【發(fā)布單位】 寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所
【發(fā)布文號】 寧衛(wèi)函發(fā)〔2012〕668號
【發(fā)布日期】 2012-11-09
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.nxwsjd.gov.cn/Html/News_Anns_View.asp?SortPath=0,107,108,&SortID=108&ID=1986
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【發(fā)布日期】 2012-11-09
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各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生局、衛(wèi)生監(jiān)督所，自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所：
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》及相關法律法規(guī)，為規(guī)范我區(qū)食品安全企業(yè)標準備案及備案審查工作，自治區(qū)衛(wèi)生廳修訂了《寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
附件：寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法
二○一二年十一月九日
附件：
寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案管理辦法
第一條 為規(guī)范我區(qū)食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案及備案審查工作，保證食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》及相關法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 凡在本區(qū)范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)的企業(yè)，按規(guī)定需要建立食品安全企業(yè)標準的，以及企業(yè)標準的備案、修訂、復審、延續(xù)等，應當遵守本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準，應當在組織生產(chǎn)之前向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案：
（一）沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準；
?。ǘ﹪烙谑称钒踩珖覙藴驶蛘叩胤綐藴实钠髽I(yè)標準。
第四條 備案的企業(yè)標準應當以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學合理，安全可靠。
第五條 企業(yè)標準應當包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦称?、食品相關產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定；
（二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；
（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；
（四）對與食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說明書的要求；
?。ㄎ澹┦称飞a(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；
?。┡c食品安全有關的質量要求；
?。ㄆ撸┦称窓z驗方法與規(guī)程；
?。ò耍┢渌枰贫槭称钒踩珮藴实膬?nèi)容。
第六條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標準備案時，應當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第七條 委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已經(jīng)備案的企業(yè)標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方或者授權方無相關企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權方不執(zhí)行委托方或者授權方標準的,受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準，并按照規(guī)定備案。
第八條 企業(yè)標準應當包括食品原料（包括主料、配料）、生產(chǎn)工藝、食品添加劑、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。
企業(yè)標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》的要求。企業(yè)標準的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S─年號）；企業(yè)代號為：漢語拼音字母4位組成。
第九條 企業(yè)標準備案時應當提交下列材料:
（一）企業(yè)標準備案登記表;
?。ǘ┢髽I(yè)標準文本（一式八份）及電子版;
（三）企業(yè)標準編制說明;
?。ㄋ模┍匾尿炞C報告和技術資料；
?。ㄎ澹┬罗k企業(yè)提供工商行政部門出具的預先核準企業(yè)名稱證明復印件一份，其他企業(yè)提供企業(yè)的組織機構代碼證、工商營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋企業(yè)公章）一份；
?。┢渌?。
第十條 企業(yè)標準編制說明應當詳細說明企業(yè)標準制定過程、目的意義和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況及與食品安全有關的其他重要問題。
標準比較適用下列原則：
?。ㄒ唬┯袊覙藴驶蛘叩胤綐藴蕰r，與國家標準或者地方標準比較；
?。ǘ]有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
（三）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
第十一條 備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
