關(guān)于公開(kāi)征求《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任報(bào)告制度（試行）》意見(jiàn)的通知

　　為推動(dòng)落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，完善監(jiān)督管理工作機(jī)制，依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《浙江省實(shí)施<食品安全法>辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，我局制定了《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任報(bào)告制度（試行）》，現(xiàn)予以公告。如有修改意見(jiàn)建議請(qǐng)于2014年5月12日前反饋給省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。聯(lián)系電話(huà)：0571-81393574，郵箱：zjspc2005@126.com。

 

　　2014年5月6日

 

　　浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查報(bào)告制度（試行）

 

　　第一章 總則

 

　　第一條 為推動(dòng)落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，完善監(jiān)督管理工作機(jī)制，依據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《浙江省實(shí)施<食品安全法>辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。

 

　　第二條 浙江省范圍內(nèi)已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)依法履行質(zhì)量安全主體責(zé)任自查報(bào)告義務(wù)、各級(jí)監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任實(shí)施監(jiān)督檢查適用本規(guī)范。

 

　　第三條 按照屬地管理原則，市級(jí)監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)具體實(shí)施本規(guī)范。

 

　　第四條 基層監(jiān)管部門(mén)的派出機(jī)構(gòu)、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)受基層監(jiān)管部門(mén)委托，可以依據(jù)本規(guī)范配合縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)組織企業(yè)開(kāi)展落實(shí)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任情況的自查自糾，并實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。

 

　　第五條 企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，是指依據(jù)《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)與分類(lèi)監(jiān)管準(zhǔn)則》規(guī)定的方法和要求，所確定的本年度該企業(yè)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

 

　　第二章 自查形式及內(nèi)容

 

　　第六條 自查報(bào)告的內(nèi)容為：

 

　　1、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》規(guī)定的各項(xiàng)主體責(zé)任，其中嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)為《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》、其他乳制品生產(chǎn)企業(yè)為《乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》規(guī)定的各項(xiàng)主體責(zé)任；

 

　　2、企業(yè)對(duì)自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況；

 

　　3、縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定要求報(bào)告的事項(xiàng)；

 

　　4、其它應(yīng)當(dāng)報(bào)告的事項(xiàng)。

 

　　第七條 企業(yè)自查報(bào)告的形式為書(shū)面提交《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》、《企業(yè)自查報(bào)告真實(shí)性承諾書(shū)》（附件1，每年首次提交時(shí)隨附），以及其他需要報(bào)告事項(xiàng)等資料，或按照有關(guān)規(guī)定通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳自查報(bào)告。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)由企業(yè)法定代表人或食品質(zhì)量安全授權(quán)人簽名。

 

　　第八條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在本年度首次提交自查報(bào)告時(shí)，同時(shí)提交食品添加劑使用情況報(bào)告表（附件2）；在其它報(bào)告期內(nèi)食品添加劑使用情況有變化的，應(yīng)當(dāng)在提交該期自查報(bào)告時(shí)，提交有關(guān)食品添加劑使用變化情況的申報(bào)表，未發(fā)生變化部分不需要重復(fù)報(bào)告。

 

　　第九條 縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)按照第六條的規(guī)定，要求企業(yè)在自查報(bào)告中報(bào)告的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式通知企業(yè)具體報(bào)告事項(xiàng)和要求。

 

　　第十條 根據(jù)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，企業(yè)提交自查報(bào)告的周期分別為：

 

　　A級(jí)企業(yè)：每年12月提交全年的自查報(bào)告，周期為每年一次；

 

　　B級(jí)企業(yè): 每年6月、12月分別提交上半年和下半年的自查報(bào)告，周期為每半年一次；

 

　　C級(jí)企業(yè)：每年4月、8月、12月分別提交前四個(gè)月的自查報(bào)告，周期為每四個(gè)月一次；

 

　　D級(jí)企業(yè)：每年3月、6月、9月、12月分別提交該季度的自查報(bào)告，周期為每季度一次。

 

