《2014年臺州市食品安全工作要點》和《2014年臺州市藥品安全工作要點》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真組織實施。

 

　　臺州市人民政府辦公室

 

　　2014年3月4日

 

　　2014年臺州市食品安全工作要點

 

　　2014年是實施食品安全監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整到位后的開局之年，是實施“十二五”規(guī)劃的攻堅之年。全市食品安全工作要以黨的十八屆三中全會和市委四屆三次全會精神為指導，牢固確立“民意為基點、問題為導向、績效為目標、共治為手段”的思路，著力完善監(jiān)管機構(gòu)，夯實基層基礎(chǔ)，理順職責關(guān)系，強化日常監(jiān)管，加強制度建設(shè)，落實主體責任，努力構(gòu)建社會共治格局，排查治理風險隱患，嚴厲打擊違法犯罪行為，營造放心的食品安全消費環(huán)境。

 

　　一、加快推進監(jiān)管體制改革

 

　　（一）改革完善監(jiān)管體制。按照《省政府關(guān)于改革完善市縣食品藥品監(jiān)管體制的意見》（浙政發(fā)〔2013〕54號）要求，積極推進市、縣食品安全監(jiān)管體制改革，實時跟蹤改革進展，加強窗口指導，配合市編辦推進地方改革，確保按時完成職能整合、機構(gòu)合并等工作，確保新機構(gòu)有足夠力量和資源有效履行職責，逐步形成覆蓋全市、市縣聯(lián)動的新的監(jiān)管體系。各級政府要認真排查梳理監(jiān)管漏洞和盲區(qū)，嚴格按照食品安全監(jiān)管邊界劃分，結(jié)合實際逐項明確監(jiān)管分工和要求，特別是要針對群眾反映強烈的監(jiān)管職責不清問題，盡快明確監(jiān)管責任主體和要求，確保不留監(jiān)管“盲區(qū)”，實現(xiàn)工作完全無縫銜接。

 

　　（二）健全基層監(jiān)管體系。整合基層工商行政管理所職責，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)立市場監(jiān)督管理所，納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)公共安全監(jiān)管體系，實現(xiàn)機構(gòu)、人員、經(jīng)費、裝備“四到位”，強化基層食品安全管理責任。加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管監(jiān)測體系建設(shè)，嚴格按要求落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)專職監(jiān)管人員、檢測人員。按照全省食品安全基層責任網(wǎng)建設(shè)年要求，進一步推進基層食品安全工作站（食安辦）建設(shè)，在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)設(shè)立市場監(jiān)管協(xié)管員，原則上每個社區(qū)（村）配備協(xié)管員不少于1名，承擔協(xié)助執(zhí)法、隱患排查、信息報告和宣傳引導等職責。建立健全協(xié)調(diào)機制，密切協(xié)管員隊伍與監(jiān)管執(zhí)法隊伍的銜接配合，全面推行基層食品安全網(wǎng)格化管理，逐步形成基層食品安全“食安辦—監(jiān)督管理所—協(xié)管員”監(jiān)管模式。

 

　　二、深化監(jiān)管制度建設(shè)

 

　?。ㄈ┙∪C合協(xié)調(diào)機制。加強各級食安辦建設(shè)，強化統(tǒng)籌規(guī)劃、督查考核、制度建設(shè)等方面的職責定位，充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，督促地方落實屬地管理責任。建立健全部門間、區(qū)域間食品安全監(jiān)管聯(lián)動機制，加強信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、行刑銜接，隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的定期會商和協(xié)調(diào)聯(lián)動，切實提高監(jiān)管工作的系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、一致性。對于食品安全的重點問題包括一些職責不清的難點問題，各級食安辦要主動協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門要大力支持，共同把食品安全工作抓實抓好。

 

