各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，開發(fā)區(qū)監(jiān)管所，市局相關(guān)科室、直屬單位：

　　根據(jù)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展2014年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查的通知》（陜食藥監(jiān)辦發(fā)[2014]90號）精神，國家總局在全國統(tǒng)一開展2014年食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查，結(jié)合上級要求，市局決定在全市系統(tǒng)開展食品藥品行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、檢查目的

　　通過此次行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查，全面了解嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管、假藥案件查處以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可情況，督察在實施行政許可、日常監(jiān)管和行政處罰中存在的問題，分析原因，提出加強監(jiān)管的對策建議，進一步強化全市系統(tǒng)依法行政、嚴格監(jiān)管的理念，提高執(zhí)法質(zhì)量和水平，維護食品藥品監(jiān)管執(zhí)法的統(tǒng)一和權(quán)威。

　　二、檢查內(nèi)容

　　此次行政執(zhí)法專項監(jiān)督檢查的重點為2013年6月1日至2014年5月31日期間（醫(yī)療器械經(jīng)營許可2013年4月1日下放后），各級食品藥品監(jiān)管部門在嬰幼兒配方乳粉流通監(jiān)管、生產(chǎn)銷售使用假藥案件查處以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可方面的行政執(zhí)法行為。

　　（一）嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管情況

　　1、流通企業(yè)監(jiān)管情況：本地嬰幼兒配方乳粉流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管是否到位；藥店經(jīng)營嬰幼兒乳粉及監(jiān)管情況。

　　2、對違法行為的查處情況：接受和辦理有關(guān)嬰幼兒配方乳粉投訴舉報的總體情況；查處違法生產(chǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉，尤其是行政處罰程序是否合法、證據(jù)是否充分、事實認定是否清楚、強制措施是否規(guī)范、法律適用是否準確、裁量是否合理、涉嫌構(gòu)成犯罪案件是否移送。

　　3、因嬰幼兒乳粉監(jiān)管（含政府信息公開）引起行政復議和行政訴訟應(yīng)對情況。

　　4、嬰幼兒乳粉監(jiān)管中，依法行政方面存在的問題及相關(guān)建議。

　　（二）假藥查處情況

　　1、接受和辦理有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營假藥投訴舉報的總體情況：檢查辦理過程是否規(guī)范、立案調(diào)查是否及時，是否落實督辦、抽查、檢查等制度；對有關(guān)假藥的投訴舉報未予受理或者未立案查處的，分析主要原因。

　　2、查處生產(chǎn)經(jīng)營使用假藥行為的情況：檢查案件移送司法是否及時、合法、規(guī)范，重點檢查對合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營假藥的查處情況，涉及行政處罰的，處罰程序是否合法、裁量是否適當、后續(xù)監(jiān)管措施及落實情況。

　　3、因辦理涉及假藥的投訴舉報、政府信息公開以及查處生產(chǎn)經(jīng)營假藥行為引起行政復議和行政訴訟的情況，分析引起行政復議和行政訴訟的主要原因，尤其是因調(diào)查處理不當引起行政復議和行政訴訟的情形。

　　4、查處生產(chǎn)經(jīng)營使用假藥行為中，依法行政方面存在的問題及相關(guān)建議。

　?。ㄈ┽t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管情況

　　1、2013年4月1日起省市局下放醫(yī)療器械經(jīng)營許可的實施情況：接受和辦理開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可程序是否合法規(guī)范，現(xiàn)場核查是否合法規(guī)范，是否按時限辦結(jié)；對藥店兼營醫(yī)療器械許可情況。

　　2、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管情況：對本地醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管制度是否完備、落實是否到位。

　　3、對違法行為查處情況：接受和辦理有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營投訴舉報的總體情況及辦理過程是否規(guī)范，是否按照規(guī)定期限辦結(jié)；查處違法經(jīng)營醫(yī)療器械案件中，行政處罰程序是否合法、證據(jù)是否充分、事實認定是否清楚、強制措施是否規(guī)范、法律適用是否準確、裁量是否合理、涉嫌構(gòu)成犯罪案件是否移送。

　　4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可方面的建議。

　　三、檢查方法和時間安排

　　行政執(zhí)法專項檢查按照自查和抽查相結(jié)合的原則，采取聽取匯報、查閱行政處罰案卷和文件、詢問有關(guān)人員、現(xiàn)場檢查、走訪行政相對人、召開座談會等形式，結(jié)合公民、法人和其他組織對違法行為的投訴舉報及收集到的線索，有針對性地開展執(zhí)法監(jiān)督檢查。

　　第一階段：自查自評（2014年7月7日--7月18日）。各縣區(qū)局、開發(fā)區(qū)監(jiān)管所、市食品藥品稽查支隊、市局醫(yī)療器械科、乳制品及飲品監(jiān)管科要結(jié)合附表內(nèi)容，按照通知要求認真進行自查自糾，對發(fā)現(xiàn)的問題要邊自查邊整改，并形成自查報告，于7月18日前報市局法規(guī)教育科。

　　第二階段：抽查階段（2014年7月19日至8月5日）。市局將組成行政執(zhí)法監(jiān)督檢查組，對部分單位進行檢查，形成檢查報告。同時，各單位要積極做好各項準備工作，接受省局組織開展的行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。

　　第三階段：總結(jié)階段（2014年8月6日至8月30日）。市局對組織開展的行政執(zhí)法監(jiān)督檢查和接受省局執(zhí)法檢查情況進行總結(jié)評議，對發(fā)現(xiàn)的問題進行研究，制定整改措施，督促完善提高。

　　四、工作要求

　　市局成立全市食品藥品行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導小組，高大鵬局長任組長，李漢民副局長、李曉林紀檢組長、冉紅斌副主任任副組長，成員由法規(guī)教育科、監(jiān)察室、醫(yī)療器械科、乳制品及飲品監(jiān)管科等組成，辦公室設(shè)在法規(guī)教育科。各縣區(qū)局、開發(fā)區(qū)監(jiān)管所、市食品藥品稽查支隊和市局相關(guān)科室要高度重視，加強組織領(lǐng)導，落實責任，細化檢查內(nèi)容，及時開展自查，確保工作質(zhì)量，按要求的時間及時完成各項工作任務(wù)。

　　漢中市食品藥品監(jiān)督管理局

　　2014年7月4日