【發(fā)布單位】 濟南市食品藥品監(jiān)督管理局
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】 2014-04-30
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.jnfda.gov.cn/art/2014/5/5/art_4808_21642.html
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】 2014-04-30
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各縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、高新區(qū)市場監(jiān)管局，市食品藥品稽查支隊、食品藥品檢驗檢測中心：
現(xiàn)將《2014年濟南市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點》印發(fā)你們，請結(jié)合工作實際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
濟南市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月30日
2014年濟南市保健食品化妝品監(jiān)管工作要點
2014年是新一輪食品藥品全面深化改革的第一年，也是我們?nèi)媛男行侣毮堋⒋蚧A(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵一年。全市保健食品化妝品監(jiān)管工作的總體思路是：按照全市食品藥品安全工作會議目標(biāo)任務(wù)，以強化監(jiān)管為重點，以治理整頓為抓手，健全?；O(jiān)管體系，完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方法，認(rèn)真開展監(jiān)督檢查，統(tǒng)籌推進各項工作，切實保障全市人民保健食品、化妝品使用安全。
一、落實完善?；O(jiān)管長效機制
（一）落實完善日常監(jiān)管制度。嚴(yán)格落實《山東省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督管理辦法》、《山東省保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)約談制度》和保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)制度規(guī)定；建立完善濟南市食品生產(chǎn)企業(yè)“黑名單”制度；明確各級監(jiān)管職責(zé)，完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，加大對違法違規(guī)企業(yè)的懲戒力度。
（二）推行標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管。落實省局印發(fā)的保健食品、化妝品監(jiān)管實務(wù)操作手冊，明確監(jiān)管事項和重點，確定監(jiān)督檢查內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，初步統(tǒng)一監(jiān)管尺度和執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)。
?。ㄈ┞鋵嵠髽I(yè)主體責(zé)任。推廣質(zhì)量受權(quán)人制度，督促企業(yè)進一步強化產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識；在保健食品行業(yè)開展企業(yè)責(zé)任首負(fù)、強制保險、民事賠償制度試點。
（四）規(guī)范保健食品會議營銷行為。開展保健食品會議營銷報告制度的跟蹤調(diào)研，并在監(jiān)管實踐中不斷總結(jié)、完善，使其成為規(guī)范保健食品會銷行為的行之有效的舉措。
二、認(rèn)真落實?；S可制度改革措施
?。ㄎ澹┱J(rèn)真落實行政許可改革。做好國家總局、省局調(diào)整保健食品、化妝品相關(guān)行政許可事項，按照新要求、新標(biāo)準(zhǔn)做好銜接，加強對企業(yè)的服務(wù)指導(dǎo)，確保許可工作有序開展，過渡期平穩(wěn)過渡。
?。┳龊们謇頁Q證工作。根據(jù)國家總局的統(tǒng)一部署和省局有關(guān)要求，組織開展全市保健食品的清理換證工作，做好化妝品 “兩證合一”后的清理換證工作，建立完善全市保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫。
?。ㄆ撸┳龊孟嚓P(guān)職能承接和下放工作。按照政府職能轉(zhuǎn)變和簡政放權(quán)的要求，承接省局下放或委托的職能任務(wù)，穩(wěn)妥推進部分職責(zé)任務(wù)的事權(quán)下放工作。
三、加強日常監(jiān)督檢查
?。ò耍┘哟笕粘１O(jiān)管力度。認(rèn)真落實日常檢查計劃，加強對原料采購、進貨查驗、臺帳建立、索證索票等重點環(huán)節(jié)，對批發(fā)市場、超市、藥店、專營店等重點場所，對使用41種重點原輔料生產(chǎn)的高風(fēng)險企業(yè)、6類易非法添加化學(xué)物質(zhì)的保健食品和容易使用非法添加物質(zhì)、限用物質(zhì)的化妝品以及我市特色產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
