三縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、六區(qū)衛(wèi)生局：

 

　　為全面掌握我市保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位的基本情況，及時(shí)把握企業(yè)動(dòng)態(tài)變化，增強(qiáng)監(jiān)管工作的針對性和有效性，提高監(jiān)管效能，現(xiàn)要求建立轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位“一企一檔”監(jiān)管檔案，并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、建檔內(nèi)容

 

　　保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位“一企一檔”監(jiān)管檔案建設(shè)，要按照生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位等類別，分別建立“一企一檔”紙質(zhì)檔案。制定紙質(zhì)檔案基本內(nèi)容按“一企一檔”紙質(zhì)檔案基本內(nèi)容要求建立（見附件1）。

 

　　二、責(zé)任分工

 

　　三縣（市）局、六區(qū)衛(wèi)生局分別負(fù)責(zé)建立轄區(qū)保健食品化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位“一企一檔”信息內(nèi)容以及更新、監(jiān)管檢查的記錄。

 

　　市局保化科負(fù)責(zé)信息的匯總，年底納入考核檢查，及時(shí)與各縣（市）局、六區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)系，更新信息內(nèi)容。

 

　　三、工作步驟

 

　　各縣（市）局、六區(qū)衛(wèi)生局對轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行調(diào)查摸底登記后，按照建檔內(nèi)容要求和格式建立“一企一檔”紙質(zhì)檔案，上半年（2014年6月30日前）和下半年（10月30日前）分兩批報(bào)送“保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位信息匯總表”（見附件2）至市局?；疲刂沟?0月底全面完成“一企一檔”紙質(zhì)檔案建立工作，2014年11月底前市局完成全部匯總工作。

 

　　市局將適時(shí)組織對各縣（市）局、六區(qū)衛(wèi)生局轄區(qū)內(nèi)的建檔企業(yè)抽查建檔和開展日常監(jiān)督檢查情況，對未按規(guī)定時(shí)限完成建檔工作的單位，進(jìn)行通報(bào)批評，對建檔工作完成不力的單位，督促整改。年終將對各縣（市）局、六區(qū)衛(wèi)生局的保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“一企一檔”建檔情況進(jìn)行考評。

 

　　四、工作要求

 

　　1、各縣（市）局、六區(qū)衛(wèi)生局要高度重視監(jiān)管檔案建立工作，制定制度，明確責(zé)任，指定專人負(fù)責(zé)，按規(guī)定時(shí)限完成檔案建立工作。

 

　　2、各縣（市）局、六區(qū)衛(wèi)生局要盡快摸清監(jiān)管底數(shù)和企業(yè)基本情況，建立保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)紙質(zhì)檔案，按要求及時(shí)上報(bào)“一企一檔”檔案信息。

 

　　3、要對監(jiān)管檔案實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，根據(jù)監(jiān)管信息及時(shí)同步更新監(jiān)管檔案信息，確保信息時(shí)效性。要充分發(fā)揮保健食品化妝品檔案信息管理系統(tǒng)的作用，務(wù)求取得實(shí)效。

 

　　4、要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品監(jiān)管相對人的信息填報(bào)及時(shí)、準(zhǔn)確，紙質(zhì)檔案信息及時(shí)更新與企業(yè)變更等實(shí)際情況保持一致。

 

　　三縣（市）局、六區(qū)衛(wèi)生局于3月1日前將本單位保健食品化妝品信息員名單（附件3）以電子版形式報(bào)市局保健食品化妝品監(jiān)管科。

 

　　附件：

 

　　1、“一企一檔”紙質(zhì)檔案基本內(nèi)容

 

　　2、縣（市、區(qū)）保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位信息匯總表

 

　　3、保健食品化妝品信息員登記表

 

　　二Ｏ一四年二月二十四日

 

　　附件1：

 

　　“一企一檔”紙質(zhì)檔案基本內(nèi)容

 

　　保健食品化妝品“一企一檔”紙質(zhì)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：

 

　　1、封面：企業(yè)名稱、企業(yè)負(fù)責(zé)人、建檔時(shí)間等；

 

　　2、目錄：檔案內(nèi)容目錄；

 

　　3、企業(yè)基本信息：企業(yè)法人（或負(fù)責(zé)人）身份證復(fù)印件，營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、許可證復(fù)印件、注冊地址房屋產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議復(fù)印件；

 

　　4、企業(yè)產(chǎn)品信息：保健食品、化妝品產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)證書或備案憑證、受托加工產(chǎn)品批準(zhǔn)證書、生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品目錄；

 

　　5、監(jiān)管部門監(jiān)管信息：日常監(jiān)督檢查信息、違法行為查處情況、抽樣檢驗(yàn)信息等。