記者采訪發(fā)現(xiàn)，這些被曝光的企業(yè)難言冤枉：按照國內(nèi)的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，保健品的生產(chǎn)與銷售必須符合相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定及許可。而另一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)是，一些外資公司則通過進(jìn)口食品的渠道，堂而皇之地避開了國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)，實(shí)際上在中國銷售著同樣是這些“功能性、保健性”的食品。中間的巨大監(jiān)管灰色地帶拷問的是我們需要完善的食品藥品監(jiān)管體制。
央視“3·15”魚肝油事件曝光后，全球最大的膳食補(bǔ)充劑公司NBTY旗下品牌“自然之寶”鱈魚肝油軟膠囊也隨之下架了。
不過，跟國內(nèi)被“3·15”曝光的企業(yè)比較起來，同樣未取得保健食品批號(hào)的NBTY旗下鱈魚肝油僅僅是悄然下架，而未遭到監(jiān)管方的公開調(diào)查。
NBTY是誰？
公開資料顯示，NBTY前身為創(chuàng)建于1971年的自然之寶公司（Nature's Bounty,Inc.），于1990年5月正式更名為NBTY.Inc,總部設(shè)在美國紐約。2007年NBTY進(jìn)入中國市場(chǎng)，成立諾天源（中國）貿(mào)易有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾天源”），經(jīng)營(yíng)其旗下自然之寶品牌和美瑞克斯運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品牌等。當(dāng)年NBTY銷售額首次超過20億美元，凈利潤(rùn)超過2億美元。
據(jù)《中國經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，除了和國內(nèi)企業(yè)一樣未取得保健食品許可的鱈魚肝油軟膠囊之外，自然之寶進(jìn)口膠囊類“普通食品”或還存在其他違法違規(guī)行為，而且其多款進(jìn)口“普通食品”配料里還涉嫌含有化學(xué)藥物。
有律師表示，《食品安全法》明確規(guī)定，不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。“自然之寶”多款進(jìn)口普通食品含有不得作為普通食品原料的化學(xué)藥物，涉嫌嚴(yán)重違法。
而自然之寶方面回復(fù)本報(bào)記者稱：根據(jù)《食品安全法》和《進(jìn)出口食品安全管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，我公司銷售的產(chǎn)品已經(jīng)過進(jìn)口食品管理部門的檢驗(yàn)檢疫，并獲得合格證明。
自然之寶的進(jìn)口食品到底是保健品還是普通食品？
成人魚肝油兒童用？
目前，國內(nèi)已禁止生產(chǎn)膠囊類普通食品，但國外生產(chǎn)的膠囊類普通食品卻仍然可以進(jìn)口。
央視“3·15”曝光一些生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者為了賺錢，在明知道魚肝油產(chǎn)品屬于國家規(guī)定的藥品范疇的情況下，依然用魚油或者水產(chǎn)品加工的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，并違規(guī)將魚肝油生產(chǎn)成嬰幼兒食品的情況，這有可能導(dǎo)致嬰幼兒過量食用魚肝油而致病。包括淘寶在內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)商城上沒有OTC（非處方藥）和藍(lán)帽子（我國保健食品專用標(biāo)志，為天藍(lán)色，呈帽形，是由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志）的魚肝油集體下架。其中包括“自然之寶”鱈魚肝油。
自然之寶雖然在回復(fù)本報(bào)記者采訪時(shí)稱：“自然之寶鱈魚肝油軟膠囊為適用于成人使用的，與藥監(jiān)局3月16日所發(fā)文件‘兒童魚肝油類產(chǎn)品’無關(guān)”.但該產(chǎn)品在包括自然之寶自己的網(wǎng)站和其他各類網(wǎng)上商城卻都已下架處理。
記者進(jìn)一步在蘇寧易購[微博]等網(wǎng)上商城發(fā)現(xiàn)，自然之寶兒童魚肝油軟膠囊雖已下架，但其以前的廣告宣傳內(nèi)容并沒有刪除。網(wǎng)頁上都醒目地宣稱“自然之寶兒童專用鱈魚魚肝油。適用人群：長(zhǎng)期對(duì)脂肪吸收不良、長(zhǎng)時(shí)間注視電腦屏幕的青少年、兒童；需要補(bǔ)充魚肝油的青少年兒童等。”而“天才寶寶的健康必備”這樣的描述比比皆是。
