各市（地）、綏芬河市、撫遠縣食品安全委員會辦公室、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、食品藥品監(jiān)督管理局，省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：

 

　　為保障我省生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品質(zhì)量安全，在食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限下放后，進一步強化事中事后監(jiān)管，促進綠色食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，省局特制定《黑龍江省食品生產(chǎn)加工企業(yè)分類分級監(jiān)管指導(dǎo)意見（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合本地實際情況制定實施細則并認真組織實施。

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　二○一四年六月二十三日

 

　　黑龍江省食品生產(chǎn)加工企業(yè)分類分級監(jiān)管指導(dǎo)意見（試行）

 

　　為認真履行生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)，科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效能，提升監(jiān)管水平，有效實施對全省食品生產(chǎn)加工企業(yè)（不包括乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)）分類分級監(jiān)管，切實保障食品質(zhì)量安全，按照“抓重點、控風(fēng)險、提效能、保安全”的原則，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和國家食藥總局的相關(guān)規(guī)定，制定本指導(dǎo)意見。

 

　　一、總體架構(gòu)

 

　　分類分級監(jiān)管按照“食品以風(fēng)險程度分類、企業(yè)以質(zhì)量安全保障能力分級、監(jiān)管以檢查頻次量化分檔”的總體架構(gòu)實施。

 

　　食品按風(fēng)險程度分為高風(fēng)險、中風(fēng)險、低風(fēng)險三類。

 

　　企業(yè)按質(zhì)量安全保障能力分為A、B、C三級。

 

　　監(jiān)管按檢查頻次量化分為Ⅰ（紅）、Ⅱ（橙）、Ⅲ（黃）、Ⅳ（藍）、Ⅴ（綠）五檔。

 

　　對于一個企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品，并且風(fēng)險程度屬于不同類別、質(zhì)量安全保障能力屬于不同級別的，按照從嚴管理的原則確定監(jiān)管檔次。

 

　　例如：某企業(yè)既生產(chǎn)高風(fēng)險產(chǎn)品又生產(chǎn)中風(fēng)險或低風(fēng)險產(chǎn)品，按照高風(fēng)險產(chǎn)品實施監(jiān)管。某企業(yè)生產(chǎn)甲、乙兩種產(chǎn)品，對甲種產(chǎn)品的質(zhì)量安全保障能力為A級，對乙種產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力為B級，按照B級實施監(jiān)管。

 

　　同一集團公司在多地設(shè)有生產(chǎn)場所的，由各生產(chǎn)場所所在地監(jiān)管部門分別實施分類分級監(jiān)管。

 

　　各地應(yīng)根據(jù)本地區(qū)企業(yè)和產(chǎn)品的實際情況進行產(chǎn)品分類、企業(yè)分級、監(jiān)管分檔。

 

　　二、主要原則

 

　?。ㄒ唬┊a(chǎn)品分類

 

　　產(chǎn)品分類是指將所有食品品種按其質(zhì)量安全風(fēng)險程度劃分出不同類別，即高風(fēng)險產(chǎn)品、中風(fēng)險產(chǎn)品和低風(fēng)險產(chǎn)品3類。

 

　　1．質(zhì)量安全優(yōu)先原則。主要依據(jù)食品生產(chǎn)加工過程中是否容易發(fā)生質(zhì)量安全問題、使用食品添加劑的復(fù)雜程度，以及近年來發(fā)生食品質(zhì)量安全事故的頻度等因素確定產(chǎn)品的風(fēng)險等級。

 

　　2．保持相對穩(wěn)定原則。鑒于同一類產(chǎn)品本身風(fēng)險變化可能性相對較小，因此一旦完成分類，一般不作調(diào)整。除非該類產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)新情況、新問題，引發(fā)風(fēng)險程度發(fā)生明顯變化的，相應(yīng)調(diào)整其分類。《食品品種風(fēng)險分類參考目錄》詳見附件1。

 

　　各地可根據(jù)本地區(qū)各類產(chǎn)品實際質(zhì)量安全狀況對風(fēng)險分類參考目錄進行調(diào)整，確定本地產(chǎn)品風(fēng)險分類。

 

　?。ǘ┢髽I(yè)分級

 

　　企業(yè)分級是指對企業(yè)質(zhì)量安全保障能力分級，企業(yè)質(zhì)量安全保障能力由靜態(tài)和動態(tài)兩部分組成，靜態(tài)質(zhì)量安全保障能力主要取決于現(xiàn)場核查情況，動態(tài)質(zhì)量安全保障能力主要取決于監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和行政處罰情況。

