2014年，是全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)夯實基礎、健全體系的關鍵之年。全市食品藥品監(jiān)管工作要全面貫徹落實黨的十八屆三中全會、全省及全市經濟工作會議、農村工作會議精神，深入貫徹全省、全市食品藥品監(jiān)管暨黨風廉政建設工作會議精神，以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發(fā)展觀為指導，以“深化改革促發(fā)展、提升能力打基礎、加強監(jiān)管保安全”為總體思路，以保障食品藥品安全為首要責任，進一步推進理念科學化、手段現代化、方式合成化、機制效能化、管理精細化建設，全面履行食品藥品監(jiān)管新職能，為建設海峽西岸食品藥品安全綠色腹地，服務南平科學發(fā)展跨越發(fā)展做出應有的貢獻?，F就2014年工作要點確定如下：

 

　　一、打防并舉，全面實施食品藥品放心工程

 

　　深入開展食品放心工程三年行動。重點開展“打兩非（非法生產、非法經營）治源頭”、“治理餐桌污染”和“治理校園餐桌污染”三大專項行動，摧毀一批“黑工廠”、“黑作坊”以及經營“黑窩點”，消除一批無證、無照“黑飯店”和不合格餐飲店及各類不合格學校食堂，曝光并嚴懲一批食品安全違法犯罪分子，打好履行食品安全監(jiān)管的第一仗。

 

　　食品生產安全監(jiān)管方面

 

　?。ㄒ唬┐_保監(jiān)管職能平穩(wěn)過渡，抓好三個銜接。一是與同級質監(jiān)部門的銜接。做好監(jiān)管職能的移交，監(jiān)管資料的交接，相關工作的協(xié)作配合，相關信息的及時溝通。二是與上下級質監(jiān)部門的銜接。做好改革未到位期間食品生產監(jiān)管相關工作，積極主動介入，嚴防出現監(jiān)管缺位現象。三是與技術機構的銜接。做好與食品生產許可審查機構、食品檢驗機構的銜接，確保生產許可的資料審查、現場核查等技術審查工作和日常監(jiān)督抽查、風險排查等檢驗工作。

 

　　（二）強化食品生產監(jiān)管措施，把握三個嚴格。一是嚴格生產許可。嚴格按照審查通則和細則審查企業(yè)生產必備條件的同時，將企業(yè)生產場所、產品品種是否如實申報納入核查內容；落實證前抽查制度，組織開展許可工作質量專項檢查；加大食品生產許可退出力度，生產許可到期未延續(xù)的按月予以注銷，生產必備條件無法持續(xù)保持的予以撤銷，連續(xù)兩次省級以上監(jiān)督抽查不合格、制假售假、使用非食用物質生產加工食品的予以吊銷，提供虛假材料申辦食品生產許可的，1年內不再受理其食品生產許可申請。二是嚴格監(jiān)督檢查。以推動企業(yè)進一步落實主體責任、規(guī)范生產經營為目標，改變監(jiān)督檢查形式，嚴厲查處在未經許可的場所加工食品、生產條件發(fā)生重大變化未辦理許可手續(xù)及原輔材料進貨查驗未落實等違法行為。三是嚴格產品抽檢。建立工作機制，與具備檢驗資質的相關檢驗機構實行密切協(xié)作，確保抽檢工作及時、有效開展；依據企業(yè)、產品及其項目的風險程度，以發(fā)現問題為目標，以排查“兩超一非”、農獸藥及重金屬殘留超標、摻雜摻假、微生物超標為重點，以季度為周期，分別制定抽檢計劃，對一般企業(yè)實行覆蓋抽查、重點企業(yè)加強抽查、問題企業(yè)跟蹤抽查，提高監(jiān)督抽查的有效性。

 

