【發(fā)布文號(hào)】 閩食藥監(jiān)人〔2014〕222號(hào)
【發(fā)布日期】 2014-11-14
【生效日期】
【效 力】
【備 注】 http://www.fjfda.gov.cn/detail/d21701.html
各設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，廈門市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：
《福建省食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見(jiàn)（試行）》經(jīng)10月28日省局黨組會(huì)議研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年11月14日
福建省食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分意見(jiàn)（試行）
為貫徹落實(shí)黨的十八大、十八屆三中、四中全會(huì)精神和省委、省政府工作部署要求，建立健全事權(quán)清晰、權(quán)責(zé)明確、上下協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的食品藥品監(jiān)管工作機(jī)制，適應(yīng)食品藥品監(jiān)管新形勢(shì)新任務(wù)的需要，根據(jù)《行政許可法》、《行政處罰法》、《食品安全法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，現(xiàn)就全省食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分提出如下意見(jiàn)：
一、事權(quán)劃分的基本原則
?。ㄒ唬俚毓芾恚旨?jí)負(fù)責(zé)。在落實(shí)食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)的框架下，強(qiáng)化全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任，建立“屬地為主、條塊結(jié)合”的食品藥品安全防控體系，加強(qiáng)食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、化妝品、醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱“食品藥品”）監(jiān)督管理，并結(jié)合監(jiān)管對(duì)象風(fēng)險(xiǎn)程度、信用等級(jí)和影響范圍等因素，實(shí)行分級(jí)分類管理。
?。ǘ┮婪ㄐ姓?，權(quán)責(zé)一致。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在法律法規(guī)賦予的職權(quán)范圍內(nèi)依法開(kāi)展食品藥品監(jiān)管工作，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。上級(jí)機(jī)關(guān)委托下級(jí)機(jī)關(guān)實(shí)施的職權(quán)事項(xiàng)，由委托機(jī)關(guān)對(duì)實(shí)施的行政行為進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任；受委托單位必須在委托的范圍內(nèi)，按照委托的權(quán)限和要求認(rèn)真履行職責(zé)，主動(dòng)接受委托機(jī)關(guān)的監(jiān)督與指導(dǎo)，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
?。ㄈ┖?jiǎn)政放權(quán)，提高效能。按照轉(zhuǎn)變政府職能的要求，推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)，深化行政審批制度改革，最大限度地發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，更好地引導(dǎo)社會(huì)力量參與食品藥品安全監(jiān)管，形成社會(huì)共治格局，更好地發(fā)揮基層食品藥品監(jiān)管部門貼近基層、貼近群眾、就近監(jiān)管的優(yōu)勢(shì)，避免多頭監(jiān)管、重復(fù)執(zhí)法，降低行政成本，提高行政效能。
（四）理順關(guān)系，分工協(xié)作。按照決策權(quán)、執(zhí)行權(quán)、監(jiān)督權(quán)既相互制約又相互協(xié)調(diào)的要求，理順全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的事權(quán)關(guān)系，明確各自職責(zé)，強(qiáng)化層級(jí)監(jiān)督，推進(jìn)關(guān)口前移、重心下移，著力解決上下職責(zé)不清，工作銜接不緊的問(wèn)題，不留監(jiān)管“盲區(qū)”，實(shí)現(xiàn)全程無(wú)縫監(jiān)管，確保食品藥品相關(guān)的法律法規(guī)和安全標(biāo)準(zhǔn)在全省統(tǒng)一、正確實(shí)施。
二、事權(quán)劃分的主要內(nèi)容
?。ㄒ唬┬姓徟聶?quán)劃分
1、省局承擔(dān)以下行政審批職責(zé)：
?。?）負(fù)責(zé)法律法規(guī)賦予省局并保留在省局實(shí)施的以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局”）下放的行政審批事項(xiàng)審批工作（詳見(jiàn)附件1）。
（2）負(fù)責(zé)對(duì)需轉(zhuǎn)報(bào)國(guó)家總局審批的行政審批事項(xiàng)的申請(qǐng)受理、初審工作。
?。?）負(fù)責(zé)國(guó)家總局委托的有關(guān)行政審批（含部分環(huán)節(jié)）工作。
2、設(shè)區(qū)市（包括平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)，以下簡(jiǎn)稱“實(shí)驗(yàn)區(qū)”）局承擔(dān)以下行政審批職責(zé)：
?。?）負(fù)責(zé)法律法規(guī)賦予設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局并保留在設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局實(shí)施的以及上級(jí)局下放的行政審批事項(xiàng)審批工作（詳見(jiàn)附件2）。
?。?）負(fù)責(zé)對(duì)需轉(zhuǎn)報(bào)省局審批的行政審批事項(xiàng)的申請(qǐng)受理、初審工作（詳見(jiàn)附件1“備注”一欄）。
?。?）負(fù)責(zé)省局委托的有關(guān)行政審批（含部分環(huán)節(jié)）工作（詳見(jiàn)附件3）。
3、縣（市、區(qū)）局承擔(dān)以下行政審批職責(zé)：
?。?）負(fù)責(zé)法律法規(guī)賦予縣（市、區(qū)）局實(shí)施的以及上級(jí)局下放的行政審批事項(xiàng)審批工作（詳見(jiàn)附件4）。
（2）負(fù)責(zé)對(duì)需轉(zhuǎn)報(bào)上級(jí)局審批的行政審批事項(xiàng)的申請(qǐng)受理、初審工作。
