【發(fā)布單位】 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
【發(fā)布文號(hào)】 陜食藥監(jiān)辦發(fā)〔2014〕114號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-07-29
【生效日期】 2014-08-22
【效 力】
【備 注】 http://www.sxfda.gov.cn/CL0014/23332.html
【發(fā)布文號(hào)】 陜食藥監(jiān)辦發(fā)〔2014〕114號(hào)
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【生效日期】 2014-08-22
【效 力】
【備 注】 http://www.sxfda.gov.cn/CL0014/23332.html
各設(shè)區(qū)市、省直管縣食品藥品監(jiān)督管理局（委），局機(jī)關(guān)各處室、直屬單位：
目前，我省食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革已基本到位，由質(zhì)監(jiān)部門劃轉(zhuǎn)我局的食品生產(chǎn)許可工作經(jīng)過半年多的試運(yùn)行已逐步走入正軌，省局部分食品生產(chǎn)許可職能已下放到市局（委）。為了進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可工作，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家質(zhì)監(jiān)總局129號(hào)令）和《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》（國家質(zhì)監(jiān)總局2010年第88號(hào)公告）等法規(guī)及國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于做好改革過渡期間食品安全許可證發(fā)放工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕207號(hào)）精神，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、食品生產(chǎn)許可工作的職責(zé)分工
（一）省局職責(zé)
省局負(fù)責(zé)對(duì)全省食品生產(chǎn)許可工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。負(fù)責(zé)省級(jí)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)受理、資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、行政審批及食品生產(chǎn)許可證制證發(fā)證；制訂食品生產(chǎn)許可相關(guān)工作人員的培訓(xùn)、年度教育計(jì)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查員和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理及考核工作。
?。ǘ┦锌h局（委）職責(zé)
市級(jí)局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)食品生產(chǎn)許可工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。負(fù)責(zé)市級(jí)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)受理、資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、行政審批及食品生產(chǎn)許可證制證發(fā)證；配合省食品監(jiān)督所開展本轄區(qū)省級(jí)食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)檢查和試生產(chǎn)抽樣工作。
縣級(jí)局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證的日常監(jiān)督管理和其它工作。
二、食品生產(chǎn)許可工作程序
省局根據(jù)食品生產(chǎn)許可相關(guān)法律法規(guī)和品種監(jiān)管特點(diǎn)制定了《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可工作程序》（見附件1），明確了各類食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)及食品生產(chǎn)許可證核發(fā)、換證、各種變更和即時(shí)辦結(jié)、遺失補(bǔ)辦、注銷等行政許可的程序、期限和需要提交材料等，規(guī)范了食品生產(chǎn)許可的工作流程，省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作中要嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
各市局（委）要按照品種監(jiān)管特點(diǎn)和分權(quán)制衡原則，參照《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)許可工作程序》制定本市區(qū)食品生產(chǎn)許可工作程序。
三、食品生產(chǎn)許可工作的現(xiàn)場(chǎng)檢查
省局委托省食品監(jiān)督所，根據(jù)國家質(zhì)監(jiān)總局《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等文件，制定省級(jí)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序，并按品種監(jiān)管特點(diǎn)制定出差別化的現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則。現(xiàn)場(chǎng)檢查人員要嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
各市局（委）也要相應(yīng)制定本市區(qū)食品生產(chǎn)許可工作現(xiàn)場(chǎng)檢查程序。
四、食品生產(chǎn)許可工作的現(xiàn)場(chǎng)檢查員管理
省局制定省局食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查員管理辦法，聘用一定數(shù)量的食品生產(chǎn)許可檢查員，建立檢查員庫。省級(jí)檢查員由省局統(tǒng)一聘用、培訓(xùn)和定期考核，實(shí)行優(yōu)勝劣汰的用人機(jī)制和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償機(jī)制。省級(jí)食品生產(chǎn)許可需要安排現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，由省食品監(jiān)督所隨機(jī)從檢查員庫中抽調(diào)組成現(xiàn)場(chǎng)檢查小組。各市局（委）也要培養(yǎng)本市區(qū)的食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查員隊(duì)伍。