　　（三）有效化解食品安全隱患，突出三個重點。一是加強突出問題整治。結合我市食品生產實際，對高風險的乳制品及長期監(jiān)督抽檢合格率偏低的飲用水、肉制品、食用油、酒類等重點產品持續(xù)開展整治，著力治理微生物超標、濫用食品添加劑、摻雜摻假等問題。二是深化食品小作坊監(jiān)管。根據2013年的調查摸底情況，對食品小作坊生產加工的產品品種、類別進行梳理，將當地量大面廣的低風險傳統(tǒng)食品納入食品小作坊目錄。通過培訓小作坊業(yè)主、加強業(yè)務指導、設立示范點等措施，加快城區(qū)、城鄉(xiāng)結合部及小作坊密集加工區(qū)等重點區(qū)域的核準工作。三是強化食品風險防控。及時收集涉及食品生產的質量安全信息；建立行業(yè)“潛規(guī)則”收集機制，與轄區(qū)內重點行業(yè)的龍頭企業(yè)及行業(yè)協(xié)會建立緊密聯系機制，及時收集各食品行業(yè)“潛規(guī)則”及質量安全風險信息。根據風險信息收集情況，采取監(jiān)督檢查、產品抽查、風險監(jiān)測等手段，排查整改食品生產企業(yè)使用非食用物質、濫用食品添加劑、農獸藥及重金屬殘留超標、摻雜摻假及生產過程控制不規(guī)范等問題。

 

　　食品流通安全監(jiān)管方面

 

　　（四）立足一個“實”，夯實食品安全監(jiān)管工作基礎。一是持續(xù)夯實食雜店監(jiān)管工作基礎，推動食品進貨查驗索證索票等各項制度全面落實。二是持續(xù)夯實散裝食品監(jiān)管工作基礎，督促經營者認真履行證照、人員、衛(wèi)生、標簽標識管理等各項責任義務。三是持續(xù)抓實風險隱患排查與治理，將食品安全隱患排查及執(zhí)法風險防范與日常食品安全監(jiān)管工作有機結合，落實執(zhí)法風險防范和隱患排查治理的常態(tài)化管理，有效預防區(qū)域性、行業(yè)性食品安全隱患發(fā)生。

 

　　（五）強化一個“嚴”，加強流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。一是加強流通環(huán)節(jié)重點區(qū)域食品安全監(jiān)管，繼續(xù)保持對集貿市場、農村、城鄉(xiāng)結合部、校園周邊、冷凍庫等重點區(qū)域的嚴管態(tài)勢，鞏固重點區(qū)域食品安全監(jiān)管成效。二是加強流通環(huán)節(jié)重點行業(yè)食品專項整治，繼續(xù)保持對嬰幼兒配方乳粉、散裝食品、兒童食品、肉制品、白酒、食用油等重點食品的嚴管態(tài)勢，提高消費安全保障水平。三是加強重點時段流通環(huán)節(jié)食品市場集中治理，繼續(xù)保持元旦、春節(jié)、五一、中秋、國慶等重大節(jié)假日期間食品安全監(jiān)管工作嚴管態(tài)勢，從嚴查處制售假冒偽劣食品行為。

 

　　（六）著眼一個“新”，創(chuàng)新食品安全監(jiān)管工作機制。創(chuàng)新完善食品流通過程的溯源監(jiān)管機制，加強預包裝食品市場準入管理，推動預包裝食品流通備案工作有序開展。

 

　　“三品一械”安全監(jiān)管方面

 

　?。ㄆ撸╅_展“三品一械”安全“清網”行動。按照省局統(tǒng)一部署，集中力量對消費量大、安全隱患多的重點產品、重點區(qū)域進行整治，保持嚴懲重處高壓態(tài)勢。聯合網絡管理、郵政管理、公安等部門，共同打擊網上非法宣傳銷售、網下非法寄運“三品一械”等行為，堅決查處一批非法銷售、違法廣告案件。進一步規(guī)范我市互聯網藥品交易與信息管理，持續(xù)凈化互聯網售藥環(huán)境。

 