?。?）負(fù)責(zé)上級(jí)局委托的有關(guān)行政審批（含部分環(huán)節(jié)）工作。
4、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)承辦縣（市、區(qū)）局交辦的有關(guān)行政審批事項(xiàng)的受理、審查和現(xiàn)場(chǎng)勘察或核查等工作。具體項(xiàng)目由縣（市、區(qū)）局根據(jù)法律法規(guī)和實(shí)際工作需要確定。
5、建立行政審批結(jié)果通報(bào)制度。上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施的行政審批事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在審批工作結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)在其官方網(wǎng)站發(fā)布審批結(jié)果信息，并向申報(bào)企業(yè)所在地的下一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門通報(bào)審批結(jié)果。接到審批結(jié)果的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)建立或更新企業(yè)監(jiān)管檔案。下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施的行政審批事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在審批工作結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)在其官方網(wǎng)站發(fā)布審批結(jié)果信息，并匯總審批信息于每月5日前將上一月度的審批結(jié)果信息逐級(jí)上報(bào)上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門委托下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施的行政審批事項(xiàng)，被委托單位應(yīng)于每件委托行政審批辦結(jié)后3個(gè)工作日內(nèi)將電子版材料報(bào)送委托單位，并于每月15日前將上一月度辦結(jié)的委托行政審批事項(xiàng)有關(guān)情況向委托單位備案。
?。ǘ┍O(jiān)督檢查事權(quán)劃分
1、日常監(jiān)督檢查的組織落實(shí)
（1）省局：負(fù)責(zé)制定日常監(jiān)督檢查工作規(guī)范，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查的督查、指導(dǎo)。
（2）設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局：按照上級(jí)局的工作要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定日常監(jiān)督檢查措施和考核辦法，監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)縣（市、區(qū)）局日常監(jiān)督檢查工作。
?。?）縣（市、區(qū)）局：按照上級(jí)局工作要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定并實(shí)施日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃、措施，對(duì)轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管對(duì)象實(shí)施日常監(jiān)督檢查；監(jiān)督、指導(dǎo)、檢查、考核鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查工作。
（4）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：其日常監(jiān)督檢查事權(quán)由縣級(jí)局結(jié)合本地實(shí)際確定。
2、食品藥品抽樣檢驗(yàn)工作的組織落實(shí)
?。?）省局：組織實(shí)施國(guó)家總局安排的食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作；根據(jù)國(guó)家總局對(duì)抽樣檢驗(yàn)工作的總體要求，結(jié)合本省實(shí)際，組織制定省級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃；指導(dǎo)、考核設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局監(jiān)督抽驗(yàn)工作；組織開(kāi)展不合格產(chǎn)品核查，發(fā)布省級(jí)食品藥品抽檢質(zhì)量公告。
（2）設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局：組織實(shí)施上級(jí)局下達(dá)的抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃；組織制定并實(shí)施本轄區(qū)抽驗(yàn)工作計(jì)劃，組織開(kāi)展不合格產(chǎn)品核查，指導(dǎo)、考核縣（市、區(qū)）局抽驗(yàn)工作，發(fā)布市級(jí)食品藥品抽檢質(zhì)量公告。
?。?）縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)完成上級(jí)局下達(dá)的抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃；制定并實(shí)施本轄區(qū)抽樣檢驗(yàn)工作計(jì)劃；組織開(kāi)展快速檢測(cè)工作，發(fā)布縣級(jí)食品藥品抽檢質(zhì)量公告。
?。?）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：協(xié)助上級(jí)局開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)快速檢測(cè)工作。
3、專項(xiàng)整治（檢查）的組織落實(shí)
（1）省局：組織實(shí)施國(guó)家總局部署的專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)，組織制定全省專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)方案，開(kāi)展暗訪突查，指導(dǎo)、督查設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局開(kāi)展專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)。
?。?）設(shè)區(qū)市(實(shí)驗(yàn)區(qū))局：組織實(shí)施上級(jí)局部署的專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)，組織制定并實(shí)施本轄區(qū)專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)方案，開(kāi)展暗訪突查工作，指導(dǎo)、督查縣（市、區(qū)）局開(kāi)展專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)。
