宜春市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)宜春市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作實施方案的通知(宜府辦發(fā)〔2012〕41號)

各縣（市、區(qū)）人民政府，市政府各部門：

 

　　《宜春市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作實施方案》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。

 

　　二〇一二年六月二十五日

 

　　宜春市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作實施方案

 

　　為貫徹落實《江西省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于創(chuàng)建全國食品藥品安全示范區(qū)暨開展食品藥品安全責任體系評價試點工作實施方案的通知》（贛府廳字〔2011〕61號）精神，進一步建立健全食品藥品安全責任體系，扎實推進食品藥品安全示范市建設(shè)，特制定本方案。

 

　　一、總體要求和工作原則

 

　?。ㄒ唬┛傮w要求。適應(yīng)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革的要求，以強化各級政府食品藥品安全責任為重點，建立健全食品藥品安全責任體系，創(chuàng)新和完善食品藥品安全工作機制，全面提升我市食品藥品監(jiān)管水平，確保公眾飲食用藥安全，促進餐飲服務(wù)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，更好地服務(wù)于“幸福宜春”建設(shè)。

 

　?。ǘ┕ぷ髟瓌t。堅持政府領(lǐng)導(dǎo)和部門聯(lián)動相結(jié)合，各監(jiān)管部門依法承擔食品藥品安全責任；堅持專項整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，創(chuàng)造透明有序的食品藥品市場環(huán)境；堅持統(tǒng)籌規(guī)劃與各地實際相結(jié)合，充分發(fā)揮地方積極性、主動性和創(chuàng)造性；堅持繼承與創(chuàng)新相結(jié)合，探索推進食品藥品安全監(jiān)管新思路、新辦法、新機制。

 

　　二、工作目標

 

　　認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府的決策部署，把維護公眾飲食用藥安全作為保障和改善民生的重要內(nèi)容，在餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品和藥品、醫(yī)療器械安全領(lǐng)域開展示范創(chuàng)建工作，對餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督覆蓋面達100%；實施量化分級分類管理制度，大中型餐飲、學校食堂、中央廚房、集體用餐配送單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位100%建立和使用誠信檔案；餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)100%建立并實施索證索票、進貨查驗和臺賬登記制度；直接接觸食品藥品的從業(yè)人員100%達到從業(yè)健康檢查要求；醫(yī)藥企業(yè)主要負責人、餐飲服務(wù)單位食品安全專職管理人員接受相關(guān)法規(guī)政策培訓率達到100%；實現(xiàn)全市餐飲服務(wù)單位持證率達98%以上，縣城以上餐飲服務(wù)單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上學校食堂實行量化分級管理率達100%，全市80%以上大中型餐飲服務(wù)單位、寄宿制學校和大中專院校食堂達到B級以上單位標準；全市藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠產(chǎn)品合格率達100%；藥品流通環(huán)節(jié)進、銷、存及溫濕度遠程監(jiān)管覆蓋率達100%，100%的藥品經(jīng)營單位設(shè)立基本藥物專柜和用藥咨詢臺，處方藥和非處方藥分開、藥品與非藥品分開；藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)和使用單位電子監(jiān)管覆蓋率達到100%；落實基本藥物全品種覆蓋抽驗要求，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在庫產(chǎn)品質(zhì)量抽驗合格率達到100%；轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品評價性抽驗合格率、餐飲服務(wù)食品抽驗合格率分別達到全省平均水平以上，藥品監(jiān)督性抽驗陽性率達到全省平均水平或超過本區(qū)域內(nèi)評價性抽驗不合格率5個百分點；藥品不良反應(yīng)病例縣（市、區(qū)）報告比例達80%以上，藥品不良反應(yīng)報告數(shù)達400份/百萬人；醫(yī)療器械不良事件縣（市、區(qū)）報告比例達70%以上，醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)達100份/百萬人；加強執(zhí)法隊伍和裝備建設(shè)，舉報電話24小時暢通，上級交辦轉(zhuǎn)辦和投訴舉報查處率、重大食品藥品違法犯罪案件移送率、跨區(qū)域協(xié)查案件查處率和及時回復(fù)率均達到100%；公眾對食品藥品安全滿意率及公眾食品藥品安全知識普及率、對食品藥品監(jiān)管部門職能知曉率、對食品藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建知曉率、對食品藥品舉報投訴渠道知曉率均達到80%以上；轄區(qū)內(nèi)不發(fā)生特殊藥品流弊事件，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)重大食品安全事故和源發(fā)性藥品安全事故發(fā)生率為零；制定落實服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和具體措施，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比增長率、利稅率達到全省平均水平以上。

 

　　三、創(chuàng)建任務(wù)和步驟

 

　　（一）創(chuàng)建任務(wù)

 