　　第十一條 未評(píng)級(jí)的新獲證企業(yè)，根據(jù)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查的審查結(jié)論由縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)直接確定當(dāng)年企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，其中企業(yè)基本符合項(xiàng)2項(xiàng)以下的為A級(jí)，基本符合項(xiàng)3-6項(xiàng)的為B級(jí)，基本符合項(xiàng)6-8項(xiàng)的為C級(jí)；因?yàn)槠渌蛭丛u(píng)級(jí)的企業(yè)，一律按照C級(jí)企業(yè)的要求提交自查報(bào)告；已獲證企業(yè)僅增加生產(chǎn)許可單元的，按照原質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提交自查報(bào)告

 

　　第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十一條等規(guī)定，以及本規(guī)范的要求，及時(shí)組織自查并向當(dāng)?shù)乜h級(jí)監(jiān)管部門(mén)或其委托的派出機(jī)構(gòu)、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)提交自查報(bào)告，保證企業(yè)的生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求。

 

　　第三章 監(jiān)督檢查

 

　　第十三條 縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)或其派出機(jī)構(gòu)、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)收到企業(yè)自查報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行書(shū)面核查；發(fā)現(xiàn)自查報(bào)告內(nèi)容不完整、不符合要求的，應(yīng)當(dāng)要求被檢查企業(yè)限期做出說(shuō)明并提供補(bǔ)充材料，或責(zé)令重新提交。

 

　　第十四條 縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)每年應(yīng)根據(jù)轄區(qū)企業(yè)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，以年初公布各質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)企業(yè)數(shù)為基數(shù)，采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、核實(shí)等辦法，按照下列比例抽查企業(yè)提交的自查報(bào)告等事項(xiàng)：

 

　　A級(jí)企業(yè)：不低于上年末A級(jí)企業(yè)數(shù)的10%；

 

　　B級(jí)企業(yè)：不低于上年末B級(jí)企業(yè)數(shù)的15%；

 

　　C級(jí)企業(yè)：不低于上年末C級(jí)企業(yè)數(shù)的20%；

 

　　D級(jí)企業(yè)：100%。

 

　　第十五條 有下列情形之一的企業(yè)，縣級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)每年應(yīng)至少安排一次現(xiàn)場(chǎng)檢查，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任：

 

　　1、根據(jù)企業(yè)自查報(bào)告發(fā)現(xiàn)存在明顯問(wèn)題或漏洞的企業(yè)；

 

　　2、各類(lèi)監(jiān)督抽查或質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全問(wèn)題的企業(yè)；

 

　　3、被舉報(bào)投訴存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問(wèn)題的企業(yè)；

 

　　4、停產(chǎn)后申報(bào)重新恢復(fù)生產(chǎn)的企業(yè)；

 

　　5、其它應(yīng)當(dāng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

 

　　第十六條  企業(yè)發(fā)生質(zhì)量安全事故或者涉嫌存在嚴(yán)重質(zhì)量安全問(wèn)題的，縣級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)或其委托的基層質(zhì)監(jiān)站（所）、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)可以持《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查通知書(shū)》，直接實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，并要求企業(yè)限期提交自查報(bào)告。

 

　　第十七條 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查一般應(yīng)依據(jù)《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況核查表》進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，也可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)記錄、食品添加劑使用等某一方面內(nèi)容進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，并按照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任專(zhuān)項(xiàng)檢查情況評(píng)價(jià)表》（附件3）進(jìn)行記錄和評(píng)價(jià)。

 

　　第十八條 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查人員不得少于兩人?？筛鶕?jù)需要邀請(qǐng)技術(shù)專(zhuān)家、食品生產(chǎn)許可審查員和食品安全監(jiān)督員等參與。

 

　　根據(jù)檢查情況，必要時(shí)可以對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

 

　　第十九條 被檢查企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定有關(guān)人員配合檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)資料，回答相關(guān)詢(xún)問(wèn)，協(xié)助核查企業(yè)生產(chǎn)條件和抽取樣品等。

 

　　第二十條 現(xiàn)場(chǎng)檢查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查結(jié)果，并與被檢查單位負(fù)責(zé)人交換意見(jiàn)。檢查結(jié)論由檢查人員和被檢查企業(yè)法定代表人或現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人簽字；被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議；被檢查單位拒絕簽字的，由檢查人員書(shū)面記錄歸檔。

