【發(fā)布單位】 青島市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】 青食藥監(jiān)食流[2014]1號
【發(fā)布日期】 2014-02-20
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.qingdao.gov.cn/n172/n24624151/n24629355/n24629369/n24629383/30381326.html
【發(fā)布文號】 青食藥監(jiān)食流[2014]1號
【發(fā)布日期】 2014-02-20
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.qingdao.gov.cn/n172/n24624151/n24629355/n24629369/n24629383/30381326.html
市局有關(guān)處室，各區(qū)（市）食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局：
為加強流通環(huán)節(jié)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)督管理，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)國家總局、省局的有關(guān)文件精神，市局制定了《青島市藥店銷售嬰幼兒配方乳粉工作實施意見》如下：
一、申請原則和條件
?。ㄒ唬┧幍赇N售嬰幼兒配方乳粉實行自愿申請與實施專項許可相結(jié)合的原則。
（二）藥店申請嬰幼兒配方乳粉銷售應(yīng)符合下列條件：
1.符合食品流通許可規(guī)定的條件；
2.無因經(jīng)營假冒偽劣藥品被有關(guān)監(jiān)管部門予以處罰的記錄，具有良好的社會信譽和影響力；
3.符合山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)許可條件規(guī)定的區(qū)域和經(jīng)營面積，不占用法定的藥品經(jīng)營區(qū)面積，并提交相關(guān)證明材料；
4.具備專區(qū)專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營環(huán)境、條件和設(shè)施；
5.嬰幼兒配方乳粉銷售的質(zhì)量管理制度健全且能夠嚴(yán)格落實；
6.從業(yè)人員持健康證上崗并具有提供嬰幼兒配方乳粉消費專業(yè)指導(dǎo)能力。
二、申請許可程序
?。ㄒ唬┢髽I(yè)申請。申請嬰幼兒配方乳粉銷售的藥店向所在地區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，按照許可條件提交相關(guān)材料。
（二）審核許可。各區(qū)（市）食品藥品監(jiān)督管理局依照法律規(guī)定以及本實施意見規(guī)定的條件，對申請的藥店實施專項審核許可，并對其經(jīng)營條件實施現(xiàn)場核查，經(jīng)審查具備條件的核準(zhǔn)許可，許可項目注明為"乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）"，由所在各區(qū)（市）食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放食品流通許可證。
（三）備案存檔。各區(qū)（市）食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)許可后，每月15日，將許可的藥店名單、地址、聯(lián)系電話以及核準(zhǔn)日期報市食品藥品監(jiān)督管理局食品流通監(jiān)管處備案、存檔。市食品藥品監(jiān)督管理局報省食品藥品監(jiān)督管理局備案、存檔。
?。ㄋ模┰S可的變更、延期、注銷程序按照食品流通許可程序執(zhí)行。
三、經(jīng)營要求
?。ㄒ唬９駥^(qū)銷售
1.在銷售場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售嬰幼兒配方乳粉；
2.在銷售區(qū)域或柜臺、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專柜或?qū)^(qū)提示牌，注明"嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?quot;字樣，提示牌規(guī)格可根據(jù)經(jīng)營者設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定，但均應(yīng)采取"綠底+白字（黑體）"式樣；
3.專區(qū)、專柜應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營的嬰幼兒配方乳粉的品種、規(guī)模相適應(yīng)，并與藥品、保健食品及其他區(qū)域分開，做到明亮、整潔、衛(wèi)生，并不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品。
?。ǘ﹥Υ?/div>
1.藥店應(yīng)設(shè)立專門區(qū)域單獨存放庫存的嬰幼兒配方乳粉；
2.存放區(qū)域與庫存藥品有效隔離，禁止混放；
3.儲存銷售條件應(yīng)符合標(biāo)簽標(biāo)注的儲存要求，采取必要的冷藏、防凍、防潮、通風(fēng)等措施，保證嬰幼兒配方乳粉安全。
?。ㄈ臉I(yè)人員
1.藥店應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉銷售管理工作，從業(yè)人員應(yīng)具備食品質(zhì)量安全管理方面的資質(zhì)并在銷售場所進(jìn)行公示；
2.藥店銷售嬰幼兒配方乳粉，應(yīng)建立健全對從業(yè)人員的上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)制度，每年保證40個小時的培訓(xùn)時間；
3.對從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員；
4.對直接接觸嬰幼兒配方乳粉的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，持健康證上崗，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴緥胗變号浞饺榉奂膊〉?，不得從事直接接觸嬰幼兒配方乳粉工作；
5.從業(yè)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，可就所銷售的嬰幼兒配方乳粉對消費者進(jìn)行專業(yè)的指導(dǎo)和幫助，但不得進(jìn)行夸大和虛假宣傳，誤導(dǎo)消費者。
（四）日常經(jīng)營
