廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展化妝品委托加工備案登記有關(guān)事項(xiàng)的通知(桂食藥監(jiān)?；?014〕3號)

各市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

 

　　為在機(jī)構(gòu)改革期間做好我區(qū)化妝品委托加工備案登記工作，根據(jù)《廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（桂政辦發(fā)〔2013〕112 號）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步做好當(dāng)前化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕213號）和《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改<中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法>的決定》（國家質(zhì)檢總局2010年130號令）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、雙方（委托企業(yè)和被委托企業(yè)）或其中一方在本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)采用委托加工方式生產(chǎn)加工化妝品（含牙膏）的，應(yīng)到食品藥品監(jiān)督管理部門辦理化妝品委托加工備案登記。

 

　　二、化妝品委托加工備案登記雙方（委托企業(yè)和被委托企業(yè)）應(yīng)滿足以下條件：

 

　?。ㄒ唬┪衅髽I(yè)：

 

　　1.取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申請委托加工備案登記的產(chǎn)品；

 

　　2.申請委托加工備案登記產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的，應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求；

 

　　3.已簽訂有效委托加工合同（并公證），且委托加工合同必須明確委托與被委托雙方義務(wù)和責(zé)任，委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。

 

　?。ǘ┍晃衅髽I(yè)：

 

　　1.取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申請委托加工備案登記的產(chǎn)品；

 

　　2.已獲得有效的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（2014年1月1日后核發(fā)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證），產(chǎn)品明細(xì)覆蓋委托加工產(chǎn)品；

 

　　3.已簽訂有效委托加工合同（并公證），且委托加工合同必須明確雙方義務(wù)和責(zé)任。委托生產(chǎn)的化妝品必須符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求，留存委托加工批生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄備查，委托加工的產(chǎn)品留樣期至產(chǎn)品有效期后一年。

 

　　三、在化妝品委托加工雙方所在地的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局出具相關(guān)意見后，企業(yè)應(yīng)到自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱自治區(qū)局）辦理化妝品委托加工備案登記。

 

　?。ㄒ唬╇p方（委托企業(yè)和被委托企業(yè)）均在本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的，應(yīng)先后由委托企業(yè)和被委托企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門分別簽署意見后，再到自治區(qū)局進(jìn)行備案登記。

 

　　（二）雙方（委托企業(yè)和被委托企業(yè)）其中一方不在本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的：

 

　　1.被委托企業(yè)不在本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的，應(yīng)先由委托企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局簽署意見，再由自治區(qū)局簽署意見后，再到被委托企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行備案登記。

 

　　2.委托企業(yè)不在本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的，應(yīng)先委托企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門簽署意見，再由被委托企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局簽署意見后，再到自治區(qū)局進(jìn)行備案登記。

 

　　四、已辦理化妝品委托加工備案登記的材料由委托企業(yè)和被委托企業(yè)各保存一份，委托企業(yè)和被委托企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市（或省級）食品藥品監(jiān)督管理局分別歸檔一份，自治區(qū)局存檔一份。

 

　　五、委托加工備案登記雙方（委托企業(yè)和被委托企業(yè)）所提供的有關(guān)情況資料應(yīng)真實(shí)，并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。委托加工企業(yè)必須履行備案登記承諾，不得隨意改變委托合同和產(chǎn)品標(biāo)注方式。發(fā)生以下情況委托加工備案登記終止：

 

　　（一）委托雙方由于委托加工合同或協(xié)議提前終止等各種原因，雙方共同提出申請的；

 

　?。ǘ┏^備案有效期的應(yīng)延續(xù)而未進(jìn)行的；

 

　?。ㄈ┍晃蟹缴a(chǎn)許可證（衛(wèi)生許可證）已被注銷的；

 

　?。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)委托雙方故意在備案中瞞報(bào)、謊報(bào)真實(shí)情況的；

 

　?。ㄎ澹┪猩a(chǎn)加工產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題及產(chǎn)生較大不良影響,備案辦理部門將對已備案予以撤回的；

 

　　（六）應(yīng)終止備案的其它情況。

 

　　六、設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)化妝品委托加工備案登記執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)督檢查，并建立委托加工化妝品備案檔案。對不按規(guī)定備案登記或有違法行為的，按照有關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行處理。自治區(qū)局對設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局開展轄區(qū)內(nèi)化妝品委托加工備案登記的監(jiān)管工作進(jìn)行督查。

 

　　七、國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前，委托企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)要求向被委托企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案。

 

　　八、國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實(shí)施新的化妝品委托加工備案管理辦法后，按新規(guī)定執(zhí)行。

 

　　化妝品委托加工備案相關(guān)資料和表格可登錄自治區(qū)局網(wǎng)站，進(jìn)入“保健食品化妝品監(jiān)管處”，在“辦事指南”欄目內(nèi)下載?；瘖y品委托加工備案過程中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時向自治區(qū)局保健食品化妝品監(jiān)管處反映，聯(lián)系人及電話：馮澤川，0771-5885595。

 

　　廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年3月20日