關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管工作的通知

各縣（市、區(qū)）局、市食品化妝品監(jiān)督所：

 

　　現(xiàn)正值縣（區(qū)）級(jí)食藥監(jiān)系統(tǒng)機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整之機(jī)，為強(qiáng)化保健食品化妝品監(jiān)管工作，避免改革期間出現(xiàn)監(jiān)管缺位和監(jiān)管不到位，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管工作有關(guān)要求，通知如下：

 

　　一、明確?；繁O(jiān)管責(zé)任

 

　　保健食品化妝品社會(huì)關(guān)注度高，由消費(fèi)引發(fā)的投訴舉報(bào)不斷增加。各單位要高度重視?；O(jiān)管工作，嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，將?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作統(tǒng)一納入到各單位的監(jiān)管計(jì)劃中，落實(shí)專人，明確責(zé)任人，避免出現(xiàn)監(jiān)管職責(zé)不清，監(jiān)管空白和盲區(qū)。再次重申，?；飞a(chǎn)經(jīng)營(yíng)全部實(shí)行屬地管理。鑒于保健食品經(jīng)營(yíng)目前尚無(wú)法律法規(guī)明確的經(jīng)營(yíng)許可制度，市局經(jīng)與市法制辦請(qǐng)示，暫實(shí)行產(chǎn)品備案登記制度，由市局統(tǒng)一對(duì)各城區(qū)實(shí)行。接局領(lǐng)導(dǎo)事權(quán)劃分的指導(dǎo)意見(jiàn)，5月1日起，全部實(shí)行屬地備案管理，即各城區(qū)與三縣一市分別對(duì)本轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理保健食品備案登記；四個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū)（高新區(qū)、經(jīng)濟(jì)區(qū)、民營(yíng)區(qū)和不銹鋼園區(qū)）保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記由市局辦理。

 

　　二、加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查

 

　　各單位要對(duì)轄區(qū)內(nèi)?；飞a(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)企業(yè)和持保健食品批準(zhǔn)證書企業(yè)），每季度至少檢查一次，要求生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)首負(fù)責(zé)任制，完善以首負(fù)責(zé)任制、安全人員管理責(zé)任、從業(yè)人員崗位職責(zé)為主要內(nèi)容的主體責(zé)任制度，真正把質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)到實(shí)處。對(duì)持證開(kāi)展委托生產(chǎn)的企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《山西省保健食品委托生產(chǎn)管理辦法》。監(jiān)督檢查要加強(qiáng)源頭監(jiān)督，嚴(yán)把原輔料進(jìn)貨關(guān)口，特別是以冬蟲夏草等貴稀物品、魚油和明膠作為原輔料的產(chǎn)品；要注重過(guò)程控制，關(guān)注每一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，把重點(diǎn)放到落實(shí)生產(chǎn)規(guī)范上。督促企業(yè)建立健全質(zhì)量安全可追溯制度，全面實(shí)行原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、出廠銷售等“全過(guò)程”記錄制度，形成上下游產(chǎn)品質(zhì)量安全可查詢、可控制、可追究的追溯體系，做到來(lái)源可查、質(zhì)量可查、去向可查。

 

　　三、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查

 

　　保健食品經(jīng)營(yíng)自去年始實(shí)行備案登記制度以來(lái)，對(duì)完善經(jīng)營(yíng)主體資質(zhì)，建立健全產(chǎn)品追溯體系起到了積極作用。今年要重點(diǎn)解決經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)索證索票和臺(tái)賬管理以及進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度為重點(diǎn)，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)法定責(zé)任和義務(wù)，必須做到進(jìn)貨有臺(tái)賬、記錄有資料、質(zhì)量可追溯。市局今年將化妝品經(jīng)營(yíng)單位的調(diào)研工作列為重點(diǎn)工作，各單位要結(jié)合日常監(jiān)督檢查，摸清各轄區(qū)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（尤其是化妝品批發(fā)市場(chǎng)，如尖草坪“南方日化城”，五一東街“美博城”和朝陽(yáng)街“日化城”）數(shù)量和基本情況，健全監(jiān)管工作檔案，并及時(shí)在“省局信息化平臺(tái)”錄入檢查情況。年終考核將以化妝品市場(chǎng)監(jiān)督檢查情況為重要依據(jù)。

