保健食品非法添加化學(xué)藥物、化妝品非法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)是當(dāng)前影響人民群眾身體健康的突出問題。根據(jù)省局2014年工作重點(diǎn)，決定從5月份到10月份，在全省范圍內(nèi)開展集中整治?，F(xiàn)將《山西省2014年保健食品化妝品非法添加和監(jiān)督抽驗(yàn)專項(xiàng)工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請各市局結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，并按要求上報(bào)專項(xiàng)工作情況和總結(jié)。

 

　　山西省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年5月4日

 

　　山西省2014年保健食品化妝品非法添加

 

　　和監(jiān)督抽驗(yàn)專項(xiàng)工作實(shí)施方案

 

　　為深入貫徹落實(shí)2014年全國保健食品化妝品監(jiān)督管理工作會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，切實(shí)加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全，重點(diǎn)解決好保健食品非法添加化學(xué)藥物成分或其他成分、化妝品非法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)等突出問題，結(jié)合2014年工作重點(diǎn)，省局決定在全省范圍內(nèi)開展保健食品化妝品非法添加和監(jiān)督抽驗(yàn)專項(xiàng)工作?，F(xiàn)根據(jù)我省監(jiān)管工作實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

 

　　一、專項(xiàng)工作目標(biāo)

 

　　自2014年5月至10月，通過專項(xiàng)整治，著力解決保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營中存在的突出問題，以監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)，明確監(jiān)管工作重點(diǎn)，有針對性地組織開展專項(xiàng)治理。嚴(yán)厲整治非法添加、禁限用物質(zhì)超標(biāo)等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范我省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，不斷提高保健食品化妝品安全保障水平，確保人民群眾健康。

 

　　二、專項(xiàng)工作范圍和重點(diǎn)

 

　　本次專項(xiàng)整治將在全省范圍內(nèi)深入開展，整治的重點(diǎn)品種：減肥、緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力、改善睡眠和輔助降血糖等功能保健食品和美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)類等化妝品。整治的范圍包括：保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，特別是管理薄弱的生產(chǎn)企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)市場、區(qū)域代理商。整治重點(diǎn)是保健食品是否非法添加化學(xué)藥物或其他物質(zhì)；化妝品是否非法使用禁用物質(zhì)和超量使用限用物質(zhì)，產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和宣傳資料中是否標(biāo)示有與國家批準(zhǔn)或備案內(nèi)容不一致原料。

 

　　三、專項(xiàng)工作內(nèi)容

 

　　（一）開展對生產(chǎn)流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查

 

　　一是對保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)所有在產(chǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)原料、庫房、購貨臺(tái)賬、票證等材料、生產(chǎn)記錄等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求；是否嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)或備案的產(chǎn)品配方組織投料和生產(chǎn)；批生產(chǎn)記錄是否真實(shí)完整，是否具有可追溯性，委托生產(chǎn)是否符合規(guī)定。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的品種加大抽驗(yàn)力度。

 

　　二是加大對保健食品、化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)尤其是批發(fā)企業(yè)和區(qū)域代理商，經(jīng)營的保健食品、化妝品是否合法；索證索票制度執(zhí)行情況和各種臺(tái)賬記錄是否符合要求；產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否合法、可追溯；經(jīng)營的保健食品和化妝品是否存在假冒偽劣、冒號套號；產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否符合規(guī)定；產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。

 

　?。ǘ╅_展保健食品化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)

 

　　監(jiān)督抽驗(yàn)要與監(jiān)督檢查緊密結(jié)合，重點(diǎn)對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)容易非法添加、夸大宣傳嚴(yán)重、投訴舉報(bào)集中的減肥、緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力、改善睡眠和輔助降血糖等功能保健食品和美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)類等化妝品200批次保健食品進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。

 

　　四、專項(xiàng)工作實(shí)施步驟

 

　?。ㄒ唬┙M織部署階段（5月）

 

　　各市局要按照專項(xiàng)整治工作要求，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際監(jiān)管情況，制定具體的實(shí)施計(jì)劃，精心組織，周密部署，廣泛動(dòng)員，逐項(xiàng)落實(shí)檢查任務(wù)，確保整治質(zhì)量和進(jìn)度。

 

　?。ǘ┳圆檎碾A段（6月）

 

　　各市局要督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照工作要求積極開展自查自糾。對索證索票不齊全，尤其是未索取批次檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品以及標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定的產(chǎn)品，應(yīng)自行下架并登記造冊，相關(guān)票證齊全后方可恢復(fù)銷售。

 

　?。ㄈ┘姓魏统轵?yàn)階段（7月至9月）

 

