關于印發(fā)遼寧省食品安全企業(yè)標準備案辦法的通知

各市、綏中縣、昌圖縣衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局），省衛(wèi)生監(jiān)督局，有關食品生產企業(yè)：

 

　　為進一步落實《遼寧省人民政府關于取消和下放一批行政職權項目的決定》（遼政發(fā)〔2013〕21號），做好將食品安全企業(yè)標準備案行政職權下放至設區(qū)的市級衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）行政部門工作，我委根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《食品安全企業(yè)標準備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號）組織制定了《遼寧省食品安全企業(yè)標準備案辦法》?，F印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

 

　　遼寧省食品安全企業(yè)標準備案辦法

 

　　第一條 為規(guī)范食品生產企業(yè)食品安全企業(yè)標準備案工作，保證食品安全企業(yè)標準工作的順利開展，根據《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《食品安全企業(yè)標準備案辦法》（衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號，以下簡稱《備案辦法》）和《遼寧省人民政府關于取消和下放一批行政職權項目的決定》（遼政發(fā)〔2013〕21號）等有關規(guī)定，制定本辦法。

 

　　第二條 本省行政區(qū)域內開展食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案工作，應當遵守本辦法。

 

　　第三條 企業(yè)標準備案是指食品生產企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）依法制定企業(yè)標準后，按照規(guī)定將企業(yè)標準及相關材料向衛(wèi)生（衛(wèi)生計生，以下簡稱衛(wèi)生行政部門）行政部門報備，由衛(wèi)生行政部門存檔備查的行為。

 

　　第四條 設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（含省管縣，下同）負責本轄區(qū)內企業(yè)標準備案工作。

 

　　第五條 食品生產企業(yè)生產的食品沒有食品安全國家標準或者地方標準的，應當制定企業(yè)標準，并向衛(wèi)生行政部門備案。

 

　　企業(yè)標準作為企業(yè)組織生產的依據，在本企業(yè)內部適用。

 

　　食品添加劑和食品相關產品標準不屬于食品安全企業(yè)標準備案范疇。

 

　　第六條 食品安全企業(yè)標準備案憑證及受理憑證不是保證食品企業(yè)食品安全的依據。

 

　　第七條 制定企業(yè)標準應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理、安全可靠。企業(yè)標準的內容應當符合《食品安全法》第二十條和《備案辦法》第六條的規(guī)定，不得與相關食品安全國家標準和地方標準相抵觸。

 

　　第八條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，備案方式按《備案辦法》第四條的規(guī)定向市級衛(wèi)生行政部門備案。

 

　　第九條 委托加工或者授權制造的食品，備案方式按《備案辦法》第五條的規(guī)定執(zhí)行。

 

　　第十條 企業(yè)在申請企業(yè)標準備案前，應當組織相關專業(yè)食品安全專家（簡稱專家）對企業(yè)標準進行論證、審查。

 

　　專家應當從遼寧省食品安全標準專家?guī)熘羞x取，人數為5人以上單數。

 

　　直接參與企業(yè)標準起草的人員和從事備案工作的相關人員不得作為專家參加論證、審查。

 

　　第十一條 專家應當對企業(yè)標準的合法性、安全性、必要性、科學性、合理性以及書寫格式等規(guī)范性內容和技術要求內容進行充分論證、審查；經參與審查專家一致同意，方可出具同意申報備案的書面意見。

 

　　第十二條 企業(yè)標準備案時，企業(yè)應提供符合規(guī)定格式的下列材料：

 

　?。ㄒ唬妒称钒踩髽I(yè)標準備案登記表》（1份）。

 

　　（二）企業(yè)標準文本（一式8份，其中1份由企業(yè)法定代表人或主要負責人簽署并加蓋企業(yè)公章）及電子文本。

 

　　（三）企業(yè)標準編制說明（1份），應詳細說明企業(yè)制定該標準的目的和意義，工作簡要過程（包括調研、試驗、驗證、起草過程等）和按《備案辦法》第八條的比較情況。

 

　　（四）具有食品檢驗資質的檢驗機構出具的檢驗報告（1份）。

 

　?。ㄎ澹┙浭称钒踩珜＜艺撟C、審查全體同意備案的《食品安全專家論證審查意見表》（1份）。

 