　?。ㄋ模┘訌姳O(jiān)管制度建設(shè)。在具體監(jiān)管環(huán)節(jié)，要完善食品生產(chǎn)許可管理工作規(guī)范和食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風險等級評定與分級監(jiān)管規(guī)范，建立食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任自查報告制度，建立食品原產(chǎn)地可追溯制度和質(zhì)量標識制度。制定食品安全風險監(jiān)測管理辦法，建立監(jiān)督抽檢信息公開制度和食品安全責任人約談制度。

 

　　三、加大日常監(jiān)管力度

 

　?。ㄎ澹┘訌娛秤棉r(nóng)產(chǎn)品監(jiān)管。嚴格把住農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境安全關(guān)，嚴禁濫用農(nóng)藥化肥等投入品，切斷污染物進入農(nóng)田的鏈條。對受污染嚴重的耕地、水等，劃定食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)禁止區(qū)域，進行集中修復。加強農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)經(jīng)營管理，規(guī)范指導食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖活動，督促農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)示范園（區(qū)、場）、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織、食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)落實投入品使用記錄制度。擴大食用農(nóng)產(chǎn)品的例行監(jiān)測、監(jiān)督抽查范圍，嚴防不合格產(chǎn)品流入市場和生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)。加強對農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)商、經(jīng)紀人的管理，強化農(nóng)產(chǎn)品運輸、倉儲等過程的質(zhì)量安全監(jiān)管。建立健全農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出、市場準入制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系，強化農(nóng)產(chǎn)品包裝標識管理。規(guī)范畜禽屠宰管理，完善畜禽產(chǎn)品檢驗檢疫制度，嚴防病死病害畜禽進入屠宰和肉制品加工環(huán)節(jié)。推進農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)和示范項目建設(shè)，進一步提升全省農(nóng)業(yè)標準化實施率。

 

　?。┘訌娛称飞a(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。加大對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的日常巡查、執(zhí)法檢查和監(jiān)督抽檢力度，建立健全食品退市、召回和銷毀管理制度，防止過期食品等不合格食品回流食品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)。依法查處食品和保健食品虛假宣傳以及在商標、包裝和標簽標識等方面的違法行為。嚴格進口食品檢驗檢疫準入管理，嚴把進口葡萄酒、乳制品、植物油等大宗敏感商品的檢驗關(guān)。嚴厲查處偽造冒用認證證書和標志等違法行為。繼續(xù)深化“321”示范創(chuàng)建、“多城同創(chuàng)”、“明廚亮灶”等工作，推進餐飲服務單位量化分級管理和監(jiān)督檢查結(jié)果公示制度。加強食品生產(chǎn)加工小作坊、小餐飲、小食雜店、食品攤販等的監(jiān)管。扎實推進“百萬學生飲食放心工程”、“百萬員工食堂飲食放心工程”和以糧油、奶、肉、蔬菜等為重點的“大宗食品放心工程”建設(shè)。加強奶源管理，保障乳品質(zhì)量安全。對嬰幼兒配方乳粉實施嚴格的全程監(jiān)管。

 

　　四、嚴厲打擊違法犯罪行為

 

　?。ㄆ撸┥罨L險隱患排查治理。集中力量組織開展食品安全風險隱患大排查大整治，在種植養(yǎng)殖、屠宰、生產(chǎn)、流通、餐飲以及進出口等各環(huán)節(jié)廣泛排查各類食品安全風險隱患，深挖帶有行業(yè)共性的隱患和“潛規(guī)則”。重點排查列入《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單》的物質(zhì)。結(jié)合區(qū)域產(chǎn)業(yè)特色，以縣（市、區(qū)）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）為單位，建立風險隱患清單，實施整治督辦制度，堅決清理整頓不符合食品安全條件的生產(chǎn)經(jīng)營單位，切實凈化食品市場和消費環(huán)境，有效防范系統(tǒng)性、區(qū)域性食品安全風險。

 

