各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，市局機關各科室、各直屬單位：

 

　　根據市食品安全委員會辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局今年2月安排部署，從3月份開始利用4個月時間，在全市范圍內開展了食品藥品安全隱患大排查大清理大整頓行動，市縣區(qū)各單位結合各自實際，組織開展了各類專項檢查。在食品監(jiān)管方面，開展了食品加工小作坊專項整治、農村“三小”整治工程、散裝食品和“禁散”規(guī)定落實情況專項檢查、學校及校園周邊食品安全檢查等各類專項檢查；在藥品監(jiān)管方面，開展了中藥材中藥飲片專項整治、GSP跟蹤檢查、醫(yī)療機構制劑配制專項檢查、藥品生產企業(yè)原輔料專項檢查和醫(yī)保定點零售藥店經營范圍檢查等各類專項檢查；在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，積極開展醫(yī)療器械“五整治”活動。從總體情況看，專項整治取得了一定的成效，先后共查處各類食品、藥品、醫(yī)療器械違法案件640起，罰沒款139.03萬元；取締無證經營食品戶76家，吊銷許可證34個；取締非法加工口腔義齒“黑窩點”2家，體驗方式銷售醫(yī)療器械多功能理療儀等產品經營戶2家，裝飾性彩色平光隱形眼鏡無證經營戶5家。

 

　　大排查大清理大整頓行動開展以來，盡管各級監(jiān)管部門和單位采取了一定的清查整治措施，但由于基層食品藥品生產經營單位點多、面廣、量大，清查任務繁重，加之監(jiān)管問題欠帳較多、食品藥品安全宣傳的廣度和深度不夠等原因，市場存在的安全隱患問題還沒有得到全面、徹底、有效的清查。從市局督查抽查情況看，不安全因素依然較多，表明大排查大清理大整頓行動還不夠深入，整治力度還不夠大，整治效果還不夠顯著，沒有從根本上震懾住違法違規(guī)行為，直接影響“建機制打基礎，解決突出問題”工作目標的實現。為此，市局決定，將2月底部署的全市食品藥品安全隱患大排查大清理大整頓行動延續(xù)至9月底。現將有關事宜通知如下：

 

　　一、正確認識目前存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié)

 

　　一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所綜合能力不足，影響風險排查工作效率。個別縣區(qū)機構改革推進遲緩，鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所人員尚未完全到位；已設立的部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所執(zhí)法裝備缺乏，負責人配備不到位，監(jiān)管經費不能滿足工作需要；新配備的監(jiān)管人員業(yè)務不熟，能力參差不齊，諸多因素致使排查效率低下。

 

　　二是監(jiān)管人員思想認識不到位，影響風險排查工作質量。在風險排查中，普遍存在著“重排查進度，輕排查質量”的情況，對安全風險大排查的目的和意義認識不足，產生畏難、急躁情緒，盲目追求排查進度，沒有嚴格按照排查所要求的內容、程序和標準進行排查。

 

　　三是宣傳力度不大，查打結合不充分，公眾知曉率不高，風險大排查的社會氛圍尚未形成。行動開展以來，各級食藥監(jiān)管部門投入了大量的人力、物力開展風險大排查活動，但從各類媒體鮮見活動的相關報道，公眾知曉率不高，社會反映不強烈，宣傳工作相對滯后，同時，對排查發(fā)現的故意違法犯罪活動打擊力度不夠，沒有形成高壓態(tài)勢，甚至出現食品生產經營者對風險大排查不重視的現象，充分說明風險大排查活動的宣傳和打擊力度不夠，有待進一步加強。

 

　　二、突出重點有針對性的開展排查清理“回頭看”

 

　?。ㄒ唬┦称飞a環(huán)節(jié)。按照《食品添加劑“兩超一非”工作方案》、《食品標簽標識專項整治方案》要求，組織開展全市食品添加劑、標簽標識專項整治工作。開展飲料、糕點專項監(jiān)督抽檢工作，及時掌握產品質量狀況，準確研判風險隱患，消除夏秋季食品安全風險隱患。繼續(xù)開展食品加工小作坊專項整治，規(guī)范豆芽菜生產店、饅頭店、打餅店、壓面鋪等食品加工小作坊，清除監(jiān)管盲區(qū)。

 

　　（二）食品流通環(huán)節(jié)。采取有力措施，全面推進食品安全追溯信息平臺應用。以農村地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部、城市社區(qū)、旅游景點及車站貨場為重點區(qū)域，以乳制品、肉及肉制品、糧食制品、食用油、飲料、酒類、調味品等食品為重點品種，加大對批發(fā)市場、集貿市場、商場、超市和食品店的監(jiān)督檢查力度，監(jiān)督經營者嚴把食品進貨關，落實進貨查驗及查驗記錄等法定責任和義務，嚴格按照食品經營條件銷售、貯存食品，及時清理包裝破損、腐敗變質、超過保質期限的食品。特別是對農村市場過期食品、學校周邊小食品要下決心進行徹底清理，凈化流通環(huán)節(jié)，消除安全隱患。

 

