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云南出入境檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案(原衛(wèi)生注冊登記)辦理指南

   2014-09-05 云南省出入境檢驗(yàn)檢疫局3420
核心提示:【發(fā)布單位】【發(fā)布文號(hào)】【發(fā)布日期】【生效日期】【效力】【備注】 http://www.ynciq.gov.cn/html/zxfw_rzjg_bszn/13694.shtml
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  1 適用范圍

  本指南適用于云南省內(nèi)出口食品(不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品)生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)(以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè))備案(即原衛(wèi)生注冊登記)的辦理及獲證后的變更、監(jiān)管等相關(guān)事項(xiàng)。出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的,其產(chǎn)品不予出口。

  2 實(shí)施機(jī)關(guān)和部門

  國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)組織實(shí)施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案(以下簡稱備案)管理工作,云南出入境檢驗(yàn)檢疫局(以下簡稱云南局)在國家認(rèn)監(jiān)委的領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)和監(jiān)督下負(fù)責(zé)具體實(shí)施云南省內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)管工作。

  云南局認(rèn)證監(jiān)管處(以下簡稱認(rèn)監(jiān)處)為云南省出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理業(yè)務(wù)主管部門;云南局通關(guān)業(yè)務(wù)處、各檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)處、法制處、辦公室、監(jiān)察審計(jì)室、行政許可仲裁委員會(huì)以及云南局設(shè)在全省各地的分支局、辦事處,按職責(zé)對備案工作實(shí)行分工負(fù)責(zé)。

  云南局分管局領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)簽署最終的審批結(jié)果,決定是否準(zhǔn)予備案

  3 工作程序

  3.1 申請人及申請材料

  3.1.1 申請人應(yīng)為出口食品(不包括食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品)生產(chǎn)企業(yè),也稱申請單位,不是指自然人(提交申請的個(gè)人一般稱為聯(lián)系人)。若為非法人單位,須取得上級(jí)法人的授權(quán)。包括生產(chǎn)、加工、分選、儲(chǔ)存等企業(yè),但不包括純貿(mào)易企業(yè)。所申請的出口食品及加工場所應(yīng)取得工商部門注冊,以及依法應(yīng)當(dāng)取得的行政許可(如國內(nèi)食品生產(chǎn)許可、排污許可等)。

  3.1.2 申請出口食品生產(chǎn)企業(yè)案需提供以下材料:

  a) 申請書

  按規(guī)定填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書》(C01,以下簡稱《申請書》,請使用A4紙打印、不要改變原格式)一式3份,申請人法人代表簽署并加蓋公章。填寫要求及說明見附件C01a。

  b) 證照復(fù)印件

  申請單位生產(chǎn)場所營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件各1份,法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件1份。營業(yè)執(zhí)照載明的企業(yè)名稱、企業(yè)住址須與申請書填寫的企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址一致,經(jīng)營范圍須包含本次申請的出口食品。若生產(chǎn)場所為非獨(dú)立法人分支機(jī)構(gòu),還須提交上級(jí)法人單位法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及法人代表授權(quán)書原件。提交的相關(guān)證照應(yīng)年檢合格,并在復(fù)印件上注明“與原件一致”并加蓋申請人公章(下同)。

  申請單位生產(chǎn)場所依法應(yīng)當(dāng)取得的行政許可證照復(fù)印件各1份。包括但不限于食品生產(chǎn)許可(QS)、排污許可、保健品產(chǎn)品批準(zhǔn)、保健品生產(chǎn)衛(wèi)生許可等。注意證照所載明的企業(yè)名稱、企業(yè)地址應(yīng)與申請書生產(chǎn)地址一致,批準(zhǔn)范圍應(yīng)包含本次申請的出口食品。

  申請單位通過認(rèn)證以及內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室獲資質(zhì)認(rèn)定的,請?zhí)峤蛔C書復(fù)印件各1份。

  c) 符合性聲明

  申請單位承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(地區(qū))要求的《自我聲明》和《自我評(píng)估表》各1份,有格式文本(C02)。《自我評(píng)估表》要求的證明材料若與申請材料相同部分,可直接引用,不需重復(fù)提交。

  d) 體系文件(含自然危害及人為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別清單)

  申請單位現(xiàn)行有效的以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件1套。若申請備案的產(chǎn)品屬于《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗(yàn)證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的,還須提交相應(yīng)的HACCP體系文件(含HACCP計(jì)劃和危害分析工作單等);其余類別產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不須制訂和實(shí)施HACCP計(jì)劃,但仍應(yīng)提交《食品安全自然危害識(shí)別及預(yù)防控制措施清單》(可參考示例C03a)。

  所有申請單位都應(yīng)評(píng)估生產(chǎn)過程中存在的人為故意污染風(fēng)險(xiǎn)及可能的突發(fā)問題,建立預(yù)防性控制措施,必要時(shí)實(shí)施食品防護(hù)計(jì)劃。申請時(shí)需提交《食品安全人為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及預(yù)防控制措施清單》(格式可參考C04a)或者《食品防護(hù)計(jì)劃》。

  e) 隨附的圖表圖片

  申請備案產(chǎn)品加工場所的廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、各產(chǎn)品的工藝流程圖、各主要工藝環(huán)節(jié)實(shí)拍照片(照片要能反映各工藝點(diǎn)上的人員、設(shè)備、物料、衛(wèi)生環(huán)境等綜合狀況,另還需一張廠區(qū)大門的照片)等相關(guān)資料1套。

  注:申請材料中要求隨附的“三圖”,直觀地記錄了生產(chǎn)場所的布局、生產(chǎn)工藝、硬件設(shè)施配置情況等信息,是評(píng)審組之外、不到現(xiàn)場的相關(guān)人員進(jìn)行安全衛(wèi)生控制審查的基礎(chǔ)材料,因此也是現(xiàn)場評(píng)審時(shí)需重點(diǎn)核查的內(nèi)容之一。

