各縣（市、區(qū)）局：
現(xiàn)將《金華市2014年保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》印發(fā)給你們，請結(jié)合各地實際，認(rèn)真貫徹落實。
金華市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月21日
金華市2014年保健食品化妝品
監(jiān)管工作要點
2014年，保健食品化妝品監(jiān)管工作總體要求是：全面貫徹落實國家食品藥品監(jiān)管總局及全省食品藥品安全工作會議精神，緊緊圍繞保障保健食品化妝品質(zhì)量安全這一中心任務(wù)，按照“提升行業(yè)水平，嚴(yán)格管控風(fēng)險，強化日常監(jiān)督，創(chuàng)新監(jiān)管機制”的總體監(jiān)管思路，突出能力建設(shè)，強化生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督，持續(xù)開展嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品違法違規(guī)行為，著力解決群眾反映強烈的突出問題，努力提高保健食品化妝品監(jiān)管科學(xué)水平，保障人民群眾使用保健食品和化妝品的安全。具體如下：
一、做好保健食品化妝品風(fēng)險管控工作
1.建立風(fēng)險會商機制。根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局《浙江省食品藥品安全風(fēng)險會商辦法（試行）》和市局制定的《金華市食品藥品安全風(fēng)險會商辦法》，針對當(dāng)前保健食品行業(yè)的風(fēng)險狀況市局下發(fā)了《金華市落實保健食品風(fēng)險管控措施》，確定了15個風(fēng)險點作為第一階段保健食品風(fēng)險管控項目，各縣（市、區(qū)）局要結(jié)合自身實際，進一步查找、充實、修正風(fēng)險點，按照“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預(yù)警、早處置”的原則開展風(fēng)險管控工作。通過落實風(fēng)險責(zé)任，強化整治舉措，排除風(fēng)險隱患，提高保健食品質(zhì)量和安全可靠性。
在完善保健食品風(fēng)險會商基礎(chǔ)上開展化妝品風(fēng)險會商工作。2014年重點督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)做好甲油類、香水類化妝品?；返陌踩芾?，排查增白、護膚、防脫發(fā)等化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)各環(huán)節(jié)風(fēng)險點并加以整治，作好有毒有害產(chǎn)品的質(zhì)量安全。督促企業(yè)承擔(dān)安全第一責(zé)任人義務(wù)，確保不發(fā)生生產(chǎn)事故、質(zhì)量安全事故和群體性公共安全事件。
2.開展地產(chǎn)鐵皮石斛、靈芝孢子粉類保健食品質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測評估
鐵皮石斛、靈芝孢子粉是我市具有區(qū)域性特色的保健食品，也是最容易出現(xiàn)區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險的保健食品。為掌握我市鐵皮石斛、靈芝孢子粉類保健食品投入品及成品質(zhì)量安全基本情況，分析、評價、預(yù)測和管控我市特色保健食品質(zhì)量安全和潛在的風(fēng)險隱患，我局制定了《金華市地產(chǎn)鐵皮石斛、靈芝孢子粉類保健食品質(zhì)量風(fēng)險監(jiān)測評估方案》，對全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)持有的11個鐵皮石斛、靈芝孢子粉類保健食品文號在本地生產(chǎn)的產(chǎn)品及原料（投入品）進行抽樣檢測，同時對市場上流通的部分外地企業(yè)生產(chǎn)的鐵皮石斛、靈芝孢子粉保健食品進行抽檢。各縣（市、區(qū)）局應(yīng)不定時對鐵皮石斛、靈芝孢子粉進行抽檢監(jiān)測，開展風(fēng)險評估，及時掌握情況，認(rèn)真做好區(qū)域內(nèi)鐵皮石斛、靈芝孢子粉的風(fēng)險管控，將問題解決在萌芽狀態(tài)。
二、強化日常監(jiān)管工作
1.開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)專項檢查
保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)在行業(yè)中比較普遍，存在的問題比較多，根據(jù)省局的統(tǒng)一部署，今年全市將對保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)情況開展專項檢查。重點檢查委托雙方委托合同及責(zé)任落實、是否按經(jīng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)的、原輔料儲存和使用、包裝標(biāo)簽說明書規(guī)范、檢驗合格出廠制度落實情況等。各縣（市、區(qū)）局可以結(jié)合日常檢查有針對性開展生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)專項檢查活動，做到對每家委托生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人培訓(xùn)一次、約談一次、簽訂一份承諾書的“三個一”，逐步規(guī)范保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為。
2.日常檢查和飛行檢查。各地應(yīng)根據(jù)《2014年金華市保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查工作計劃》開展日常檢查工作，對保健食品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查全年不少于2次，對持有保健食品批準(zhǔn)證書的企業(yè)核查全年不少于1次；對保健食品經(jīng)營企業(yè)全年檢查覆蓋面不低于75%；對化妝品生產(chǎn)企業(yè)全年檢查不少于2次；對化妝品經(jīng)營企業(yè)全年檢查覆蓋面不低于75%；
