四川省畜牧食品局關(guān)于組織開展獸藥標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知(川畜食函〔2014〕59號(hào))

 

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書管理，規(guī)范全省獸藥市場秩序，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2014〕9號(hào)）精神，結(jié)合全省實(shí)際，我局制訂了《四川省獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　四川省畜牧食品局

 

　　2014年3月21日

 

　　四川省獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)實(shí)施方案

 

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書管理，規(guī)范我省獸藥市場秩序，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2014〕9號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，特制訂本實(shí)施方案。

 

　　一、行動(dòng)目標(biāo)

 

　　通過加強(qiáng)日常指導(dǎo)、專項(xiàng)清理整頓、日常宣傳教育和督導(dǎo)檢查工作，提高獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位守法意識(shí)；依法查處標(biāo)簽和說明書不符合規(guī)定的產(chǎn)品和有關(guān)違法行為，進(jìn)一步規(guī)范獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，保障養(yǎng)殖安全用藥。

 

　　二、重點(diǎn)內(nèi)容

 

　　1. 2014年3月1日起生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。按照《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2013年2號(hào)）和農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，2014年3月1日起生產(chǎn)的2010年版《中國獸藥典》收載品種，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容應(yīng)按照農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求印制使用；2014年3月1日起生產(chǎn)的屬于《獸用處方藥品種目錄（第一批）》（農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)）的獸藥產(chǎn)品，其產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識(shí)“獸用處方藥”。

 

　　各地重點(diǎn)監(jiān)督檢查獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的上述獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否符合《獸藥產(chǎn)品說明書范本》、農(nóng)業(yè)部公告第2002號(hào)和第2066號(hào)有關(guān)要求，獸用處方藥是否按規(guī)定印制了“獸用處方藥”標(biāo)識(shí)。不符合有關(guān)規(guī)定的，一律依法處理。

 

　　2. 2014年2月28日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。要重點(diǎn)監(jiān)督檢查獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否存在擴(kuò)大適應(yīng)癥或功能主治、增加主要成分、改變用法用量等違規(guī)問題，對違規(guī)問題和涉及的獸藥產(chǎn)品依法處理。

 

　　三、明確責(zé)任

 

　　省畜牧食品局負(fù)責(zé)制定全省獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的實(shí)施方案，并負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)規(guī)范行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)和實(shí)施。各市（州）獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)內(nèi)獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的實(shí)施方案，并負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)規(guī)范行動(dòng)的發(fā)動(dòng)和督查，縣（市、區(qū)）獸醫(yī)主管部門具體負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的實(shí)施。省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法總隊(duì)負(fù)責(zé)全省獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的監(jiān)督督查。

 

　　四、實(shí)施步驟

 

　　規(guī)范行動(dòng)實(shí)施時(shí)間為2014年3月1日至12月31日，分為4個(gè)階段。

 

　　1. 組織部署階段（2014年3月1日至3月31日）。各市（州）獸醫(yī)主管部門按照本方案要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制定本轄區(qū)規(guī)范行動(dòng)實(shí)施方案，做好宣傳、動(dòng)員和部署等有關(guān)工作。

 

　　2. 自查自糾階段（2014年4月1日至7月31日）。各市（州）獸醫(yī)主管部門要全面履行告知義務(wù)，將有關(guān)要求及時(shí)傳達(dá)至本轄區(qū)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，督促相關(guān)單位自行開展標(biāo)簽和說明書清理規(guī)范工作。對不符合規(guī)定的標(biāo)簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)做好自行銷毀處理工作，獸藥經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)做好相關(guān)產(chǎn)品下架、停止銷售使用以及清退工作。

 

　　3. 清理整頓階段（2014年8月1日至10月31日）。各市（州）獸醫(yī)主管部門組織開展規(guī)范行動(dòng)專項(xiàng)清理整頓檢查活動(dòng)，對標(biāo)簽和說明書不符合規(guī)定的獸藥產(chǎn)品，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條有關(guān)規(guī)定處理。涉及省外獸藥生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)及時(shí)將違法信息上報(bào)省局獸醫(yī)獸藥處和省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法總隊(duì)，由省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法總隊(duì)轉(zhuǎn)告企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)主管部門依法處理。

 

　　4. 跟蹤檢查階段（2014年11月1日至12月31日）。各市（州）獸醫(yī)行政管理部門要繼續(xù)加大獸藥市場監(jiān)督執(zhí)法力度，鞏固清理整頓取得的成果，對繼續(xù)違規(guī)編制獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的獸藥生產(chǎn)企業(yè)及繼續(xù)經(jīng)營標(biāo)簽和說明書不符合規(guī)定獸藥產(chǎn)品的獸藥經(jīng)營企業(yè)，按情節(jié)嚴(yán)重情形依法查處。

 

　　五、工作要求

 

　　1. 各級(jí)獸醫(yī)主管部門要高度重視，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，組織制定本轄區(qū)實(shí)施方案，明確工作目標(biāo)和責(zé)任，狠抓落實(shí)，嚴(yán)格執(zhí)法，確保規(guī)范行動(dòng)取得實(shí)效。

 

　　2. 請各市（州）獸醫(yī)主管部門按實(shí)施步驟各階段及時(shí)將本轄區(qū)實(shí)施方案、工作進(jìn)展情況、查處的典型案件以及經(jīng)驗(yàn)做法報(bào)省局獸醫(yī)獸藥處和省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法總隊(duì)，并于2014年11月20日前，將規(guī)范行動(dòng)總結(jié)及《獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)情況匯總表》（附件）報(bào)四川省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法總隊(duì)（聯(lián)系人：喻赟，電話：028-87025853，郵箱：scssjk@126.com），由省動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法總隊(duì)匯總后報(bào)省局。

附件

獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)情況匯總表

　　填報(bào)單位：（蓋章）