第一條  為了加強(qiáng)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生管理，根據(jù)《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

    第二條  本規(guī)范適用于為社會(huì)提供環(huán)氧乙烷消毒與滅菌服務(wù)、電離輻射消毒與滅菌服務(wù)以及采用其他消毒與滅菌方法進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

    第三條  消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的選址和布局應(yīng)事先經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)及有關(guān)部門(mén)審批，必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，不得對(duì)周?chē)巳骸h(huán)境產(chǎn)生危害。

    第四條    消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、規(guī)范的消毒與滅菌設(shè)備，該設(shè)備應(yīng)具有獨(dú)立、安全的固定放置場(chǎng)所。

    第五條    消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)消毒處理過(guò)程中使用或產(chǎn)生的有毒、有害、易燃、易爆物質(zhì)的，必須具備相應(yīng)衛(wèi)生安全措施，并符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

    第六條  消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備滿(mǎn)足消毒與滅菌工作所需的環(huán)境，應(yīng)無(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)露天堆放垃圾、無(wú)蚊蠅孳生地，環(huán)境清潔。

    第七條    消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)布局應(yīng)當(dāng)合理，按工藝流程分為待消毒物品存放區(qū)、消毒處理區(qū)、已消毒物品存放區(qū)。消毒工藝流程不得有逆向或交叉。

    第八條    消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)消毒處理區(qū)、已消毒物品存放區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有通風(fēng)、防爆、防塵、防鼠、防蟲(chóng)、防潮等設(shè)施。儲(chǔ)物存放應(yīng)當(dāng)離地、離墻不小于10厘米，離頂不小于50厘米。符合產(chǎn)品相應(yīng)的保存要求。待消毒物品存放區(qū)、消毒處理區(qū)、已消毒物品存放區(qū)內(nèi)不得堆放與消毒或滅菌服務(wù)無(wú)關(guān)的物品。

    第九條   消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)在為社會(huì)提供消毒與滅菌服務(wù)前，所采用的消毒與滅菌方法和程序應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，并達(dá)到國(guó)家有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求。

    第十條  消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)消毒與滅菌前、后物品應(yīng)分區(qū)存放并設(shè)置

容易識(shí)別的明顯標(biāo)記；經(jīng)消毒或滅菌處理后物品的最小消毒或滅菌外包裝上應(yīng)有明顯的消毒或滅菌合格標(biāo)志。標(biāo)志內(nèi)容應(yīng)包括消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)和衛(wèi)生許可證號(hào)、消毒或滅菌方法、消毒或滅菌日期和批號(hào)。

第十一條  消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量保證體系，制訂消毒與滅菌運(yùn)行程序、消毒與滅菌物品管理制度、安全操作規(guī)章制度。具有能對(duì)消毒與滅菌效果檢測(cè)的人員及條件。

    第十二條  消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)每次消毒或滅菌運(yùn)行過(guò)程做好記錄，包括消毒或滅菌物品數(shù)量、種類(lèi)和包裝情況、消毒或滅菌技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)記錄、意外情況和處理記錄、操作員簽名、消毒與滅菌具體日期等內(nèi)容，裝訂成冊(cè)備查。

第十三條  對(duì)被病原微生物污染的或可能被病原微生物污染的環(huán)境及其現(xiàn)場(chǎng)物品提供消毒服務(wù)的消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品必須符合《消毒管理辦法》規(guī)定。

    第十四條  從事使用環(huán)氧乙烷和電離輻射進(jìn)行消毒服務(wù)的衛(wèi)生管理人員、檢驗(yàn)人員、操作人員必須經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，以其他消毒方法進(jìn)行消毒服務(wù)的人員必須經(jīng)過(guò)設(shè)區(qū)的市（地）級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)資格證書(shū)；操作人員同時(shí)必須取得有效健康證明后方可上崗工作。

    第十五條  本規(guī)范自2002年7月1日起實(shí)施。  

    附件：消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審核表