一位不愿具名的保健食品行業(yè)人士告訴記者，目前，國內(nèi)已禁止生產(chǎn)膠囊類普通食品，但國外生產(chǎn)的膠囊類普通食品卻仍然可以進(jìn)口。此次涉及魚肝油事件的企業(yè)都是利用“糖果產(chǎn)品和水產(chǎn)加工品”的食品生產(chǎn)許可證違規(guī)生產(chǎn)軟膠囊形態(tài)的普通食品“魚肝油”.企業(yè)違規(guī)的實(shí)質(zhì)是使用了只能用于保健食品的原料“魚肝油”生產(chǎn)膠囊類普通食品。實(shí)際上進(jìn)口膠囊類特殊劑型普通食品才是此類問題的“重災(zāi)區(qū)”.進(jìn)口膠囊類普通食品含有保健食品的原料、甚至化學(xué)藥物。
“自然之寶產(chǎn)品包括鱈魚肝油產(chǎn)品，為美國進(jìn)口的膳食補(bǔ)充劑，非保健食品。”自然之寶官方這樣解釋。
上述保健品行業(yè)人士進(jìn)一步解釋說，部分進(jìn)口膠囊類特殊劑型普通食品是按《保健（功能）食品通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB16740）進(jìn)行通關(guān)檢驗(yàn)，因此即使其含有保健食品的原料、甚至化學(xué)藥物，檢驗(yàn)也是合格的。他們進(jìn)口之后又以普通食品的名義規(guī)避了食藥監(jiān)總局的藍(lán)帽子認(rèn)定，而在銷售時(shí)卻又采用了保健食品的方式。自然之寶鱈魚肝油軟膠囊被下架，只是暴露了這些進(jìn)口膠囊類普通食品涉嫌違規(guī)的一角。
多款產(chǎn)品涉含化學(xué)藥物
“輔酶Q-10軟膠囊”的說明書上明確標(biāo)有“【不良反應(yīng)】偶有皮疹、胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉等”.
中國保健協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)張大超在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，國內(nèi)普通食品是否違法違規(guī)，有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：一是觀察原料是否屬于食品，如加入蟲草、蜂膠非普通食品則屬于違法行為；二是當(dāng)其涉及添加食品添加劑，則要考察其是否在國家規(guī)定的食品添加劑目錄之內(nèi)，其次看是否符合食品添加劑使用的國家標(biāo)準(zhǔn)。
業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，在所謂的膳食補(bǔ)充劑里含有化學(xué)藥物屬于違規(guī)，自然之寶輔酶Q-10軟膠囊就是其中的典型。輔酶Q10（C59H90O4）又稱泛醌（Ubiquinone），是被中國藥典（2010年版）二部收載的一種化學(xué)藥物。臨床上用于下列疾病的輔助治療：1.心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2.肝炎，如：病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。3.癌癥的綜合治療：能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，自然之寶輔酶Q-10軟膠囊的包裝上標(biāo)明配料為輔酶Q-10、米糖油、明膠、甘油、大豆卵磷脂、二氧化鈦等；原產(chǎn)地為美國；由諾天源（中國）貿(mào)易有限公司總經(jīng)銷。包裝上并沒有“保健食品”標(biāo)志和批號(hào)。
“這怎么能變成食品讓消費(fèi)者長(zhǎng)期服用呢？”北京一位從事藥物毒理學(xué)研究的專家為此擔(dān)憂道，藥物均有嚴(yán)格的適應(yīng)癥、禁忌癥和一定的副作用。“輔酶Q-10軟膠囊”的說明書上明確標(biāo)有“【不良反應(yīng)】偶有皮疹、胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉等”.
本報(bào)記者進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，諾天源（中國）總經(jīng)銷的自然之寶Osteo葡萄糖胺軟骨素MSM復(fù)合營(yíng)養(yǎng)片也含有化學(xué)藥物成分葡萄糖胺（C6H13NO5），自然之寶褪黑素片則含有化合物N-乙?；?5-甲氧基色胺（13N2H16O2）。
據(jù)了解，目前，輔酶Q-10、葡萄糖胺、N-乙酰基-5-甲氧基色胺等作為近年來發(fā)現(xiàn)的新化學(xué)藥物成分，按國家有關(guān)部門的現(xiàn)行規(guī)定只能用于保健食品原料，且國家衛(wèi)生部從未批準(zhǔn)輔酶Q-10、葡萄糖胺、褪黑素可作為普通食品原料。這3種化學(xué)物質(zhì)也并不在衛(wèi)生部頒布的《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》及《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》中。
