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寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法(寧衛(wèi)函發(fā)〔2012〕668號(hào))

   2014-10-21 寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所2180
核心提示:【發(fā)布單位】 寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所【發(fā)布文號(hào)】 寧衛(wèi)函發(fā)〔2012〕668號(hào)【發(fā)布日期】 2012-11-09【生效日期】【效力】【備注
【發(fā)布單位】 寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所 
【發(fā)布文號(hào)】 寧衛(wèi)函發(fā)〔2012〕668號(hào)
【發(fā)布日期】 2012-11-09
【生效日期】 
【效    力】 
【備    注】  http://www.nxwsjd.gov.cn/Html/News_Anns_View.asp?SortPath=0,107,108,&SortID=108&ID=1986
各市、縣(區(qū))衛(wèi)生局、衛(wèi)生監(jiān)督所,自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所:
 
  根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》及相關(guān)法律法規(guī),為規(guī)范我區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案及備案審查工作,自治區(qū)衛(wèi)生廳修訂了《寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
 
  附件:寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法
 
  二○一二年十一月九日
 
  附件:
 
  寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法
 
  第一條  為規(guī)范我區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))備案及備案審查工作,保證食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》及相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
 
  第二條  凡在本區(qū)范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)的企業(yè),按規(guī)定需要建立食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案、修訂、復(fù)審、延續(xù)等,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
 
  第三條  食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向自治區(qū)衛(wèi)生廳備案:
 
 ?。ㄒ唬](méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
 
 ?。ǘ﹪?yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
 
  第四條  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨,做到科學(xué)合理,安全可靠。
 
  第五條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
 
 ?。ㄒ唬┦称贰⑹称废嚓P(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;
 
  (二)食品添加劑的品種、使用范圍、用量;
 
  (三)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養(yǎng)成分要求;
 
 ?。ㄋ模?duì)與食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書的要求;
 
  (五)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的衛(wèi)生要求;
 
 ?。┡c食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求;
 
 ?。ㄆ撸┦称窓z驗(yàn)方法與規(guī)程;
 
 ?。ò耍┢渌枰贫槭称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
 
  第六條  集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
 
  第七條  委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),受托方或者被授權(quán)方無(wú)需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無(wú)相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定備案。
 
  第八條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料(包括主料、配料)、生產(chǎn)工藝、食品添加劑、生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
 
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為:Q/(企業(yè)代號(hào))(四位順序號(hào))S─年號(hào));企業(yè)代號(hào)為:漢語(yǔ)拼音字母4位組成。
 
  第九條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
 
  (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表;
 
 ?。ǘ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式八份)及電子版;
 
  (三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明;
 
 ?。ㄋ模┍匾尿?yàn)證報(bào)告和技術(shù)資料;
 
 ?。ㄎ澹┬罗k企業(yè)提供工商行政部門出具的預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱證明復(fù)印件一份,其他企業(yè)提供企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)代碼證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)一份;
 
 ?。┢渌?。
 
  第十條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程、目的意義和與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況及與食品安全有關(guān)的其他重要問(wèn)題。
 
  標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則:
 
  (一)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較;
 
 ?。ǘ](méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較;
 
 ?。ㄈ](méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí),與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
 
  第十一條  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
 
  第十二條  自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)我區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的行政管理和組織協(xié)調(diào)工作,公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審專家?guī)鞂<颐麊?;自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所是衛(wèi)生廳指定的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)具體承辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案事務(wù)性工作,其主要職責(zé)是:
 
 ?。ㄒ唬┨峁┦称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)相關(guān)咨詢服務(wù);
 
 ?。ǘ┏修k企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng)受理和初審工作;
 
 ?。ㄈ┦茏灾螀^(qū)衛(wèi)生廳委托,管理我區(qū)食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)斓娜粘9ぷ鳎?/div>
 
  (四)承擔(dān)我區(qū)食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理日常業(yè)務(wù)、信息收集匯總和材料報(bào)送等工作;
 
 ?。ㄎ澹┴?fù)責(zé)我區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的信息通報(bào)和檔案管理工作;
 