食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查中要強(qiáng)化工作紀(jì)律，保證客觀公正性；要實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查責(zé)任制，凡檢查工作中出現(xiàn)失察、失誤和失職，應(yīng)視情況對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查員給予處理。
五、食品生產(chǎn)許可中的檢驗(yàn)工作
食品生產(chǎn)企業(yè)申辦生產(chǎn)許可證時(shí)有權(quán)自行選擇有合法資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，省食品監(jiān)督所在市縣局配合下隨機(jī)抽樣，由企業(yè)自行送檢。
六、食品生產(chǎn)許可工作的信息管理
省局將建立行政許可工作信息管理系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)網(wǎng)上申報(bào)、審批、咨詢和督查等功能。省局將依靠該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可全過程信息實(shí)時(shí)共享和食品生產(chǎn)企業(yè)許可信息全社會(huì)公開，便于企業(yè)查詢和工作督查，并定期匯總分析各類食品生產(chǎn)許可信息，為領(lǐng)導(dǎo)決策和科學(xué)監(jiān)管提供信息支持。
有關(guān)部門要做好食品生產(chǎn)許可工作信息管理系統(tǒng)的使用和維護(hù)，及時(shí)更新食品生產(chǎn)許可工作各環(huán)節(jié)包括許可事項(xiàng)審批全過程和審查員管理、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核等全方位信息，為食品生產(chǎn)許可監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)許可各種資料的收集整理工作，健全食品生產(chǎn)許可歸檔制度，保證許可工作記錄的完整性和真實(shí)性。
七、食品生產(chǎn)許可的收費(fèi)管理和工作經(jīng)費(fèi)保障
各級(jí)食藥監(jiān)部門要根據(jù)《財(cái)政部、國家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知》（財(cái)綜[2002]19號(hào)），依法辦理食品生產(chǎn)行政許可工作的收費(fèi)許可證，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)收取企業(yè)費(fèi)用，并按照收支兩條線規(guī)定，合理支付相關(guān)工作費(fèi)用。
各級(jí)食藥監(jiān)財(cái)務(wù)部門要嚴(yán)格履行財(cái)務(wù)監(jiān)督和審計(jì)職能，加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)許可收費(fèi)管理和預(yù)算管理，根據(jù)工作需要合理分配食品生產(chǎn)許可各環(huán)節(jié)工作經(jīng)費(fèi)，確保食品生產(chǎn)許可工作的辦公、差旅、培訓(xùn)和專家等費(fèi)用足額到位。
八、做好當(dāng)前食品生產(chǎn)許可工作的幾點(diǎn)要求
食品生產(chǎn)許可是一項(xiàng)全新的工作，全省各級(jí)食藥監(jiān)部門要高度重視，理清思路，大膽探索，努力創(chuàng)新工作機(jī)制，加強(qiáng)內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)，穩(wěn)步扎實(shí)有序推進(jìn)這項(xiàng)工作，保障食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。
?。ㄒ唬┳ズ弥贫冉ㄔO(shè)
省市兩級(jí)食藥監(jiān)局相關(guān)部門要按照職責(zé)要求，分工協(xié)作，厘清責(zé)任，抓緊制定各種程序、辦法和規(guī)范，盡快形成完整有效的食品生產(chǎn)許可工作機(jī)制。
?。ǘ└愫脴I(yè)務(wù)培訓(xùn)
要采取多種方式如崗前培訓(xùn)、講座、現(xiàn)場(chǎng)觀摩等，盡快使從事食品生產(chǎn)許可工作的人員掌握食品生產(chǎn)許可條件、程序及標(biāo)準(zhǔn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)、工作能力和服務(wù)意識(shí)，及早適應(yīng)工作需求。同時(shí)要著手開展對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn)工作。
?。ㄈ┳龊霉ぷ縻暯?/span>
全省各級(jí)食藥監(jiān)部門要主動(dòng)與同級(jí)質(zhì)監(jiān)部門溝通聯(lián)系，切實(shí)掌握本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)基本情況，摸清底數(shù)，以便有針對(duì)性地開展工作。同時(shí)要注意吸收借鑒質(zhì)監(jiān)部門在食品生產(chǎn)許可工作中的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，不斷提高食藥監(jiān)部門食品生產(chǎn)許可工作水平。
?。ㄋ模┮?guī)范日常管理
許可證是食品生產(chǎn)的重要法規(guī)依據(jù)，無論是空白證件還是填寫過內(nèi)容的證件，甚至廢證，都應(yīng)該指定專人妥善管理，避免丟失。
在新證下發(fā)前，要繼續(xù)沿用現(xiàn)行版本的《食品生產(chǎn)許可證》，并將發(fā)證機(jī)關(guān)相應(yīng)調(diào)整為負(fù)責(zé)發(fā)證的食藥監(jiān)部門。
對(duì)食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的企業(yè)，市縣食藥監(jiān)部門要督促其在有效期屆滿六個(gè)月前，向許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)。食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的，依法辦理行政許可注銷手續(xù)。
（五）加強(qiáng)工作督查
建立食品生產(chǎn)許可申訴糾錯(cuò)工作制度。各級(jí)食藥監(jiān)部門要主動(dòng)探索食品生產(chǎn)許可工作督辦督查機(jī)制，實(shí)施食品生產(chǎn)許可工作的行政效能監(jiān)督，暢通問題反映渠道，及時(shí)受理企業(yè)的質(zhì)疑和投訴，并按規(guī)定要求對(duì)企業(yè)申訴進(jìn)行復(fù)議，對(duì)合理申訴予以糾錯(cuò)，對(duì)有關(guān)責(zé)任人依法處理。
此通知從2014年8月22日起施行。
陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年7月29日