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中國(guó)食品網(wǎng)

保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定(衛(wèi)監(jiān)發(fā)(1996)第38號(hào))

   2005-03-17 中國(guó)食品網(wǎng)中食網(wǎng)16450

  【章名】 全文

  第一條 為了加強(qiáng)對(duì)保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品衛(wèi)生法》)和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求,特制定本規(guī)定。

  第二條 本規(guī)定適用于在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的一切國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。

  第三條 本規(guī)定所用定義如下:

  保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。

  功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。

  食品標(biāo)識(shí):即通常所說(shuō)的食品標(biāo)簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)以及說(shuō)明物。借以顯示或說(shuō)明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其它有關(guān)信息。

  最小銷(xiāo)售包裝:指銷(xiāo)售過(guò)程中,以最小交貨單元交付給消費(fèi)者的食品包裝。

  主要展示版面:指消費(fèi)者選購(gòu)商品時(shí),在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷(xiāo)售包裝至少有一個(gè)表面可用作主要展示版面。

  信息版面:是緊接“主要展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計(jì)原因,緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿(mǎn)足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋)時(shí),則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個(gè)版面。

  保健食品專(zhuān)用名稱(chēng):表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱(chēng)。

  保健食品作用名稱(chēng):在保健食品名稱(chēng)中,用于表明保健食品主要作用的名稱(chēng)部分。

  保健作用聲明短語(yǔ):以短語(yǔ)形式,對(duì)保健作用的簡(jiǎn)單介紹或描述。

  第四條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須符合以下基本原則:

  保健食品名稱(chēng)、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。

  應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。

  應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。

  不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。

  第五條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則:

  保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi)。所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。

  各項(xiàng)標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個(gè)“信息版面”不夠時(shí),可標(biāo)于第二個(gè)“信息版面”。

  保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。背景和底色應(yīng)采用對(duì)比色。

  保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須牢固、持久,不得在流通和食用過(guò)程中變得模糊甚至脫落。

  必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系,并書(shū)寫(xiě)正確。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。

  計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。

  第六條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)必須標(biāo)示本《辦法》附件1所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容,其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

  第七條 凡保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本《辦法》者,依照《食品衛(wèi)生法》第四十五、四十六條處罰。

  第八條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

  第九條 本規(guī)定自頒布之日起實(shí)施。

  【章名】 附件1:保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示內(nèi)容及其標(biāo)示要求

  保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)必須標(biāo)示以下內(nèi)容,其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求:

 ?。?保健食品名稱(chēng)

  1.1 必須采用表明保健食品真實(shí)屬性的專(zhuān)用名稱(chēng)。當(dāng)以原料或功效成分名稱(chēng)作為專(zhuān)用名稱(chēng)時(shí),該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。

  1.2 在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專(zhuān)用名稱(chēng)的同時(shí),可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱(chēng)。當(dāng)有多項(xiàng)保健作用時(shí),可同時(shí)采用多個(gè)保健食品作用名稱(chēng),也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱(chēng)。保健食品作用名稱(chēng)應(yīng)是詞組或短語(yǔ)。

 ?。保?在采用表明保健食品真實(shí)屬性的專(zhuān)用名稱(chēng)的同時(shí),可使用“新創(chuàng)名稱(chēng)”,“牌號(hào)名稱(chēng)”或“商標(biāo)名稱(chēng)”。還可同時(shí)使用按1.2規(guī)定所采用的保健食品作用名稱(chēng)。

 ?。保?當(dāng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個(gè)或幾個(gè)名稱(chēng)時(shí),應(yīng)選用其中的一個(gè)。

  1.5 不得使用國(guó)家已規(guī)定使用的藥品名稱(chēng);不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大或容易誤解的名稱(chēng)。

 ?。保?保健食品名稱(chēng)應(yīng)標(biāo)于最小銷(xiāo)售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時(shí)使用按1.1、1.2和1.3規(guī)定所采用的專(zhuān)用名稱(chēng)、保健食品作用名稱(chēng)和其它名稱(chēng)時(shí),這些名稱(chēng)應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書(shū)寫(xiě),應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。

 ?。?保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)

  2.1 當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于100個(gè)平方厘米時(shí),保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米;

  2.2 保健食品批準(zhǔn)文號(hào)分為上下兩行,上行為“衛(wèi)食健字( )第 號(hào)”,下行為“中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。

  2.3 由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方;

 ?。?凈含量及固形物含量

 ?。常?按以下計(jì)量單位標(biāo)明食品的凈含量:

  液態(tài)食品:用體積,單位為:毫升、升,或mL、L;

  固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量,單位為:克、千克,或g、kg;

 ?。常?銷(xiāo)售包裝中含有固、液兩相物質(zhì)的食品,除標(biāo)明凈含量外,還必須標(biāo)明該銷(xiāo)售包裝中所有固形物的總含量,用質(zhì)量或百分?jǐn)?shù)表示。

  3.3 同一銷(xiāo)售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨(dú)立的形態(tài)包裝時(shí),應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時(shí),銷(xiāo)售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以(×)最小容器中的保健食品凈含量,或獨(dú)立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(×)單一形態(tài)的保健食品凈含量;

