各食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、各位市民：

 

　　為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督管理，推進誠信體系建設，加大對生產(chǎn)經(jīng)營者失信行為的懲戒力度，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行安全責任，根據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關法律、法規(guī)，結合本市實際，我局組織起草了《江門市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”管理試行辦法（征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見。企業(yè)、公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：

 

　　1、通過信函將意見寄至：廣東省江門市星河路36號，江門市食品藥品監(jiān)督管理局（郵編529030），并注明“黑名單管理試行辦法征求意見”字樣。

 

　　2、通過郵件方式將意見發(fā)送至：jm-bgs@gdda.gov.cn。

 

　　3、通過電話、傳真至：0750-3281981。

 

　　意見反饋截止時間為2014年6月31日。

 

　　聯(lián)系人：張小姐，電話：3281901。

 

　　附件：江門市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”管理試行辦法（征求意見稿）

 

　　江門市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年6月7日

 

　　江門市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”管理試行辦法（征求意見稿）

 

　　第一條 為進一步加強食品藥品安全監(jiān)督管理，推進誠信體系建設，加大對生產(chǎn)經(jīng)營者失信行為的懲戒力度，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行安全責任，根據(jù)《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關法律、法規(guī)，結合本市實際，制定本辦法。

 

　　第二條 本辦法所稱的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”是指食品藥品監(jiān)督管理部門依照監(jiān)管職責，按照規(guī)定程序，對具有嚴重危害食品（含保健食品、食品添加劑、酒類，下同）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下統(tǒng)稱食品藥品）安全行為的生產(chǎn)經(jīng)營者，通過設立不良行為記錄、向社會公示，以方便公眾查詢、接受社會監(jiān)督和實施重點監(jiān)管的信用管理制度。

 

　　第三條 本規(guī)定所稱生產(chǎn)經(jīng)營者是指在江門市范圍內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營食品藥品的公民、法人或者其他組織以及受聘于生產(chǎn)、經(jīng)營食品藥品的公民、法人或者其他組織的相關生產(chǎn)經(jīng)營管理人員。

 

　　第四條 市食品藥品監(jiān)督管理局負責全市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”管理工作。各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門負責確認、上報本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”，統(tǒng)一由市食品藥品監(jiān)督管理局向社會公示和管理。

 

　　第五條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”管理應當遵循依法、客觀、及時、公開、公正的原則。

 

　　第六條 當事人對已生效的具體行政行為提起行政復議或行政訴訟的，不影響食品藥品監(jiān)督管理部門將其納入食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”。但具體行政行為因行政復議或者行政訴訟被撤銷或者改變的，食品藥品監(jiān)督管理部門應在知道具體行政行為被撤銷或者改變之日起十日內(nèi)對已納入“黑名單”管理的相關事項進行復核，如不應繼續(xù)納入“黑名單”管理的，應在原公示渠道更正。

 

　　第七條  符合下列情形之一的，應納入“黑名單”管理：

 

　?。ㄒ唬┰谏a(chǎn)、經(jīng)營過程中存在下列之一的嚴重違法行為的：

 

　　1.在生產(chǎn)、經(jīng)營的食品藥品中非法添加有毒、有害物質或者化學藥物的；

 

　　2.生產(chǎn)、經(jīng)營以次充好、以假充真、以舊充新、摻假摻雜的食品藥品，謀取暴利的；

 

　　3.使用“地溝油”生產(chǎn)、加工成食用油，或者將“地溝油”作為食用油銷售，或者使用“地溝油”烹調(diào)食品的；

 

　　4.明知生產(chǎn)、經(jīng)營的食品藥品中含有有毒、有害物質或者明知是病死禽畜肉而繼續(xù)銷售的；

 

　　5.明知是假藥、假酒、無注冊證的醫(yī)療器械而繼續(xù)生產(chǎn)、銷售、使用的；

 

　　6.偽造、變造、買賣、出租、出借、冒用他人的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、批準證明文件或者持偽造、變造、冒用他人的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、批準證明文件從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

 

　　7.發(fā)生食品藥品安全事故而故意隱瞞、銷毀證據(jù)而造成惡劣影響的；

 

　　8.不配合監(jiān)管部門調(diào)查，阻撓、抗拒、破壞行政執(zhí)法，不接受監(jiān)管部門的行政處理，甚至暴力抗法的；

 

　　9.明知生產(chǎn)、經(jīng)營的食品藥品存在嚴重的安全隱患，而故意隱瞞、不主動召回，或者對監(jiān)管部門作出的責令召回決定不積極執(zhí)行甚至拒絕執(zhí)行的；

