【發(fā)布單位】：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
【發(fā)布文號】：食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕658號
【發(fā)布日期】：2014-11-15
【備 注】：
【發(fā)布文號】：食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕658號
【發(fā)布日期】：2014-11-15
【備 注】：
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關單位：
為規(guī)范化妝品標簽標識管理，保障消費者合法權益,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關法律法規(guī)，我司組織起草了《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見，請于2014年11月30日前將有關意見反饋我司。
聯(lián) 系 人：林慶斌
聯(lián)系電話：010－88330719，88330759（傳真）
電子郵箱：linqb@cfda.gov.cn
附件:1. 
《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿）
《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿） 2. 《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿）起草說明
《化妝品標簽管理辦法》（征求意見稿）起草說明 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司
2014年11月15日
附件1
化妝品標簽管理辦法（征求意見稿）
第一條（立法宗旨）為規(guī)范化妝品標簽標識管理，保障消費者合法權益,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條（適用范圍）在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的化妝品標簽管理適用本辦法。
生產(chǎn)僅供出口銷售的化妝品，標簽應符合進口國相關規(guī)定，不適用本辦法。
第三條（定義）本辦法所稱標簽是指粘貼、連接或印制在化妝品銷售包裝上的文字、數(shù)字、符號、圖案及置于銷售包裝內(nèi)的說明書。
第四條（監(jiān)管部門）國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國化妝品標簽的監(jiān)督管理工作。
縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)化妝品標簽的監(jiān)督管理工作。
第五條（原則要求）化妝品標簽應當真實、準確、科學、合法，與批準或者備案的內(nèi)容相一致。
第六條（信息公開）食品藥品監(jiān)督管理部門應主動公開注冊或備案化妝品的標簽信息，供公眾查詢監(jiān)督。
第七條（標簽要求）化妝品標簽必須確保所載標識內(nèi)容完整、清晰，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。
第八條（標識內(nèi)容）化妝品標簽應至少標注以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱；
?。ǘ┥a(chǎn)者名稱、地址；
（三）實際生產(chǎn)加工地；
（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證編號及產(chǎn)品標準號；
?。ㄎ澹┡鷾饰奶柣騻浒柑枺?/div>
?。┤煞直?；
?。ㄆ撸┍Ｙ|期限；
?。ò耍﹥艉?；
?。ň牛┓?、法規(guī)或者國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定標注的其它信息；
凈含量不大于15g或15ml的化妝品，只需標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、凈含量、保質期、批準文號或備案號，本條第一款其它內(nèi)容可標注在說明書中。
使用透明包裝的化妝品，透過銷售包裝能夠清晰識別內(nèi)包裝或者容器上的所有或者本條第一款標識內(nèi)容的，可以不在銷售包裝上重復標注相應內(nèi)容。
第九條（禁止規(guī)定）化妝品禁止標注、宣稱下列內(nèi)容：
（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；
?。ǘ┛浯蠊δ?、虛假宣傳、貶低同類產(chǎn)品或容易給消費者造成誤解或者混淆的內(nèi)容；
?。ㄈ┻`反社會公序良俗的內(nèi)容；
?。ㄋ模┢渌?、法規(guī)和國家標準禁止標注的內(nèi)容。
第十條（創(chuàng)新用語）化妝品標簽中使用了尚未被行業(yè)廣泛使用的創(chuàng)新用語，應當在同一展示面以同一字號對該創(chuàng)新用語的具體含義進行解釋。
第十一條（標識文字要求）除注冊商標標識、境外企業(yè)的生產(chǎn)地址及約定俗成的化妝品專業(yè)術語外，第八條中規(guī)定的標識內(nèi)容必須采用規(guī)范漢字在產(chǎn)品包裝的可視面進行標注。必須使用外文字符或其他符號方能準確表達其含義的，應當在可視面用中文予以說明。
國產(chǎn)化妝品標簽中漢字標識內(nèi)容可以全部或者部分翻譯為其他種類文字，在同時標注時，對相同內(nèi)容的標識，其他種類文字字體大小不得大于漢字字體。
第十二條（命名要求）化妝品應當標識唯一的產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品名稱由商標名、通用名和屬性名三部分組成，并符合下列要求：
（一）商標名應當符合國家有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定。可以使用注冊商標和未經(jīng)注冊商標，用于化妝品中不符合本辦法第九條禁止性規(guī)定的除外。