　?。ㄈ┎惋嫹窄h(huán)節(jié)。要以繁華商業(yè)街區(qū)、車站鐵路等交通樞紐周邊、旅游景點景區(qū)等人群聚集地區(qū)為重點區(qū)域；以學校食堂、建筑工地食堂、機關企事業(yè)單位食堂等大型聚餐場所、農家樂及旅游團隊接待單位、大排檔、燒烤店等社會餐飲服務單位以及近年內發(fā)生過類似食物中毒事件或受到投訴舉報并查證屬實的餐飲服務單位等為重點單位；以冷葷涼菜、裱花糕點、生食海產品、熟肉制品、自制飲品、自制火鍋底料、自制調味料等為重點品種，強化日常巡查和執(zhí)法檢查。在監(jiān)督檢查過程中，要將食品采購索證索票、易腐食品貯存、食品加工制作特別是冷葷涼菜等高風險食品制作、餐用具清洗消毒、食品留樣等作為重點內容，加大監(jiān)督檢查力度。

 

　　（四）藥品生產環(huán)節(jié)。深入開展藥品生產質量安全專項整治，嚴格落實藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室GMP、GPP及質量受權人制度，強化原輔料的購進或提取、中藥前處理、投料、中間產品制備、物料平衡、原輔料、包材等供應商審計資料、半成品、成品的檢驗、儲存、成品放行及委托檢驗、廢料的處理和實驗室規(guī)范建設等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。扎扎實實抓好中藥材、中藥飲片源頭治理工作。

 

　　（五）藥品流通環(huán)節(jié)。加強對藥品經營企業(yè)GSP執(zhí)行情況的全面檢查，對新修訂GSP的執(zhí)行進行現場督導，大力推進藥品電子監(jiān)管，強化對車站貨場儲運環(huán)節(jié)低溫冷藏藥品的監(jiān)管，消除潛在的質量安全隱患。重點檢查藥品的購進、驗收、儲存、運輸、銷售、購銷方資質及購銷票據等，核查經營過程中購銷信息流、資金流和物流的走向，嚴厲查處代購代銷和“走票”、“掛票”、“出租出借柜臺”的違規(guī)行為，集中解決藥品零售企業(yè)處方藥未憑醫(yī)師處方銷售、處方藥銷售記錄不完整、藥品拆零銷售、藥品經營區(qū)銷售日用百貨、糧油副食等非藥品類商品的突出問題，嚴厲打擊互聯網銷售藥品及郵寄藥品的違法行為。

 

　?。┧幤肥褂铆h(huán)節(jié)。強化對規(guī)范藥房創(chuàng)建及運行情況的檢查。檢查藥品醫(yī)療器械質量管理制度是否健全，購進、驗收、儲存、養(yǎng)護是否到位，督促醫(yī)療機構改善藥品醫(yī)療器械儲存條件；檢查藥品醫(yī)療器械購進渠道是否合法，購銷記錄是否真實完整，資質證明是否索要、保留齊全；檢查特殊管理藥品安全設施是否到位，科室急救藥品是否過期失效，需要特殊條件儲藏的藥品、診斷試劑是否按說明書要求儲藏，冷藏設施是否正常運行，從業(yè)人員是否培訓體檢。

 

　　（七）醫(yī)療器械生產經營環(huán)節(jié)。進一步深入推進醫(yī)療器械“五整治”專項行動，重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為；著力清查以腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類產品進行醫(yī)療器械違法宣傳行為和醫(yī)療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

 

　　三、結合實際嚴肅認真落實各項工作要求

 

　?。ㄒ唬┮獙η半A段風險大排查工作存在的困難進行梳理。通過梳理，進一步掌握排查活動存在的實際困難，能夠解決的應采取有效措施想辦法解決，不能解決的要積極向當地政府匯報，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所改革不到位、人力不足、經費無保障、裝備匱乏等問題，要最大限度地取得政府的支持和關注，保障風險大排查各項工作任務的順利完成。

 

　　（二）要對前階段排查工作中存在的問題進行分析研判，查漏補缺，總結經驗，部署好下階段的工作。認真梳理前一階段整頓中存在的疏漏、薄弱環(huán)節(jié)和督查檢查發(fā)現的突出問題，強化跟蹤督辦，要深入分析隱患和問題背后的原因，制定針對性措施，落實責任，該補課的補課，該整治的整治，采取不打招呼、隨機抽查、直達現場、公開曝光、嚴肅查處等方式，對重點企業(yè)進行重點督查。

 

　　（三）要繼續(xù)加大宣傳及信息報送工作力度。要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導和監(jiān)督作用，繼續(xù)強化典型引路，加大正反兩個方面的典型宣傳、曝光力度，對違法違規(guī)行為和典型案例要公開曝光，強化警示教育，加強對食品藥品質量安全監(jiān)管全過程、全方位的監(jiān)督。要進一步建立完善舉報投訴制度，方便群眾舉報，兌現舉報獎勵。充分發(fā)揮新聞媒體監(jiān)督作用，曝光一批食品藥品違法案件，震懾食品藥品違法行為。同時，及時上報活動中好的做法、好的經驗、典型案例、取得的成效等。

 

　?。ㄋ模┮皶r上報相關數據和總結。要及時總結食品藥品監(jiān)管的好方法、好經驗，于9月25日前上報工作總結和有關工作數據、排查整治的各類問題、查辦的典型案例等。

 

　　武威市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2014年7月22日