?。ň牛┘訌姳O(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測。制定年度保健食品化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測方案，對我市保健食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的所有保健食品品種實施“全覆蓋”抽檢；對有“前科劣跡”、投訴舉報多、易被非法添加和超限量使用違禁物質(zhì)的高風(fēng)險品種、違法違規(guī)宣傳多、使用重點原輔料的重點企業(yè)，進行高頻次的不定期的抽檢和應(yīng)急性抽檢；充分利用好已經(jīng)配發(fā)的保健食品快檢設(shè)備，真正發(fā)揮好設(shè)備作用，提高執(zhí)法檢查的針對性和效率，對重點區(qū)域、重點產(chǎn)品有針對性地開展抽檢；開展化妝品專項抽檢工作，完善檢打聯(lián)動和隱患排查工作機制，強化檢驗結(jié)果的匯總分析和綜合利用。通過進一步增加產(chǎn)品抽檢的頻次，形成“倒逼機制”和強大的威懾力，促使企業(yè)真正嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)。
?。ㄊ╅_展專項監(jiān)督檢查。開展保健食品GMP和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的跟蹤檢查,對重點原輔料、魚油、阿膠類、染發(fā)類、祛斑類等重點品種進行專項檢查。并有針對性地組織開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查。
（十一）實施生產(chǎn)企業(yè)自查制度。建立保健食品企業(yè)定期自查制度，保健食品生產(chǎn)企業(yè)（含委托加工、受托加工企業(yè)）每半年一次對GMP落實情況進行自查，并將自查情況表按時報管轄食藥監(jiān)局和市局?；?。
?。ㄊ╈柟毯蛿U大“打四非”專項行動成果。進一步深化打擊保健食品“四非”專項行動，對發(fā)現(xiàn)的問題繼續(xù)一查到底，做到件件有結(jié)果，同時，主動出擊，對“四非”行為露頭就打，堅決防止反彈反復(fù)。
四、努力推進技術(shù)支撐能力建設(shè)
?。ㄊ┨岣邫z驗?zāi)芰?。市食品藥品檢驗中心做好檢驗擴項、項目認(rèn)證和檢驗機構(gòu)認(rèn)定工作，盡快承擔(dān)我市保健食品、化妝品檢驗檢測任務(wù)。
（十四）推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)。繼續(xù)擴大哨點規(guī)模，搭建監(jiān)測平臺，完善監(jiān)測體系。
?。ㄊ澹┩苿颖O(jiān)管檔案信息化建設(shè)。積極完善保健食品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)電子檔案，實現(xiàn)信息的及時共享，提高監(jiān)管效能。
五、不斷提升隊伍素質(zhì)
（十六）強化業(yè)務(wù)培訓(xùn)。圍繞監(jiān)管的形勢與任務(wù)，開展保健食品、化妝品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的培訓(xùn)，繼續(xù)推動監(jiān)管人員到“市局保化監(jiān)管實踐基地”進行輪訓(xùn)，針對市局和區(qū)縣局監(jiān)管事權(quán)的重新界定，對基層監(jiān)管人員進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查知識、新產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查知識、GMP核查知識培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)管業(yè)務(wù)能力。
（十七）大力鼓勵創(chuàng)新。鼓勵各單位在監(jiān)管實踐中，創(chuàng)造新思路、新制度、新措施，將打“四非”期間市局和各縣市區(qū)局創(chuàng)新的監(jiān)管工作亮點在試點的基礎(chǔ)上繼續(xù)完善，市局將及時予以調(diào)研和總結(jié)，適時在全市推廣。
?。ㄊ耍┘訌娮黠L(fēng)建設(shè)。進一步鞏固黨的群眾路線教育實踐活動成果，嚴(yán)格執(zhí)行中央“八項規(guī)定”和市局有關(guān)貫徹落實措施，杜絕消極應(yīng)付、推諉扯皮、辦事拖拉、“吃拿卡要”、“庸懶散”等現(xiàn)象。
六、推進社會共治
?。ㄊ牛V泛開展宣傳活動。組織開展多種形式的宣教活動，廣泛宣傳?；M常識和保健食品會議營銷報告制度；及時妥善處理媒體輿情，做好輿論引導(dǎo)工作；及時公開監(jiān)管信息，提升監(jiān)管透明度，保障公眾知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)。
?。ǘ┕膭罟娡对V舉報。鼓勵社會各界和廣大消費者對非法宣傳或銷售假冒偽劣保健食品、化妝品等行為投訴舉報，認(rèn)真做好舉報受理和案件查處工作。