【發(fā)布文號(hào)】 川食藥監(jiān)函〔2014〕202號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-06-13
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.scfda.gov.cn/CL2434/90029.html
成都、廣安、德陽、雅安、自貢市食品藥品監(jiān)督管理局,省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院:
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品科學(xué)監(jiān)管,提高我省化妝品安全監(jiān)管水平,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局相關(guān)文件精神和工作要求,省局制定了2014年化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃?,F(xiàn)將計(jì)劃下達(dá)有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、抽樣安排及分工
2014年四川省化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽驗(yàn)工作由省局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,樣品采集、檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)工作由四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院承擔(dān)。
二、抽樣區(qū)域及采樣品種、批次
本次風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采樣在成都、廣安、德陽、雅安、自貢市進(jìn)行,采集護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱美白;宣稱祛斑;宣稱抗皺/緊致/嫩膚產(chǎn)品和宣稱祛痘/抗粉刺產(chǎn)品)芳香類產(chǎn)品(香水類)、彩妝類產(chǎn)品(護(hù)唇及唇部彩妝品)共200個(gè)批次。具體批次分配見下表。
采樣品種和批次分配表
編號(hào) |
樣品類別 |
合計(jì) |
成都 |
廣安 |
德陽 |
雅安 |
自貢 |
|
1 |
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱美白產(chǎn)品) |
20 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
|
2 |
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱祛斑產(chǎn)品) |
20 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
|
3 |
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱抗皺/緊致/嫩膚產(chǎn)品) |
20 |
4 |
4 |
4 |
4 |
4 |
|
4 |
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱祛痘/抗粉刺產(chǎn)品) |
40 |
8 |
8 |
8 |
8 |
8 |
|
5 |
芳香類產(chǎn)品(香水類) |
40 |
8 |
8 |
8 |
8 |
8 |
|
6 |
彩妝類產(chǎn)品(護(hù)唇及唇部彩妝品) |
60 |
12 |
12 |
12 |
12 |
12 |
|
合計(jì) |
200 |
40 |
40 |
40 |
40 |
40 |
||
(注:每類別品種抽驗(yàn)批次可在各市間根據(jù)實(shí)際情況微調(diào)。)
三、采樣方法及要求
?。ㄒ唬┎蓸狱c(diǎn)設(shè)置
采樣點(diǎn)設(shè)置按隨機(jī)采樣的原則進(jìn)行選擇。每個(gè)市采樣點(diǎn)應(yīng)至少覆蓋市級(jí)、縣級(jí)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)三級(jí)區(qū)域,采樣點(diǎn)類型包括生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)覆蓋商場(chǎng)、超市、藥店、專賣店、小商店、集散市場(chǎng)、美容美發(fā)場(chǎng)所。
(二)采樣方法
樣品采用購買的方式進(jìn)行采集。樣品應(yīng)具有代表性和多樣性。采取包裝完整、標(biāo)示齊全的產(chǎn)品。樣品剩余保質(zhì)期限應(yīng)不得低于6個(gè)月,每個(gè)采樣點(diǎn)采集樣品品種數(shù)不得超過5個(gè)批次。
同一地區(qū)同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種不能重復(fù)。
(三)采樣數(shù)量
每個(gè)樣品不少于3個(gè)獨(dú)立包裝且每個(gè)獨(dú)立包裝的凈含量不小于10g(ml)。
(四)采樣時(shí)應(yīng)如實(shí)填寫采樣記錄,并由采樣單位人員與被采樣單位人員簽字并蓋章(或按手印)。采樣記錄填寫要求及樣品編號(hào)編寫原則見附件1。
?。ㄎ澹┧蓸悠窇?yīng)按產(chǎn)品儲(chǔ)存條件要求進(jìn)行妥善保管并及時(shí)轉(zhuǎn)交四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院業(yè)務(wù)科,保證樣品質(zhì)量不受影響。
四、檢測(cè)項(xiàng)目及依據(jù)
重點(diǎn)檢測(cè)產(chǎn)品中汞、糖皮質(zhì)激素、抗生素、甲硝唑、甲醇及重金屬等的實(shí)際含量情況。檢驗(yàn)依據(jù)為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)、化妝品中41種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定(GB/T24800.2-2009)、SN/T2288-2009《進(jìn)出口化妝品中鈹、鎘、鉈、鉻、砷、碲、釹、鉛的檢測(cè)方法》等化妝品檢測(cè)方法,每類產(chǎn)品具體檢測(cè)項(xiàng)目和檢驗(yàn)依據(jù)詳見附件2。
五、時(shí)間安排
2014年7月30日之前完成樣品采集工作,并將樣品及采樣憑證轉(zhuǎn)交四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院業(yè)務(wù)科。
2014年11月15日之前將工作總結(jié)報(bào)告(電子版和加蓋公章的紙質(zhì)版)報(bào)送省局,并抄送相關(guān)市局。
六、經(jīng)費(fèi)管理
四川省食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)本次專項(xiàng)資金使用情況進(jìn)行監(jiān)督。該項(xiàng)目涉及單位應(yīng)嚴(yán)肅財(cái)經(jīng)紀(jì)律,不得以任何名義截留、挪用專項(xiàng)資金,切實(shí)做到??顚S谩?/p>