 

　　1．綜合評價原則。由于企業(yè)之間生產(chǎn)條件、技術(shù)基礎(chǔ)和管理水平不同，生產(chǎn)同類產(chǎn)品的不同企業(yè)質(zhì)量保障能力存在較大差異。對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保障能力進行級別評估，應(yīng)著重對企業(yè)的食品質(zhì)量安全控制能力、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、企業(yè)誠信記錄等具體情況進行全面考量，對企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查情況、監(jiān)督檢查情況、監(jiān)督抽檢情況、行政處罰情況等各評價要素進行綜合評估。

 

　　2．權(quán)重加權(quán)原則。

 

　　根據(jù)對企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰等要素綜合評估結(jié)果，采取權(quán)重加權(quán)的方式，確定企業(yè)質(zhì)量安全保障能力級別。

 

　　現(xiàn)場核查情況：是指食品生產(chǎn)許可核查組根據(jù)審查細則、通則的要求，對通過現(xiàn)場核查的企業(yè)給予A、B、C三個級別的評價情況?！镀髽I(yè)現(xiàn)場核查級別評價參考方法》詳見附件2。

 

　　監(jiān)督檢查情況：包括企業(yè)資質(zhì)、從業(yè)人員管理及健康狀況，以及原材料進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗、食品銷售、不合格食品處理、不安全食品召回等制度的建立、落實和記錄情況，質(zhì)量安全授權(quán)制度、可追溯制度的建立和落實情況等。

 

　　監(jiān)督抽檢情況：包括國家監(jiān)督抽檢、省級和市（地）級組織的專項監(jiān)督抽檢、專項整治和專項檢查所進行的監(jiān)督抽檢、日常監(jiān)管工作中因監(jiān)管需要所進行的監(jiān)督抽檢，以及風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)問題的后續(xù)監(jiān)督抽檢等情況。

 

　　行政處罰情況：主要是指企業(yè)在本年度內(nèi)存在各類違法違規(guī)行為的查處情況。

 

　　獲得生產(chǎn)許可證不滿半年的，可參照現(xiàn)場核查通過時所定的級別確定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保障能力級別，也可根據(jù)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰等實際狀況確定級別。

 

　　3．動態(tài)調(diào)整原則。企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量保障能力是個動態(tài)變化的過程，企業(yè)分級必須保持與企業(yè)的現(xiàn)實情況相一致。要根據(jù)生產(chǎn)許可換發(fā)證現(xiàn)場核查，以及監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰等日常監(jiān)管情況，對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保障能力級別進行適時調(diào)整。原則上每年應(yīng)對企業(yè)級別調(diào)整情況集中清理一次。企業(yè)級別調(diào)整后，監(jiān)管等級也應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整?！镀髽I(yè)質(zhì)量安全保障能力級別評價參考方法》詳見附件3。

 

　　4．食品生產(chǎn)加工小作坊級別確定。食品生產(chǎn)加工小作坊原則上可以參照C級食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)管，也可以單列為D級，但是，如果單列為D級，監(jiān)管檢查頻次不得少于C級食品生產(chǎn)企業(yè)，各地可根據(jù)本地區(qū)小作坊的實際情況自行確定。

 

　　（三）監(jiān)管分檔

 

　　監(jiān)管分檔是指根據(jù)產(chǎn)品分類、企業(yè)分級情況，對所有企業(yè)逐一量化監(jiān)督檢查頻次，實行分檔監(jiān)管。

 

　　1．檢查頻次量化原則。按照監(jiān)督檢查頻次由高到低（從重點到一般），監(jiān)管檔次劃分為Ⅰ（紅）、Ⅱ（橙）、Ⅲ（黃）、Ⅳ（藍）、Ⅴ（綠）五檔。

 

　　推薦的監(jiān)督檢查頻次為：

 

　?、瘢t色）：高風(fēng)險的C級企業(yè)，每年監(jiān)督檢查≥6次。

 

　?、颍ǔ壬焊唢L(fēng)險的B級企業(yè)、中風(fēng)險C級企業(yè)，每年監(jiān)督檢查≥4次。

 

　?、螅S色）：高風(fēng)險的A級企業(yè)、中風(fēng)險B級企業(yè)及低風(fēng)險的C級企業(yè)，每年監(jiān)督檢查≥3次。

 