　　1．完善食品藥品安全監(jiān)管責任體系。認真落實食品藥品安全“地方政府負總責”的要求，將食品藥品安全納入市、縣（市區(qū)）政府年度綜合考核，建立健全飲食用藥安全責任分解、考核評估和責任追究等機制。積極完善食品藥品安全監(jiān)管體制，依法完成食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整工作，加快推進縣（市、區(qū)）餐飲服務(wù)監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu)建設(shè)。加強社會管理創(chuàng)新，積極完善統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展的食品藥品監(jiān)管體制，著力增強基層食品藥品安全協(xié)同監(jiān)管力量，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）要明確食品藥品安全分管負責人，在原有事業(yè)站所中選擇有條件的站所增掛“食品藥品安全工作站”牌子，并至少確立2名食品藥品安全監(jiān)管員，同時從各村（居）委會（社區(qū)）聘請1名食品藥品安全信息員。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全工作站接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的指導(dǎo)和考核，其年度工作經(jīng)費由縣級財政統(tǒng)一列支，確?；鶎邮称匪幤钒踩ぷ?ldquo;有人管事、有錢辦事”。

 

　　2．健全食品藥品誠信評價體系。以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全為核心，以健全質(zhì)量信用體系為抓手，鞏固和擴大醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理成果，將信用體系建設(shè)逐步延伸到醫(yī)藥使用領(lǐng)域、保健食品、化妝品企業(yè)以及各類餐飲單位，構(gòu)建起覆蓋全市的飲食用藥安全領(lǐng)域信用體系。在藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量授權(quán)人制度，加強企業(yè)內(nèi)部對質(zhì)量管理體系的監(jiān)督和實施。建立定期公告制度，公開通報食品藥品安全信息，對違法失信企業(yè)實行黃牌警告、統(tǒng)一信息披露等失信懲戒機制，著力規(guī)范市場秩序。建立企業(yè)信用信息采集披露制度和信用等級評估隊伍，制定完善質(zhì)量安全與分類監(jiān)管的獎懲機制，進一步發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會的自律作用，引導(dǎo)和促進市場主體強化自律意識，自覺誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營。

 

　　3．強化技術(shù)支撐能力建設(shè)。按照《中國藥典》（2010版）要求以及履行保健食品、化妝品和餐飲監(jiān)管職能需要，完善市食品藥品檢驗所功能，提高檢驗儀器設(shè)備的裝備水平，力爭覆蓋餐飲環(huán)節(jié)食品、保健食品、化妝品、藥品和潔凈區(qū)（室）性能檢測等領(lǐng)域，全項檢驗?zāi)芰_到85%以上。加強縣（市、區(qū)）食品藥品快檢室建設(shè)，提高食品藥品的初篩快檢能力，開展日常監(jiān)督抽驗和便民快速檢驗。設(shè)立市、縣兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、隊伍，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、高效的監(jiān)測體系，有效開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用監(jiān)測工作，提高風險評估和預(yù)警能力。

 

　　4．推進監(jiān)管信息化建設(shè)。認真貫徹執(zhí)行《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》精神，逐步實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管“全品種、全過程”覆蓋。積極融入國家、省“數(shù)字藥監(jiān)”工程，及早開展全市“數(shù)字藥監(jiān)”平臺建設(shè)，實現(xiàn)“資源縱向共享，信息橫向暢通”的目標。提高現(xiàn)有信息系統(tǒng)的應(yīng)用水平，完善餐飲服務(wù)單位和保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的電子檔案，逐步加大非現(xiàn)場監(jiān)管力度。加強稽查執(zhí)法信息管理系統(tǒng)建設(shè)，建立假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫，逐步實現(xiàn)稽查案源精細化管理和辦案過程透明化監(jiān)控。

 

　　5．加強行政執(zhí)法能力建設(shè)。適應(yīng)分級管理和職能調(diào)整的新要求，加強市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理基礎(chǔ)設(shè)施和執(zhí)法裝備建設(shè)，加快組建縣級餐飲服務(wù)保健食品化妝品監(jiān)管機構(gòu)，配優(yōu)配強監(jiān)管隊伍。構(gòu)建食品藥品安全大稽查格局，建立公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門參與的聯(lián)合打假機制，完善市、縣重大案件稽查協(xié)作機制，積極參與區(qū)域稽查協(xié)作機制，增強執(zhí)法權(quán)威和效能。配合省食品藥品監(jiān)督管理局實施好食品藥品監(jiān)管人才工程，加快餐飲服務(wù)與藥品監(jiān)管兩支隊伍的整合，健全食品藥品監(jiān)管人才激勵制度。抓好風險預(yù)警和應(yīng)急管理指揮平臺建設(shè)，適時開展食品藥品安全應(yīng)急演練，不斷提升食品藥品安全應(yīng)急實戰(zhàn)能力。