　?。ò耍┘訌娛称钒踩卫碚D。以乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、兒童食品等產(chǎn)品為重點，以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、學校周邊、小作坊聚集村等區(qū)域為重點，以網(wǎng)上銷售服務等新興業(yè)態(tài)為重點，深入開展集中專項整治，保持嚴懲重處高壓態(tài)勢。突出嬰幼兒乳粉、肉制品、食品添加劑、保健食品、餐飲等與群眾生活密切相關(guān)的重點行業(yè)，以實施質(zhì)量安全管理規(guī)范為重點，圍繞準入制度、監(jiān)管制度、設(shè)備工藝、操作規(guī)程、追溯體系、標簽標識等各個方面，全面開展綜合治理，改進硬件條件、管理水平和自檢能力，督促企業(yè)主體責任。擴大食品安全監(jiān)督檢查、市場巡查、執(zhí)法抽檢的頻次、范圍，督促生產(chǎn)經(jīng)營單位規(guī)范內(nèi)部管理，切實鞏固各項治理整頓成果。繼續(xù)推進食品安全重點領(lǐng)域課題攻堅試點，及時總結(jié)治理整頓和課題攻堅試點經(jīng)驗，細化完善監(jiān)管措施，健全長效機制。

 

　?。ň牛娀姓?zhí)法與刑事司法的有效銜接。建立聯(lián)合執(zhí)法制度，改進執(zhí)法手段，提高執(zhí)法效率，依法從嚴查處違法違規(guī)企業(yè)及人員。進一步健全行政執(zhí)法和刑事司法的有效銜接機制，及時移送涉嫌犯罪的案件，嚴禁罰過放行、以罰代刑，確保對犯罪分子的刑事責任追究到位，形成對食品安全違法犯罪的高壓震懾態(tài)勢。對案情特別重大和跨地區(qū)的重大復雜案件，尤其是有廣泛社會影響的案件實行掛牌督辦，限時辦結(jié)。建立涉案食品鑒定“綠色通道”，加大對案件偵辦中涉案食品技術(shù)鑒定的支持力度。

 

　　五、強化技術(shù)支撐體系建設(shè)

 

　?。ㄊ┘訌姍z驗檢測能力建設(shè)。結(jié)合新一輪機構(gòu)改革要求，繼續(xù)深化市、縣食品檢測資源整合工程，按照“市、縣分級，差異化發(fā)展”的思路，構(gòu)建全市統(tǒng)一的檢驗檢測平臺。注重培育優(yōu)勢檢測項目，加強食品檢測參數(shù)和項目的認證，充分發(fā)揮技術(shù)支撐效用。鼓勵和支持社會力量興辦第三方食品檢驗檢測機構(gòu)，制訂完善相關(guān)政策、監(jiān)管標準及配套制度，構(gòu)建公平公正的服務競爭環(huán)境，形成政府檢測機構(gòu)與民間檢測力量相互補充的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。各縣（市、區(qū)）建立食品安全便民快檢中心，設(shè)立食品安全專項資金，免費為公眾開展存疑食品安全檢測。配合省級開展市級參與食品安全企業(yè)標準備案試點，加快推進食品安全企業(yè)標準備案系統(tǒng)管理軟件運行，提高企業(yè)標準備案效率。加大標準宣貫力度，開展食品安全標準跟蹤評價工作。

 

　　（十一）強化風險監(jiān)測和評估預警。加快風險監(jiān)測體系建設(shè)進度，有計劃地增設(shè)監(jiān)測點、哨點醫(yī)院，全年風險監(jiān)測樣本量力爭達到1件/千人口（轄區(qū)常住人口數(shù)），采樣覆蓋率達100%，食源性疾病主動監(jiān)測哨點醫(yī)院設(shè)置覆蓋80%的縣（市、區(qū)）。定期會商和通報風險監(jiān)測結(jié)果，加大對風險監(jiān)測與監(jiān)督抽檢結(jié)果的整合分析，對區(qū)域性、局部性食品安全問題開展風險評估和預警。

 