 

　　四、加強(qiáng)突出問(wèn)題專項(xiàng)整治

 

　　保健食品非法添加、化妝品違法使用禁用和限用物質(zhì)，是保化品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題。一是繼續(xù)加大源頭管理，如建南汽車站周邊市場(chǎng)仍是重點(diǎn)檢查區(qū)域；二是城中村、城鄉(xiāng)結(jié)合部單體零售藥店仍有經(jīng)營(yíng)假冒偽劣產(chǎn)品的行為；三是加強(qiáng)對(duì)隱匿于寫字樓、居民區(qū)的會(huì)銷保健食品夸大宣傳非法經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行巡查；四是對(duì)美發(fā)美容機(jī)構(gòu)特殊用途化妝品使用情況加大監(jiān)督檢查力度；五是擬定保化品抽檢方案，對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，采取先篩后抽再送檢的方式；六是加強(qiáng)對(duì)虛假?gòu)V告采取監(jiān)測(cè)，及時(shí)采取對(duì)發(fā)布者進(jìn)行行政告誡，公開(kāi)曝光等方式。

 

　　五、嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為

 

　　要結(jié)合日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。要注重源頭管理，對(duì)原料把關(guān)不嚴(yán)的企業(yè)，一律予以停業(yè)整頓；對(duì)制假售假的黑窩點(diǎn)，堅(jiān)決予以取締。要深入開(kāi)展排查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，要徹底查明問(wèn)題來(lái)源和銷售去向，并做好各項(xiàng)記錄。要嚴(yán)格依法行政，對(duì)涉及非法添加保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須按照《刑法修正案（八）》“在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的”，移送公安機(jī)關(guān)查處，并做好案件交接記錄。務(wù)必做到案情未查清的不放過(guò)、問(wèn)題產(chǎn)品未處理的不放過(guò)、責(zé)任人未受懲處的不放過(guò)、整改措施不到位的不放過(guò)。堅(jiān)決杜絕監(jiān)管不到位、執(zhí)法不嚴(yán)、以罰代管等行為，重大案件、安全事故要及時(shí)上報(bào)轄區(qū)政府和市局。

 

　　六、加強(qiáng)信息報(bào)送和信息互通

 

　　各單位要加強(qiáng)監(jiān)督檢查各項(xiàng)信息報(bào)送工作，每季度報(bào)送一次階段性總結(jié)，年終上報(bào)全年監(jiān)管工作總結(jié)。要按照市局部署的其他監(jiān)管工作要求，按時(shí)上報(bào)相關(guān)工作信息。要加強(qiáng)信息管理，積極穩(wěn)妥處置輿情，科學(xué)準(zhǔn)確發(fā)布信息。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的隱患、潛在的風(fēng)險(xiǎn)、存在的困難、急需解決的問(wèn)題以及重大情況、突發(fā)事件要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)卣褪芯?，取得理解支持，協(xié)調(diào)推動(dòng)解決，形成共治合力。對(duì)監(jiān)管中新想法、好措施以及遇到的問(wèn)題，可隨時(shí)和市局進(jìn)行溝通交流。對(duì)確需市局支持或?qū)ｉT組織力量進(jìn)行專項(xiàng)整治的，由各單位提出后，市局將指導(dǎo)協(xié)調(diào)各單位針對(duì)保健食品化妝品市場(chǎng)出現(xiàn)的主要問(wèn)題，開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步打擊?；肥袌?chǎng)違法違規(guī)行為。

 

　　2014年4月14日