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關(guān)于加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知(食藥監(jiān)辦許[2010]34號)

   2010-07-27 中國食品網(wǎng)中食網(wǎng)5870

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查,規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,保障保健食品安全質(zhì)量,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

  一、開展對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查

  (一)檢查內(nèi)容

  保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況以及保健食品標(biāo)簽標(biāo)識情況等。

 ?。ǘz查重點

  1.違法添加行為。重點檢查易發(fā)生違法添加行為的輔助降血糖、減肥類等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),查堵可能發(fā)生問題的生產(chǎn)漏洞。

  2.《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況。重點檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員資質(zhì)是否符合要求;廠房、設(shè)備和設(shè)施是否按規(guī)范要求設(shè)置及使用;原料驗收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求;生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致;生產(chǎn)記錄是否真實完整;產(chǎn)品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。

  3.保健食品委托加工行為。重點檢查保健食品批準(zhǔn)證書持有者對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)的責(zé)任是否明確,委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是否明確;原料驗收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求;生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致;生產(chǎn)過程是否符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的各項要求。

  4.保健食品標(biāo)簽標(biāo)識。重點檢查保健食品產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書是否與批準(zhǔn)證書一致。

  二、開展對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查

 ?。ㄒ唬z查內(nèi)容

  銷售產(chǎn)品合法性、進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺賬及出廠檢驗報告等。

 ?。ǘz查重點

  1.企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件。

  2.索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求,產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等。

  3.經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致,是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》。

  4.銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。

  三、工作要求

 ?。ㄒ唬└鞯厥称匪幤繁O(jiān)管部門要高度重視對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,明確監(jiān)管職責(zé),強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識,監(jiān)督企業(yè)完善管理制度,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機(jī)制,制定監(jiān)督檢查計劃,抓好工作落實。加強(qiáng)保健食品安全信息分析與預(yù)判,及時向社會發(fā)布信息。

 ?。ǘ┮?guī)范監(jiān)督檢查行為,加大查處力度。各級食品藥品監(jiān)管部門的檢查人員要依法行政,按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄,對有不良記錄的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時提出整改意見并監(jiān)督落實;對存在安全隱患的保健食品要及時采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、責(zé)令召回、信息通報等有效措施,確保消費(fèi)者食用安全;對違法違規(guī)的企業(yè),要依法嚴(yán)肅處理。

  工作中遇有重大情況,應(yīng)及時上報。請于2010年12月20日前將日常監(jiān)管工作總結(jié)報國家局食品許可司。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

  二○一○年四月二十七日


 
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