  廠區(qū)平面圖(參考示例C05a)只需提供示意圖(不必嚴(yán)格按比例測繪)即可,要顯示廠區(qū)內(nèi)各建筑物之間的相對位置,重點(diǎn)標(biāo)注水源、廁所、食堂等衛(wèi)生設(shè)施以及廠區(qū)周圍的外環(huán)境,還要標(biāo)明方位和主風(fēng)向。

  車間平面圖(參考示例C06a)也只需提供示意圖,要能顯示工藝流程中各主要工藝環(huán)節(jié)的位置和設(shè)施布局,并重點(diǎn)標(biāo)注更衣、洗手、工器具消毒等設(shè)施,以及人流、物流、汽流。為清楚起見,“三流”通常分別在車間平面圖的基礎(chǔ)上進(jìn)行標(biāo)注:人流圖是在車間平面圖的基礎(chǔ)上標(biāo)注各崗位人員進(jìn)入和退出的軌跡;物流圖則是在車間平面圖的基礎(chǔ)上標(biāo)注從原輔料進(jìn)入到成品出來的流轉(zhuǎn)軌跡,顯示企業(yè)是否從工藝流程上保證生產(chǎn)全過程不發(fā)生交叉污染;氣流圖一般是針對有冷凝水產(chǎn)生或?qū)諝馇鍧嵱刑貏e要求的場所,也是在車間平面圖的基礎(chǔ)上標(biāo)注空氣的進(jìn)出口和流動(dòng)方向;通常食品企業(yè)還應(yīng)該有捕鼠點(diǎn)示意圖和供排水圖。

  申請材料中提交圖片的目的是以實(shí)物照片的形式進(jìn)一步說明各工藝點(diǎn)的情況。應(yīng)覆蓋工藝流程圖中全部工序點(diǎn)和廠區(qū)大門。“生產(chǎn)工藝關(guān)鍵部位”是指每個(gè)工藝點(diǎn)的關(guān)鍵部位,拍照角度應(yīng)能體現(xiàn)工藝操作特點(diǎn)和衛(wèi)生狀態(tài)(遠(yuǎn)一點(diǎn)拍:最好同時(shí)拍到設(shè)備、周轉(zhuǎn)器具、操作人員的操作動(dòng)作和被加工物料),并加注文字說明(與生產(chǎn)工藝流程圖的描述文字類似,重在描述工藝動(dòng)作而不是設(shè)備或物料名稱。如“原料驗(yàn)收”而不是“原料”)。

  f) 產(chǎn)品說明書(參考示例C07a)

  即本次申請備案的所有產(chǎn)品的說明書1套。至少包括以下內(nèi)容:

 ?、佼a(chǎn)品名稱,應(yīng)采用能反映食品真實(shí)屬性的專用名稱,可用括號(hào)加注銷售商品名稱;

  ②產(chǎn)品所用的原、輔材料,包括添加劑的名稱及含量,按規(guī)定在配料清單中注明;

  ③產(chǎn)品特性,如水分活度aw,pH等;

  ④產(chǎn)品規(guī)格,內(nèi)、外包裝的材料及包裝形式;

 ?、莓a(chǎn)品的保存方式及保質(zhì)期,非常溫條件下保存的應(yīng)說明貯藏溫度及其他貯存條件;

  ⑥產(chǎn)品的預(yù)期用途,包括產(chǎn)品預(yù)期使用者和使用方法(如即食或進(jìn)一步加工處理后食用等);

 ?、弋a(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)(包括安全衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。

  g) 工藝資料(參考示例C08a)

  本次申請備案的每一類出口食品的具體生產(chǎn)加工工藝,包括工藝流程圖、工藝描述和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)等。需符合以下要求:

  ①工藝流程圖應(yīng)覆蓋原材料進(jìn)廠至成品檢驗(yàn)合格出廠(包括成品儲(chǔ)存,必要時(shí)包括運(yùn)輸)的全部環(huán)節(jié),盡量詳細(xì)不要遺漏。危害分析應(yīng)建立在完整、有效的工藝流程基礎(chǔ)之上。

 ?、诠に嚸枋鍪轻槍に嚵鞒虉D表述的加工過程就工藝(加工)條件、控制要求等方面的內(nèi)容進(jìn)行具體描述,一般采用表格形式,與工藝流程圖對應(yīng)。

 ?、坳P(guān)鍵加工環(huán)節(jié)技術(shù)參數(shù)是對工藝描述中有關(guān)熱處理?xiàng)l件(熱力加工設(shè)備、加熱時(shí)間與溫度等)、冷處理?xiàng)l件(速凍設(shè)備、溫度及時(shí)間,冷藏條件等)、其它關(guān)鍵控制點(diǎn)等進(jìn)行具體描述,是工藝描述的進(jìn)一步具體說明。

 ?、苄栩?yàn)證HACCP體系的出口食品生產(chǎn)企業(yè),所提交的產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝應(yīng)當(dāng)與HACCP計(jì)劃和危害分析工作單一致。

  h) 三品自查表

  即《出口食品原輔料、食品添加劑和農(nóng)業(yè)投入品使用自查報(bào)告表》(C09)1套。包括:

 ?、俪隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系是否包括原輔料衛(wèi)生要求;生產(chǎn)用原料、輔料是否有檢驗(yàn)、檢疫合格證,并經(jīng)進(jìn)廠驗(yàn)收合格;作為生產(chǎn)原料的動(dòng)物,是否來自于非疫區(qū),并經(jīng)檢疫合格;規(guī)定須來自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫備案基地(以下簡稱備案基地)的原料,是否存在收購非備案基地的原料生產(chǎn)出口食品的情況;出口水產(chǎn)品備案養(yǎng)殖場所用的飼料、藥品是否報(bào)備。

  ②出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系是否包括食品添加劑衛(wèi)生要求;出口食品使用的食品添加劑是否在當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案;食品添加劑是否有檢驗(yàn)合格證,并經(jīng)進(jìn)廠驗(yàn)收合格;食品添加劑是否單獨(dú)存放防止交叉污染;出口食品生產(chǎn)企業(yè)是否制定并有效執(zhí)行食品添加劑控制程序,做好記錄;是否存在擅自添加非食品用化學(xué)物質(zhì)行為。