　　（十二）推進食品安全監(jiān)管信息化建設(shè)。按照上級部署，統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)食品安全電子追溯體系，統(tǒng)一追溯編碼，確保追溯鏈條的完整性和兼容性。認真抓好在大型批發(fā)市場建立農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地追溯體系工作，加快建設(shè)嬰幼兒配方乳粉和原料乳粉、肉類、蔬菜、酒類、保健食品電子追溯系統(tǒng)，注重研究加強網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)管工作。結(jié)合我市實際，建立一套覆蓋全市的食品安全檢驗檢測、舉報投訴、案件查處、風險監(jiān)測等數(shù)據(jù)庫。

 

　　六、構(gòu)建社會共治格局

 

　　（十三）推進食品安全誠信體系建設(shè)。實施食品安全“黑名單”制度，公布失信食品企業(yè)名單，促進行業(yè)自律。加快規(guī)模以上乳制品、肉類食品加工企業(yè)和酒類流通企業(yè)誠信管理體系建設(shè)，建立誠信信息共享機制和失信行為聯(lián)合懲戒機制。加強對食品相關(guān)行業(yè)協(xié)會的監(jiān)督指導，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用。積極開展食品安全責任強制保險制度試點，著力在學校食堂和大中型餐飲單位開展食品安全責任保險業(yè)務。

 

　?。ㄊ模┥罨称钒踩麄鹘逃顒印４罅訌娍破招麄?，建立一批覆蓋市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村居（社區(qū)）的食品安全宣教中心和工作站。將食品安全納入公益宣傳范圍，打造一批精品科普欄目、節(jié)目、宣傳片，利用報刊、廣播、電影、電視、互聯(lián)網(wǎng)等各類媒介，普及食品安全知識，提高全社會的食品安全意識、認知水平和應對風險能力。組織開展食品安全宣傳周、食品安全百萬公益海報進社區(qū)，編印食品安全科普讀本、教材，開展食品安全相關(guān)培訓。加強對食品安全監(jiān)管先進人物和誠信經(jīng)營典型的宣傳，發(fā)揮示范引導作用。

 

　　（十五）鼓勵公眾參與食品安全工作。暢通投訴舉報渠道，完善工作機制，簡化工作流程，確保獎勵資金及時兌付。定期對各地投訴舉報電話進行暗訪，匯總分析投訴舉報熱點，為日常監(jiān)管和確定專項整治重點提供依據(jù)和參考。在主流媒體設(shè)立“食品安全民情直通車”欄目，通過“你點題，我檢測”、“你舉報、我查處”、“我執(zhí)法、你參與”、“忘我宣傳、你傳播”等系列活動，激發(fā)公眾參與食品安全的熱情，營造濃厚社會氛圍。

 

　　七、完善應急處置體系建設(shè)

 

　?。ㄊ娀称钒踩珣碧幹?。修訂完善重大食品安全事故應急預案，建立各級政府及相關(guān)部門共同參與的協(xié)調(diào)聯(lián)動工作平臺，明確部門應急處置職責。制定食品安全事故調(diào)查處理辦法，規(guī)范事故調(diào)查處理流程，提高事故查處效率。組織開展應急演練，提高快速響應能力，有序開展事故調(diào)查、危害控制、醫(yī)療救治、分析評估、信息發(fā)布等工作，保證食品安全事故得到有效處置，最大限度減少損失和危害。

 

　?。ㄊ撸┘訌娸浨楸O(jiān)測和信息發(fā)布。全面建立食品安全輿情監(jiān)測制度，密切監(jiān)測輿情特別是網(wǎng)絡(luò)輿情，強化信息通報，完善輿情研判機制，提升應對突發(fā)輿情水平。健全新聞發(fā)言人制度，建立信息發(fā)布平臺，完善食品安全信息發(fā)布機制，加強信息發(fā)布前的相互溝通，確保信息的科學性、準確性和及時性，重大食品安全信息統(tǒng)一歸口發(fā)布。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，針對群眾關(guān)心的食品安全熱點問題，及時、客觀、準確地發(fā)布權(quán)威信息，全面深化正面宣傳，主動回應社會關(guān)注，正確引導社會輿論。

 

