為加強我市藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查工作的管理,進一步規(guī)范認證檢查工作行為,推動《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的實施,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部第79號令)和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》(國食藥監(jiān)安[2011]365號)等有關規(guī)定,結合我市認證檢查工作實際,我局組織起草制定了《北京市藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查管理辦法》(征求意見稿),現(xiàn)予以公布并向社會公開征求意見。有關單位、個人如有修改意見,請于2014年6月27日之前,通過電子郵件或郵寄方式直接向北京市食品藥品監(jiān)督管理局反饋意見。
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北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年6月13日