  ③備案基地農(nóng)業(yè)投入品的管理和使用是否符合我國及有關(guān)進(jìn)口國規(guī)定,是否嚴(yán)禁使用或存放含禁用成分或成分不明的農(nóng)業(yè)投入品。

 ?、艹隹谑称吩o料、食品添加劑和農(nóng)業(yè)投入品使用是否符合我國及進(jìn)口國相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

  i) 企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)情況表

  提交《衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)情況表》(可參考示例C10a)并隨主要證明材料1套。

  j) 當(dāng)生產(chǎn)組織形式涉及兩個(gè)以上的法人單位時(shí)

  如合作生產(chǎn)、租賃/承包生產(chǎn)、委托加工、外包加工等,應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)單位的證照和許可文件復(fù)印件及相應(yīng)合作協(xié)議,各有關(guān)方均須在申請書上簽署同意申辦。其生產(chǎn)組織形式必須符合國家有關(guān)規(guī)定,申請人必須能控制產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量,食品安全衛(wèi)生控制體系必須符合生產(chǎn)組織形式、覆蓋產(chǎn)品全過程,各環(huán)節(jié)都必須能滿足要求,特別是必須保證獲證后檢驗(yàn)檢疫部門能實(shí)施有效的監(jiān)督管理。

  k) 依照有關(guān)法規(guī)由國家質(zhì)檢總局及國家認(rèn)監(jiān)委提出須補(bǔ)充的其他相應(yīng)材料,以及法律法規(guī)要求的其他材料

  3.2 備案條件

  符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局142號(hào)令,以下簡稱《管理規(guī)定》,A1)、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》(國家認(rèn)監(jiān)委2011年第23號(hào)公告,以下簡稱《安全衛(wèi)生要求》,A2)和所屬分類出口食品專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范所規(guī)定的安全衛(wèi)生條件(G01至G11)。

  申請注冊產(chǎn)品屬于《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗(yàn)證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》(《安全衛(wèi)生要求》附件3)的,還需同時(shí)符合《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》(國家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號(hào)公告,A3)和國際食品法典委員會(huì)《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的(A4)要求。

  對于有特殊要求的食品還須同時(shí)滿足我國及輸往國相關(guān)法律法規(guī)以及強(qiáng)制性技術(shù)規(guī)范所規(guī)定的衛(wèi)生條件。

  3.3 備案辦理時(shí)限

  備案行政審批時(shí)限為20個(gè)工作日,特殊情況經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可延長10個(gè)工作日。技術(shù)審核(文件審核、現(xiàn)場檢查、跟蹤檢查)時(shí)限為30個(gè)工作日,不計(jì)算在備案行政審批時(shí)限內(nèi)。申請人補(bǔ)充相關(guān)材料、因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場檢查以及對現(xiàn)場檢查不符合項(xiàng)進(jìn)行整改的時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。

  3.4 申請

  3.4.1 申請前的準(zhǔn)備

  3.4.1.1 選址、改擴(kuò)建設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查

  出口食品生產(chǎn)企業(yè)在新建、擴(kuò)建或者改建前,可向所在地的直屬檢驗(yàn)檢疫局申請選址、設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查。審查合格后再進(jìn)行施工,以避免在備案評(píng)審中出現(xiàn)因選址、設(shè)計(jì)而造成的不符合問題。

  申請選址、改擴(kuò)建設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查,填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)選址設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請表》(附表B1)及設(shè)計(jì)資料一式2份,并附有關(guān)背景材料一套,交云南檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)監(jiān)處。由認(rèn)監(jiān)處組織實(shí)施審查、簽署意見后,返回一份給申請人。

  注意:衛(wèi)生審查的目的是對生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)設(shè)計(jì)是否符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》的條件提前進(jìn)行審查,因此提交的相關(guān)材料應(yīng)能反映將來生產(chǎn)出口食品的安全衛(wèi)生情況,產(chǎn)品說明、工藝文件,以及廠區(qū)平面圖、車間平面圖(設(shè)施、用途、人流、物流、供排水)等均應(yīng)按照3.1.2要求準(zhǔn)備,單純的建筑結(jié)構(gòu)圖是不能進(jìn)行衛(wèi)生審查的。

  選址、改擴(kuò)建設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查不收費(fèi)。

  3.4.1.2 申請的準(zhǔn)備

  a) 申請人通過各種渠道了解有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的法律法規(guī)和辦理程序。

  b) 學(xué)習(xí)、了解、識(shí)別有關(guān)政策的具體規(guī)定和技術(shù)要求。

  c) 根據(jù)識(shí)別的要求保障硬件資源,建立并運(yùn)行安全衛(wèi)生控制體系,組織內(nèi)審、自查并關(guān)閉不符合項(xiàng),檢驗(yàn)最終產(chǎn)品以驗(yàn)證安全衛(wèi)生控制體系的有效性。

  d) 按3.1.2要求準(zhǔn)備申請材料。申請人可免費(fèi)向通關(guān)處索取申請書格式文本,也可通過云南檢驗(yàn)檢疫信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.ynciq.gov.cn下同)下載,或向認(rèn)監(jiān)處索取電子文件。

  3.4.2 申請的提交

  出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采用格式文書書面申請方式。申請人或申請人委托的代理人到云南局1號(hào)樓1樓大廳通關(guān)處受理窗口提交書面申請材料,也可通過郵寄方式提交書面申請材料,提出備案申請。需提交的申請材料及要求詳見3.1.2。郵寄地址:云南省昆明市滇池路429號(hào) 云南出入境檢驗(yàn)檢疫局 通關(guān)處受理窗口,郵編650228,聯(lián)系電話0871-64631119。

  國家認(rèn)監(jiān)委自2010年開發(fā)了全國統(tǒng)一的網(wǎng)上審批系統(tǒng),要求在提交紙質(zhì)申請時(shí),要同時(shí)提交網(wǎng)上申請(網(wǎng)址:http://sanreg.cnca.cn/Regfoodexport/下同)。如果企業(yè)提交網(wǎng)上申請有困難,可在《申請書》第5頁“申請人聲明”欄內(nèi)加注:本企業(yè)暫不具備網(wǎng)上申請條件,請受理紙質(zhì)申請。

