各市州食品藥品監(jiān)督管理局、蘭州新區(qū)衛(wèi)生局（食品藥品監(jiān)督局）：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，及時掌握獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量狀況，監(jiān)督企業(yè)持續(xù)保持獲證必備條件，根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就加強(qiáng)食品添加劑獲證企業(yè)年度審查工作通知如下：

　　一、各市（州）局負(fù)責(zé)所在地食品添加劑獲證企業(yè)年度報(bào)告的管理工作，各縣(市)、區(qū)局負(fù)責(zé)受理和審查獲證企業(yè)的年度報(bào)告及其它日常管理工作。對企業(yè)的年審工作應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證每滿1年的當(dāng)月內(nèi)完成。

　　二、年審工作采取企業(yè)自查，監(jiān)管部門對材料審核和實(shí)地抽查相結(jié)合的方式進(jìn)行。核實(shí)企業(yè)是否履行生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的相關(guān)法定義務(wù)，是否持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，是否有效落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)。

　　三、年度報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容

　?。?）企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表；

　?。?）生產(chǎn)許可證正本復(fù)印件及副本原件；

　?。?）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

　?。?）獲證產(chǎn)品在用標(biāo)簽1份；

　?。?）有委托生產(chǎn)加工的，提交委托生產(chǎn)加工備案表復(fù)印件1份；

　?。?）計(jì)量器具及檢驗(yàn)設(shè)備的檢定報(bào)告復(fù)印件；

　?。?）檢驗(yàn)報(bào)告：提交法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告2份（兩份檢驗(yàn)報(bào)告出具時間間隔半年，如企業(yè)處于停產(chǎn)無法進(jìn)行送檢的，須取得所在市級食藥監(jiān)管部門同意），比對檢驗(yàn)報(bào)告2份。檢驗(yàn)品種包括所有產(chǎn)品，不同獲證單元產(chǎn)品分別提交完整的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。

　　獲證企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其提交的報(bào)告和相關(guān)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料，獲證企業(yè)提交的復(fù)印件需注明“與原件一致”并加蓋企業(yè)公章。

　　四、年度審查結(jié)論：企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營全部符合規(guī)定的，審查結(jié)論為合格；企業(yè)被責(zé)令整改，整改后達(dá)到要求的，審查結(jié)論為復(fù)查合格；整改后，仍達(dá)不到要求或者經(jīng)實(shí)地抽查企業(yè)的必備生產(chǎn)條件或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的，審查結(jié)論為復(fù)查不合格。監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)上述審查情況，在企業(yè)食品生產(chǎn)許可證副本上簽署企業(yè)年度報(bào)告審查結(jié)論，注明日期，加蓋受理局的印章。

　　五、不按規(guī)定提交企業(yè)年度報(bào)告的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十一條進(jìn)行處理；獲證企業(yè)在年度報(bào)告中隱瞞、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況真實(shí)材料的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十八條進(jìn)行處理；企業(yè)年度報(bào)告審查不合格的，按《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》第八十九條進(jìn)行處理。

　　甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2014年5月27日