?。ǘ┩ㄓ妹麘敎蚀_、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用產(chǎn)品原料名稱的，該原料的功效應當與產(chǎn)品用途相符。
（三）屬性名應當表明產(chǎn)品真實的物理性狀或外觀形態(tài)。
約定俗成、習慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。
不同產(chǎn)品的商標名、通用名、屬性名相同時，其他需要標注的內(nèi)容應在屬性名后加以注明，包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質、膚質或特定人群等內(nèi)容。
第十三條（名稱標注要求）化妝品標注的產(chǎn)品名稱應與批準或者備案名稱相一致，除名稱所含的商標外，產(chǎn)品名稱的標識字體不得小于銷售包裝中的其他標識字體。
化妝品的名稱應標注在銷售包裝展示面的顯著位置，如果因化妝品銷售包裝的形狀、體積等原因，無法標注在銷售包裝的展示面位置上時，可以標注在其可視面上。
第十四條（生產(chǎn)者名稱和地址含義）化妝品標注的生產(chǎn)者名稱和地址包括依法承擔產(chǎn)品質量安全責任的生產(chǎn)企業(yè)和具體組織實施生產(chǎn)行為的實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，進口化妝品還包括承擔該產(chǎn)品安全責任的在華企業(yè)名稱及地址。
化妝品標識的實際生產(chǎn)企業(yè)為與內(nèi)容物接觸的最后一道工序制作完成的企業(yè)。實際生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)企業(yè)的，按國產(chǎn)化妝品要求進行標簽標注，實際生產(chǎn)企業(yè)為境外企業(yè)的，按進口化妝品要求進行標簽標注。
企業(yè)為不能依法獨立承擔法律責任的集團公司的分公司或生產(chǎn)基地的，化妝品標簽中的企業(yè)名稱、地址為承擔法律責任的集團公司的名稱、地址。
第十五條（生產(chǎn)者名稱和地址標注）化妝品生產(chǎn)者名稱和地址按照下列規(guī)定予以標注：
?。ㄒ唬┗瘖y品由生產(chǎn)企業(yè)自主生產(chǎn)的，標注生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址。
?。ǘ┗瘖y品由生產(chǎn)企業(yè)委托實際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應當同時標注生產(chǎn)企業(yè)和實際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。
?。ㄈ┏a(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)企業(yè)的外，進口化妝品應同時標注承擔該產(chǎn)品安全責任的在華企業(yè)名稱及地址。
委托加工產(chǎn)品存在多個實際生產(chǎn)企業(yè)，且由于銷售包裝的形狀或體積原因難以在產(chǎn)品包裝可視面標注實際生產(chǎn)企業(yè)全部信息的，可通過在產(chǎn)品包裝可視面標注指引信息，同時在說明書中標注詳細名稱及地址的方式對實際生產(chǎn)企業(yè)的信息進行標注。
第十六條（實際生產(chǎn)加工地的標注）化妝品標簽中的實際生產(chǎn)加工地是指實際生產(chǎn)企業(yè)所在地。國產(chǎn)化妝品實際生產(chǎn)加工地應當按照行政區(qū)劃 <http://baike.baidu.com/view/257295.htm>至少標注到省級地域，進口化妝品實際生產(chǎn)加工地應當標注至國家或地區(qū)（港澳臺）。
第十七條（化妝品許可批號及備案編號標注）國產(chǎn)特殊用途化妝品及進口化妝品批準文號及備案編號根據(jù)審批機關核發(fā)的批件號或備案號進行標注。
國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前六個月內(nèi)，企業(yè)可登錄國產(chǎn)非特殊用途備案管理系統(tǒng)獲取自動生成的產(chǎn)品備案編號，并使用該備案編號進行標注。獲取備案編號之日起六個月內(nèi)未報送國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息的，備案管理系統(tǒng)將自動注銷該備案編號。
第十八條（化妝品成分標注）化妝品標識應當標注全成分表。標注方法及要求應當符合國家標準《消費品使用說明 化妝品通用標簽》（GB5296.3-2008）相關規(guī)定。
第十九條（功能、安全宣稱與認證標識）化妝品的功能宣稱應當科學、真實、準確，有充分的實驗或評價數(shù)據(jù)支持。
產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效評價驗證機構測試并出具報告的，產(chǎn)品標簽中可以標注相關評價驗證信息；未經(jīng)評價驗證的，應當在描述聲稱的功效作用內(nèi)容結尾標注“上述功效未經(jīng)評價驗證”等字樣，字體應與不小于功效聲稱作用內(nèi)容的標識字體。
第二十條（功效評價驗證機構管理）功效評價驗證機構應當具備與其開展的化妝品功效評價驗證工作相適應的基本條件，按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門公布的功效評價指導原則，科學、公正開展功效評價驗證工作。
功效評價驗證機構應當對其出具的功效評價驗證報告的真實性、準確性負責，不得偽造、變造檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結果。
功效評價驗證機構的相關資質證明文件及其出具的功效評價報告應當在國務院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站主動公開，接受監(jiān)督。
第二十一條（生產(chǎn)日期、保質期標注）保質期限應按下列兩種方式之一或同時標注：
?。ㄒ唬┥a(chǎn)日期和保質期；
?。ǘ┥a(chǎn)批號和限期使用日期。