諾天源（中國）對(duì)此堅(jiān)稱：“輔酶Q-10并非食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，因此與《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》和《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》無關(guān)。關(guān)于輔酶Q-10和其他進(jìn)口食品，都經(jīng)過進(jìn)出口食品安全管理部門的批批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格并出具衛(wèi)生證書后才上市銷售，因此是符合《食品安全法》和相關(guān)規(guī)定的。”但記者在其產(chǎn)品包裝上沒有發(fā)現(xiàn)藍(lán)帽子標(biāo)志，在國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站采用自然之寶的產(chǎn)品名和公司名都檢索不到相關(guān)批號(hào)信息和進(jìn)口獲批信息。
廣東深鵬律師事務(wù)所張銀華律師則明確告訴本報(bào)記者，“《食品安全法》第四十六條規(guī)定： 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑；不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。第五十條規(guī)定：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品。自然之寶輔酶Q-10軟膠囊等普通食品如果含有不得作為普通食品原料的化學(xué)藥物，那就嚴(yán)重違反了《食品安全法》。”
張大超進(jìn)一步解釋，對(duì)于食品添加劑問題比較簡(jiǎn)單，只要查閱食品添加劑目錄和國家標(biāo)準(zhǔn)即可，如當(dāng)年牛奶中添加的三聚氰胺就屬于這類違法行為。但對(duì)于原料是否屬于食品則需要由國家相關(guān)監(jiān)管部門認(rèn)定。
3月31日，記者就輔酶Q-10等作為食品原料是否違法問題發(fā)函采訪國家食藥監(jiān)總局。4月3日，國家食藥監(jiān)總局郵件回復(fù)本報(bào)記者稱：國家食藥監(jiān)總局，原國家食藥局及原衛(wèi)生部從未批準(zhǔn)過自然之寶產(chǎn)品為保健食品。
沒有“藍(lán)帽子”卻在保健市場(chǎng)售賣
自然之寶的上述產(chǎn)品既沒有“保健食品”批號(hào)，也沒有食品生產(chǎn)許可“QS”批號(hào)，長(zhǎng)期游走于普通食品與保健食品之間，監(jiān)管處于“兩不管”的空白地帶。
上述不愿具名的保健食品行業(yè)人士告訴記者，2013年3月前，我國的食品安全體制是分段監(jiān)管，藥監(jiān)機(jī)關(guān)監(jiān)管保健食品，工商機(jī)關(guān)監(jiān)管普通預(yù)包裝食品的流通。自然之寶的上述產(chǎn)品既沒有“保健食品”批號(hào)，也沒有食品生產(chǎn)許可“QS”批號(hào)，長(zhǎng)期游走于普通食品與保健食品之間，監(jiān)管處于“兩不管”的空白地帶。檢驗(yàn)檢疫機(jī)關(guān)只負(fù)責(zé)食品進(jìn)出口的監(jiān)管，像自然之寶這類軟膠囊特殊劑型的進(jìn)口食品在進(jìn)口時(shí)一般無須向國家食品藥品監(jiān)管部門報(bào)批，其只要進(jìn)了國門便可大肆銷售。
中國保健食品協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)賈亞光曾在接受媒體采訪時(shí)表示，早在2007年就已經(jīng)有規(guī)定，普通食品不能做成片劑、膠囊等。然而，國外進(jìn)口的食品可以做成的形態(tài)卻沒有具體部門進(jìn)行監(jiān)管，即使其宣傳時(shí)聲稱保健功能等違規(guī)也無人監(jiān)管。
自然之寶在其官方商城上就宣稱“自然之寶輔酶Q-10軟膠囊采用藥品級(jí)原料，特別適用于心臟活力不好的人群。”業(yè)內(nèi)人士據(jù)此指出，自然之寶輔酶Q-10軟膠囊等所謂的普通食品是以保健食品的名義進(jìn)行銷售。
記者在搜索各大網(wǎng)上商城發(fā)現(xiàn)，多數(shù)網(wǎng)上商城把自然之寶產(chǎn)品歸為營(yíng)養(yǎng)保健類，我買網(wǎng)[微博]將其放在保健食品一欄，天貓[微博]商城則將其放在了醫(yī)藥保健類別中。這些網(wǎng)商似乎并沒有把自然之寶當(dāng)作普通食品銷售，而這些網(wǎng)上商城對(duì)自然之寶的歸類和宣傳恐難免讓大眾將其視為保健食品，而非不需要食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的普通進(jìn)口食品。
與此同時(shí)，作為醫(yī)藥專業(yè)公司運(yùn)作的藥房網(wǎng)和金象網(wǎng)也在銷售自然之寶相關(guān)產(chǎn)品。他們都將自然之寶產(chǎn)品歸為保健品類。3月28日，記者以消費(fèi)者的身份致電藥房網(wǎng)，詢問自然之寶產(chǎn)品到底是普通食品還是保健食品？為什么沒有“藍(lán)帽子”?幾個(gè)小時(shí)之后，藥房網(wǎng)質(zhì)檢部門的馬先生回電表示：鑒于以上疑問，公司決定把自然之寶的產(chǎn)品暫時(shí)全線下架，待公司調(diào)查清楚后再上架并向消費(fèi)者解釋。不過直到記者發(fā)稿時(shí)未收到藥房網(wǎng)的進(jìn)一步解釋。