?。?）縣（市、區(qū)）局：組織實(shí)施上級(jí)局部署的專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)；根據(jù)本地實(shí)際，組織開(kāi)展有關(guān)專項(xiàng)整治（檢查）活動(dòng)。
?。?）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：按照上級(jí)局的統(tǒng)一部署，組織開(kāi)展有關(guān)專項(xiàng)整治（檢查）行動(dòng)。
?。ㄈ┬姓幜P事權(quán)劃分
1、省局：負(fù)責(zé)制定并組織實(shí)施全省食品藥品稽查辦案工作制度，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局稽查辦案工作，組織督辦或查處重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件，主要包括：
?。?）省政府、國(guó)家總局交辦的案件；
?。?）造成人員死亡或嚴(yán)重傷害的食品藥品安全違法案件；
?。?）違法情形嚴(yán)重，可能涉及吊銷省局許可的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)證件的案件；
?。?）貨值金額100萬(wàn)元以上的案件；
?。?）其他造成重大影響的案件。
2、設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局：組織實(shí)施稽查辦案工作制度，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督縣（市、區(qū)）局稽查辦案工作，組織查處或督辦以下食品藥品行政處罰案件：
?。?）市政府、上級(jí)局交辦的案件；
（2）依職權(quán)負(fù)責(zé)本轄區(qū)的食品藥品行政處罰案件；
?。?）違法情形嚴(yán)重，可能涉及吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件的案件；
?。?）貨值金額30萬(wàn)元以上的案件；
?。?）其他應(yīng)由設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局查處的案件。
3、縣（市、區(qū)）局：組織查處以下食品藥品行政處罰案件：
?。?）負(fù)責(zé)縣政府和上級(jí)局交辦的案件；
?。?）依職權(quán)負(fù)責(zé)本轄區(qū)的食品藥品行政處罰案件；
（3）違法情形嚴(yán)重，可能涉及吊銷生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件的案件。
（四）其他事權(quán)劃分
1、投訴舉報(bào)件處理
省、市、縣三級(jí)局分別負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品投訴舉報(bào)的受理、辦理、分辦、交辦、轉(zhuǎn)辦工作，下級(jí)局負(fù)責(zé)辦理上級(jí)局交辦、分辦的投訴舉報(bào)，上級(jí)局對(duì)分辦、交辦的投訴舉報(bào)辦理情況進(jìn)行督辦、指導(dǎo)和通報(bào)。
2、技術(shù)審評(píng)與認(rèn)證
省、市兩級(jí)局分別負(fù)責(zé)本級(jí)食品藥品審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢查員等技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)，承擔(dān)本級(jí)和上級(jí)局委托的有關(guān)行政許可、注冊(cè)審批的技術(shù)審評(píng)、認(rèn)證檢查和現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作。上級(jí)局負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)局的技術(shù)審評(píng)與認(rèn)證工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。
3、廣告監(jiān)測(cè)與管理
省、市、縣三級(jí)局分別負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)，移送處理違法廣告；上級(jí)局負(fù)責(zé)對(duì)下級(jí)局廣告監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)和考核。
4、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用及化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作
省局會(huì)同省衛(wèi)計(jì)委制定藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定，聯(lián)合開(kāi)展全省發(fā)生的影響較大的藥品和醫(yī)療器械群體性不良反應(yīng)、不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息；組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作，統(tǒng)計(jì)分析各地上報(bào)的數(shù)據(jù)并上報(bào)國(guó)家總局，通報(bào)相關(guān)報(bào)告及監(jiān)測(cè)情況；指導(dǎo)、考核下級(jí)局的藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)管理工作。
市、縣兩級(jí)局分別負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作，會(huì)同本級(jí)衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品和醫(yī)療器械（含群體）不良反應(yīng)、不良事件的調(diào)查，并采取必要措施；組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作；收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告及相關(guān)數(shù)據(jù)。
化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)職能劃分待國(guó)家總局關(guān)于化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作方案出臺(tái)后再進(jìn)行明確。
5、藥品行業(yè)企業(yè)安全生產(chǎn)工作
?。?）省局：負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省藥品行業(yè)企業(yè)（即藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)，下同）安全生產(chǎn)工作，指導(dǎo)、監(jiān)督設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局開(kāi)展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，負(fù)責(zé)制定企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)評(píng)審管理辦法，負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)企業(yè)的評(píng)審。
