ta-find="_1" style="word-break: break-all; word-wrap: break-word; font-size: 14px; line-height: 22px; padding: 10px 20px;">

各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

　　為規(guī)范乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查工作，督促乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)乳制品監(jiān)管工作的規(guī)范化、程序化和標(biāo)準(zhǔn)化，保障乳制品質(zhì)量安全。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第3號(hào)）等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全工作實(shí)際，我局制定了《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。在開展此項(xiàng)工作中遇到問(wèn)題及建議請(qǐng)及時(shí)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局乳制品監(jiān)管處。

　　聯(lián)系人：李常國(guó)，電話：0451－82610763。

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

　　二○一四年六月十六日

　　黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程（試行）

　　（專供各級(jí)監(jiān)督管理部門對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)使用）

　　為規(guī)范乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查工作，規(guī)范各級(jí)監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查程序，保障乳制品質(zhì)量安全。依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第3號(hào)）等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合我省乳制品生產(chǎn)安全工作實(shí)際，制定本規(guī)程。

　　一、適用范圍

　　在黑龍江省行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管部門對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，適用本規(guī)程。

　　二、制定依據(jù)

　?。ㄒ唬吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》；

　?。ǘ吨腥A人民共和國(guó)行政處罰法》；

　　（三）《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》；

　　（四）《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》；

　?。ㄎ澹秶?guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》；

　?。蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的規(guī)定》；

　?。ㄆ撸逗邶埥∈称钒踩珬l例》；

　　（八）《黑龍江省規(guī)范行政執(zhí)法條例》；

　　（九）《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》；

　?。ㄊ?strong class="keylink" style="word-break: break-all;">食品生產(chǎn)許可管理辦法》；

　?。ㄊ唬妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》；

　?。ㄊ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》；

　?。ㄊ秶?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》。

　　當(dāng)制定本規(guī)程的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等依據(jù)發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)修訂本規(guī)程。

　　三、職責(zé)分工

　?。ㄒ唬┦〖?jí)監(jiān)管部門職責(zé)：負(fù)責(zé)全省乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，監(jiān)督指導(dǎo)市、縣級(jí)監(jiān)管部門對(duì)本行政區(qū)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督管理。

　?。ǘ┦?、縣級(jí)監(jiān)管部門職責(zé)：負(fù)責(zé)本行政區(qū)內(nèi)的乳制品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。對(duì)本轄區(qū)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)至少每月檢查一次，其他乳制品生產(chǎn)企業(yè)至少每?jī)蓚€(gè)月檢查一次。

　　四 、監(jiān)督檢查工作要求

　?。ㄒ唬┳龊帽O(jiān)督檢查準(zhǔn)備工作。

　　1. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等法律文本；

　　2. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》《調(diào)查筆錄》《查封、扣押決定書》等文書；

　　3. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查工作有關(guān)的攝像機(jī)、照相機(jī)、錄音筆等調(diào)查取證設(shè)備；

　　4. 準(zhǔn)備與監(jiān)督檢查產(chǎn)品有關(guān)的買樣資金、抽樣工具、包裝物品；

　　5. 根據(jù)監(jiān)督檢查需要準(zhǔn)備相關(guān)快速檢驗(yàn)檢測(cè)儀器或便攜式檢驗(yàn)檢測(cè)儀器等。

　?。ǘ┍O(jiān)督檢查主體合法。

　　1. 開展監(jiān)督檢查的部門符合法定權(quán)限；

　　2. 進(jìn)行監(jiān)督檢查的人員符合法定要求。

　?。ㄈ┍O(jiān)督檢查符合法定程序。

　　1. 按要求編制監(jiān)督檢查計(jì)劃；

　　2. 依法開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查；

　　3. 依法開展常規(guī)監(jiān)督檢查；

　　4. 檢查人員數(shù)量符合法定要求，依法出示證件；

　　5. 依法履行回避制度；

　　6. 抽取樣品符合要求；

　　7. 委托檢驗(yàn)符合要求；

　　8. 實(shí)施查封、扣押強(qiáng)制措施符合要求；

　　9. 按要求制作監(jiān)督檢查記錄并歸檔。

　?。ㄋ模┳C據(jù)收集符合法定要求。

　　1. 全面調(diào)查收集證據(jù)；

　　2. 采取證據(jù)保全措施符合要求；

　　3. 書證符合要求；

　　4. 物證符合要求；

　　5. 視聽資料符合要求；

　　6. 證人證言符合要求；

　　7. 當(dāng)事人陳述符合要求；

　　8. 檢驗(yàn)、鑒定結(jié)論符合要求；

　　9. 現(xiàn)場(chǎng)筆錄符合要求。

　　五、監(jiān)督檢查程序

　?。ㄒ唬┛h級(jí)以上地方監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)制定本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，并報(bào)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　?。ǘ┛h級(jí)以上地方監(jiān)管部門應(yīng)按職責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后3個(gè)月內(nèi)許可保持狀態(tài)進(jìn)行復(fù)查，并填寫《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽查記錄表》（見附件1）或《乳制品生產(chǎn)許可申請(qǐng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽查記錄表》（見附件2）。

