到100%。加快推進非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)新修訂GMP認證，力爭2014年底總體進度達到75%以上。嚴格落實國家總局新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，穩(wěn)步推進新修訂GSP的貫徹實施。完善藥品抽驗工作機制和信息共享機制，提高藥品檢驗結(jié)果公告時效，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作。強化特殊用途化妝品監(jiān)管，有針對性地組織開展生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查。

 

　　12、抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查。全面推進實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，組織開展無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)專項檢查。配合開展2014年度醫(yī)療器械國家、省監(jiān)督抽驗。

 

　　13、嚴厲打擊違法犯罪行為。加強市食品藥品綜合行政執(zhí)法總隊和全市稽查隊伍建設(shè)，構(gòu)建統(tǒng)一、高效、權(quán)威的執(zhí)法辦案工作機制。堅持重典治亂，認真貫徹“兩高”司法解釋，強化行政司法與刑事司法的銜接。進一步完善食品藥品安全綜合治理制度機制，構(gòu)建區(qū)域、市區(qū)聯(lián)動稽查辦案機制，加強部門間溝通協(xié)作，有效破解食品藥品安全違法犯罪案件證據(jù)固定難、起訴難、判決難等問題。加大對食品藥品安全監(jiān)管執(zhí)法力度，對涉嫌犯罪的要及時移交，依法從嚴從重處理人民群眾反映強烈的食品藥品安全違法犯罪行為，加大大案要案曝光力度，保持打擊違法犯罪行為的高壓態(tài)勢。開展“食品安全專項執(zhí)法月”活動，集中查辦食品藥品安全違法犯罪案件。

 

　　五、主動抓好風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警

 

　　14、加大風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警能力建設(shè)。逐步建立市區(qū)街（鎮(zhèn)）三級聯(lián)動的食品藥品風(fēng)險監(jiān)測體系。實施好國家有關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，擴大風(fēng)險監(jiān)測點和監(jiān)測范圍，對高風(fēng)險等重點產(chǎn)品實施重點監(jiān)測。定期開展基本藥物風(fēng)險排查工作，加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測體系建設(shè)，健全完善市區(qū)不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，著力提高分析評價和風(fēng)險預(yù)警能力。

 

　　15、加強信息公開和風(fēng)險交流。構(gòu)建與公眾之間的食品藥品安全風(fēng)險交流和信息公開機制，促進食品藥品安全的社會化管理。增加監(jiān)管信息和風(fēng)險信息透明度，加強專業(yè)的媒體宣傳，充分發(fā)揮政府和監(jiān)管部門的主渠道作用，用科學(xué)權(quán)威的信息改變食品藥品安全風(fēng)險信息交流的不對稱局面，形成有力的輿論正能量，防止以訛傳訛和夸大放大信息的危害。

 

　　六、穩(wěn)妥做好應(yīng)急處置工作

 

　　16、做好輿情監(jiān)測工作。建立健全食品藥品安全輿情監(jiān)測機制和事件報告網(wǎng)絡(luò)，完善信息報告體系，及時分析輿情，提高處置效率。建立健全食品藥品安全事件輿論引導(dǎo)機制，建立網(wǎng)絡(luò)評論員隊伍，加大食品藥品安全輿論正面引導(dǎo)力度。建立用好政務(wù)微博等新型發(fā)布平臺，加強輿情研判和引導(dǎo)。

 

　　17、組織開展應(yīng)急演練。建立完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，細化處置流程，以農(nóng)村集體宴、學(xué)校食堂等大型集體聚餐食品安全突發(fā)事件為重點，加強應(yīng)急演練，提升突發(fā)事件響應(yīng)及處置能力。

 

　　18、有效處置突發(fā)事件。多渠道、多途徑開展突發(fā)事件監(jiān)測預(yù)警工作，建立食品藥品重大信息直報制度。加強應(yīng)急檢驗檢測體系建設(shè)。健全風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)防預(yù)警、信息報告和發(fā)布、應(yīng)急響應(yīng)、危害控制等快速反應(yīng)機制，大力開展食品藥品安全風(fēng)險防范和應(yīng)急處置能力培訓(xùn)。嚴格事故信息管理，最大限度地減小負面影響和社會危害。

 

　　七、著力強化企業(yè)主體責任落實

 

　　19、嚴把生產(chǎn)經(jīng)營許可關(guān)口。加強對食品生產(chǎn)經(jīng)營許可審查機構(gòu)和人員行為的規(guī)范，嚴格準入條件，嚴把食品藥品醫(yī)療器械經(jīng)營準入門檻，防止不具備安全保障條件的食品、藥品和醫(yī)療器械企業(yè)進入市場。

 

　　20、深化企業(yè)分級分類監(jiān)管。根據(jù)食品藥品品種、企業(yè)生產(chǎn)管理狀況及監(jiān)督檢查、行政處罰記錄等信息，試行食品藥品生產(chǎn)企業(yè)分級分類管理，對風(fēng)險等級高的企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽檢頻次。結(jié)合社會信用體系建設(shè)，不斷完善食品藥品安全信用管理，推動信用信息共享，加強動態(tài)管理。建立食品藥品企業(yè)“黑名單”制度及行業(yè)退出機制，加大對失信企業(yè)懲戒力度。

 