  申請人須在申請書上提供正確有效的聯(lián)系方式(如聯(lián)系人手機(jī)號(hào)碼),并保持開機(jī),以確保有關(guān)通知能及時(shí)送達(dá)。否則,因此造成延誤或其他不利后果,由申請人自行負(fù)責(zé)。

  3.5 受理

  3.5.1 通關(guān)處負(fù)責(zé)接收申請材料(包括補(bǔ)正的申請材料),對申請材料進(jìn)行形式審查,當(dāng)場或5個(gè)工作日內(nèi)做出受理或不予受理決定。

  審查的內(nèi)容包括:申請事項(xiàng)是否屬于備案管理范圍;申請材料是否齊全、是否符合法定形式;提交的證照是否齊全、真實(shí)、合法、有效,復(fù)印件是否與原件一致,是否加蓋企業(yè)公章;聯(lián)系人及其聯(lián)系方式是否便捷有效,有關(guān)通知能否及時(shí)送達(dá);是否需要提交補(bǔ)正申請材料。

  申請人提供的材料若存在明顯的計(jì)算、書面錯(cuò)誤以及可以當(dāng)場更正的明顯錯(cuò)誤,允許申請人當(dāng)場更正。

  3.5.2 若申請人不符合申辦主體資格;申請事項(xiàng)不屬于備案范圍;審查發(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料;或者屬于《管理規(guī)定》第二十三條被撤銷《備案證明》情形、且間隔期未滿,作出不予受理決定,出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請不予受理通知書》,退回申請材料。

  3.5.3 對于《申請書》填寫不符合規(guī)定且不能當(dāng)場補(bǔ)正、關(guān)鍵申請材料不齊全或不符合法定形式、以及其他申請材料從形式上不具備的,出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請材料補(bǔ)正通知書》,書面一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,通知申請人在30日內(nèi)補(bǔ)正材料。申請人逾期未補(bǔ)正材料的,視為申請人自動(dòng)撤回申請(過期補(bǔ)正視為新申請,另使用新辦理流水號(hào))。

  3.5.4 對于經(jīng)審查關(guān)鍵申請材料符合要求、其余申請材料形式具備(內(nèi)容不符合可在認(rèn)監(jiān)處預(yù)審及評(píng)審組技術(shù)審核階段提出并跟蹤補(bǔ)正)的,向申請人出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請受理通知書》。

  3.5.5 對于事后進(jìn)行其申請材料形式審查的,應(yīng)向申請人給出書面接收回執(zhí),載明申請人、申請范圍、接收材料清單和接收時(shí)間。若申請材料存在問題,我局在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請人補(bǔ)正或作出不予受理的決定;否則視為自動(dòng)受理申請。

  3.5.6 通關(guān)處于當(dāng)日內(nèi)及時(shí)將受理的申請材料(或補(bǔ)正的申請材料)移交認(rèn)監(jiān)處。認(rèn)監(jiān)處接收申請材料后,在5個(gè)工作日內(nèi)完成材料預(yù)審查,并組成專家評(píng)審組。

  至此第一階段備案辦理時(shí)間結(jié)束,進(jìn)入技術(shù)審核時(shí)間。

  3.6 技術(shù)審核

  技術(shù)審核實(shí)行評(píng)審組長負(fù)責(zé)制。

  3.6.1 文件評(píng)審

  評(píng)審組在接到有關(guān)申請材料后,于5個(gè)工作日內(nèi)完成申請材料的文件評(píng)審。對存在問題者,由評(píng)審組出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案文審不符合項(xiàng)補(bǔ)正告知書》,經(jīng)組長簽署后書面一次性告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容,通知申請人在30日內(nèi)補(bǔ)正完畢。

  申請人逾期未補(bǔ)正材料或補(bǔ)正的材料仍不符合要求、且申請人未主動(dòng)撤回申請的,評(píng)審組在5個(gè)工作日內(nèi)作出技術(shù)審核不符合要求的結(jié)論,將見證材料連同申請材料提交認(rèn)監(jiān)處,認(rèn)監(jiān)處按程序報(bào)批后出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予備案通知書》后,由通關(guān)處送達(dá)申請人。

  對于屬于《管理規(guī)定》第十條規(guī)定不需實(shí)施現(xiàn)場檢查的備案申請,評(píng)審組在對文件審核符合要求或文件補(bǔ)正符合要求后,在文審?fù)瓿?個(gè)工作日內(nèi)做出技術(shù)審核符合要求的結(jié)論、簽署推薦備案的意見,將材料提交認(rèn)監(jiān)處;認(rèn)為仍需要現(xiàn)場檢查的,經(jīng)報(bào)告認(rèn)監(jiān)處確認(rèn)同意后可對企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場檢查。

  3.6.2 現(xiàn)場檢查

  3.6.2.1 對于需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的,經(jīng)文件審核符合要求或文件補(bǔ)正符合要求后,評(píng)審組于3個(gè)工作日內(nèi)與申請人商定現(xiàn)場檢查工作計(jì)劃,并取得申請人確認(rèn)?,F(xiàn)場檢查應(yīng)于接受評(píng)審任務(wù)20個(gè)工作日內(nèi)實(shí)施(不含申請人文件補(bǔ)正時(shí)間)。

  現(xiàn)場檢查計(jì)劃一經(jīng)確定,應(yīng)該按照計(jì)劃實(shí)施;評(píng)審組長在征得申請人書面同意的情況下,也可提前實(shí)施或推后實(shí)施。若因申請人原因?qū)е虏荒馨磿r(shí)完成現(xiàn)場檢查,應(yīng)由申請人提交書面說明,自動(dòng)撤回申請。該項(xiàng)備案工作隨即終止。