　?。ㄊ耍┌l(fā)揮食品安全專家作用。加快成立市食品安全專家委員會，組建一支多專業(yè)、跨部門的高級技術(shù)專家隊伍，建立完善專家委員會工作機制，充分發(fā)揮專家在食品安全政策制定、輿情應對、事故處置、重大項目論證等方面的作用。

 

　　八、健全督查考核評價體系

 

　　（十九）強化考核評價。繼續(xù)把食品安全納入社會管理綜合治理考核、平安建設(shè)考核、政府績效考核內(nèi)容。借鑒負面清單管理經(jīng)驗，完善食品安全績效評價指標體系，健全督查考核制度，加強對地方政府、監(jiān)管部門食品安全工作的考核。發(fā)生重大食品安全事故的地區(qū)在文明城市、衛(wèi)生城市等評優(yōu)創(chuàng)建活動中實行一票否決。

 

　?。ǘ﹪栏衤鋵崻剳?。強化監(jiān)督檢查，及時查處和糾正存在問題。建立健全獎懲機制，對在食品安全工作中取得顯著成績的單位和個人予以表彰。加大行政監(jiān)察力度，嚴格實施食品安全責任追究制。對監(jiān)管執(zhí)法中的失職瀆職行為要嚴肅查處，對發(fā)生重大食品安全事故負有重大責任的地方政府、監(jiān)管部門和相關(guān)責任人依法依紀嚴格追究責任。

 

　　2014年藥品安全工作要點

 

　　2014年是市、縣食品藥品監(jiān)管體制全面改革之年，是全力推進“綠色藥都”建設(shè)的起步之年。全市藥品安全工作要緊緊圍繞市委、市政府打造“綠色藥都”的戰(zhàn)略部署，緊抓“保安全、促發(fā)展、惠民生”這一中心任務，緊扣風險排查處置、集中專項治理、誠信示范創(chuàng)建等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，緊抓智慧監(jiān)管、檢驗檢測、不良反應監(jiān)測等技術(shù)支撐體系建設(shè)，全力提升藥品安全保障水平。

 

　　一、落實屬地監(jiān)管責任

 

　?。ㄒ唬┩晟扑幤繁O(jiān)管責任體系。各地要把藥品安全監(jiān)管機制建設(shè)作為創(chuàng)新社會管理的重要內(nèi)容，建立橫向到邊、縱向到底的藥品安全責任體系，全面落實政府保障藥品安全的責任。要繼續(xù)深化食品藥品安全工作站建設(shè)，組建市場監(jiān)管管理所，切實承擔協(xié)助執(zhí)法、隱患排查、信息報告和宣傳引導等職責，配齊配強村（居）協(xié)管員，落實工作報酬，形成齊抓共管、群防群治的社會監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。要完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全考評機制，將藥品安全工作納入對鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）工作目標責任制考核內(nèi)容，落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全工作職責，建立以監(jiān)管部門為骨干、鄉(xiāng)鎮(zhèn)為基礎(chǔ)、村居協(xié)管為補充的城鄉(xiāng)一體化藥品安全監(jiān)管體系。

 

　　二、健全風險防控體系

 

　?。ǘ┙∪幤凤L險防控機制。藥品監(jiān)管部門要加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管，完善藥品風險防控機制。要繼續(xù)深化藥品生產(chǎn)“四環(huán)”工作法、醫(yī)療器械監(jiān)管“ACE”工作法和出口歐盟原料藥質(zhì)量監(jiān)管CPU工作法，制定出臺醫(yī)療器械、保健食品和化妝品風險管理辦法。要抓好風險排查、評估、控制、處置等四大環(huán)節(jié)，組建藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品質(zhì)量風險管理專家組，組織開展專題討論和風險會商，切實提升質(zhì)量安全風險防控能力。

 