第十二條 自治區(qū)衛(wèi)生廳負責我區(qū)食品安全企業(yè)標準備案的行政管理和組織協(xié)調(diào)工作，公布食品安全標準評審專家?guī)鞂＜颐麊?；自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所是衛(wèi)生廳指定的食品安全企業(yè)標準備案機構，負責具體承辦企業(yè)標準備案事務性工作，其主要職責是：
?。ㄒ唬┨峁┦称钒踩珮藴氏嚓P咨詢服務；
（二）承辦企業(yè)標準備案申請受理和初審工作；
?。ㄈ┦茏灾螀^(qū)衛(wèi)生廳委托，管理我區(qū)食品安全標準專家?guī)斓娜粘９ぷ鳎?/div>
?。ㄋ模┏袚覅^(qū)食品安全標準管理日常業(yè)務、信息收集匯總和材料報送等工作；
?。ㄎ澹┴撠熚覅^(qū)食品安全企業(yè)標準備案的信息通報和檔案管理工作；
?。┏袚灾螀^(qū)衛(wèi)生廳交辦的其他工作事項。
第十三條 收到企業(yè)標準備案材料時，自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所對提交材料是否齊全等進行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的，應當立即或者在5個工作日內(nèi)告知當事人補正；
?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十四條 受理企業(yè)標準備案后，自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所應當在受理之日起10個工作日內(nèi)協(xié)助備案企業(yè)完成企業(yè)標準專家技術審查，并核準對審查情況進行收集核準后，報自治區(qū)衛(wèi)生廳核準備案，不得收取備案費。
第十五條 自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所依據(jù)專家技術審查意見和衛(wèi)生廳審批意見，對同意備案的，在企業(yè)標準文本上加蓋備案專用章（含騎縫章），同時在備案登記表上標注備案號，并加蓋“寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標準備案專用章”，標注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標準備案憑證。不同意備案的，應說明理由，并通知企業(yè)。
備案號編排格式為：QB64/（四位順序號）S──（年代號）。順序號由自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所編排。
第十六條 企業(yè)標準備案前需經(jīng)專家技術審查，并簽署專家技術審查意見。專家技術審查組由3～5人組成，實行專家組長負責制，直接參于企業(yè)標準起草的相關人員不得作為專家技術審查組成員參與評審。
第十七條 企業(yè)標準必須經(jīng)三分之二以上專家通過，企業(yè)應按照專家審查意見對標準進行修改。
第十八條 參加標準審查的專家在審查工作中應堅持實事求是原則和嚴肅認真的科學態(tài)度，保證審查結果的正確性、合理性和科學性，并對審查意見負責。
第十九條 自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所在發(fā)給企業(yè)標準備案憑證之日起20個工作日內(nèi)，在寧夏衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)（http://www.nxwsjd.gov.cn/）向社會公布備案的企業(yè)標準名錄，并同時將備案的企業(yè)標準文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。
企業(yè)標準應向社會公開，企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標準內(nèi)容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標準文本。
第二十條 有下列情形之一的，企業(yè)應當主動對企業(yè)標準進行復審：
（一）有關法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時；
?。ǘ┢髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
?。ㄈ┢髽I(yè)標準需要延續(xù)備案時；
?。ㄋ模┢渌麘斶M行復審的情形。
第二十一條 企業(yè)標準經(jīng)復審后，應當按以下方式處理：
?。ㄒ唬┱J為需要修訂的，在修訂后重新辦理備案；
?。ǘ┱J為需要延續(xù)備案，向企業(yè)標準備案機構申請延續(xù)。
?。ㄈ┱J為需要廢止的，向企業(yè)標準備案機構提交書面申請。
第二十二條 企業(yè)標準備案有效期為三年。企業(yè)經(jīng)復審認為備案的企業(yè)標準繼續(xù)有效，無需修訂的，應當填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表，于備案有效期屆滿前30日內(nèi)，向原備案機構申請延續(xù)備案，備案機構受理并審查后，對同意延續(xù)的企業(yè)標準，應在原備案企業(yè)標準上加蓋延續(xù)備案章，延續(xù)備案無需專家技術審查。
備案的企業(yè)標準有效期屆滿，但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的，原備案機構應當通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關手續(xù)；企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的，原備案機構應當注銷備案。
自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所按有關規(guī)定對延續(xù)企業(yè)標準備案或注銷企業(yè)標準備案向社會進行公布。
第二十三條 企業(yè)名稱發(fā)生變更或引用標準更新等（技術難度較小的內(nèi)容），需要修改已備案企業(yè)標準的，其企業(yè)標準應當在修改后重新備案，專家技術審查組由3人組成，并簽署專家技術審查意見。
第二十四條 自治區(qū)衛(wèi)生廳發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的，應當予以注銷。
第二十五條 自治區(qū)衛(wèi)生廳在注銷備案前，應當告知企業(yè)有聽證的權利。企業(yè)要求聽證的，自治區(qū)衛(wèi)生廳應當按規(guī)定組織聽證。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行，原《寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標準備案辦法》廢止。
第二十七條 本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生廳負責解釋。