　?。┢髽I(yè)工商營業(yè)執(zhí)照副本原件及復印件（1份）或工商行政部門為新辦食品生產企業(yè)出具的預先核準名稱有效證明（企業(yè)名稱預先核準通知書）原件及復印件（1份）。

 

　　委托生產的，同時提供雙方營業(yè)執(zhí)照和委托協(xié)議（合同）復印件（1份）。

 

　?。ㄆ撸┢髽I(yè)法定代表人身份證明復印件（1份），注明“與原件相符”并由本人簽字。

 

　?。ò耍儆谖修k理備案的，應當同時提交委托代理人資格證明，包括法定代表人（或負責人、業(yè)主）委托書及委托代理人身份證明復印件（1份）。

 

　　（九）食品原料涉及新食品原料、藥食同源的食品安全企業(yè)標準備案，應當提供國家衛(wèi)生計生委（或原衛(wèi)生部）公告證明材料（1份）及實質等同性證明資料（1份）。

 

　　（十）修訂的企業(yè)標準備案，應當同時提交原食品安全企業(yè)標準文本（1份，加蓋企業(yè)公章）。

 

　　提交上述材料的復印件均需加蓋申報備案企業(yè)的公章；原件經核對后退回。

 

　　持預先核準名稱有效證明（企業(yè)名稱預先核準通知書）的由投資人簽字。

 

　　第十三條 企業(yè)是食品安全第一責任人，應當對提交備案的企業(yè)標準材料的真實性、合法性負責，確保根據備案的企業(yè)標準所生產食品的安全性，并對其實施后果承擔全部法律責任。

 

　　第十四條 市級衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標準備案材料時，應當對提交材料是否齊全進行核對，并根據《備案辦法》第十一條第（一）、（二）、（三）項的規(guī)定處理。

 

　　第十五條 當企業(yè)標準涉及社會食品安全熱點難點問題時，市級衛(wèi)生行政部門應組織省食品安全標準專家?guī)熘袑＜覍τ嘘P企業(yè)標準是否對社會食品安全存在威脅和隱患進行評估，形成評估意見，作為企業(yè)標準是否受理備案或是否應當注銷的依據。

 

　　涉及與食品安全相關部門協(xié)調的問題應主動溝通，必要時按照《食品安全法》及有關規(guī)定，積極爭取當地政府食安辦的綜合協(xié)調。

 

　　第十六條 市級衛(wèi)生行政部門予以受理的，應當出具《食品安全企業(yè)標準備案材料接收憑證》和《食品安全企業(yè)標準備案申請受理通知書》，加蓋“遼寧省XX市（縣）食品安全企業(yè)標準備案受理專用章” 作為企業(yè)標準備案受理憑證；自受理申請之日起10個工作日內予以備案，在備案登記表和標準文本封面上加蓋“遼寧省XX市（縣）食品安全企業(yè)標準備案”章，標注備案號。

 

　　標注的備案號和加蓋的備案專用章作為企業(yè)標準備案憑證。

 

　　第十七條 企業(yè)標準備案號的編排格式為： 21XX（行政區(qū)劃代碼）（四位順序號）S——（年代號）

 

　　順序號由市級衛(wèi)生行政部門自行編排。

 

　　行政區(qū)劃代碼分別為：

 

　　沈陽 2101    大連 2102   鞍山 2103    撫順 2104

 

　　本溪 2105    丹東 2106   錦州 2107    營口 2108

 

　　阜新 2109    遼陽 2110   鐵嶺 2111    朝陽2112

 

　　盤錦2113    葫蘆島 2114  綏中 2115    昌圖 2116

 

　　第十八條 凡企業(yè)自身不具備企業(yè)標準編制能力或對提交材料的齊全性要求咨詢服務的，市級衛(wèi)生行政部門應當鼓勵食品行業(yè)協(xié)會或其他專業(yè)社會組織為食品生產企業(yè)制定企業(yè)標準提供專家咨詢服務，指導食品生產企業(yè)制定食品安全企業(yè)標準。所用時間不計入受理時間。

 

　　第十九條市級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。

 

　　第二十條市級衛(wèi)生行政部門自發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內，將備案的企業(yè)標準文本分別發(fā)送同級相關食品安全監(jiān)管部門，并通過本機構網站向社會公布。

 

　　企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密企業(yè)標準內容的，應當在備案時提出書面意見，標明不公開的具體內容，加蓋企業(yè)單位印章，并同時提供可供社會公開查閱的企業(yè)標準文本。