　?。ò耍┘訌娝幤?、保健食品、化妝品安全日常監(jiān)管。認真梳理藥品、保健食品生產環(huán)節(jié)的風險點，全面施行質量受權人制度，與企業(yè)簽訂《生產企業(yè)質量安全管理責任承諾書》，嚴格落實黑名單制度和質量約談告誡制度。每年開展一次生產質量專項檢查，重點圍繞原輔材料的購進、檢驗、檢測、倉儲管理、原輔料的投放、生產工藝的執(zhí)行、產品檢驗與放行及銷售等全過程進行監(jiān)督，完善生產安全信用檔案，督促企業(yè)落實索證索票制度、臺帳管理制度和不合格產品主動召回制度。進一步規(guī)范中藥飲片炮制，開展麻黃堿類原料生產企業(yè)專項檢查，加強醫(yī)療機構放射性藥品配制管理。落實特藥安全管理制度，防止特殊藥品從藥用渠道流失和濫用。進一步加大日常監(jiān)管力度，做到日常監(jiān)管全覆蓋。做好基本藥物集中采購配送監(jiān)督，指導全市12家藥品批發(fā)企業(yè)的新版GSP升級改造，力爭通過新版GSP認證。完成藥品零售企業(yè)新版認證99家，完成藥品零售企業(yè)認證跟蹤檢查95家。加強對染發(fā)、美白、祛斑、祛痘等重點產品的原料采購、進貨查驗等環(huán)節(jié)和非法生產、違法添加、違規(guī)標識等重點內容以及國產非特殊用途化妝品備案后的監(jiān)督檢查；進一步完善化妝品注冊及備案管理，深入開展化妝品專項抽檢工作。

 

　　（九）加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。開展新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣傳貫徹工作，按要求修改完善相關制度和工作；以全面落實醫(yī)療器械質量管理規(guī)范為重點，指導和督促醫(yī)療器械生產企業(yè)開展自查整改，按照省局要求組織專項監(jiān)督檢查工作；認真扎實開展醫(yī)療器械經營行政許可工作，研究探索進一步提高審查審批效率的方法；全力開展醫(yī)療器械流通領域的日常監(jiān)管工作，細化檢查要求，強化醫(yī)療機構采購和使用醫(yī)療器械，特別是高風險醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，配合省局開展醫(yī)療器械抽驗工作。重點開展打擊虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為為重點的醫(yī)療器械“五整治”專項行動。

 

　　二、夯實基礎，進一步提升食品藥品監(jiān)管科學化水平

 

　?。ㄊ┻m時啟動“智能監(jiān)管”項目。對接省局“136”（即一個中心：食品藥品監(jiān)管數據中心；三個體系：信息安全體系、信息標準體系、應用支撐體系；六個平臺：行政執(zhí)法平臺、信息監(jiān)測平臺、應急管理平臺、公共服務平臺、決策支持平臺和內部管理平臺）工作，努力實現監(jiān)管信息系統(tǒng)集成和監(jiān)管數據的融合利用，實現科學決策和技術執(zhí)法新模式。按照省局的統(tǒng)一部署，重點推進嬰幼兒配方乳粉電子追溯體系和全品種全過程藥品電子監(jiān)管試點，開展高風險醫(yī)療器械電子監(jiān)管編碼工作。提升統(tǒng)計工作信息化水平，建立監(jiān)管綜合統(tǒng)計基礎數據庫。

 

　?。ㄊ唬┩七M檢驗監(jiān)測體系建設。一是優(yōu)化檢驗檢測資源配置，高標準配齊配優(yōu)檢驗檢測設備，推進檢測能力擴項、資質認可工作。二是積極爭取中檢院、省局、市政府和省藥檢所支持，啟動南平市食品藥品檢驗中心建設。結合區(qū)域性產業(yè)特點，爭取在食品生產聚集區(qū)派駐相應的檢驗檢測機構。三是通過優(yōu)化整合、集中資金、重點投入，加大對縣（市、區(qū)）級檢驗監(jiān)測技術的指導與支持力度，搭建完善縣（市、區(qū)）級食品藥品快檢平臺。四是積極探索第三方檢驗檢測服務模式，形成政府、市場合作管理和服務的綜合性檢驗檢測技術支撐體系。五是加強市級食品藥品審評機構建設，提高履行食品藥品行政許可審批工作的能力，確保省上下放以及職能整合后的許可審批事項“接住、管好”。