?。?）設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局：負(fù)責(zé)全面推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)藥品行業(yè)企業(yè)開(kāi)展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作，督促企業(yè)落實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)創(chuàng)建和提升工作，具體組織實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的宣傳培訓(xùn)、評(píng)審、復(fù)核等工作，負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級(jí)企業(yè)初審、三級(jí)企業(yè)評(píng)審，及時(shí)收集上報(bào)工作信息。
?。?）縣（市、區(qū)）局和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)：其安全生產(chǎn)工作職責(zé)由設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局制定。
6、輿情監(jiān)測(cè)與處置工作
省、市、縣三級(jí)局負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)食品藥品輿情監(jiān)測(cè)工作，并按要求及時(shí)上報(bào)輿情，主動(dòng)開(kāi)展先期處置。
?。?）省局：負(fù)責(zé)處置涉及范圍廣泛，可能產(chǎn)生行業(yè)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，傳播迅速，已經(jīng)造成或可能造成較大危害或社會(huì)影響的食品藥品安全橙色輿情信息；關(guān)注、督促、指導(dǎo)設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局和縣（市、區(qū)）局開(kāi)展黃色和藍(lán)色輿情信息處置；配合國(guó)家總局處置對(duì)于涉及多個(gè)省份或國(guó)（境）外（含港澳臺(tái)地區(qū)），傳播速度極快，已經(jīng)造成或可能造成嚴(yán)重危害或社會(huì)影響的紅色輿情信息。
（2）設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局：負(fù)責(zé)處置涉及范圍較廣，傳播速度較快，已經(jīng)造成或可能造成一定危害后果或社會(huì)影響的食品藥品安全黃色輿情信息；督促、指導(dǎo)縣（市、區(qū)）局開(kāi)展藍(lán)色輿情信息處置；配合上級(jí)局處置發(fā)生在本轄區(qū)內(nèi)的橙色和紅色輿情信息。
?。?）縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)處置可能引起社會(huì)關(guān)注，需要監(jiān)管部門密切注意，防止危害擴(kuò)大、形成輿論熱點(diǎn)的食品藥品安全藍(lán)色及其一般性輿情信息。配合上級(jí)局處置發(fā)生在本轄區(qū)內(nèi)的黃色、橙色和紅色輿情信息。
7、應(yīng)急處置工作
省、市、縣三級(jí)局分別負(fù)責(zé)起草本級(jí)食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，組織開(kāi)展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高應(yīng)急處置能力；依法上報(bào)食品藥品安全事故，并根據(jù)安全事故的大小和危害程度，按照職責(zé)分工開(kāi)展相應(yīng)的應(yīng)急處置工作。
?。?）省局：組織開(kāi)展重大食品安全事故和重大藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。配合開(kāi)展特別重大食品安全事故和特別重大藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。
?。?）設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局：負(fù)責(zé)較大食品安全事故和較大藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。配合開(kāi)展重大及以上級(jí)別的食品安全事故和重大及以上級(jí)別的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。
（3）縣（市、區(qū)）局：負(fù)責(zé)組織一般食品安全事故和一般藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。配合開(kāi)展較大及以上級(jí)別的食品安全事故和較大及以上級(jí)別的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置。
8、重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作
重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全實(shí)行分級(jí)保障，省、市、縣三級(jí)局按照《福建省重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定組織實(shí)施。
9、誠(chéng)信體系建設(shè)、信用檔案管理及信用信息公開(kāi)工作
省局負(fù)責(zé)編制全省食品藥品行業(yè)信用體系建設(shè)總體規(guī)劃，制定信用等級(jí)評(píng)定、信用檔案管理和信用信息公開(kāi)工作規(guī)范，監(jiān)督、指導(dǎo)設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局開(kāi)展信用體系建設(shè)。市、縣兩級(jí)局分別負(fù)責(zé)推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)信用體系建設(shè)工作，組織實(shí)施監(jiān)管對(duì)象信用等級(jí)評(píng)定、信用檔案管理和信用信息公開(kāi)工作。
10、職稱、繼續(xù)教育及崗位培訓(xùn)工作