  3.6.2.2 評(píng)審組實(shí)施現(xiàn)場檢查時(shí),首先在申請人住所或出口食品生產(chǎn)場所召開見面會(huì),由評(píng)審組組長向申請人告知評(píng)審目的、依據(jù)、范圍、方法和評(píng)審程序、保密規(guī)定及廉政承諾,核實(shí)申請書中適用的企業(yè)基本情況,確認(rèn)企業(yè)正處于正常生產(chǎn)狀態(tài),保證不對評(píng)審組隱瞞情況、不拒絕檢查,保證評(píng)審人員不受到人身安全威脅。

  3.6.2.3 現(xiàn)場檢查中,除按要求對食品生產(chǎn)硬件設(shè)施、人員素質(zhì)、安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行狀況、生產(chǎn)工藝、原料及產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評(píng)審?fù)猓€要對申請人的證照原件、申請材料中隨附各圖,以及生產(chǎn)地址、實(shí)際生產(chǎn)能力等進(jìn)行核查。

  3.6.2.4 評(píng)審組通過召開內(nèi)部會(huì)議等方式,匯總并評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn),確定不符合項(xiàng),同時(shí)根據(jù)實(shí)際情況給定整改時(shí)限,一并填入《不符合項(xiàng)及跟蹤評(píng)審報(bào)告》。根據(jù)申請人的申請范圍和實(shí)際檢查情況確定推薦批準(zhǔn)范圍,形成總體評(píng)價(jià)和現(xiàn)場檢查結(jié)論,簽署現(xiàn)場檢查報(bào)告。

  3.6.2.5 現(xiàn)場檢查結(jié)束前,評(píng)審組召開總結(jié)會(huì),向申請人通報(bào)評(píng)審基本情況、現(xiàn)場檢查結(jié)論、不符合項(xiàng)及整改要求,并要求申請人在檢查記錄和不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字確認(rèn)。

  3.6.3 跟蹤評(píng)審

  對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),完成整改后,申請人應(yīng)及時(shí)提交書面不符合項(xiàng)整改報(bào)告并附相關(guān)見證材料。評(píng)審組在收到不符合項(xiàng)整改報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi),完成對不符合項(xiàng)的跟蹤檢查。

  3.6.4 評(píng)審報(bào)告提交

  評(píng)審組在完成現(xiàn)場檢查和跟蹤檢查后的3個(gè)工作日內(nèi),將檢查記錄、申請材料和流程登記表等審核材料及時(shí)提交認(rèn)監(jiān)處。

  評(píng)審組組長應(yīng)統(tǒng)籌安排上述各階段時(shí)間,確保在3.3規(guī)定的總時(shí)限內(nèi)完成全部技術(shù)審核工作(申請人補(bǔ)充相關(guān)材料、因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場檢查以及對現(xiàn)場檢查不符合項(xiàng)進(jìn)行整改的時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)),并向認(rèn)監(jiān)處提交審核材料。

  3.7 審批

  3.7.1 認(rèn)監(jiān)處在評(píng)審組提交全套審核材料5個(gè)工作日內(nèi),對技術(shù)審核程序、檢查記錄、審核報(bào)告及審核結(jié)論等進(jìn)行書面核查。

  3.7.2 認(rèn)監(jiān)處根據(jù)專家組技術(shù)審核情況,提出是否批準(zhǔn)備案、以及備案范圍的意見,通過局辦公室報(bào)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批。

  3.7.3 分管局領(lǐng)導(dǎo)對報(bào)批材料進(jìn)行審批,作出是否準(zhǔn)予備案的決定。本階段行備案辦理時(shí)間結(jié)束。

  3.7.4 備案決定的送達(dá)

  3.7.4.1 制證

  認(rèn)監(jiān)處根據(jù)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批意見,在7個(gè)工作日內(nèi),對準(zhǔn)予備案的企業(yè)予以編號(hào)、制作《備案證明》;對不予備案的企業(yè),出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予備案通知書》,書面告知不予備案的理由。移交通關(guān)處。

  3.7.4.2 發(fā)證

  通關(guān)處負(fù)責(zé)在3個(gè)工作日內(nèi)通知申請人繳費(fèi)、領(lǐng)取《備案證明》/《不予備案通知書》。按照《出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法》(發(fā)改價(jià)格〔2003〕2357號(hào)),每次收取申請考核及證書費(fèi)500元。

  3.8 公布

  認(rèn)監(jiān)處根據(jù)申請人的繳費(fèi)單、交回的舊證等取證證明,在10個(gè)工作日內(nèi)將備案證書信息及時(shí)錄入CIQ電子業(yè)務(wù)系統(tǒng)。并適時(shí)更新云南局信息網(wǎng)上的《云南省出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄》。

  3.9 變更和重新辦理

  辦理程序及時(shí)限在便民的原則下參照以下各款以及3.4至3.8規(guī)定執(zhí)行。

  3.9.1 《備案證明》變更

  備案有效期內(nèi),《備案證明》載明項(xiàng)目發(fā)生變更的,如單位名稱變更、生產(chǎn)加工場所地址改名(實(shí)際的物理位置并未變化)等,須于變更后15日內(nèi)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明變更申請審批表》(D1)1份,并附有關(guān)材料1套,到通關(guān)處申請變更。否則,將被暫?!秱浒缸C明》、責(zé)令限期整改、并予以公布。

  通關(guān)處在受理企業(yè)變更申請當(dāng)日將申請材料移交認(rèn)監(jiān)處,認(rèn)監(jiān)處于8個(gè)工作日內(nèi)對申請材料進(jìn)行審核,提出是否予以變更的建議(對于地址描述變更必要時(shí)可派員進(jìn)行現(xiàn)場核查,審查時(shí)限共為12個(gè)工作日),并提出擬辦意見后報(bào)云南局分管領(lǐng)導(dǎo)。審批發(fā)證按3.7、3.8執(zhí)行。準(zhǔn)予變更的,重新制發(fā)新《備案證明》,編號(hào)和失效期不變,申請人領(lǐng)取新的《備案證明》時(shí)必須退還原證明。不予批準(zhǔn)的,出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更通知書》,原《備案證明》同時(shí)失效。

  《備案證明》變更不收費(fèi)。

  《備案證明》變更須提交相關(guān)證明材料要求:

  單位名稱變更須提交工商部門變更登記證明文件(如《核準(zhǔn)變更登記企業(yè)通知書》)復(fù)印件;變更前后相關(guān)證照(營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、食品生產(chǎn)許可、排污許可等,下同)復(fù)印件。各復(fù)印件須加蓋變更后的單位公章,聲明與原件一致。

  生產(chǎn)地址描述的變更須提交民政部門或公安部門新舊地址為同一生產(chǎn)企業(yè)的證明;變更前后相關(guān)證照復(fù)印件。各復(fù)印件須加蓋變更后的單位公章,聲明與原件一致。

  3.9.2 其他變更

  備案有效期內(nèi),法定代表人(或授權(quán)負(fù)責(zé)人)、相關(guān)證照、通信地址、聯(lián)系方式、聯(lián)系人等非《備案證明》載明的備案事項(xiàng)發(fā)生變更者,也須于變更后15日內(nèi)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案其他變更申報(bào)表》(D2)1式2份到通關(guān)處申報(bào),并提交相關(guān)證明材料1套。其他變更不需審批,通關(guān)處受理后在《變更申報(bào)表》上注明“已申報(bào)”并加蓋備案受理專用章,返回申報(bào)人1份作為已申報(bào)的憑據(jù)。

  由通關(guān)處及時(shí)將申報(bào)材料移交認(rèn)監(jiān)處,存入企業(yè)檔案并變更電子記錄。因備案企業(yè)未及時(shí)對變更情況進(jìn)行申報(bào)而造成不良后果的,依照《管理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。

  其他變更不收費(fèi)。

  3.9.3 增項(xiàng)重新辦理(即原擴(kuò)項(xiàng))

  備案企業(yè)在《備案證明》有效期屆滿3個(gè)月前(有效期不足3個(gè)月者應(yīng)直接提出延續(xù)備案同時(shí)列入擬增項(xiàng)產(chǎn)品),可以填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案增項(xiàng)重新辦理申請審批表》(D3),提出增項(xiàng)申請。

  對于在原備案的生產(chǎn)場所內(nèi)(未發(fā)生改擴(kuò)建),新擴(kuò)增不需驗(yàn)證HACCP體系且安全風(fēng)險(xiǎn)不高于原備案品種、不跨大類的食品的增項(xiàng)(以下簡稱簡單增項(xiàng)),若提供的文件齊全、證明材料充分,可免予現(xiàn)場檢查;其他情況,填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書》(C1),并在封面“申請形式”注明“增項(xiàng)”。

  辦理時(shí)限在便民的原則下參照3.4至3.8款執(zhí)行,對于不需現(xiàn)場評(píng)審的,不包括3.6.2及3.6.3款時(shí)限。

  準(zhǔn)予增項(xiàng)的,重新制發(fā)新《備案證明》,按風(fēng)險(xiǎn)最高、出口量最大的產(chǎn)品分類編號(hào)(可能會(huì)變),失效期不變,申請人領(lǐng)取新的《備案證明》時(shí)必須退還原證明。不予批準(zhǔn)的,出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予重新辦理通知書》,原《備案證明》仍然有效。

  申請減少備案品種的,按照簡單增項(xiàng)辦理。

  發(fā)生現(xiàn)場檢查的增項(xiàng)按照《出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法》(發(fā)改價(jià)格〔2003〕2357號(hào)),每次收取申請考核及證書費(fèi)500元。不發(fā)生現(xiàn)場檢查的不收費(fèi)。

  3.9.4 重大變更重新辦理

  備案有效期內(nèi),生產(chǎn)場所搬遷(此處指搬遷期間舊廠能否繼續(xù)生產(chǎn)出口食品的審核。搬遷后的新廠可按3.4初次申請或按3.10延續(xù)備案申辦,復(fù)查通過后予以換發(fā)新證明、有效期從批準(zhǔn)之日另計(jì)),主要設(shè)施改建、擴(kuò)建,主要設(shè)備調(diào)整、增減;改變產(chǎn)品加工工藝,改變原料、輔料(包括食品添加劑)種類、來源和使用方法以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更的,應(yīng)當(dāng)在變更前填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案重大變更重新辦理申報(bào)表》(D4)1式2份,并提交相關(guān)證明材料2套,到通關(guān)處申報(bào)。

  認(rèn)監(jiān)處接收申報(bào)材料后,委派專家評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)審核,以確定變更過程以及變更后是否繼續(xù)滿足《安全衛(wèi)生要求》,從而做出是否建議準(zhǔn)予變更、是否建議變更期間暫停使用原《備案證明》、是否建議同意搬遷期間原址繼續(xù)生產(chǎn)、是否需待變更完成后再次檢查驗(yàn)證等結(jié)論。

  對于準(zhǔn)予重新辦理的,在申報(bào)表上加蓋備案專用章返回一份給申報(bào)人,作為已獲準(zhǔn)重新辦理的依據(jù);不予重新辦理的,出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予重新辦理通知書》,備案企業(yè)在不實(shí)施變更的前提下,原《備案證明》仍然有效;對于需暫停原《備案證明》,按相關(guān)工作程序,向企業(yè)出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》。

  3.10 延續(xù)備案(即原復(fù)查換證)

  備案企業(yè)需延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的,至少應(yīng)在證書有效期屆滿前3個(gè)月提出延續(xù)備案申請。申請材料要求同初次申請(詳見3.1),辦理程序及時(shí)限也按3.4至3.8規(guī)定執(zhí)行,且云南局將在原《備案證明》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定(由于申請人原因造成不能作出決定的除外)。

  若備案企業(yè)未在證書有效期屆滿前3個(gè)月前完成延續(xù)備案申請的,因不滿足《備案規(guī)定》第十二條要求,一律視為新申辦對待。有可能造成原《備案證明》到期失效而尚未取得新證明,出現(xiàn)資質(zhì)斷檔。如果因此影響出口,有關(guān)責(zé)任由持證人自負(fù)。

  費(fèi)用與新申辦相同,按照《出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法》(發(fā)改價(jià)格〔2003〕2357號(hào)),每次收取申請考核及證書費(fèi)500元。