 ?。┏袚?dān)自治區(qū)衛(wèi)生廳交辦的其他工作事項(xiàng)。
 
  第十三條  收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí),自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)提交材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì),并根據(jù)下列情況分別作出處理:
 
 ?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案;
 
 ?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正;
 
  (三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。
 
  第十四條  受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后,自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)協(xié)助備案企業(yè)完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家技術(shù)審查,并核準(zhǔn)對(duì)審查情況進(jìn)行收集核準(zhǔn)后,報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生廳核準(zhǔn)備案,不得收取備案費(fèi)。
 
  第十五條 自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所依據(jù)專家技術(shù)審查意見(jiàn)和衛(wèi)生廳審批意見(jiàn),對(duì)同意備案的,在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上加蓋備案專用章(含騎縫章),同時(shí)在備案登記表上標(biāo)注備案號(hào),并加蓋“寧夏回族自治區(qū)衛(wèi)生廳食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章”,標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證。不同意備案的,應(yīng)說(shuō)明理由,并通知企業(yè)。
 
  備案號(hào)編排格式為:QB64/(四位順序號(hào))S──(年代號(hào))。順序號(hào)由自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所編排。
 
  第十六條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前需經(jīng)專家技術(shù)審查,并簽署專家技術(shù)審查意見(jiàn)。專家技術(shù)審查組由3~5人組成,實(shí)行專家組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,直接參于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的相關(guān)人員不得作為專家技術(shù)審查組成員參與評(píng)審。
 
  第十七條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)三分之二以上專家通過(guò),企業(yè)應(yīng)按照專家審查意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。
 
  第十八條  參加標(biāo)準(zhǔn)審查的專家在審查工作中應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度,保證審查結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性,并對(duì)審查意見(jiàn)負(fù)責(zé)。
 
  第十九條  自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所在發(fā)給企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi),在寧夏衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)(http://www.nxwsjd.gov.cn/)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名錄,并同時(shí)將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)送同級(jí)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。
 
  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)向社會(huì)公開(kāi),企業(yè)要求不公開(kāi)涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見(jiàn),并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
 
  第二十條  有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:
 
 ?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí);
 
  (二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時(shí);
 
 ?。ㄈ┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)需要延續(xù)備案時(shí);
 
  (四)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
 
  第二十一條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后,應(yīng)當(dāng)按以下方式處理:
 
 ?。ㄒ唬┱J(rèn)為需要修訂的,在修訂后重新辦理備案;
 
  (二)認(rèn)為需要延續(xù)備案,向企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)。
 
 ?。ㄈ┱J(rèn)為需要廢止的,向企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案機(jī)構(gòu)提交書面申請(qǐng)。
 
  第二十二條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效,無(wú)需修訂的,應(yīng)當(dāng)填寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表,于備案有效期屆滿前30日內(nèi),向原備案機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)備案,備案機(jī)構(gòu)受理并審查后,對(duì)同意延續(xù)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)在原備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上加蓋延續(xù)備案章,延續(xù)備案無(wú)需專家技術(shù)審查。
 
  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的,原備案機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷備案。
 
  自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所按有關(guān)規(guī)定對(duì)延續(xù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案向社會(huì)進(jìn)行公布。
 
  第二十三條  企業(yè)名稱發(fā)生變更或引用標(biāo)準(zhǔn)更新等(技術(shù)難度較小的內(nèi)容),需要修改已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在修改后重新備案,專家技術(shù)審查組由3人組成,并簽署專家技術(shù)審查意見(jiàn)。
 
  第二十四條  自治區(qū)衛(wèi)生廳發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的,應(yīng)當(dāng)予以注銷。
 
  第二十五條  自治區(qū)衛(wèi)生廳在注銷備案前,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽(tīng)證的權(quán)利。企業(yè)要求聽(tīng)證的,自治區(qū)衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽(tīng)證。
 
  第二十六條  本辦法自發(fā)布之日起施行,原《寧夏回族自治區(qū)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》廢止。
 
  第二十七條  本辦法由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
 
 
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