【發(fā)布單位】：國家衛(wèi)生計生委辦公廳
【發(fā)布文號】：國衛(wèi)辦食品函〔2014〕975號
【發(fā)布日期】：2014-10-28
【備 注】：
【發(fā)布文號】：國衛(wèi)辦食品函〔2014〕975號
【發(fā)布日期】：2014-10-28
【備 注】：
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局,農(nóng)業(yè)部、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局（國務(wù)院食品安全辦）辦公廳，國家中醫(yī)藥管理局辦公室，各有關(guān)單位：
根據(jù)《食品安全法》第五十條規(guī)定，“按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布 ”，我委組織有關(guān)單位對《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》進行修訂。經(jīng)研究論證，將《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》的名稱修改為《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并起草了《辦法》的征求意見稿。現(xiàn)公開征求意見，請于2014年11月30日前將書面意見反饋我委食品司，同時提供電子版。
傳真：010-68791577
郵箱：spspgc@126.com
附件：1. 
按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法（征求意見稿）.doc
按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法（征求意見稿）.doc 2. 《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法》（征求意見稿）修訂說明.doc
《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法》（征求意見稿）修訂說明.doc 國家衛(wèi)生計生委辦公廳
2014年10月28日
附件1
按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法（征求意見稿）
第一條（目的依據(jù)）根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及其實施條例，為規(guī)范按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的管理，制定本辦法。
第二條（定義范圍）按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)，是指具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，且列入國家中藥材標準（包括《中華人民共和國藥典》及相關(guān)中藥材標準）中的動物和植物可使用部分（包括食品原料、香辛料和調(diào)味品）。
第三條（管理部門）國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（以下簡稱國家衛(wèi)生計生委）負責(zé)制定修訂并公布《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》（以下簡稱《目錄》）。
第四條（制定原則）制定《目錄》應(yīng)當(dāng)以保障食品安全和公眾健康為宗旨，堅持科學(xué)合理、公開透明的原則。
第五條（鼓勵原則）國家鼓勵科研機構(gòu)、社會團體及企業(yè)在符合國家法律法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策前提下，開展既是食品又是中藥材物質(zhì)的安全性研究和開發(fā)利用工作。
第六條 （列入原則）列入《目錄》的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)同時符合下列要求：
?。ㄒ唬┓稀妒称钒踩ā芳坝嘘P(guān)法規(guī)的規(guī)定；
?。ǘ┰谥嗅t(yī)藥典藉中有食用記載，未發(fā)現(xiàn)毒性記錄；
（三）具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣，正常食用未發(fā)現(xiàn)對人體健康造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求；
?。ㄋ模┓现兴幉馁Y源保護相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；
（五）已經(jīng)列入國家中藥材標準。
第七條（不列入原則）具有下列情形之一的物質(zhì)不列入《目錄》：
?。ㄒ唬┝腥搿秶抑攸c保護野生動物名錄》和《國家重點保護野生植物名錄》的野生動、植物品種；
（二）中藥材使用過程中存在不良反應(yīng)的；
?。ㄈ┻`背國家法律、法規(guī)或不符合飲食傳統(tǒng)要求的；
?。ㄋ模┢渌粦?yīng)列入的情形。
第八條（修訂周期）《目錄》實施動態(tài)管理，根據(jù)食品安全風(fēng)險評估進展適時增加或刪減。
第九條（修訂依據(jù)）國家衛(wèi)生計生委依據(jù)下列情況對《目錄》進行修訂：
?。ㄒ唬﹪抑兴幉臉藴市抻喦闆r；
?。ǘα腥搿赌夸洝分形镔|(zhì)的再評估情況；
?。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)案例信息和文獻報道；
?。ㄋ模┦称钒踩O(jiān)管情況。
第十條（修訂程序）《目錄》修訂程序：
?。ㄒ唬﹪倚l(wèi)生計生委組織專家對《目錄》進行安全性評估，提出具體修訂意見。
（二）國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)在《目錄》評估過程中向社會公開征求意見，相關(guān)意見與建議作為《目錄》安全性評估的參考依據(jù)。
第十一條（物質(zhì)信息）《目錄》中的物質(zhì)一般應(yīng)當(dāng)包括下列信息：中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、使用部分。必要時，標注使用的限制條件。
第十二條 （生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任）使用《目錄》中的物質(zhì)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)保障所生產(chǎn)經(jīng)營食品的食用安全性。發(fā)現(xiàn)《目錄》中物質(zhì)存在食用安全性問題，應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)厥〖壭l(wèi)生計生和食品安全監(jiān)管部門。
第十三條（再評估）列入《目錄》的物質(zhì)有下列情形之一的，國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當(dāng)及時組織進行再評估：
?。ㄒ唬┯凶C據(jù)表明《目錄》中的物質(zhì)可能存在安全性問題的；
（二）隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和認識的提高，對《目錄》中的物質(zhì)的安全性產(chǎn)生質(zhì)疑的；
經(jīng)再評估不符合食品安全要求的，國家衛(wèi)生計生委將公告禁止其生產(chǎn)經(jīng)營和使用，并從《目錄》中刪除。
第十四條（與新食品原料銜接）利用《目錄》以外的物質(zhì)為食品原料從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》有關(guān)規(guī)定進行安全性審查，符合要求的，作為新食品原料予以公布，并在《目錄》修訂時酌情納入。
第十五條（與監(jiān)管銜接）《目錄》中的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營由有關(guān)部門依據(jù)《食品安全法》和有關(guān)法律法規(guī)標準實施監(jiān)督管理。
第十六條（排除情況）本辦法不適用保健食品和食品添加劑的管理。保健食品、食品添加劑的管理按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十七條本辦法由國家衛(wèi)生計生委負責(zé)解釋。本辦法自 年 月 日起施行。原衛(wèi)生部 1987年10月22日公布的《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。