 

　　第二十一條 有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審：

 

　?。ㄒ唬秱浒皋k法》第十五條規(guī)定的情形；

 

　　（二）規(guī)范性引用文件中相應的國家標準、行業(yè)標準、地方標準進行修訂的；

 

　?。ㄈ┢髽I(yè)工商營業(yè)執(zhí)照相關信息發(fā)生變更的；

 

　　（四）備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的；

 

　?。ㄎ澹┫嚓P食品安全監(jiān)管部門在監(jiān)管中發(fā)現問題的；

 

　?。┮l(fā)社會公眾質疑的，經核實認為必要的；

 

　?。ㄆ撸┢渌惼髽I(yè)標準發(fā)生重大食品安全事故時；

 

　　（八）其他應當進行復審的情形。

 

　　根據復審結論申請延續(xù)備案、重新備案或注銷備案。

 

　　第二十二條 企業(yè)標準備案有效期為三年。

 

　　第二十三條 備案有效期屆滿，需要延續(xù)備案的，企業(yè)應提交《食品安全企業(yè)標準延續(xù)備案申請表》（一式8份）及《食品安全專家論證審查意見表》（1份）于備案有效期屆滿30個工作日前，到衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。

 

　　延續(xù)備案應更新年號，其他編號按申辦年度排序，原備案號自動廢止。

 

　　第二十四條 延續(xù)備案的標準文本內容如有更改，應當修訂并重新備案。

 

　　第二十五條 企業(yè)標準中凡不符合食品安全國家標準或地方標準的內容，一經發(fā)現，備案企業(yè)應當修訂其企業(yè)標準，重新備案。

 

　　第二十六條 備案的企業(yè)標準有效期屆滿，企業(yè)在規(guī)定的期限內未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案的衛(wèi)生行政部門應當注銷備案。

 

　　對于延續(xù)備案或者注銷備案的企業(yè)標準，市級衛(wèi)生行政部門應當在20個工作日內向社會公布，并分別通報同級相關食品安全監(jiān)管部門。

 

　　第二十七條 企業(yè)有下列情形之一的，市級衛(wèi)生行政部門應當注銷備案的企業(yè)標準：

 

　?。ㄒ唬┻`反食品安全法及其他法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件規(guī)定的；

 

　?。ǘ┻`反食品安全國家標準、地方標準的；

 

　?。ㄈ┪＜肮娚眢w健康和生命安全的；

 

　?。ㄋ模﹤浒傅钠髽I(yè)標準弄虛作假的；

 

　?。ㄎ澹┢髽I(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產的，且有關食品安全監(jiān)管部門建議注銷備案的；

 

　?。┢髽I(yè)主動申請注銷企業(yè)標準的；

 

　?。ㄆ撸┢髽I(yè)標準經修訂重新備案的。

 

　　第二十八條 任何單位和個人發(fā)現備案的企業(yè)標準存在問題的，有權向衛(wèi)生行政部門或相關食品安全監(jiān)管部門舉報。

 

　　第二十九條 市級衛(wèi)生行政部門應于每季度最后一個月25日前將當季度《食品安全企業(yè)標準備案目錄》及《食品安全企業(yè)標準備案情況統(tǒng)計表》報送省級衛(wèi)生監(jiān)督機構，由其統(tǒng)一匯總分析全省備案工作情況，報送省衛(wèi)生計生委。

 

　　第三十條 省級衛(wèi)生監(jiān)督機構負責對各地的食品安全企業(yè)標準備案工作進行培訓、指導和咨詢等工作；協(xié)助省衛(wèi)生計生委進行督導和檢查。

 

　　第三十一條 2014年4月1日起省級衛(wèi)生監(jiān)督機構不再受理企業(yè)標準備案。已在省衛(wèi)生監(jiān)督機構備案的企業(yè)標準，在備案有效期內繼續(xù)有效，不需重新向所在地衛(wèi)生行政部門備案。

 

　　第三十二條 本辦法自2014年4月1日起施行，原遼寧省衛(wèi)生廳《關于修訂遼寧省實施食品安全企業(yè)標準備案辦法細則的通知》（遼衛(wèi)函字〔2013〕321號）和《關于遼寧省實施食品安全企業(yè)標準備案辦法細則調整和補充規(guī)定的通知》（遼衛(wèi)函字〔2013〕427號）即行廢止。