關(guān)于認(rèn)定非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格有關(guān)事項(xiàng)的通知(蘇食藥監(jiān)保化〔2014〕96號)

 

　　根據(jù)國家總局藥品化妝品注冊司《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》（食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號）的要求，為增加國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?，滿足企業(yè)備案產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測的需要，擬對承擔(dān)非特殊用途化妝品檢驗(yàn)任務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行增補(bǔ)?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、認(rèn)定條件

 

　　（一）具有獨(dú)立法人資格的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

 

　?。ǘz驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定，取得資質(zhì)認(rèn)定。

 

　?。ㄈ┚邆洫?dú)立承擔(dān)《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》中非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目能力（見附件1）。

 

　　（四）具備與其檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的、有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系，并保持其公正性、獨(dú)立性。

 

　　二、認(rèn)定程序

 

　?。ㄒ唬┳运]與推薦。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將《非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定自薦報告》（以下簡稱《自薦報告》，格式見附件2）及相關(guān)證明材料報送所在市食品藥品監(jiān)管局；市局初審后出具推薦意見，于5月20日前報送省局。省屬單位可直接將《自薦報告》（包括電子版）報送省局。

 

　?。ǘ徍伺c認(rèn)定。省局收到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的《自薦報告》及市局的推薦意見材料后，將對照認(rèn)定條件進(jìn)行形式審查，符合要求的，再組織對被推薦（自薦）單位進(jìn)行現(xiàn)場核查。對形式審查和現(xiàn)場核查均符合要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，省局認(rèn)可其非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格，并指定為我局化妝品行政檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，上報國家總局備案。

 

　　省局聯(lián)系人：祝倫平，電話：025~83273730、18900660545，

 

　　電子郵件：zhulp@jsfda.gov.cn。

 

 

 

　　江蘇省食品藥品監(jiān)管局

 

　　2014年5月4日