省局負(fù)責(zé)藥學(xué)（非臨床）專業(yè)初、中級(jí)職稱考試工作和藥學(xué)（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)高級(jí)職稱的評(píng)定工作，設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局負(fù)責(zé)藥學(xué)（非臨床）專業(yè)初、中級(jí)職稱考試及高級(jí)職稱評(píng)定的初審工作。省局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)高級(jí)技術(shù)人員的繼續(xù)教育工作，設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局負(fù)責(zé)從業(yè)藥師和藥學(xué)（非臨床）、醫(yī)藥工程專業(yè)初、中級(jí)技術(shù)人員的繼續(xù)教育工作。省局負(fù)責(zé)全省藥品從業(yè)人員崗位培訓(xùn)的規(guī)范、指導(dǎo)工作，設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局負(fù)責(zé)藥品從業(yè)人員崗位培訓(xùn)的組織考核工作。
11、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作
按照有關(guān)程序，省局將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)事權(quán)委托設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局開(kāi)展（待國(guó)家總局批準(zhǔn)后正式實(shí)施）。省局承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)服務(wù)平臺(tái)數(shù)據(jù)維護(hù)，負(fù)責(zé)注冊(cè)證書的購(gòu)買、發(fā)放和登記管理工作，負(fù)責(zé)注冊(cè)工作人員的培訓(xùn)和設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作的監(jiān)督、指導(dǎo)。設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局根據(jù)省局的委托，按照規(guī)定的程序、時(shí)限、標(biāo)準(zhǔn)和要求，開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作，并按要求及時(shí)匯總、統(tǒng)計(jì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況上報(bào)省局。
三、事權(quán)劃分的工作要求
?。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。明確食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分，是貫徹落實(shí)黨的十八大、十八屆三中、四中全會(huì)精神和省委、省政府工作部署要求的具體體現(xiàn)，是全面深化改革、加快政府職能轉(zhuǎn)變、提高行政服務(wù)效能、推進(jìn)依法行政的重要舉措。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要從全局的高度，充分認(rèn)識(shí)這項(xiàng)工作的重要性和必要性，增強(qiáng)政治意識(shí)、大局意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署，精心組織，積極推進(jìn)，確保轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)管職責(zé)落實(shí)到位。
?。ǘ┟芮信浜希ズ寐鋵?shí)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要牢固樹立全省“一盤棋”的思想，加強(qiáng)溝通，密切配合，根據(jù)本意見(jiàn)的要求，因地制宜，開(kāi)拓創(chuàng)新，積極探索有利于強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管的工作機(jī)制。抓緊研究制定各項(xiàng)配套制度，對(duì)已經(jīng)明確的事權(quán)，要進(jìn)行量化、細(xì)化，明確分工，責(zé)任到人，確保事權(quán)劃分工作順利推進(jìn)，取得實(shí)效。
?。ㄈ?qiáng)化監(jiān)督，嚴(yán)格考核。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，完善食品藥品監(jiān)管執(zhí)法評(píng)價(jià)考核體系，加大責(zé)任目標(biāo)和工作績(jī)效考核力度，及時(shí)糾正行政不作為、亂作為、慢作為等問(wèn)題，對(duì)工作中存在的推諉、扯皮現(xiàn)象，造成食品藥品安全事故的，要依法依規(guī)追究相關(guān)單位及人員的責(zé)任。
本意見(jiàn)自公布之日起施行，由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋,必要時(shí)可根據(jù)監(jiān)管實(shí)際，進(jìn)行評(píng)估、修改或調(diào)整。設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局已出臺(tái)事權(quán)劃分意見(jiàn)的，可在本意見(jiàn)下達(dá)后，再次明確相關(guān)事權(quán)劃分意見(jiàn)或從其事權(quán)劃分意見(jiàn)。本意見(jiàn)沒(méi)有明確劃分的事權(quán)，按照有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；已經(jīng)明確劃分的事權(quán)，如遇法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定調(diào)整的，從其規(guī)定。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門調(diào)整事權(quán)的，要按照規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，并及時(shí)將調(diào)整情況向上一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局設(shè)有派出機(jī)構(gòu)的，應(yīng)參照縣（市、區(qū)）局行使或承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管事權(quán)；未設(shè)有派出機(jī)構(gòu)的，由設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局行使或承擔(dān)相應(yīng)事權(quán)。設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局的派出機(jī)構(gòu)設(shè)有監(jiān)管所的，應(yīng)參照縣（市、區(qū)）局設(shè)置的監(jiān)管所行使或承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管事權(quán)；未設(shè)置監(jiān)管所的，由設(shè)區(qū)市（實(shí)驗(yàn)區(qū)）局派出機(jī)構(gòu)行使或承擔(dān)相應(yīng)事權(quán)。實(shí)驗(yàn)區(qū)局承擔(dān)省局委托、下放的市級(jí)監(jiān)管事權(quán)，待其具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)工作條件后實(shí)施。