  4 監(jiān)督管理

  4.1 對備案企業(yè)的監(jiān)督管理

  云南局認(rèn)監(jiān)處負(fù)責(zé)組織實(shí)施對備案企業(yè)的監(jiān)督管理,對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行審查并實(shí)施處理或按程序提交法制處立案查處。

  負(fù)責(zé)施檢的分支機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)業(yè)務(wù)處(以下簡稱監(jiān)管單位),負(fù)責(zé)所轄備案企業(yè)的日常及定期監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)所轄備案企業(yè)信譽(yù)記錄管理和年度報(bào)告審查,以及認(rèn)監(jiān)處臨時(shí)安排的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理相關(guān)工作。

  4.2 年度報(bào)告

  《備案管理規(guī)定》第十八條和《關(guān)于落實(shí)出口食品備案企業(yè)年度報(bào)告制度的通知》(國認(rèn)注函〔2012〕194號(hào))有關(guān)要求,出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向所屬的云南局監(jiān)管單位提交上一年度的《出口食品備案企業(yè)年度報(bào)告》紙質(zhì)文本(負(fù)責(zé)人簽署并加蓋公章)和電子文本。年度報(bào)告采用表格和問答結(jié)合的方式,格式文本請從云南局信息網(wǎng)上下載(E1)。不按時(shí)提交的將按規(guī)定扣除企業(yè)信譽(yù)分,或按拒不接受監(jiān)督管理處理、撤銷《備案證明》處理。

  4.3 問題處理

  4.3.1 限期整改、暫停使用《備案證明》

  備案企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十二條:

  a) 出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患,不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的;

  b) 出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問題被進(jìn)口國(地區(qū))主管當(dāng)局通報(bào)的;

  c) 出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的;

  d) 不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的;

  e) 未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的。

  由監(jiān)管單位填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明審批程序表》隨附有關(guān)證明材料報(bào)認(rèn)監(jiān)處。認(rèn)監(jiān)處核查后上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)審批。批準(zhǔn)后認(rèn)監(jiān)處簽發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》,由監(jiān)管單位送達(dá)企業(yè)。

  企業(yè)須于整改期限結(jié)束3日內(nèi),向云南局認(rèn)監(jiān)處提交書面跟蹤驗(yàn)證申請,并附整改報(bào)告和見證材料。經(jīng)云南局認(rèn)監(jiān)處組織檢查驗(yàn)證合格后,出具《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書》,書面通知企業(yè)恢復(fù)使用《備案證明》。

  4.3.2 注銷《備案證明》(即原自動(dòng)失效)

  由于注銷針對的是無過錯(cuò)行為,故云南局采用較溫和的處理方式:從公布的備案名錄中予以刪除而不是單獨(dú)發(fā)布注銷企業(yè)名單,以盡量減少對企業(yè)的負(fù)面影響。但需注意:備案證明一旦失效,備案號(hào)不能繼續(xù)使用(包括在內(nèi)銷產(chǎn)品包裝箱上),否則屬于“冒號(hào)”行為、適用較重的處罰措施。請各企業(yè)注意自己備案證明效期,及時(shí)辦理延續(xù)備案,并做好與云南局監(jiān)管單位的溝通、說明工作。

  4.3.2.1 備案企業(yè)出現(xiàn)《管理規(guī)定》第二十一條:

  a) 《備案證明》有效期屆滿,未申請延續(xù)的;

  b) 《備案證明》有效期屆滿,經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的;

  云南局各分支機(jī)構(gòu)、通關(guān)處及施檢部門根據(jù)《備案證明》載明的有效期及CIQ2000業(yè)務(wù)系統(tǒng)中的有效期,直接判斷其《備案證明》已失效,不得受理報(bào)檢和實(shí)施檢驗(yàn)檢疫。云南局認(rèn)監(jiān)處及時(shí)將其從CIQ2000業(yè)務(wù)系統(tǒng)、內(nèi)外檢驗(yàn)檢疫信息網(wǎng)所公布的備案名錄中予以刪除。

  4.3.2.2 備案企業(yè)出現(xiàn)《管理規(guī)定》第二十一條:

  c) 出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的;

  d)  2年內(nèi)未出口食品的;

  e) 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形;

  以及備案企業(yè)主動(dòng)申請注銷《備案證明》的。

  由云南局有關(guān)監(jiān)管單位填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案審批程序表》,隨附有關(guān)證明材料報(bào)認(rèn)監(jiān)處。認(rèn)監(jiān)處核查后上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)審批。批準(zhǔn)后批準(zhǔn)后由認(rèn)監(jiān)處簽發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書》,由有關(guān)監(jiān)管單位向原備案企業(yè)送達(dá)并收回該企業(yè)的《備案證明》。認(rèn)監(jiān)處負(fù)責(zé)將有關(guān)處理材料存入企業(yè)檔案,并負(fù)責(zé)將其備案證明電子記錄進(jìn)行失效處理,從CIQ2000業(yè)務(wù)系統(tǒng)、內(nèi)外檢驗(yàn)檢疫信息網(wǎng)所公布的備案名錄中予以刪除。

  4.3.3 撤銷《備案證明》

  備案企業(yè)存在《管理規(guī)定》第二十三條:

  a) 出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的;

  b) 不能持續(xù)符合我國食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國(地區(qū))法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的;

  c) 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的;

  d) 向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的;

  e) 出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的;

  f) 拒不接受監(jiān)督管理的;

  g) 出口食品生產(chǎn)、加工過程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。

  由云南局監(jiān)管單位填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案立案審批程序表》隨附有關(guān)證明材料報(bào)認(rèn)監(jiān)處。認(rèn)監(jiān)處調(diào)查核實(shí)屬實(shí)后,按程序提交法制處立案查處。認(rèn)監(jiān)處根據(jù)該行政處罰審批結(jié)果按規(guī)定制發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案撤銷備案通知書》,由監(jiān)管單位送達(dá)企業(yè),收回該企業(yè)的《備案證明》。認(rèn)監(jiān)處負(fù)責(zé)將有關(guān)處理材料存入企業(yè)檔案,并負(fù)責(zé)將其備案證明電子記錄進(jìn)行失效處理,從CIQ2000業(yè)務(wù)系統(tǒng)、內(nèi)外檢驗(yàn)檢疫信息網(wǎng)所公布的備案名錄中予以刪除,同時(shí)向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告。