 

　　6．構(gòu)建飲食用藥安全群防群治新機制。將食品藥品安全融入創(chuàng)新社會管理大局，充分調(diào)動社會各方力量，構(gòu)建“政府負責、部門監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與”的食品藥品安全社會管理新體系，形成點線面結(jié)合的社會化監(jiān)管綜合立體網(wǎng)絡(luò)。大力開展藥品及餐飲服務(wù)相關(guān)法律法規(guī)和飲食用藥科普知識的宣傳，不斷提升農(nóng)村地區(qū)餐飲食品安全保障水平，增強公眾的飲食用藥安全意識。以整合優(yōu)化、加強培訓為手段，對“兩員”隊伍進行優(yōu)化、培訓和管理，并將其工作業(yè)績考核同“以獎代補”結(jié)合起來，真正發(fā)揮好“兩員”隊伍作用。以正面引導(dǎo)、社會曝光、舉報獎勵、發(fā)布警示為途徑，充分發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，建立社會舉報、投訴、辦理、反饋工作機制，拓寬社會監(jiān)督渠道，增強群眾維權(quán)意識。

 

　　（二）創(chuàng)建步驟

 

　　創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作自2012年開始至2015年結(jié)束，具體分為三個階段：

 

　　1．創(chuàng)建期（2012年6月至2013年6月）：主要任務(wù)是制定工作方案，以市本級為重點，認真貫徹執(zhí)行國家、省有關(guān)文件精神，全面完成創(chuàng)建各項工作任務(wù)。

 

　　2．推進期（2013年7月至2014年底）：加大工作力度，突出工作重點，全面推進縣（市、區(qū)）示范創(chuàng)建工作；同時，重點開展餐飲服務(wù)示范街、藥品安全示范企業(yè)創(chuàng)建工作，及時總結(jié)經(jīng)驗，形成以點帶面、全面推進的有效機制。

 

　　3．完善期（2015年）：鞏固、提高創(chuàng)建成果，逐級進行考核驗收，全面完成食品藥品安全示范市的目標任務(wù)。

 

　　四、工作要求

 

　　1．加強組織領(lǐng)導(dǎo)。開展食品藥品安全示范市建設(shè)，既是我市響應(yīng)省政府號召積極參與國家食品藥品安全示范區(qū)建設(shè)的重要舉措，更是建設(shè)幸福宜春、保障和改善民生的一項重要工作，要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)分工，形成工作合力。各級政府、各有關(guān)部門要結(jié)合實際，細化方案，突出重點，以點帶面，切實做好相關(guān)工作，做到組織領(lǐng)導(dǎo)落實到位、人員經(jīng)費落實到位、目標任務(wù)落實到位。

 

　　2．加強協(xié)調(diào)配合。各地各部門要按照權(quán)責一致的原則，切實抓好職責范圍內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導(dǎo)、協(xié)調(diào)相關(guān)工作有效開展；宣傳部門負責正面引導(dǎo)輿論，協(xié)助開展食品藥品安全公益宣傳工作；發(fā)改部門負責醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及其它相關(guān)項目建設(shè)的指導(dǎo)、立項審批等工作；人保部門負責相關(guān)高端人才引進和本土人才培養(yǎng)等工作；編制部門負責解決食品藥品監(jiān)管所需機構(gòu)、編制問題；財政部門負責做好創(chuàng)建經(jīng)費保障工作；衛(wèi)生部門負責做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作，并協(xié)助做好食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)工作；教育部門負責督促學校落實食品安全責任；建設(shè)部門負責督促民工食堂落實食品安全責任。要不斷建立和完善藥品安全監(jiān)管工作聯(lián)席會議制度，加強部門間溝通與協(xié)調(diào)，積極爭取國家有關(guān)政策支持、技術(shù)指導(dǎo)和經(jīng)費補助，合力推進創(chuàng)建工作。

 

　　3．加強監(jiān)督考評。市政府將食品藥品安全工作納入縣（市、區(qū)）政府績效考核內(nèi)容，縣（市、區(qū)）對鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）也要實行相應(yīng)的考核。市創(chuàng)建食品藥品安全示范市工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要加大調(diào)研、督辦、考核、通報工作力度，針對存在問題和薄弱環(huán)節(jié)，提出明確整改意見；對工作進展緩慢、責任落實不到位的，要分析原因，尋求突破點；對重點不突出、效果不明顯的，要采取切實措施，及時加以解決。各地各部門要在實踐中創(chuàng)新、在創(chuàng)新中發(fā)展，積極探索保障機制、管理制度和運行機制建設(shè)經(jīng)驗，推進創(chuàng)建工作取得實效。