 

　?。ㄊ┘訌娡话l(fā)事件防范和處置工作。多渠道、多途徑開展突發(fā)事件監(jiān)測預警工作，建立食品藥品重大信息直報制度。研究制定食品藥品安全應急管理規(guī)定，修訂完善食品藥品突發(fā)事件應急預案，指導和推動各地完善應急管理體系，強化應急管理培訓和演練。加快應急檢驗檢測體系建設，制定食品藥品突發(fā)事件調查處理辦法，建立安全隱患整改督查督辦制度，推動強化應急管理基礎。

 

　　三、推動創(chuàng)新，全面加強食品藥品監(jiān)管標準化建設

 

　?。ㄊ┘訌姍C關內部的職能整合。樹立大食品藥品安全觀，圍繞建設“食品藥品放心工程”，統(tǒng)籌理順食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的職責任務分工和監(jiān)管執(zhí)法任務，整合理順監(jiān)管執(zhí)法機制，統(tǒng)一調動內部各個專業(yè)監(jiān)管機構和稽查執(zhí)法、檢驗監(jiān)測等力量，實現食品藥品監(jiān)管效能的最大化，形成專業(yè)化、廣覆蓋、高效率的全程無縫鏈接的監(jiān)管體系。

 

　?。ㄊ模┙⒕喐咝У姆旨壒芾頇C制。配合省局積極探索建立省市縣分級管理新模式、新機制，明確三級管理的權限和責任邊界，合理劃分事權，進一步簡政放權，減少行政審批。

 

　?。ㄊ澹┘訌娛称匪幤啡粘１O(jiān)管規(guī)范化建設。一是創(chuàng)新食品安全日常監(jiān)管機制。開展“一市一品牌、一縣一亮點”工程，進一步建立完善食品生產加工體系、食品安全市場流通體系、食品安全監(jiān)管體系、食品安全標準認證體系、食品安全風險防控體系、食品安全應急處置體系、食品安全信用體系、食品安全宣傳教育體系、食品安全社會共治體系、食品安全信息體系等十大體系建設。二是加強工作指導，全面提高食品藥品日常監(jiān)管的科學化、規(guī)范化、制度化、效能化水平。三是推行標準化監(jiān)管工作經驗。統(tǒng)一監(jiān)管尺度，促進日常監(jiān)管的制度化、標準化、痕跡化。四是加快推進藥品流通領域體制改革。按照市政府要求，積極配合市藥品集中采購辦推進中標基本藥物集中配送模式改革，提高中標藥品配送集中度、覆蓋率和及時性。

 

　?。ㄊ┻M一步加強聯動機制建設。一是實施執(zhí)法力量多級巡查和聯動稽查，完善區(qū)域協(xié)作橫向聯動機制和省、市、縣、鄉(xiāng)四級縱向聯動機制，建立稽查執(zhí)法一體化、網格化的新格局。二是強化與公安、工商、質監(jiān)、衛(wèi)生、農業(yè)、郵政等部門的溝通協(xié)作，不斷完善工作協(xié)調機制、信息通報平臺、“行刑銜接”機制，形成齊抓共管的工作格局。三是按區(qū)域設立食品藥品監(jiān)管所，暫時未設立食品藥品監(jiān)管所的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道社區(qū)應充分發(fā)揮食品藥品安全協(xié)管辦和協(xié)管員、信息員作用，形成覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品監(jiān)管和協(xié)管組織體系。四是強化區(qū)域間交流合作，充分發(fā)揮閩、浙、贛、皖等邊界打假共建平臺作用，建立案件查辦、網上稽查、實施經營異常目錄和黑名單制度等省際聯合執(zhí)法制度。

 

　　四、群策群力，全面構建食品藥品安全責任體系

 