  因上述第 c) 項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的,3年內(nèi)不得再次申請備案;因其他行為被撤銷《備案證明》的,1年內(nèi)不得再次申請備案。

  4.3.4 除過期自然失效且已提交備案申請的情況外,《備案證明》一旦被注銷或撤銷,原獲證企業(yè)不得再在產(chǎn)品、包裝和宣傳上使用備案證明或備案號(hào)。云南局各監(jiān)管單位應(yīng)及時(shí)進(jìn)行批評(píng)教育,嚴(yán)重的按“冒號(hào)”上報(bào)查處。

  4.4 丟失《備案證明》

  企業(yè)應(yīng)妥善保管取得的《備案證明》,即便過期、失效的《備案證明》也需交回云南局備案管理部門。獲證企業(yè)丟失《備案證明》的,須向社會(huì)公開聲明(如在《國門時(shí)報(bào)》刊登遺失聲明等)后,方可向申請補(bǔ)發(fā)或辦理換發(fā)《備案證明》。

  4.5 對備案辦理工作的監(jiān)督

  國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)對全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的管理和監(jiān)督檢查。

  云南局的備案工作,接受國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委有關(guān)部門以及云南法制、監(jiān)察部門的監(jiān)督檢查。

  云南局認(rèn)監(jiān)、法制、監(jiān)察部門受理群眾來信來訪,接受舉報(bào)投訴,做好登記記錄,核實(shí)調(diào)查,及時(shí)處理。對有爭議的問題及時(shí)提交云南局仲裁委仲裁。

  5 工作依據(jù)

 ?。?)《中華人民共和國食品安全法》(主席令第九號(hào),2009年2月28日公布,2009年6月1日起施行)

  (2)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》(國務(wù)院令第447號(hào),2005年8月31日公布,2005年12月1日起施行)

  (3)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定(國家質(zhì)檢總局142號(hào)令,2011年7月26日公布,2011年10月1日起施行)

 ?。?)關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告(國家認(rèn)監(jiān)委2011年第23號(hào)公告)

 ?。?)食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定(國家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號(hào)公告)

 ?。?)關(guān)于印發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見(試行)》的通知(國家認(rèn)監(jiān)委國認(rèn)注〔2011〕61號(hào))

 ?。?)關(guān)于印發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見(試行)》的通知(國家認(rèn)監(jiān)委國認(rèn)注〔2011〕60號(hào))

 ?。?)《關(guān)于對出口食品原輔料 食品添加劑農(nóng)業(yè)投入品使用情況進(jìn)行清理檢查有關(guān)問題的通知》(國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委,國質(zhì)檢認(rèn)聯(lián)〔2007〕476號(hào))

 ?。?)《關(guān)于做好備案企業(yè)產(chǎn)品說明書和生產(chǎn)加工工藝審核工作的通知》(國家認(rèn)監(jiān)委,認(rèn)辦注〔2007〕56號(hào))

  (10)《出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法》(國家發(fā)改委,發(fā)改價(jià)格〔2003〕2357號(hào))

  6 收費(fèi)

  出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案新申辦、延續(xù)備案,以及實(shí)施現(xiàn)場檢查的增項(xiàng)重新辦理,按照《出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法》(發(fā)改價(jià)格〔2003〕2357號(hào)),每次收取申請考核及證書費(fèi)500元。如果發(fā)生現(xiàn)場檢查,申請人應(yīng)提供交通、住宿、辦公等工作條件。

  7 審批流程圖、崗位責(zé)任圖和監(jiān)督管理圖

  7.1 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案辦理流程圖

  7.2 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案辦理崗位責(zé)任圖

  7.3 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案辦理監(jiān)督管理圖

  8 附件(下載地址http://www.ynciq.gov.cn/html/yzsfu_rzjg_cyxz_msg/13689.shtml

  附件A1:出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定(國家質(zhì)檢總局142號(hào)令)

  附件A2:關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告(國家認(rèn)監(jiān)委2011年第23號(hào)公告)

  附件A3:食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)管理體系認(rèn)證管理規(guī)定(國家認(rèn)監(jiān)委2002年第3號(hào)公告)

  附件A4:危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則(國際食品法典委員會(huì),Rev.4-2003)

  附件B1:出口食品生產(chǎn)企業(yè)選址設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查申請表

  附件C01:出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請書(2011版)

  附件C01a:《備案申請書》填寫要求及說明

  附件C02:申請備案企業(yè)《自我聲明》及《自我評(píng)估表》

  附件C03a:《食品安全自然危害識(shí)別及預(yù)防控制措施清單》示例

  附件C04a:《食品安全人為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及預(yù)防控制措施清單》參考格式

  附件C05a:《廠區(qū)平面圖》示例

  附件C06a:《車間平面圖》示例

  附件C07a:《產(chǎn)品說明書》示例

  附件C08a:《工藝資料》示例

  附件C09:出口食品原輔料、食品添加劑和農(nóng)業(yè)投入品使用自查報(bào)告表

  附件C10a:《衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)情況表》示例

  附件D1:《備案證明》變更申請審批表

  附件D2:備案其他變更申報(bào)表

  附件D3:備案增項(xiàng)重新辦理申請審批表

  附件D4:備案重大變更重新辦理申報(bào)表

  附件E1:出口食品備案企業(yè)年度報(bào)告

  附件G01:出口腸衣加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G02:出口肉類屠宰加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G03:出口飲料生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G04:出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G05:出口罐頭生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G06:出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G07:出口脫水果蔬生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G08:出口速凍方便食品加工企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G09:出口茶葉生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G10:出口泡菜生產(chǎn)企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范

  附件G11:輸日FD菠菜農(nóng)殘控制體系運(yùn)行規(guī)范(試行)  

 
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