 

　　10.發(fā)生Ⅳ級以上（含Ⅳ級）食品藥品安全事故的；

 

　　11.對監(jiān)管部門已生效的行政處罰決定不履行或者不全部履行的;

 

　　12．存在其他嚴重危害食品藥品安全的違法犯罪行為的。

 

　?。ǘ┦艿较铝兄坏妮^重的行政處罰的：

 

　　1.責令停產(chǎn)停業(yè)；

 

　　2.吊銷許可證、撤銷批準證明文件；

 

　　3.較大數(shù)額罰款。（對公民處以1萬元以上罰款，對法人或者其他組織處以10萬元以上罰款）

 

　　（三）在行政許可過程中，提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得或者未取得相關生產(chǎn)經(jīng)營許可的；

 

　?。ㄋ模┌l(fā)布虛假違法廣告，情節(jié)嚴重，被工商行政管理等部門聯(lián)合公開曝光的；

 

　?。ㄎ澹┰谀甓鹊氖称匪幤钒踩庞玫燃壴u定中，被評為失信或者嚴重失信等級的；

 

　?。┮蚴苄姓幜P或者以欺騙手段申報行政許可而在法律規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動或者不受理其申請的人員；

 

　　（七）受到刑事處罰的。

 

　　第八條  “黑名單”每月定期公示一次。市食品藥品監(jiān)督管理局應在每月15日前在其政務網(wǎng)站上公示上月認定的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”。

 

　　第九條  公示的“黑名單”信息應包含以下內(nèi)容：

 

　?。ㄒ唬┝腥?ldquo;黑名單”管理的公民、法人或者其他組織，應包括當事人的姓名或者名稱、住址或者注冊地址、法定代表人（投資人）姓名、事由、管理期限等；事由應陳述何時何人在何地因何違法行為，依據(jù)何法律法規(guī)而受到何具體行政行為。

 

　?。ǘ┝腥?ldquo;黑名單”管理的公民、法人或者其他組織的相關責任人員，應包括當事人的姓名、住址、職務、事由、管理期限等；事由應包括何時在何地因何違法行為，依據(jù)何法律法規(guī)而受到何具體行政行為。

 

　　第十條 “黑名單”公示的期限，應當與其被采取行為限制措施的期限一致。法律、行政法規(guī)未規(guī)定行為限制措施期限的，公示期限為二年，公示期限自公示之日起計算。

 

　　第十一條  “黑名單”公示后，市食品藥品監(jiān)督管理局應及時將“黑名單”專欄中的信息錄入全市“黑名單”數(shù)據(jù)庫，方便公眾查詢。

 

　　第十二條  食品藥品監(jiān)督管理部門將納入“黑名單”管理的生產(chǎn)經(jīng)營者記入監(jiān)管信用檔案，并采取增加檢查和監(jiān)督抽驗頻次等措施，實施重點監(jiān)管。

 

　　第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門在審查辦理行政許可事項時，應查詢“黑名單”數(shù)據(jù)庫，發(fā)現(xiàn)許可資格在受限制期限內(nèi)的，不予受理其申請。

 

　　第十四條 納入“黑名單”管理的生產(chǎn)經(jīng)營者，在公示期限內(nèi)再次發(fā)生違法違規(guī)行為的，依法從重處罰。

 

　　第十五條 鼓勵公民、法人或者其他組織對納入食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者“黑名單”管理的生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，及時向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。

 

　　第十六條  食品藥品監(jiān)督管理部門應加強對已公示的“黑名單”的檢查。如發(fā)現(xiàn)公示的“黑名單”信息不當?shù)?，應在確認不當之日起3個工作日內(nèi)在原公示渠道及范圍內(nèi)予以更正。

 

　　第十七條  “黑名單”的當事人或者利害關系人有權對公示的“黑名單”信息進行申訴。申訴可采用口頭陳述、提交書面材料等形式。口頭陳述的，承辦人應當制作陳述筆錄。

 

　　第十八條  食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門接到當事人或者利害關系人的申訴，應當進行認真的審核；當事人或者利害關系人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，承辦人應當自接到申訴之日起3個工作日內(nèi)提出處理意見，報請局分管領導或者主要領導審批。公示的信息確有不當?shù)模瑧诖_認不當之日起3個工作日內(nèi)在原公示渠道及范圍內(nèi)予以更正。

 

　　第十九條 本辦法由江門市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

 

　　第二十條 本辦法自2014年9月1日起試行。試行期2年。