 

　　第二十一條 企業(yè)未在規(guī)定時(shí)限主動(dòng)報(bào)告，由縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)或其委托的派出機(jī)構(gòu)、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)責(zé)令其限期改正；企業(yè)拒不改正，或連續(xù)兩期未在規(guī)定時(shí)限主動(dòng)提交自查報(bào)告的，按照本規(guī)范第二十三條的規(guī)定處理。

 

　　第二十二條 企業(yè)提交自查報(bào)告不符合要求，或經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)自查報(bào)告信息與事實(shí)不符的，由縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)或其委托的派出機(jī)構(gòu)、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)責(zé)令其限期改正；企業(yè)拒不改正的，按照本規(guī)范第二十三條的規(guī)定處理。

 

　　第二十三條 企業(yè)未按照要求整改，或連續(xù)兩期未在規(guī)定時(shí)限主動(dòng)提交自查報(bào)告的，A、B、C級(jí)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)企業(yè)作本年度質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)自動(dòng)降級(jí)處理，即時(shí)生效；D級(jí)企業(yè)由縣級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行約談、公示等處理，必要時(shí)應(yīng)重新組織開(kāi)展對(duì)企業(yè)是否保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求的現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　　第二十四條 企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)調(diào)整，按照有關(guān)文件規(guī)定和職責(zé)分工由各級(jí)監(jiān)管部門(mén)或管理機(jī)構(gòu)分別組織實(shí)施，并按照本規(guī)范第二十七條的規(guī)定錄入《浙江省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》。

 

　　第二十五條 季節(jié)性生產(chǎn)或已提交停產(chǎn)報(bào)告的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在恢復(fù)生產(chǎn)前向縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)或其委托的派出機(jī)構(gòu)、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)提交自查報(bào)告，并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查后方可重新生產(chǎn)。停產(chǎn)時(shí)間超過(guò)一年的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定重新進(jìn)行生產(chǎn)條件現(xiàn)場(chǎng)核查。停產(chǎn)期內(nèi)已主動(dòng)提交停產(chǎn)報(bào)告的，毋需提交自查報(bào)告。

 

　　第二十六條 本規(guī)范所規(guī)定的現(xiàn)場(chǎng)檢查，與依據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查、食品安全監(jiān)督抽查和質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)不合格企業(yè)后處理、年度監(jiān)督檢查計(jì)劃明確的有關(guān)監(jiān)督檢查等現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作可以合并進(jìn)行，不重復(fù)檢查。

 

　　第四章 結(jié)果處理

 

　　第二十七條  企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查報(bào)告和監(jiān)督檢查情況應(yīng)按照職責(zé)分工錄入《浙江省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》，并作為企業(yè)食品安全信用信息檔案保存，縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)可通過(guò)適當(dāng)途徑向社會(huì)公布。

 

　　第二十八條　縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法予以處理；受委托的派出機(jī)構(gòu)、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)可以在職責(zé)范圍予以處理，并及時(shí)向縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。

 

　　第二十九條  縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)委托派出機(jī)構(gòu)、有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)企業(yè)自查報(bào)告核查和實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)工作指導(dǎo)，確保檢查工作合理、合法、公正。

 

　　第五章 附則

 

　　第三十條 食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查報(bào)告，是指企業(yè)對(duì)在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題主動(dòng)糾正，并按照要求定期向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告的一項(xiàng)監(jiān)管制度。

 

　　第二十一條 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)，以及食品生產(chǎn)加工小作坊落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求，參照本規(guī)定執(zhí)行，其中質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由各地根據(jù)實(shí)際情況確定自查報(bào)告周期和現(xiàn)場(chǎng)抽查比例。

 

　　第三十二條  自本規(guī)定實(shí)行之日起，食品生產(chǎn)許可證年審與企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查報(bào)告審核合并，企業(yè)毋需再提交年度報(bào)告。

 

　　第三十四條  本規(guī)定由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第二十五條  本規(guī)定自2014年7月1日起執(zhí)行。