　?。ㄊ撸┙⒔∪称匪幤钒踩熑误w系。在市政府的統(tǒng)一協(xié)調下，推動建立“地方政府負總責、相關部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的食品藥品安全責任體系。一是督促落實屬地管理責任。充分發(fā)揮考評導向作用，確保“三個納入”，即將食品藥品安全納入地方政府年度工作目標責任制，實行責任考核；將食品藥品安全監(jiān)管納入政府日常督辦工作范疇，進一步強化責任落實；縣（市、區(qū)）食品藥品安全協(xié)管員工作經費納入地方政府財政預算。二是落實相關部門職責。在加強食品藥品安全信息通報、聯合執(zhí)法、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面，全面建立相關職能部門的責任銜接機制。三是強化企業(yè)主體責任。要以實施質量安全管理規(guī)范為重點，著重解決企業(yè)的自律機制、誠信機制、質量安全管理機制和社會監(jiān)督機制，探索建立食品藥品安全責任強制保險制度和先行賠償制度，化解食品藥品安全政府監(jiān)管風險。

 

　　（十八）強化信用監(jiān)管機制建設。建立完善食品藥品生產經營主體質量安全誠信監(jiān)管檔案，根據食品藥品品種、企業(yè)生產管理狀況及監(jiān)督檢查、行政處罰記錄等信息，實施信用分類管理，科學設定評價條件，劃分風險等級，并對風險等級高的企業(yè)加大監(jiān)督檢查和抽檢頻次，促進日常監(jiān)管的靶向化、信息化、規(guī)范化。推動行業(yè)信用體系建設，充分發(fā)揮行業(yè)組織的自律功能和服務作用，探索創(chuàng)新讓食品藥品生產經營者成為安全第一責任人的有效機制，以促進食品藥品行業(yè)健康有序發(fā)展。

 

　?。ㄊ牛┙⑼晟粕鐣⑴c機制。一是構建“大宣傳”格局。廣開宣傳渠道，豐富宣傳方式，加強科普宣傳。進一步深化正面宣傳，要主動發(fā)布權威信息，及時說明真相，把握話語主動權，提高輿情引導和應對能力，切實回應社會關切，打好輿論主動仗。二是構建專家咨詢平臺。加強與相關高等院校、研究機構、高端檢驗檢測機構、行業(yè)協(xié)會等部門的合作，建立各類專家?guī)?，進一步整合食品藥品專業(yè)技術資源，為食品藥品監(jiān)管工作提供專家意見。三是構建發(fā)布舉報平臺。推進政務公開和政府信息公開，暢通投訴舉報渠道，落實有獎舉報制度，完善12331食品藥品投訴舉報平臺。四是構建行業(yè)組織平臺。扶持建立整合各類食品藥品行業(yè)組織，充分發(fā)揮行業(yè)自我管理、自我監(jiān)督的作用。五是利用體制改革契機，協(xié)調督促縣（市、區(qū)）政府加強食品藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員隊伍建設，培養(yǎng)壯大食品藥品安全協(xié)管隊伍，使其成為食品藥品行政監(jiān)管力量的有力補充。

 

　　五、結合職能，大力促進海西醫(yī)藥健康產業(yè)的發(fā)展

 

　　（二十）促進我市醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。堅持強化監(jiān)管與促進發(fā)展相結合，進一步促進我市醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。建立重點企業(yè)、重點項目對口聯系及跟蹤服務機制，支持符合醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策的企業(yè)加快建設，盡早取得藥品生產許可證。對重點企業(yè)福建和泉生物科技有限公司、福建省孟氏中藥飲片有限公司實行“一個項目，一名領導，一套方案，一抓到底”的全程跟蹤服務機制，指派專人負責協(xié)調，配合省局實行綠色通道幫助辦理相應手續(xù)。指定專人聯系福建省準點制藥有限公司，為項目基礎建設提供及時、高效的政策、法規(guī)及專業(yè)技術咨詢服務。結合新版GMP認證，引導福建青松股份有限公司、金色年華藥業(yè)有限公司等企業(yè)啟動新版GMP改造，組織檢查人員到企業(yè)進行分類培訓與指導，推動企業(yè)整體升級。加快福建元力活性炭有限公司、福建和泉生物科技有限公司的原料藥生產許可申請工作，通過新產品的開發(fā)，促進我市制藥產業(yè)結構調整和產業(yè)發(fā)展。