　　21、加強主體責任體系建設(shè)。研究建立食品安全企業(yè)首負責任制和質(zhì)量安全責任追究制。按照國家總局部署，適時推進建立企業(yè)責任強制保險制度和生產(chǎn)經(jīng)營全過程記錄制度。推動食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品原產(chǎn)地可追溯制度，試行食品生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量安全受權(quán)人”制度。加大對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位負責人和從業(yè)人員教育培訓(xùn)力度，在食品生產(chǎn)經(jīng)營單位推行關(guān)鍵崗位“先培訓(xùn)、后上崗”的職業(yè)資格準入制度。

 

　　八、下大力加強基礎(chǔ)能力建設(shè)

 

　　22、提升技術(shù)支撐能力。積極爭取，加大全市食品藥品檢驗檢測資源整合和建設(shè)力度，強化經(jīng)費和設(shè)備投入，加快推進市食品藥品檢驗院建設(shè)。加快最急需、最薄弱環(huán)節(jié)以及基層食品藥品基本檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。

 

　　23、加強信息平臺建設(shè)。進一步完善政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)，加快推進系統(tǒng)辦公自動化和食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)。提升統(tǒng)計工作信息化水平，建立監(jiān)管綜合統(tǒng)計基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。利用現(xiàn)有12331、12345平臺資源，建立全市統(tǒng)一、流轉(zhuǎn)順暢、處置有力的食品藥品舉報投訴網(wǎng)絡(luò)體系。

 

　　九、積極構(gòu)建社會共治格局

 

　　24、加強食品安全綜合協(xié)調(diào)機制建設(shè)。加強市區(qū)食品安全委員會辦公室建設(shè)，強化統(tǒng)籌規(guī)劃、督查考核、制度建設(shè)等方面的職責定位，充分發(fā)揮牽頭抓總作用，推動跨部門、跨區(qū)域食品安全工作協(xié)調(diào)聯(lián)動機制建設(shè)。通過定期例會制度、專項合作、定期通報等方式，與相關(guān)職能部門建立高效順暢的溝通協(xié)調(diào)機制和良性互動的工作關(guān)系，促進工作協(xié)調(diào)、信息互通和資源共享。

 

　　25、深化示范創(chuàng)建活動。認真總結(jié)近年食品藥品安全示范創(chuàng)建經(jīng)驗，加強動態(tài)管理，鞏固提升各示范單位的食品藥品安全保障水平。按照國家總局開展創(chuàng)建首批國家食品安全示范城市的要求，積極爭取，搶抓機遇，力爭成為首批創(chuàng)建城市。

 

　　26、大力開展科普宣教。全面落實《食品安全宣傳教育工作綱要》（2011-2015），組織開展“食品安全宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等多形式、多層次、多載體的宣教活動。強化公眾對食品藥品安全的信心，積極營造“人人參與、人人享有食品藥品安全”的氛圍。

 

　　27、自覺接受人大監(jiān)督，暢通社會監(jiān)督渠道。積極配合做好市人大常委會聽取和審議全市食品藥品安全執(zhí)法監(jiān)督情況工作及人大代表定向定點視察工作，周密組織“機關(guān)開放日”活動，自覺接受群眾監(jiān)督。加強與行業(yè)組織溝通和聯(lián)系，鼓勵行業(yè)組織參與食品藥品安全監(jiān)管工作。支持培育相關(guān)社會組織，積極推動社會組織承接政府轉(zhuǎn)移職能相關(guān)工作。建立與媒體的溝通協(xié)作機制，發(fā)揮媒體的正面宣傳作用和輿論監(jiān)督作用。積極發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊伍，拓展社會監(jiān)督和群防群控路徑。全面落實有獎舉報制度，認真處理消費者舉報投訴，鼓勵群眾參與監(jiān)督，積極構(gòu)建食品藥品安全社會共治格局。

 

　　十、著力提升監(jiān)管執(zhí)法隊伍整體水平

 

　　28、加強機關(guān)作風(fēng)建設(shè)。深化鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，繼續(xù)抓好整改落實，建立健全“反‘四風(fēng)’，改作風(fēng)”長效機制。牢固樹立和強化監(jiān)管為民的服務(wù)理念，嚴格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”和市委、市政府“十七個一律”等一系列紀律規(guī)章，倡勤治懶、倡儉治奢，以實際行動推動新機構(gòu)樹立勤奮工作、開拓創(chuàng)新、團結(jié)和諧、清正廉潔、遵守紀律的新形象。

 

　　29、加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。抓住改革機遇，配強充實市區(qū)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍，確保新組建部門有足夠力量履行食品安全監(jiān)管職責。完善投入保障機制，不斷改善執(zhí)法裝備，加強全系統(tǒng)監(jiān)管人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，特別著力加強一線監(jiān)管人員執(zhí)法能力培訓(xùn)。

 

　　30、加強黨風(fēng)廉政建設(shè)。扎實開展黨風(fēng)廉政宣傳警示教育，教育黨員干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部牢固樹立正確的權(quán)力觀和政績觀。下大力氣規(guī)范監(jiān)管權(quán)力行使，認真貫徹規(guī)范行政審批行為相關(guān)規(guī)定、規(guī)范，加大對審評審批、檢驗檢測、認證檢驗、稽查執(zhí)法等權(quán)力運行的監(jiān)督，建立健全監(jiān)管責任制和問責制度，加大預(yù)防職務(wù)犯罪工作力度，著力預(yù)防和查處違法違紀行為。