　　（三）監(jiān)管部門對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)出具《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》（見附件3）。

　　（四）監(jiān)管部門可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照相關(guān)規(guī)定按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范（試行）》進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。

　　（五）各級(jí)監(jiān)管部門接到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單，應(yīng)立即將此報(bào)告內(nèi)容與不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行溝通，告知其申請(qǐng)復(fù)檢（不予受理復(fù)檢情況除外）。

　　監(jiān)督檢查人員應(yīng)第一時(shí)間到達(dá)企業(yè)，對(duì)所需要確認(rèn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行證據(jù)保存（包含：庫(kù)存產(chǎn)品、原輔材料購(gòu)進(jìn)領(lǐng)用記錄、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)原始記錄、銷售記錄、環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄及留樣產(chǎn)品等），責(zé)令企業(yè)通知所有經(jīng)銷商暫停銷售涉嫌不合格的產(chǎn)品。

　　監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》（見附件4）的有關(guān)事項(xiàng)，在表中如實(shí)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果和存在問(wèn)題，并填寫檢查結(jié)論及處理意見。

　　檢查結(jié)束后將企業(yè)存在的問(wèn)題填寫在《乳制品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目情況表》（見附件5）中，此表一式兩份，一份交由企業(yè)進(jìn)行整改，另一份則由檢查組帶回存入企業(yè)檔案。

　?。z查人員應(yīng)當(dāng)就檢查情況與被檢查單位交換意見。檢查結(jié)論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權(quán)人員簽字。被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的，可以拒絕簽字。被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔，并將監(jiān)督檢查結(jié)論及時(shí)向本單位匯報(bào)。

　?。ㄆ撸┍O(jiān)管部門收到涉嫌不合格食品復(fù)檢報(bào)告后，如果復(fù)檢合格，立即解除涉嫌不合格產(chǎn)品證據(jù)保存措施，同時(shí)通知企業(yè)正常銷售該批產(chǎn)品。如果復(fù)檢不合格，涉及監(jiān)督抽檢項(xiàng)目的，應(yīng)于5日內(nèi)依法依職責(zé)啟動(dòng)對(duì)不合格生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的行政處理措施，監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品，對(duì)庫(kù)存的不合格食品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷毀等措施進(jìn)行全面清理；對(duì)已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理。并將處理結(jié)果及時(shí)上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。涉及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的，應(yīng)組織調(diào)查核實(shí)，查找風(fēng)險(xiǎn)隱患，采取必要的防范措施。

　?。ò耍┴?fù)責(zé)不合格食品后處理的監(jiān)管部門應(yīng)督促企業(yè)開展問(wèn)題產(chǎn)生原因的分析調(diào)查及整改工作。省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)不合格食品生產(chǎn)企業(yè)開展復(fù)查，并加強(qiáng)對(duì)不合格食品及同種產(chǎn)品的跟蹤抽檢。未經(jīng)復(fù)查或者復(fù)查后同種產(chǎn)品仍然被檢出問(wèn)題的，乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得恢復(fù)生產(chǎn)同種食品。

　?。ň牛┬枰?dāng)?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P(guān)部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)提出工作建議，并以書面形式報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾蚝嬗嘘P(guān)部門。

　?。ㄊ┍O(jiān)管部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查后，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況記入企業(yè)食品安全信用檔案?jìng)洳椤?/p>

　?。ㄊ唬┍O(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公開監(jiān)督檢查結(jié)果。

　　六、監(jiān)督檢查重點(diǎn)項(xiàng)目

　　對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，應(yīng)填寫《企業(yè)生產(chǎn)乳制品與嬰幼兒配方乳粉日常監(jiān)督檢查表》，并結(jié)合檢查內(nèi)容，對(duì)企業(yè)作出檢查結(jié)論。

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)資質(zhì)情況。

　　1. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

　　2. 生產(chǎn)許可證；

　　3. 生產(chǎn)范圍；

　　4. 生產(chǎn)條件。

　?。ǘ┙M織領(lǐng)導(dǎo)及管理人員。

　　1. 企業(yè)設(shè)立質(zhì)量受權(quán)人情況；

　　2. 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員及質(zhì)量管理體系情況；

　　3. 企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)、管理、檢驗(yàn)、生產(chǎn)操作等相關(guān)人員情況。