　　（三）加強藥品安全應急處置。藥品監(jiān)管部門要修訂完善重大藥品、醫(yī)療器械安全事故應急預案，制定出臺保健食品、化妝品安全事故應急預案，建立藥品安全問題隱患報送機制，加強不良反應監(jiān)測、監(jiān)督抽驗和藥品網(wǎng)上輿情監(jiān)測，形成靈敏、迅速的風險信息反饋和決策機制，及時化解藥品領(lǐng)域苗頭性安全隱患。重點完善注射劑、基本藥物、易制毒化學品、輸注器具、藥包材等高風險或區(qū)域性藥械不良事件的應急預案，舉行應急演練，增強應急處置能力。

 

　　三、推進質(zhì)量規(guī)范實施

 

　　（四）推進企業(yè)質(zhì)量規(guī)范實施。各地各有關(guān)部門要完善企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大力實施企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量年度報告制度，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任。要深入推進新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范和新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施，加大飛行檢查、跟蹤檢查力度，提升企業(yè)質(zhì)量規(guī)范實施水平。要加強企業(yè)法人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人法律法規(guī)培訓，強化企業(yè)自律意識，提升企業(yè)內(nèi)部管理制度和質(zhì)量內(nèi)審內(nèi)控能力，把好藥品質(zhì)量安全生產(chǎn)關(guān)，從源頭防范質(zhì)量安全風險。

 

　　四、開展專項治理行動

 

　?。ㄎ澹╅_展重點隱患專項治理。各地各有關(guān)部門要圍繞群眾關(guān)注度高的熱點、難點問題，開展專項治理行動。要繼續(xù)開展藥包材、含麻黃堿類復方制劑、中藥材、中藥飲片等藥品專項整治。要深入開展體外診斷試劑、一次性使用醫(yī)療器械、定制式義齒、體驗方式銷售醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等器械專項整治。要扎實推進保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和標簽標識、委托生產(chǎn)加工和保健食品非法添加等專項整治。要深挖帶有行業(yè)共性、區(qū)域特性的隱患和“潛規(guī)則”，切實加以整治，確保此類藥品安全隱患問題得到有效治理。

 

　?。╅_展打假治劣“亮劍”行動。各有關(guān)部門要加強配合，建立健全部門聯(lián)動的藥品打假協(xié)作機制。要嚴厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)和各地醫(yī)療機構(gòu)銷售使用假劣中藥飲片、非法渠道采購等行為；嚴厲懲處各類民營醫(yī)療機構(gòu)和個體診所使用假劣藥品、醫(yī)療器械、非法渠道采購等行為；加大藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告處罰力度。藥品監(jiān)管部門、公安部門要加大對制售假劣藥品的打擊力度，加強行政與司法銜接，完善案件移送、協(xié)查和督辦制度，重點查處一批典型大案要案，形成打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢。

 

　　五、深化企業(yè)誠信體系建設(shè)

 

　　（七）推進企業(yè)誠信體系建設(shè)。各地要健全企業(yè)誠信管理機制，要深化信用等級評定及分類監(jiān)管制度，將信用等級評定結(jié)果與監(jiān)管頻度掛鉤，重點加強對失信、嚴重失信企業(yè)的監(jiān)管。要建立藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品企業(yè)監(jiān)管信用檔案，實行信用信息記錄公開制度和紅黑榜制度，探索企業(yè)信用記錄與銀行征信系統(tǒng)掛鉤的信用管理機制，綜合利用各種手段提高失信企業(yè)的違法違規(guī)成本。要加強藥品行業(yè)協(xié)會建設(shè)，組織開展企業(yè)藥品質(zhì)量安全公開承諾活動，提高行業(yè)誠信自律水平。

 

　　六、加強技術(shù)支撐體系建設(shè)

 

　　（八）加強不良反應監(jiān)測。各地要進一步加強藥品不良反應監(jiān)測工作，提高上市藥品再評價水平。要加快縣級藥品不良反應監(jiān)測中心建設(shè)，繼續(xù)加強人員編制和監(jiān)測裝備配置，完善監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系。要繼續(xù)推進藥品不良反應（事件）“五到位”監(jiān)測體系建設(shè)，重點加強基本藥物、注射劑等高風險品種監(jiān)測，提升不良反應（事件）報告的數(shù)量和質(zhì)量，開展不良反應（事件）評估和嚴重病例專家討論，提高監(jiān)測預警能力和臨床合理用藥水平。