  3.4 凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。

 ?。?配料

 ?。矗?各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。

 ?。矗?如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料,標(biāo)示該復(fù)合配料時(shí),應(yīng)在其名稱(chēng)后的括號(hào)內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱(chēng)。

 ?。矗?配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱(chēng)必須使用能表明該配料真實(shí)屬性的專(zhuān)用名稱(chēng),或國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱(chēng)。食品添加劑名稱(chēng)必須使用GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱(chēng),營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱(chēng)必須使用GB14880《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中的規(guī)定名稱(chēng);

 ?。矗?配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為“配料表”。

 ?。?功效成分

 ?。担?所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品計(jì)算其實(shí)際含量,實(shí)際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。實(shí)測(cè)值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

 ?。担?能量

  5.2.1 凡通過(guò)調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品,必須標(biāo)示食品中的能量含量。

 ?。担玻?能量以KJ(Kcal)表示。

 ?。担?營(yíng)養(yǎng)素

  5.3.1 已列入14880《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的營(yíng)養(yǎng)素,其名稱(chēng)應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱(chēng)。

  5.3.2 各營(yíng)養(yǎng)素的單位如下所列:

  蛋白質(zhì)、氨基酸及含氮化合物以克為單位;

  脂肪及脂類(lèi)物質(zhì)以克或毫克為單位;

  總碳水化合物以及分類(lèi)碳水化合物以克為單位,應(yīng)以百分比標(biāo)示

  其中的蔗糖含量;

  膳食纖維以克為單位;

  維生素以毫克、微克或國(guó)際單位為單位;

  礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。

 ?。担?其它功效成分

  其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。

 ?。担?功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“配料表”之后,標(biāo)題為“功效成分表”。

 ?。担?“功效成分表”應(yīng)以表格形式排列,各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列(見(jiàn)附件2)。

  6 保健作用

 ?。叮?保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相同。

 ?。叮?不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號(hào)或其它形式暗示前述意思。

  6.3 保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。

 ?。叮?可在“主要展示版面”的保健食品名稱(chēng)附近標(biāo)示保健作用聲明短語(yǔ),短語(yǔ)的字體不能大于保健食品名稱(chēng)的最大部分。

 ?。?適宜人群

 ?。罚?適宜人群的分類(lèi)與表示應(yīng)明確。

 ?。罚?當(dāng)保健食品不適宜于某類(lèi)人群時(shí),應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。

  7.3 適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群”。

 ?。?食用方法

  8.1 應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示,如××克,××毫升。也可以每份量表示,如只、瓶、袋、匙……。

  8.2 如銷(xiāo)售包裝中有小包裝時(shí),食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對(duì)應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標(biāo)示為每次10毫升。

 ?。福?如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時(shí),食用量應(yīng)按適宜人群分類(lèi)標(biāo)示。如兒童每日食用量:10克,成人每日食用量:20克。

  8.4 應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號(hào)輔以說(shuō)明。

 ?。福?當(dāng)保健食品的食用量過(guò)大會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時(shí),應(yīng)在食用方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。

 ?。福?必要時(shí),應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時(shí)的食物禁忌或其它注意事項(xiàng)。

 ?。福?食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用量”之后,標(biāo)題為“食用方法”。

 ?。?日期標(biāo)示

 ?。梗?保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式:

 ?。?保質(zhì)期……個(gè)月

 ?。?保質(zhì)期至……

 ?。?在……之前食(飲)用

 ?。?……之前食(飲)用

 ?。梗?日期的標(biāo)示為年-月-日,如1996-08-12。

  9.3 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。

 ?。保?貯藏方法

  如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。

  保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法”。

  11 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和編號(hào)。

  執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。

 ?。保?保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)與地址

 ?。保玻?保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱(chēng)和地址,進(jìn)口保健食品的國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)代理商的名稱(chēng)和地址必須與依法登記注冊(cè)的相一致。

 ?。保玻?進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國(guó)、地區(qū)(港、澳、臺(tái))名稱(chēng)及國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)代理商的名稱(chēng)。

  12.3 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱(chēng),進(jìn)口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的名稱(chēng)可標(biāo)于“主要展示版面”,也可標(biāo)于“信息版面”。在“主要展示版面”時(shí),應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方,并與底線相平行。

  保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址,進(jìn)口保健食品的國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷(xiāo)代理者的地址應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。

 ?。保?特殊標(biāo)識(shí)內(nèi)容

 ?。保常?經(jīng)電離輻射處理過(guò)的保健食品,必須在“主要展示版面”的保健食品名稱(chēng)附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。

 ?。保常?經(jīng)電離輻射處理過(guò)的任何配料,必須在配料表中的該配料名稱(chēng)后標(biāo)明“經(jīng)輻照”。

 ?。保常?應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》中載明的“警示性標(biāo)識(shí)內(nèi)容”。

  【章名】 附件2:功效成分表的標(biāo)示方式

  示例1 功效成分表

  每100克(100毫升或每份食用量)中:

 ?。?/p>

  人參皂甙 500 毫克

  香姑多糖 40 毫克

  維生素C 100 毫克

  ……

  ------------

  示例2 功效成分表

  每100克(100毫升或每份食用量)中:

 ?。?/p>

  人參皂甙 500-1000毫克

  香姑多糖 30-40 毫克

  維生素C ≥100毫克

  ……

  ----------------


 
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