對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題多、群眾舉報投訴反映比較集中和專項整治中發(fā)現(xiàn)有行業(yè)性、系統(tǒng)性風(fēng)險隱患的生產(chǎn)經(jīng)營單位要進行飛行檢查和暗查暗訪，掌握第一手資料，及時解決問題。
3.打防并舉，取締非法生產(chǎn)。一是繼續(xù)強化對保健食品“四非”問題的整治，對發(fā)現(xiàn)的“四非”問題要露頭就打，堅決防止反彈反復(fù)。二是取締無證生產(chǎn)化妝品行為，對轄區(qū)范圍的無證生產(chǎn)化妝品行為要分別不同情況依法依規(guī)進行處理和取締。三是進一步規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品化妝品行為，了解新情況，解決新問題，督促網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，積極配合稽查部門，建立協(xié)作機制，發(fā)現(xiàn)和打擊銷售無證、假冒、偽劣保健食品化妝品的違法行為，營造“公平、公正”的市場秩序。
4.推進保健食品化妝品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建。根據(jù)省局的統(tǒng)一部署，2014年各縣（市、區(qū)）局的保健食品化妝品經(jīng)營示范單位創(chuàng)建在去年的基礎(chǔ)上，進一步擴大經(jīng)營示范單位覆蓋面，要求在年底前覆蓋到50%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）。通過示范引導(dǎo)，以點帶面，逐步提高保健食品化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)規(guī)范水平。
三、開展對保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)
為強化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，推動企業(yè)嚴(yán)格按照法律規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為和質(zhì)量管理過程，提升整個行業(yè)誠信自律和規(guī)范化水平，切實保障地產(chǎn)保健食品化妝品質(zhì)量安全，我市將按計劃對全市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員（化妝品衛(wèi)生管理員）、檢驗人員、持有保健食品文號的有關(guān)單位負責(zé)人開展保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)。各縣（市、區(qū)）局可根據(jù)具體實際對轄區(qū)內(nèi)的保健食品化妝品從業(yè)人員實施分類指導(dǎo)，對保健食品化妝品新法律法規(guī)出臺后出現(xiàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的變化做好培訓(xùn)、指導(dǎo)工作，力求將相關(guān)法律法規(guī)政策及時向從業(yè)人員宣貫。
四、配合做好化妝品衛(wèi)生許可證換證等工作
根據(jù)國家總局要求將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生許可兩項行政許可整合為一項行政許可，對全省生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)新證。在此輪工作中，市局與各縣（市、區(qū)）局做好相關(guān)工作銜接配合，對在本輪機構(gòu)改革中出現(xiàn)的部分生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證過期情況開展調(diào)查摸底，并配合做好換證相關(guān)工作。
五、做好保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管檔案充實工作
為夯實我市保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管基礎(chǔ)，提升行業(yè)質(zhì)量安全水平，市局于2013年建立了保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管檔案。2014年各縣（市、區(qū)）局按市局要求于7月底、11月底前將各類充實材料上報市局。
保健食品生產(chǎn)企業(yè)的充實材料包括換證、變更、委托生產(chǎn)整套材料；日常檢查記錄；企業(yè)對存在問題的整改報告；監(jiān)管部門對企業(yè)落實整改的核查記錄；行政處罰文書等?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)充實材料包括延續(xù)、變更整套材料；日常檢查記錄；企業(yè)對存在問題的整改報告；監(jiān)管部門對企業(yè)落實整改的核查記錄；行政處罰文書等。
六、探索保健食品化妝品行業(yè)誠信體系建設(shè)
根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局《2014年浙江省保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》的要求，全省將逐步開展保健食品化妝品企業(yè)信用等級評定工作，市局也將在不斷充實監(jiān)管檔案的基礎(chǔ)上，積極探索保健食品化妝品行業(yè)誠信體系建設(shè)。各縣（市、區(qū)）局可以在轄區(qū)范圍內(nèi)根據(jù)保健食品化妝品企業(yè)的發(fā)展情況開展行業(yè)誠信體系建設(shè)工作，對守法誠信企業(yè)在服務(wù)指導(dǎo)、幫扶等方面予以優(yōu)先，幫助企業(yè)做大做強。對存在重大違法行為、安全隱患的失信企業(yè)，納入“黑名單”，并在產(chǎn)品申報、許可證延續(xù)方面等進行調(diào)控。