 

　　（九）加強檢驗檢測能力建設(shè)。要加強市食品藥品檢驗檢測服務平臺建設(shè)，加大財政支持力度，加快市藥品檢驗所改造提升，改善實驗用房，增添必要儀器設(shè)備，加快醫(yī)療器械、保健食品、化妝品擴項認證，拓寬檢驗檢測領(lǐng)域，大力培育為審批審評、打假治劣、案件偵破。要加快縣級藥品檢測機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，重點加強藥品快檢能力建設(shè)，鼓勵有條件的縣市區(qū)檢驗檢測中心開展藥品常規(guī)項目檢驗，爭取國家、省項目配套資金支持。

 

　　（十）加強智慧監(jiān)管工程建設(shè)。藥品監(jiān)管部門要推進藥品信息化監(jiān)管中心建設(shè)，提升信息化監(jiān)管水平。建設(shè)“臺州市藥械生產(chǎn)安全發(fā)展管理系統(tǒng)”，實現(xiàn)對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的實時動態(tài)監(jiān)管；構(gòu)建醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購銷存管理系統(tǒng)，并逐步向鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)覆蓋。推進藥品經(jīng)營連鎖企業(yè)遠程審方工作，做好藥品經(jīng)營企業(yè)購進品種實時上傳和溫濕度遠程監(jiān)管工作，重點監(jiān)控冷藏藥品儲運溫濕度情況，保證藥品質(zhì)量安全。

 

　　七、助推綠色藥都發(fā)展

 

　?。ㄊ唬┩七M行政審批規(guī)范化建設(shè)。藥品監(jiān)管部門要圍繞深化行政審批改革，切實轉(zhuǎn)變政府職能的要求，優(yōu)化行政審批流程，探索實施“審、批、查、處”徹底分離，建立“一門受理、集中辦理、限時辦結(jié)、超時警告、全程監(jiān)管、資源共享”的行政審批模式。著力精簡行政審批項目，實行藥品經(jīng)營“兩證合一”審批核查。規(guī)范行政審批流程，建立陽光運行機制，提高行政許可辦事效率，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。

 

　　（十二）推進藥品審評認證服務中心建設(shè)。各有關(guān)部門要積極支持臺州市藥品審評認證服務中心項目建設(shè)，構(gòu)建認證檢查、技術(shù)審評，構(gòu)建藥品審批、技術(shù)審評、檢驗檢測和不良反應監(jiān)測等五大服務平臺。要以審批中心為窗口，建立審評認證專家?guī)?，對各項審批審評事項統(tǒng)一組織實施技術(shù)審批和GMP認證。要以檢驗檢測中心為窗口，幫助企業(yè)開展科研創(chuàng)新、檢驗方法驗證，開辟重點企業(yè)、重點項目、重點品種快速檢測“綠色通道”。要以不良反應監(jiān)測中心為窗口，幫助企業(yè)開展上市藥品再評價工作，提高藥品質(zhì)量安全水平。

 

　?。ㄊ﹥?yōu)化服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展機制。要實施藥政審批“一企一策”。對新開辦、聯(lián)合重組和增加制劑、新型原料藥、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備等生產(chǎn)范圍的企業(yè)，逐一制訂幫扶政策。實施新藥研發(fā)“一品一人”。確定一批新藥和醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)重點品種，落實專人實行結(jié)對聯(lián)系。實施轉(zhuǎn)型項目“一項一組”。確定一批原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)制劑、新版GMP改造提升項目和醫(yī)療器械及自動化裝備企業(yè)進園區(qū)等重點建設(shè)項目，逐一落實工作組進行專項幫扶。實施特殊事項“一事一議”。對企業(yè)在發(fā)展中遇到的重大事項和工作難題，組成專項工作組，進行現(xiàn)場辦公，幫助企業(yè)解決實際問題。