　?。ㄈ┳越ㄗ钥啬淘辞闆r。

　　1. 自建奶源基地情況；

　　2. 原料乳質(zhì)量可控情況；

　　3. 不合格生鮮乳處理記錄情況。

　?。ㄋ模┰o材料采購(gòu)查驗(yàn)制度。

　　1. 原輔材料情況；

　　2. 生鮮乳情況；

　　3. 原料奶（粉）逐批檢驗(yàn)記錄情況；

　　4. 原輔材料供貨商資質(zhì)和審核情況；

　　5. 原輔材料檢驗(yàn)情況。

　　（五）食品添加劑管理。

　　1. 食品添加劑登記備案情況；

　　2. 食品添加劑臺(tái)賬及使用情況。

　　（六）生產(chǎn)過(guò)程控制。

　　1. 廠區(qū)環(huán)境情況；

　　2. 生產(chǎn)車間環(huán)境情況；

　　3. 生產(chǎn)加工設(shè)施衛(wèi)生狀況；

　　4. 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒情況；

　　5. 產(chǎn)品投料情況；

　　6. 生產(chǎn)加工過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況；

　　7. 生產(chǎn)中人流、物流交叉污染情況；

　　8. 原料、半成品、成品交叉污染情況；

　　9. 現(xiàn)場(chǎng)人員衛(wèi)生防護(hù)情況。

　?。ㄆ撸S區(qū)環(huán)境。

　　1. 廠區(qū)周圍情況；

　　2. 廠區(qū)內(nèi)情況。

　?。ò耍┸囬g環(huán)境。

　　1. 生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)情況；

　　2. 生產(chǎn)車間的衛(wèi)生情況；

　　3. 生產(chǎn)車間的分區(qū)情況；

　　4. 生產(chǎn)車間的凈化級(jí)別情況；

　　5. 生產(chǎn)車間的輔助設(shè)施情況。

　　（九）生產(chǎn)設(shè)備。

　　1. 生產(chǎn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)情況；

　　2. 生產(chǎn)設(shè)備的布局與工藝、清洗相適應(yīng)的情況。

　?。ㄊ?kù)房管理。

　　1. 庫(kù)房設(shè)置情況；

　　2. 庫(kù)區(qū)各種標(biāo)識(shí)設(shè)置情況。

　?。ㄊ唬┊a(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。

　　1. 企業(yè)配備必要的檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備情況；

　　2. 檢驗(yàn)人員與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)情況；

　　3. 原料、成品檢驗(yàn)情況；

　　4. 產(chǎn)品留樣情況；

　　5. 檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器械具定期檢定情況。

　?。ㄊ┎缓细衿饭芾?。

　　1. 采購(gòu)不合格原輔料的處理情況；

　　2. 采購(gòu)不合格食品添加劑的處理情況；

　　3. 采購(gòu)不合格食品相關(guān)產(chǎn)品的處理情況；

　　4. 生產(chǎn)不合格產(chǎn)品處理情況。

　?。ㄊ?biāo)識(shí)標(biāo)注符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。

　　產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況。

　　（十四）產(chǎn)品銷售。

　　產(chǎn)品銷售情況。

　?。ㄊ澹﹫?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

　　生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。

　?。ㄊ┊a(chǎn)品配方。

　　產(chǎn)品配方或配料表情況。

　　（十七）不安全食品召回。

　　對(duì)不合格產(chǎn)品召回情況。

　?。ㄊ耍┩对V登記及處理。

　　顧客投訴及處理情況。

　?。ㄊ牛┊a(chǎn)品追溯。

　　產(chǎn)品追溯情況。

　?。ǘ╋L(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。

　　風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況。

　?。ǘ唬┦称钒踩鹿侍幹?。

　　（二十二）自主研發(fā)能力。

　　嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，自主研發(fā)情況。

　?。ǘ┢渌剐砸?guī)定。

　　1. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》禁止的行為；

　　2. 《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局2013年第43號(hào)公告）中規(guī)定的“五不準(zhǔn)”。

　　七、監(jiān)督檢查情況處理

　?。ㄒ唬┈F(xiàn)場(chǎng)處罰。

　　按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號(hào)）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　?。ǘ┓乾F(xiàn)場(chǎng)處罰。

　　在監(jiān)督檢查、調(diào)查終結(jié)后，辦案機(jī)構(gòu)將案件有關(guān)材料提交案件審理機(jī)構(gòu)，由案件審理機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定辦理。

　　八、責(zé)任追究

　　應(yīng)建立完善質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制，對(duì)市地、縣監(jiān)管部門未履行食品安全法定職責(zé)造成不良后果，或者濫用職權(quán)以及有其他瀆職行為的，將依照《食品安全法》和《乳品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定對(duì)有關(guān)責(zé)任人員給予相應(yīng)處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。