廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)管理辦法（暫行）的通知(桂食藥監(jiān)食生〔2014〕1號)

各市食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)局機(jī)關(guān)各處室，自治區(qū)食品藥品稽查局，駐局監(jiān)察室：

 

　　為保證食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作的質(zhì)量，加強(qiáng)我區(qū)食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)的管理，結(jié)合我區(qū)實施食品生產(chǎn)許可工作的實際，保證食品生產(chǎn)許可工作的有序開展，特制定《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)管理辦法（暫行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。

 

　　廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年3月21日

 

　　廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)管理辦法(暫行)

 

　　第一條 為保證食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗工作的質(zhì)量，加強(qiáng)我區(qū)食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱“發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)”）的管理，根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《省級食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（總局第129號令）、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法，待國家食品藥品監(jiān)督管理總局新的法律法規(guī)出臺后，再進(jìn)行修訂。

 

　　第二條 本辦法所指發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)是指在廣西壯族自治區(qū)內(nèi)具有發(fā)證檢驗產(chǎn)品檢驗資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)（應(yīng)依法取得食品檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)）。該類機(jī)構(gòu)可以在發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍內(nèi)從事發(fā)證檢驗工作，并出具食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗報告。

 

　　第三條 廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“自治區(qū)局”）食品生產(chǎn)監(jiān)管處對全區(qū)發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)統(tǒng)一進(jìn)行管理，市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市局”）負(fù)責(zé)同級發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)相關(guān)檢驗工作的日常管理，發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向市局備案。發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)的通報批評、暫停及停止其發(fā)證檢驗工作資格的工作由自治區(qū)局食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)。

 

　　第四條 發(fā)證檢驗工作資格的取得

 

　?。ㄒ唬┌l(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)從事相應(yīng)的發(fā)證檢驗工作應(yīng)具備以下條件：

 

　　1．食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗承檢機(jī)構(gòu)需通過國家實驗室認(rèn)可（CNAS），能夠承擔(dān)發(fā)證產(chǎn)品的許可檢驗項目的全項檢驗，并且所承擔(dān)的發(fā)證檢驗項目也應(yīng)通過CNAS認(rèn)可，且相應(yīng)的檢測項目資質(zhì)認(rèn)定證書在有效期內(nèi)；

 

　　2．具有與其發(fā)證檢驗工作相適應(yīng)的管理制度，明確工作程序、工作要求、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、信息報告、投訴處理、責(zé)任追究、檔案管理等各項制度，嚴(yán)格按照管理制度的要求開展發(fā)證檢驗工作；

 

　　3．應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗人員；

 

　　4．應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的發(fā)證檢驗信息網(wǎng)絡(luò)傳輸平臺，并能夠保證及時傳輸發(fā)證檢驗報告等電子信息。

 

　?。ǘ┦称窓z驗機(jī)構(gòu)向自治區(qū)局提交《食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍申請表》。

 

　?。ㄈ┳灾螀^(qū)局對食品檢驗機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審核，符合條件的，列入《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)名錄》并對外公布。

 

　　第五條 發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍

 

　　發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)從事發(fā)證檢驗工作必須嚴(yán)格按照《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)名錄》載明的發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍開展發(fā)證檢驗工作，嚴(yán)禁超范圍從事發(fā)證檢驗工作。

 

　　發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)名錄由自治區(qū)局在局網(wǎng)站（www.gxfda.gov.cn）上及時公布。

 

　　第六條 發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍的變更

 

　　發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)增加或減少發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍應(yīng)向自治區(qū)局提交相應(yīng)的《食品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍申請表》，經(jīng)自治區(qū)局審核同意后予以變更，并對外公布。

 

　　自治區(qū)局可根據(jù)發(fā)證檢驗工作的考核情況對各發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)的發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍進(jìn)行調(diào)整。

 

　　第七條 發(fā)證檢驗工作要求

 

　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)在自治區(qū)局公布的發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)名錄中自主選擇相應(yīng)的發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)，且發(fā)證檢驗期間檢驗機(jī)構(gòu)不能與企業(yè)存在委托檢驗關(guān)系。

 

　?。ǘ┌l(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按自治區(qū)局批準(zhǔn)的發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍從事發(fā)證檢驗工作，未經(jīng)自治區(qū)局同意不得委托其它檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行發(fā)證檢驗。

 

　?。ㄈ┌l(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)接收樣品應(yīng)認(rèn)真檢查并在抽樣單上作好驗收記錄。對符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)接受；對樣品超期送達(dá)、封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品損壞或超過保質(zhì)期等情況的可以拒收。拒收情況應(yīng)及時通知企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　?。ㄋ模┌l(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和許可審查細(xì)則的要求檢驗樣品，并自收到樣品后10個工作日內(nèi)（特殊情況不得超過15日，且應(yīng)在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)）完成檢驗；檢驗完成后2個工作日內(nèi)檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向有關(guān)技術(shù)審查機(jī)構(gòu)及申證企業(yè)發(fā)放、送達(dá)檢驗報告。