　　各市局要組織對本轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)）開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可疑問題產(chǎn)品，可由省局?；帉徍伺鷾?zhǔn)后送省所檢驗(yàn)（檢驗(yàn)費(fèi)用由省局承擔(dān)）。對以往檢查中存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，以及群眾投訴舉報(bào)集中企業(yè)要列為重點(diǎn)檢查對象。對產(chǎn)品本身不合法（包括無號、套號、冒號）、索證索票和臺(tái)賬記錄不符合規(guī)定、標(biāo)簽、說明書不符合要求的保健食品和化妝品及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要按照《食品安全法》及其《實(shí)施條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其《實(shí)施細(xì)則》和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)予以查處。省局將適時(shí)對市局專項(xiàng)工作進(jìn)行督查督辦，確保專項(xiàng)整治工作落實(shí)到位。

 

　　省局將抽調(diào)市、縣監(jiān)管人員對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場所、重點(diǎn)品種的100批次保健食品和100批次化妝品開展監(jiān)督抽驗(yàn)工作，各市局負(fù)責(zé)對省局交辦的不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處。

 

　?。ㄋ模┓治隹偨Y(jié)階段（10月）

 

　　各市局應(yīng)及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)，結(jié)合監(jiān)管情況和難點(diǎn)問題制定針對性措施，并撰寫專項(xiàng)整治工作總結(jié)（包括以下內(nèi)容：1、整治總體情況，包括檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)品種數(shù)、出動(dòng)檢查人員、具體實(shí)施步驟、檢查方式等，2、對存在非法添加的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和保健食品、化妝品品種采取的措施，3、案件查處情況，4、專項(xiàng)整治工作取得的主要成效，5、檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程存在的主要問題和安全隱患，6、深入分析產(chǎn)生問題的深層次原因, 7、提出解決問題的意見和建議加強(qiáng)監(jiān)管的意見和建議。）

 

　　五、專項(xiàng)工作要求

 

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任

 

　　各市局要從確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、保障民生的高度，加強(qiáng)對這次工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，提高對專項(xiàng)整治工作重要性和緊迫性的認(rèn)識。結(jié)合本地實(shí)際，制定具體的專項(xiàng)整治實(shí)施計(jì)劃，明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任，逐級落實(shí)檢查任務(wù)，確保專項(xiàng)整治工作取得明顯成效。

 

　?。ǘ┙Y(jié)合專項(xiàng)整治，強(qiáng)化日常監(jiān)管

 

　　各市局要結(jié)合省局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知》（晉食藥監(jiān)?；?014〕60號）有關(guān)要求，要求，開展此次專項(xiàng)整治工作。同時(shí)，要加大日常監(jiān)督檢查工作力度，不斷規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)完善并落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票等各項(xiàng)質(zhì)量安全制度，督促生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)原料采購管理，按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)。對省局交辦的不合格產(chǎn)品要一查到底，追根溯源。要按照信息化監(jiān)管要求，將監(jiān)督檢查情況和案件查處情況及時(shí)錄入“山西省食品藥品信息化監(jiān)管平臺(tái)”。

 

　?。ㄈ┘訌?qiáng)地區(qū)協(xié)查，形成整治合力

 

　　各市局要樹立全局觀念，克服阻力，密切配合，加大對違法產(chǎn)品溯源力度，發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品涉及轄區(qū)外生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，要查清產(chǎn)品來源、去向、數(shù)量等，并及時(shí)上報(bào)省局并函告相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)查。接到協(xié)查函的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)認(rèn)真做好協(xié)查工作，并在30日內(nèi)反饋協(xié)查結(jié)果。

 

　　（四）加大查處力度，曝光典型案件

 

　　對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，一律要提出整改措施，并限期完成；對生產(chǎn)非法添加保健食品的，一律建議省局吊銷相關(guān)許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的相關(guān)物品；對經(jīng)營含非法添加物保健食品的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，一律以“監(jiān)管公告”形式公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)處理。

 

　?。ㄎ澹┘訌?qiáng)溝通聯(lián)絡(luò)，做好總結(jié)評估

 

　　各市局要及時(shí)總結(jié)本轄區(qū)工作的進(jìn)展情況，包括采取的措施、取得的成效、案件查處情況、社情民意和輿論反應(yīng)等，及時(shí)、準(zhǔn)確、全面上報(bào)工作信息和進(jìn)展情況，重要緊急信息隨時(shí)報(bào)送。每月5日前上報(bào)《2014年保健食品化妝品非法添加專項(xiàng)工作工作統(tǒng)計(jì)表》，10月31日前上報(bào)專項(xiàng)工作總結(jié)。