 

　　六、轉變作風，著力提升隊伍整體水平

 

　?。ǘ唬┤嫱瓿杀O(jiān)管體制改革。在市局完成機構整合的基礎上，今年3月底前全面完成市、縣兩級食品藥品監(jiān)管機構改革、職能整合和人員劃轉、內設機構到位等工作。要健全完善基層監(jiān)管體系，充實加強基層監(jiān)管力量，統(tǒng)籌考慮市縣兩級食品藥品監(jiān)督執(zhí)法機構、食品藥品檢驗檢測機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所的建設和設置問題，為下一步履行好食品藥品安全監(jiān)管職能奠定堅實基礎。

 

　?。ǘ┲μ嵘龣C關工作效能。一是著力建設學習型、服務型、節(jié)約型、創(chuàng)新型、廉潔型“五型機關”，全面提升機關效能。要以創(chuàng)建“馬上就辦”市級示范點為載體，推進職能轉變，加快行政服務中心窗口的整合和標準化建設，進一步簡化審批項目和流程，完善網上審批。二是加強“12331”藥品安全投訴舉報中心建設，暢通投訴渠道，落實“效能投訴路線圖”， 加大投訴件直查快辦力度，堅決落實“一訴一整改”。三是健全執(zhí)法監(jiān)督制約機制，進一步完善內部監(jiān)督機制，以執(zhí)法監(jiān)督為抓手，完善行政執(zhí)法和刑事司法的在案件查處、信息通報、技術支持、法律保障等方面銜接配合的常態(tài)化機制，堅持依法行政，增強執(zhí)法權威。四是加強績效管理，強化效能監(jiān)督和效能問責，著力整治庸懶散奢等不良風氣，對行政不作為、慢作為、亂作為等違反效能建設有關制度的行為，嚴肅給予問責。

 

　?。ǘ┐罅訌婞h風廉政建設和干部隊伍建設。一是加強思想政治建設。加強機關“五種風氣”建設，樹立機關學習的風氣、團結的風氣、干事的風氣、凝心聚力的風氣、廉政的風氣。要以國家總局統(tǒng)一執(zhí)法服裝配備為契機，開展一次依法行政，隊伍正規(guī)化建設的大討論，引導系統(tǒng)干部職工珍惜榮譽，進一步從思想上、行動上自覺樹立和維護監(jiān)管部門的良好形象。二是加強干部教育和業(yè)務的培訓。繼續(xù)落實干部參加當地黨校、行政院校學習計劃，鼓勵和支持干部參加在職繼續(xù)教育和與監(jiān)管工作相關的相關專業(yè)的在職學歷教育。注重業(yè)務技能培訓，采取現場觀摩、視頻教育、比武競賽、實戰(zhàn)練兵、跟班學習等多種形式，把教育培訓與提高日常監(jiān)管能力結合起來。三是大力加強黨風廉政建設。強化“雙責”驅動，推進黨風廉政建設責任制落實；落實“八項規(guī)定”，堅決反對和糾正“四風”；加強監(jiān)督約束，切實規(guī)范權力運行。重點關注具有食品藥品監(jiān)管部門特點、群眾反映強烈的審評審批、認證檢查、稽查執(zhí)法、檢驗檢測等重點部位和關鍵環(huán)節(jié)上的問題，嚴肅查辦在行政執(zhí)法過程中違法違紀的案件，堅決查處權錢交易、失職瀆職和嚴重侵害群眾合法權益案件，努力實現食品藥品和干部隊伍“雙安全”目標。四是扎實開展第二批黨的群眾路線教育實踐活動，認真抓好落實整改，建立長效機制。

 

　　南平市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年2月24日