 

　?。ㄎ澹┌l(fā)證檢驗原則應(yīng)按照“收檢分離、盲樣處理”的原則開展發(fā)證檢驗工作，同時檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂相應(yīng)的發(fā)證檢驗工作管理制度，明確有關(guān)工作要求和工作職責(zé)。

 

　?。┌l(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，嚴(yán)格檢驗、審核、批準(zhǔn)三級審批，要確保產(chǎn)品檢驗工作符合審查細(xì)則等有關(guān)規(guī)定要求,檢驗數(shù)據(jù)科學(xué)、公正、準(zhǔn)確。在檢驗中發(fā)現(xiàn)有涉嫌重大食品安全問題的，應(yīng)及時書面報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。

 

　?。ㄆ撸┩瓿砂l(fā)證檢驗工作后，相應(yīng)的樣品應(yīng)至少保留6個月備查（或有效期內(nèi)）；發(fā)證檢驗的原始記錄、檢驗報告以及抽樣單應(yīng)保留5年。

 

　　（八）每年7月10日前向自治區(qū)局報送上半年發(fā)證檢驗工作總結(jié)；每年1月10日前報送上一年度發(fā)證檢驗?zāi)甓裙ぷ骺偨Y(jié)。

 

　　第八條 發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

 

　?。ㄒ唬└缮嫫髽I(yè)的選擇，超發(fā)證檢驗產(chǎn)品范圍開展發(fā)證檢驗工作；

 

　?。ǘ┚幵彀l(fā)證檢驗數(shù)據(jù)以及出具虛假的發(fā)證檢驗報告；

 

　?。ㄈζ髽I(yè)不合格的產(chǎn)品重新進(jìn)行發(fā)證檢驗，通過對該企業(yè)其它樣品的檢驗來替代本次發(fā)證檢驗；

 

　?。ㄋ模┌l(fā)證檢驗收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定；

 

　?。ㄎ澹┬孤┥暾埌l(fā)證檢驗企業(yè)的技術(shù)和商業(yè)秘密，對外發(fā)布檢驗結(jié)果；

 

　　（六）未經(jīng)自治區(qū)局同意，將發(fā)證檢驗工作委托給其他單位。

 

　　第九條 自治區(qū)局和各市局對發(fā)證檢驗工作的監(jiān)督管理，可以采取以下方式：

 

　?。ㄒ唬Πl(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)的工作條件和工作情況進(jìn)行隨機(jī)檢查；

 

　?。ǘ┎欢ㄆ诔椴榘l(fā)證檢驗的原始檢驗記錄和檢驗報告；

 

　?。ㄈ┒ㄆ诮M織發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)開展比對實驗。

 

　　第十條 發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)凡有以下行為之一的，由自治區(qū)局予以通報批評：

 

　?。ㄒ唬?違反第八條第一項、第四項、第五項和第六項，未造成嚴(yán)重后果的；

 

　?。ǘ?未按規(guī)定時限完成發(fā)證檢驗工作的；

 

　?。ㄈ?未按規(guī)定要求遞送發(fā)證檢驗報告以及向區(qū)食藥局報送發(fā)證檢驗報告電子信息的；

 

　?。ㄋ模?未按要求向自治區(qū)局提交發(fā)證檢驗工作總結(jié)和發(fā)證檢驗收費(fèi)明細(xì)的；

 

　　（五） 借現(xiàn)場審查工作承攬發(fā)證檢驗業(yè)務(wù)或借機(jī)刁難企業(yè)的。

 

　　第十一條 發(fā)證檢驗機(jī)構(gòu)凡有以下行為之一的，由自治區(qū)局暫停其發(fā)證檢驗工作；情況嚴(yán)重的，停止其從事發(fā)證檢驗工作：

 

　?。ㄒ唬┻`反第八條第一項、第四項、第五項和第六項，情況嚴(yán)重的；

 

　?。ǘ┻`反第八條第二項和第三項；

 

　?。ㄈ┪粗朴啺l(fā)證檢驗工作管理制度以及發(fā)證檢驗工作資格暫停期間對外出具發(fā)證檢驗報告的；

 

　?。ㄋ模┰诎l(fā)證檢驗工作中牟取不當(dāng)利益的；

 

　?。ㄎ澹┏鼍叩陌l(fā)證檢驗報告結(jié)果錯誤，造成重大影響的；

 

　?。┪窗匆?guī)定保存發(fā)證檢驗原始記錄、檢驗報告或記錄不足以證明其數(shù)據(jù)和結(jié)果真實性的；

 

　?。ㄆ撸┰谧灾螀^(qū)局組織的發(fā)證檢驗比對實驗中存在重大問題的或不按要求參加發(fā)證檢驗比對實驗的。

 

　　第十二條 本辦法由廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第十三條 本辦法自印發(fā)之日起試行。