　?、簦ㄋ{色）：中風(fēng)險的A級企業(yè)、低風(fēng)險的B級企業(yè)，每年監(jiān)督檢查≥2次。

 

　?、酰ňG色）：低風(fēng)險的A級企業(yè)，每年監(jiān)督檢查≥1次。

 

　　2．加嚴加密原則。對于監(jiān)督檢查存在質(zhì)量安全隱患或被行政處罰的，無論企業(yè)級別是否調(diào)整，本年度內(nèi)至少增加1次監(jiān)督檢查。對于監(jiān)督抽檢存在重金屬等安全性指標、微生物指標和標志該種食品特性的特征性指標不合格的，應(yīng)至少連續(xù)2次跟蹤檢查并抽檢，直至產(chǎn)品質(zhì)量合格穩(wěn)定。

 

　　3．檢查屬性界定原則。除日常監(jiān)管巡查外，食品安全專項整治組織的監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢不合格的后續(xù)跟蹤檢查、生產(chǎn)許可證換發(fā)證進行的現(xiàn)場核查等均可納入監(jiān)督檢查范疇，計入監(jiān)督檢查頻次。但是，對于專項整治組織的監(jiān)督檢查，以及監(jiān)督抽檢不合格的2次后續(xù)跟蹤檢查頻次已經(jīng)達到監(jiān)管量化頻次要求的，應(yīng)額外增加1次日常監(jiān)管巡查。

 

　　檢查人員應(yīng)對每次監(jiān)督檢查情況詳細記錄，經(jīng)被檢查企業(yè)有關(guān)人員簽字后歸檔，企業(yè)人員無正當(dāng)理由拒不簽字的，檢查人員應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況記錄在案后歸檔。

 

　　各地應(yīng)結(jié)合當(dāng)?shù)仄髽I(yè)實際情況確定監(jiān)管檔次，也可根據(jù)實際情況調(diào)整監(jiān)管頻次。對產(chǎn)品銷售半徑大、覆蓋面廣的大型食品生產(chǎn)企業(yè)要適當(dāng)加大監(jiān)督檢查頻次，具體檢查頻次根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況進行確定。《監(jiān)管分檔檢查頻次量化參考一覽表》詳見附件4。

 

　　三、有關(guān)要求

 

　　（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作目標。各市（地）要把食品安全分類分級監(jiān)管作為今年食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限下放后強化事中事后監(jiān)管的主要措施，切實抓緊、抓好、抓實、抓靠。要有效加強組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作目標，夯實工作基礎(chǔ)，落實監(jiān)管責(zé)任。要進一步完善企業(yè)信息數(shù)據(jù)庫和質(zhì)量檔案，對企業(yè)的生產(chǎn)許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰等情況和記錄要認真整理并歸檔。要根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況對本指導(dǎo)意見進一步細化，制定本地區(qū)食品生產(chǎn)加工企業(yè)分類分級監(jiān)管實施細則，并加強對所轄縣級監(jiān)管部門實施食品安全分類分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)、督促和檢查。

 

　?。ǘ┒ㄆ谘信蟹治?，有效防控風(fēng)險。各級監(jiān)管部門要定期收集、統(tǒng)計、匯總、分析各評價項目檢查情況，掌握各行業(yè)、區(qū)域、企業(yè)的食品質(zhì)量安全狀況，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險較大的隱患問題，要及時向上級部門報告，并認真查找分析原因，研究制定有針對性的措施。要注重積累總結(jié)分類分級監(jiān)管經(jīng)驗，不斷完善監(jiān)管措施，有效加強對食品質(zhì)量安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，切實預(yù)防和控制食品質(zhì)量安全風(fēng)險，提高監(jiān)管工作的有效性。

 

　?。ㄈ┘訌娭伪Ｕ?，提升監(jiān)管效能。各級監(jiān)管部門要在人、財、物等方便加強對分類分級監(jiān)管的支撐保障，調(diào)集優(yōu)勢力量，集中人員、集中時間、集中組織開展分類分級監(jiān)管工作。各有關(guān)食品檢驗機構(gòu)要發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，配合監(jiān)管部門做好技術(shù)支撐工作，確保分類分級監(jiān)管工作的順利實施。最大程度地提升食品安全監(jiān)管效能。在試行中遇到的問題，要及時向省局食品生產(chǎn)處反饋。