廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)申報指定工作的通知(桂食藥辦?；?014〕1號)

南寧食品藥品檢驗所、玉林食品藥品檢驗所、百色食品藥品檢驗所、河池食品藥品檢驗所：

 

　　為進一步做好我區(qū)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理工作，切實提高國產(chǎn)非特殊用途化妝品檢驗工作水平和效率，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗機構(gòu)資格認定管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕83號）、《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2011〕181號）及《關(guān)于進一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》（食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號）等文件精神，經(jīng)研究決定，我局將于2014年5月起，組織開展國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)指定工作?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

 

　　一、擬申報國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)應(yīng)具備以下條件：

 

　?。ㄒ唬┚哂歇毩⒎ㄈ速Y格的第三方檢驗機構(gòu)。

 

　?。ǘ┬l(wèi)生安全性檢驗機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定，取得資質(zhì)認定。

 

　?。ㄈ┚邆洫毩⒊袚痘瘖y品行政許可檢驗規(guī)范》中非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗項目的能力，具體檢驗項目詳見附件2，如無毒理學(xué)檢驗項目能力，請注明。

 

　?。ㄋ模┚邆渑c其檢驗工作相適應(yīng)的、有效運行的質(zhì)量管理體系，并保持其公正性、獨立性。

 

　　二、檢驗機構(gòu)和檢驗工作的要求：

 

　?。ㄒ唬z驗機構(gòu)能夠按照《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》中非特殊用途化妝品檢驗項目進行檢驗。

 

　?。ǘz驗機構(gòu)能夠按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的檢驗試驗方法開展檢驗工作。

 

　?。ㄈz驗機構(gòu)能夠參照《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》中檢驗報告出具報告。

 

　　三、檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料應(yīng)包括以下資料：

 

　?。ㄒ唬┊a(chǎn)品使用說明；

 

　?。ǘ┬l(wèi)生安全性檢驗報告（微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué)）；

 

　?。ㄈ┢渌略鲰椖繖z測報告（如有化妝品中石棉檢測報告等）；

 

　　四、請擬申報的檢驗機構(gòu)于2014年5月15日前向我局提出申請，并填寫國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案指定檢驗機構(gòu)自薦報告（以下稱自薦報告，見表1）。自薦報告一式二份，使用A4規(guī)格紙張打印，并附電子版。所有資料原件應(yīng)當加蓋檢驗機構(gòu)公章。有關(guān)證明材料復(fù)印件應(yīng)當與原件一致。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局將對申報資料進行審核，必要時組織專家進行現(xiàn)場核查，經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局指定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)報國家局備案，并由國家總局公布，指定檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告在全國范圍內(nèi)有效。

 

　　申報資料統(tǒng)一報送至自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處，聯(lián)系人：董靜，聯(lián)系電話：0771-5850523，電子郵箱：baoh@gxfda.gov.cn。

 

 

　　廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2014年4月24日