關(guān)于實行外埠保健食品銷售備案制度的通知(丹食藥監(jiān)管〔2013〕43號)

各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（食品監(jiān)督管理局）、合作區(qū)食品監(jiān)督管理局、大孤山經(jīng)濟區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、市食品化妝品監(jiān)督所：

 

　　為貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》（國家局2012年第67號公告）、《遼寧省實施保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理的指導意見》，進一步規(guī)范保健食品經(jīng)營行為，促進保健食品市場健康發(fā)展，按照遼寧省2013年保健食品化妝品監(jiān)管工作意見要求，我局決定實行外埠（注“外省”）保健食品銷售備案制度?，F(xiàn)通知如下：

 

　　一、指導思想

 

　　以科學監(jiān)管為理念，以群眾使用保健食品安全為目標，以整治非法添加、非法生產(chǎn)、違規(guī)標識等假冒偽劣保健食品為重點，規(guī)范流通秩序，凈化市場環(huán)境，促進源頭規(guī)范。

 

　　二、工作目標

 

　　通過相關(guān)經(jīng)營企業(yè)報備保健食品銷售品種，建立我市外埠保健食品銷售品種數(shù)據(jù)庫，并不斷更新完善。從而建成快速有效的跟蹤和追溯體系，促使經(jīng)營企業(yè)守法經(jīng)營、誠信經(jīng)營，維護消費者合法權(quán)益，保障人民群眾使用保健食品安全。

 

　　三、工作內(nèi)容

 

　?。ㄒ唬﹤浒阜秶罕＝∈称方?jīng)營企業(yè)（包括批發(fā)市場、大型商場、連鎖店、單體店、藥店等經(jīng)營保健食品的業(yè)戶）目前正在銷售和今后陸續(xù)新增的所有外省生產(chǎn)的保健食品品種。

 

　?。ǘ﹤浒竷?nèi)容：

 

　　1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照；

 

　　2.保健食品生產(chǎn)許可、流通許可證明文件和保健食品GMP證書等其他證明材料；

 

　　3.保健食品批準證書（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準；

 

　　4.保健食品出廠檢驗合格報告（進口保健食品檢驗檢疫合格證明）；

 

　　5.保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證式樣；

 

　　6.保健食品銷售備案表（詳見附件）；

 

　　7.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。

 

　　無法提交文件原件的，可提交復(fù)印件；復(fù)印件應(yīng)當逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章，以存檔備查。

 

　?。ㄈ┕ぷ鞑襟E

 

　　1.宣傳告知階段（2013年4月至5月）：各監(jiān)管部門適時將通知下發(fā)給管轄的保健食品經(jīng)營企業(yè)，告知各經(jīng)營企業(yè)按照要求及時上報所銷售的保健食品。

 

　　2.清點報備階段（2013年5月至6月）：各保健食品經(jīng)營企業(yè)對其銷售的保健食品品種進行仔細清點，認真填寫保健食品銷售品種備案表，和提供“（二）備案內(nèi)容”所列資料。通過信函和電子郵件方式分別報送各轄區(qū)監(jiān)管部門。

 

　　3.審核階段（2013年5月至7月）：各監(jiān)管部門對保健食品經(jīng)營企業(yè)報備的相關(guān)產(chǎn)品的資質(zhì)證明材料進行審核。

 

　　4.監(jiān)督檢查階段（2013年8月至11月）：對保健食品經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，將經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品品種與報備品種進行比對，發(fā)現(xiàn)隱瞞不報或者報備與銷售不相符的，責令改正，限期報備，同時加大保健食品的抽檢力度。

 

　　5.評比考核階段（2013年12月）：各監(jiān)管部門對認真落實報備工作的企業(yè)予以通報表揚。對隱瞞不報、敷衍了事的保健食品經(jīng)營企業(yè)予以通報批評，并將其列為重點監(jiān)督檢查對象，加大檢查頻次，對其非法違規(guī)行為依法加大處罰力度。對隱瞞不報且發(fā)現(xiàn)系假冒產(chǎn)品的企業(yè)依法暫停其保健食品經(jīng)營資格。

 

　　四、工作要求

 

　?。ㄒ唬┨岣哒J識，扎實做好保健食品銷售備案工作。實施保健食品銷售備案制度，是加強保健食品市場監(jiān)管，凈化保健食品流通秩序有效措施。各監(jiān)管部門，要按照省市局安排部署、對本轄區(qū)經(jīng)營的保健食品情況作一次全面梳理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》（國家局2012年第67號公告）要求，對企業(yè)報送的備案進行認真核查，對不符合要求的品種，及時下架，停止經(jīng)營。

 

　　（二）要組織好本轄區(qū)的備案工作。引導各保健食品經(jīng)營企業(yè)秉持誠實守信的理念，將此次品種備案作為改善提高自身經(jīng)營管理水平的重要契機，組織專人對銷售的保健食品品種進行自查清點，真實全面的填寫報送《保健食品銷售備案表》。

 

　?。ㄈ╅L效管理，不斷完善。各監(jiān)管部門，要將保健食品銷售備案作為一項制度長期堅持，明確專人負責，不斷總結(jié)完善。市局將結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項行動檢查和各種有因檢查，對各監(jiān)管部門實行備案制度工作開展情況進行督查。

 

　?。ㄋ模└鞅O(jiān)管部門應(yīng)在8月末將本轄區(qū)的《保健食品銷售備案表》(紙質(zhì)、電子版)匯總報市局?；帯Ｊ袃?nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售保健食品備案到市局?；?。

 

　　地址：丹東市振興區(qū)沿江城建開發(fā)小區(qū)23號樓

 

　　聯(lián)系人：叢日輝

 

　　電話：0415-2212136

 

　　郵箱：ddbh2212136@163.com

 

 

　　丹東市食品藥品管理局

 

　　2013年4月26日