1.比照名錄。藥店經(jīng)營的嬰幼兒配方乳粉必須是在食品藥品監(jiān)督管理等部門公布的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品名錄之內(nèi)生產(chǎn)的；
2.進(jìn)貨查驗。嚴(yán)格查驗嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)商和供貨商的食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照；
3.索取票證。索要加蓋供貨商印章的供貨商食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、供貨商供貨發(fā)票、食品批次檢驗報告等文件資料；
4.查驗標(biāo)簽。嚴(yán)格查驗嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽標(biāo)注的食品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)、保質(zhì)期等信息，發(fā)現(xiàn)有問題的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)予以拒收或退貨，不得購入和銷售，并同時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報告；
5.記錄存檔。建立完備的嬰幼兒配方乳粉進(jìn)貨查驗記錄，如實記載品名、生產(chǎn)企業(yè)、商標(biāo)、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、檢測報告、供貨商信息等內(nèi)容，并逐批逐次建立經(jīng)營檔案，保管備查；
6.規(guī)范經(jīng)營。對發(fā)現(xiàn)的包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過保質(zhì)期的嬰幼兒配方乳粉要立即停止經(jīng)營、登記造冊，并依法及時采取無害化處理或銷毀等方式予以處置，對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉，采取醒目提示或提前下架的處理措施；
7.質(zhì)量承諾。對銷售的嬰幼兒配方乳粉，按照"誰銷售誰負(fù)責(zé)"的原則，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售藥店實行先行賠償制度，并向社會公開承諾實行"假一賠十"的賠付制度。
四、監(jiān)管要求
?。ㄒ唬﹪?yán)格許可。對申請銷售嬰幼兒配方乳粉的藥店嚴(yán)格實施專項審核許可，對其經(jīng)營條件實施現(xiàn)場核查，經(jīng)審查具備條件的，許可項目注明為"乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）"。凡出現(xiàn)一次銷售不合格嬰幼兒配方乳粉的，暫停經(jīng)營許可一年；連續(xù)出現(xiàn)兩次的，堅決吊銷其嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可。
?。ǘｍ椙謇怼＝M織開展嬰幼兒配方乳粉專項清理工作，對全市嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者逐戶進(jìn)行復(fù)查和規(guī)范，嚴(yán)禁占用法定的藥品經(jīng)營區(qū)面積經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)整改后仍達(dá)不到許可條件的經(jīng)營單位，堅決依法注銷或吊銷其嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可。
（三）強化監(jiān)管。嚴(yán)格檢查經(jīng)營單位營業(yè)執(zhí)照、食品流通許可證、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品檢驗報告等進(jìn)貨查驗和記錄情況，嚴(yán)格監(jiān)督經(jīng)營單位按照包裝或標(biāo)簽上標(biāo)明的條件，運輸、儲存和銷售嬰幼兒配方乳粉。
?。ㄋ模┘訌姵闄z。按照上級工作部署和監(jiān)管實際需要，參照藥品"飛行檢查"方式進(jìn)行突擊性抽檢，增加對嬰幼兒配方乳粉的抽檢數(shù)量和頻次，并根據(jù)抽檢結(jié)果嚴(yán)格依法查處。
?。ㄎ澹┙∪庞谩Ｈ娼胗變号浞饺榉劢?jīng)營單位信用檔案，采用電子或紙質(zhì)媒介，對經(jīng)營許可的頒發(fā)、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，區(qū)分良好信用信息和不良信用信息進(jìn)行全面記載。
（六）執(zhí)法聯(lián)動。會同公安等部門，進(jìn)一步加大違法行為查處打擊力度，嚴(yán)厲打擊非法添加非食用物質(zhì)、篡改生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、無證經(jīng)營等違法行為。強化行政執(zhí)法和刑事司法的有效銜接，對涉嫌犯罪的，及時移送司法部門追究刑事責(zé)任。
五、組織實施
?。ㄒ唬┬麄鲉与A段（2月到3月）。全面進(jìn)行工作部署和宣傳發(fā)動，召開全市藥店銷售嬰幼兒配方乳粉新聞通報會，公開藥店假一賠十的社會承諾。在此基礎(chǔ)上，按照新的許可要求，開展專項許可申請、受理和核發(fā)工作。
?。ǘ┣謇硪?guī)范階段（4月到10月）。組織開展嬰幼兒配方乳粉專項許可清理工作，各區(qū)（市）食品藥品監(jiān)督管理局對經(jīng)整改后達(dá)不到許可條件的藥店，要依法注銷或吊銷其嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可。清理結(jié)果整理歸檔后，報送市食品藥品監(jiān)督管理局食品流通監(jiān)管處備案存檔。
（三）總結(jié)提高階段（11月）。市食品藥品監(jiān)督管理局對藥店銷售嬰幼兒配方乳粉工作情況進(jìn)行檢查，總結(jié)匯總各區(qū)市的工作經(jīng)驗和做法，查找問題并研究制定進(jìn)一步規(guī)范提高的意見。
各區(qū)（市）食品藥品監(jiān)督管理局要強化信息溝通和情況報送工作，及時將監(jiān)管工作中的好做法、好經(jīng)驗以及發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題向市食品藥品監(jiān)督管理局報告。各區(qū)市嬰幼兒配方乳粉藥店銷售工作情況請于2014年10月15日前，通過金宏網(wǎng)報市食品藥品監(jiān)督管理局食品流通監(jiān)管處郵箱。
聯(lián) 系 人：張海濤、鄭詠鵬，聯(lián)系電話：85916932。
青島市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年2月20日