七、聯(lián)系方式
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
聯(lián)系人:安冬梅 電話:86785790
四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院
地址:成都市高新西區(qū)新文路8號(hào)郵編:610097
電話:028- 87877186(業(yè)務(wù)科)、87877148(監(jiān)督科)
87838398(食化室)
聯(lián)系人:羅亞玲(業(yè)務(wù)科)、徐燕(食化室)、
胡潔(監(jiān)督科)
電子郵箱:scypjdk@sina.com(監(jiān)督科)
附件:1.采樣記錄填寫要求
2.2014年四川省化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)品種檢測(cè)指標(biāo)和檢驗(yàn)依據(jù)
四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年6月13日
附件1
采樣記錄填寫要求
一、樣品編號(hào)原則:
采用“地區(qū)-樣品類別-采樣點(diǎn)級(jí)別-樣品序號(hào)”形式編寫,如:成都-彩妝類-鄉(xiāng)鎮(zhèn)-采集樣品序號(hào)(編號(hào)為:CD-CZ-XZ-01)。具體代碼見下表。
樣品類別、地區(qū)及采樣點(diǎn)代碼表
樣品類別代碼 |
||||||||
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱美白產(chǎn)品) |
MB |
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱祛痘、抗粉刺產(chǎn)品) |
QD |
|||||
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱祛斑產(chǎn)品) |
QB |
芳香類產(chǎn)品(香水類) |
FX |
|||||
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱抗皺、緊致、嫩膚產(chǎn)品) |
KZ |
彩妝類產(chǎn)品(護(hù)唇及唇部彩妝品) |
CZ |
|||||
地區(qū)和采樣點(diǎn)級(jí)別代碼 |
||||||||
成都 |
CD |
廣安 |
GA |
|||||
德陽 |
DY |
雅安 |
YA |
|||||
自貢 |
ZG |
省城/地市 |
SC/DS |
|||||
縣級(jí) |
XC |
鄉(xiāng)鎮(zhèn) |
XZ |
二、采樣地址:填寫完整,如××市××縣……;
三、名稱:準(zhǔn)確填寫樣品名稱;
四、規(guī)格和數(shù)量:填寫樣品包裝規(guī)格和抽樣數(shù)量。
五、包裝狀況:填寫“完好”,如果包裝有破損則不抽樣。
六、有效期標(biāo)識(shí):填寫失效日期和批號(hào)(或失效日期和生產(chǎn)日期)。
七、生產(chǎn)單位:準(zhǔn)確填寫制造商(生產(chǎn)商)或代理商名稱;
八、采樣點(diǎn)類別:填寫批發(fā)、商場(chǎng)、超市、藥店、專賣店等
九、備注:填寫生產(chǎn)或(進(jìn)口)代理經(jīng)銷單位地址
附件2
2014年四川省化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)品種
檢測(cè)指標(biāo)和檢驗(yàn)依據(jù)
產(chǎn)品類別 |
檢測(cè)指標(biāo) |
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) |
檢測(cè)方法 |
限量 |
|
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱美白產(chǎn)品) |
汞 |
化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版 |
冷原子吸收法 |
≤1mg/kg |
|
糖皮質(zhì)激素 |
化妝品中41種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定(GB/T24800.2-2009) |
LC-MS |
*不得檢出 |
||
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱祛斑產(chǎn)品) |
汞 |
化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版 |
冷原子吸收法 |
≤1mg/kg |
|
糖皮質(zhì)激素 |
化妝品中41種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定(GB/T24800.2-2009) |
LC-MS |
*不得檢出 |
||
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱抗皺/緊致/嫩膚產(chǎn)品) |
糖皮質(zhì)激素 |
化妝品中41種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定(GB/T24800.2-2009) |
LC-MS |
*不得檢出 |
|
護(hù)膚類產(chǎn)品(宣稱祛痘/抗粉刺產(chǎn)品) |
抗生素、甲硝唑 |
化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版 |
HPLC |
*不得檢出 |
|
芳香類產(chǎn)品(香水類) |
甲醇 |
化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版 |
GC |
≤2000mg/kg |
|
彩妝類產(chǎn)品(護(hù)唇及唇部彩妝品) |
重金屬 |
汞 |
化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版 |
冷原子吸收法 |
≤1mg/kg |
鈹 |
SN/T2288-2009《進(jìn)出口化妝品中鈹、鎘、鉈、鉻、砷、碲、釹、鉛的檢測(cè)方法》 |
ICP-MS |
*不判定 |
||
鎘 |
*不判定 |
||||
鉈 |
*不判定 |
||||
鉻 |
*不判定 |
||||
砷 |
≤10mg/kg |
||||
碲 |
*不判定 |
||||
釹 |
*不判定 |
||||
鉛 |
≤40mg/kg |
備注:
1.糖皮質(zhì)激素測(cè)定的目標(biāo):定為潑尼松、潑尼松龍、曲安西龍、地塞米松4種。
2.*由于化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007年版有毒物質(zhì)限量的規(guī)定只涵蓋砷、鉛、汞、甲醇,本次評(píng)價(jià)抽驗(yàn)計(jì)劃中規(guī)定,上表內(nèi)檢測(cè)指標(biāo)項(xiàng)下抗生素、甲硝唑、糖皮質(zhì)激素的限量為*不得檢出;化妝品中鈹、鎘、鉈、鉻、碲、釹的測(cè)定為記錄數(shù)據(jù),不予判定。