生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號必須使用中文或阿拉伯數(shù)字，以四位數(shù)年、二位數(shù)月、二位數(shù)日的順序依次進行排列標識，印制于直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品原包裝上。生產(chǎn)批號中需要標注其它信息的，可在年、月、日等標注信息后加注字母后綴。
第二十二條（注意事項警示語標注規(guī)定）存在下列幾種情形的，應標示警示用語：
?。ㄒ唬┓ㄒ?guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范對化妝品限用物質、限用防腐劑、限用防曬劑、暫時允許使用的染發(fā)劑有警示用語和安全事項相關標注要求的；
?。ǘ┓ㄒ?guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標注的相關注意事項的；
?。ㄈ┲讣子?、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應標注注意防火或者防爆的安全警示用語的。
?。ㄋ模┓ㄒ?guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范規(guī)定其它應標注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
第二十三條（其他標注事項引導語規(guī)定）使用方法、適宜人群、不適宜人群、適宜部位、不適宜部位可以不采用引導語引出，但法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范中有要求的除外。
注意事項、警示用語應當標注引導語，且必須使用規(guī)范中文標識。
第二十四條（禁止變相宣稱）化妝品不得通過以下形式進行變相宣稱：
?。ㄒ唬├蒙虡?、字體大小、色差或者暗示性的語言、圖形、符號誤導消費者；
?。ǘ┩ㄟ^宣稱所用原料的功能來暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功能;
?。ㄈ┦褂梦唇?jīng)我國政府部門認可的認證標識進行化妝品安全及功能相關宣稱；
?。ㄋ模┢渌凳拘问叫Q本辦法第九條禁止標注宣稱的內(nèi)容。
第二十五條（標簽變更程序）產(chǎn)品需要更新已經(jīng)批準或備案的標簽標識的，按以下規(guī)定執(zhí)行：
?。ㄒ唬﹪a(chǎn)非特殊用途化妝品以及更新內(nèi)容不涉及產(chǎn)品安全性及功效宣稱方面改變的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品，需要更新產(chǎn)品標簽標識的，生產(chǎn)者將更新的標簽標識上傳至指定的網(wǎng)上備案系統(tǒng)后，產(chǎn)品可即時生產(chǎn)銷售；
?。ǘ﹪a(chǎn)特殊用途化妝品及進口化妝品需要更換產(chǎn)品標簽標識，且更新內(nèi)容涉及產(chǎn)品安全性及功效宣稱方面改變的，生產(chǎn)者應將更新的標簽標識上傳至統(tǒng)一指定的網(wǎng)上備案系統(tǒng)，原產(chǎn)品審批部門在20個工作日內(nèi)未提出整改意見的，更新產(chǎn)品可生產(chǎn)銷售。
第二十六條（標簽標識違法召回）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營的不符合本辦法標簽標識相關規(guī)定的化妝品負有召回義務。
化妝品標簽標識違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者未及時主動召回的，企業(yè)所在地省級以上化妝品監(jiān)管部門可以公告責令其召回。
第二十七條（法律責任）違反本辦法第五條、第七條規(guī)定的，責令限期改正，并處以1千元以上5千元以下罰款；逾期未改正的，處以1萬元以上3萬元以下罰款。
第二十八條（法律責任）違反本辦法第八條、第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條、第十五條、第十六、第十七條、第十八條、第二十一條、第二十二條、第二十三、第二十五條規(guī)定的，責令限期改正，并處5千元以上1萬元以下罰款；逾期未改正的，處以3萬元以下罰款。
第二十九條（法律責任）違反本辦法第九條、第十九條、第二十四條規(guī)定的，責令限期改正，并處1萬元以上3萬元以下罰款；逾期未改正的，按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條情節(jié)嚴重的情形處理。
第三十條（法律責任）違反本辦法第二十條規(guī)定的，責令限期改正，對出具功效評價驗證報告的機構處以1萬元以上3萬元以下罰款。
第三十一條（法律責任）標簽標識信息屬于偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關信息的，按《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》第五十三條規(guī)定處理。
第三十二條（名詞解釋及補充說明）賓館、沐浴、美容美發(fā)等服務消費場所提供的化妝品及商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品，標簽管理參照本辦法執(zhí)行。
銷售包裝：以銷售為目的，與內(nèi)裝物一起交付給消費者的包裝。
內(nèi)容物：包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
展示面：化妝品在陳列時，除底面外能被消費者看到的任何面。
可視面：化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，消費者能夠看到的任何面。
第三十三條（解釋部門）本辦法由國家食品藥品監(jiān)管總局負責解釋。
第三十四條（實施日期）本辦法自2015年7月1日起實施。
已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品，包裝不違反本辦法第九條、第二十四條規(guī)定的，庫存包裝可繼續(xù)使用至2016年6月30日。
本辦法第十六條、第十七條關于產(chǎn)品功效宣稱相關的實施進度由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。