廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于調(diào)整國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案有關(guān)事宜的通知(桂食藥辦?；?014〕1號(hào))

各市食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)、柳州、桂林、梧州和北海食品藥品檢驗(yàn)所，有關(guān)單位：

 

　　根據(jù)2013年12月16日印發(fā)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通告》）有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就我區(qū)調(diào)整國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案有關(guān)事宜通知如下：

 

　　一、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理調(diào)整

 

　?。ㄒ唬┌凑铡锻ǜ妗芬螅?014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求進(jìn)行產(chǎn)品信息備案。

 

　?。ǘ┌凑铡锻ǜ妗芬?，自2014年6月30日起，國(guó)家非特用途化妝品不再進(jìn)行紙質(zhì)申報(bào)備案，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)將由現(xiàn)行的紙質(zhì)申報(bào)備案調(diào)整為產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案。企業(yè)自行登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理平臺(tái)進(jìn)行產(chǎn)品信息申報(bào)備案，申報(bào)具體要求按照《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》（《通告》附件1）執(zhí)行。

 

　?。ㄈ┚W(wǎng)上備案的產(chǎn)品信息經(jīng)設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局初審，報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局審核確認(rèn)后在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢(xún)，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局不再發(fā)放國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。

 

　　（四）在2011年10月1日—2014年6月30日期間已取得備案憑證的非美白類(lèi)化妝品，其備案憑證在有效期繼續(xù)有效。自2014年6月30日起，鼓勵(lì)企業(yè)按照《通告》要求重新進(jìn)行產(chǎn)品信息網(wǎng)上備案，重新備案時(shí)延用原產(chǎn)品備案資料，備案有效期自重新備案之日起計(jì)算。

 

　?。ㄎ澹﹪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理平臺(tái)開(kāi)通具體時(shí)間另行通知，屆時(shí)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將適時(shí)組織網(wǎng)上備案業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

 

　　二、美白類(lèi)化妝品管理

 

　?。ㄒ唬┟腊最?lèi)化妝品，即宣稱(chēng)有助于皮膚美白增白的化妝品。按照《通告》要求，自2013年12月16日起，美白類(lèi)化妝品納入特殊用途的祛斑類(lèi)化妝品管理，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局不再受理美白類(lèi)化妝品的備案申請(qǐng)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)參照《美白化妝品管理要求》（《通告》附件2）要求，按照現(xiàn)行祛斑類(lèi)化妝品相關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

 

　?。ǘ┮呀?jīng)取得非特殊用途化妝品備案憑證的美白類(lèi)化妝品，按照祛斑類(lèi)特殊用途化妝品相關(guān)要求，補(bǔ)充完成相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目及資料后，按照新產(chǎn)品向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交注冊(cè)申請(qǐng)。未按《通告》要求重新申報(bào)并取得特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書(shū)的美白類(lèi)化妝品，自2015年6月30日起，一律不得生產(chǎn)和上市銷(xiāo)售。

 

　?。ㄈ﹥H具有清潔、去角質(zhì)等作用的產(chǎn)品，不得宣稱(chēng)美白增白功能。已經(jīng)取得備案憑證的，應(yīng)向原備案管理部門(mén)提出名稱(chēng)及標(biāo)簽變更申請(qǐng)，原產(chǎn)品包裝可使用至2015年6月30日，相關(guān)產(chǎn)品可銷(xiāo)售至其保質(zhì)期結(jié)束。

 

　　三、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)管理

 

　　（一）國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目，企業(yè)應(yīng)當(dāng)參照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào)）中關(guān)于非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)如能參照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕339號(hào)）要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，且風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)。

 

　　（二）國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，企業(yè)應(yīng)當(dāng)委托自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于認(rèn)定廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所等6家單位為廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公告》（桂食藥監(jiān)保化〔2011〕44號(hào)）指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，或也可以委托國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的全國(guó)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的任何一家進(jìn)行檢驗(yàn)。

 

　　（三）企業(yè)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)，產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)按照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕72號(hào)）規(guī)定，規(guī)范產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名和屬性名。國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案產(chǎn)品收樣時(shí)，應(yīng)注意核查樣品的產(chǎn)品命名情況，對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)不完整及不符合規(guī)定要求的，及時(shí)告知企業(yè)進(jìn)行糾正。產(chǎn)品名稱(chēng)符合相關(guān)規(guī)定的方可接收樣品，以確保備案檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)范性。

 

　　四、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案后監(jiān)督管理

 

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展對(duì)網(wǎng)上備案信息的監(jiān)督檢查，設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)企業(yè)備案產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，以及對(duì)企業(yè)是否履行產(chǎn)品信息報(bào)備義務(wù)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的，責(zé)令改正；發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注；未按要求履行國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前產(chǎn)品信息報(bào)備義務(wù)的，依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》第四十五條第七項(xiàng)相關(guān)規(guī)定處理，并在企業(yè)的誠(chéng)信檔案予以記錄。

 

　　各市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)將調(diào)整國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案有關(guān)事宜告知本轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)。在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處反饋。

 

　　廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2014年3月13日