第一章 總則
第一條為督促乳制品生產(chǎn)企業(yè)落實主體責任，規(guī)范乳制品生產(chǎn)企業(yè)督檢查工作，保障乳制品質量安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《乳品質量安全監(jiān)督管理條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。
第二條 質量技術監(jiān)督部門（以下簡稱質監(jiān)部門）依法對乳制品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關法律法規(guī)和標準等情況實施監(jiān)督檢查，適用本規(guī)定。
第三條 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）負責制（修）訂乳制品質量安全監(jiān)督檢查規(guī)章制度，并對縣級以上地方質監(jiān)部門落實本規(guī)定的情況進行指導和檢查。
縣級以上地方質監(jiān)部門在其職權范圍內負責本行政區(qū)域內乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。
上級質監(jiān)部門對下級質監(jiān)部門依據(jù)本規(guī)定實施的監(jiān)督檢查工作進行指導和檢查。
第四條 縣級以上地方質監(jiān)部門應當為乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作提供保障。
第五條 監(jiān)督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
第二章 監(jiān)督檢查內容
第六條 檢查企業(yè)資質變化情況。重點檢查下列內容：
（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證是否有效、一致；企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所、生產(chǎn)食品的范圍等是否與許可證書內容一致。
（二）企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內，生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生變化的，是否按規(guī)定向當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門報告。
第七條 檢查企業(yè)落實原輔料采購查驗制度情況。重點檢查下列內容：
（一）生鮮乳進貨查驗制度。檢查生鮮乳收購對象資質記錄；收購生鮮乳的逐批檢測報告記錄（但乳制品生產(chǎn)企業(yè)能夠證明生鮮乳收購站或第三方檢驗機構出具的檢驗報告符合生鮮乳收購標準的除外）；運輸車輛生鮮乳交接單及查驗記錄是否保存2年。
（二）其他原輔材料進貨驗證制度。檢查供貨方的資質及合格產(chǎn)品檢驗報告記錄，記錄是否有專人管理。
（三）原輔材料進貨臺帳。是否建立有原輔料進貨臺帳；每批采購的原輔料記錄是否有供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進貨名稱、數(shù)量、日期等內容。
（四）食品添加劑進貨臺帳及備案記錄。是否建立食品添加劑進貨臺帳；是否按要求進行備案；購進的食品添加劑、添加劑使用記錄是否與備案情況一致。
（五）各種購進原輔料的貯存、保管、領用出庫等記錄。
第八條 生產(chǎn)過程控制情況。重點檢查下列內容：
（一）生產(chǎn)車間或場地清潔衛(wèi)生記錄；
（二）按生產(chǎn)工藝要求，檢查企業(yè)生產(chǎn)是否存在人流、物流交叉污染，原料、半成品、成品交叉污染現(xiàn)象；
（三）產(chǎn)品投料清單，包括名稱、使用數(shù)量；
（四）企業(yè)必備生產(chǎn)設備、設施維護保養(yǎng)和清洗消毒記錄。
（五）其他關鍵質量控制點的質量控制記錄。
（六）對停產(chǎn)3個月以上又復產(chǎn)的企業(yè)，檢查企業(yè)是否向當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門報告。
必要時，還可以檢查以下內容：
（一）生產(chǎn)車間、原料庫、輔料庫、成品庫是否變化及變化記錄；
（二）對車間、庫房的濕度、溫度、空氣清潔度有要求的，是否有監(jiān)測記錄；
（三）產(chǎn)品入庫單、出庫單、庫存情況記錄，是否與進貨、銷售臺帳相符；
（四）崗位操作人員衛(wèi)生健康是否符合要求。
第九條 檢查產(chǎn)品出廠檢驗制度落實情況。重點檢查下列內容：
（一）出廠產(chǎn)品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄，包括檢查產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標準、檢驗結論、化驗員、檢驗合格證號或檢驗報告編號、檢驗時間等記錄內容；
（二）檢驗人員是否持證上崗；
（三）如企業(yè)委托其他檢驗機構實施產(chǎn)品出廠檢驗的，應檢查受委托檢驗機構資質、委托檢驗合同或協(xié)議；
（四）查驗檢驗項目與食品安全標準規(guī)定項目的一致性；
（五）凡規(guī)定企業(yè)必備檢驗設備的，檢查企業(yè)是否具備，是否在計量檢定或校準的法定有效期內使用，相關輔助設備及化學試劑是否完好齊備并在有效使用期內。
第十條 檢查不合格品管理情況。重點檢查下列內容：
（一）企業(yè)對采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的處理記錄；
（二）企業(yè)生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。
第十一條 檢查食品標識標注內容是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標準規(guī)定事項。重點檢查下列內容：
（一）使用復原乳生產(chǎn)液態(tài)奶，按要求標明“復原乳”，并在產(chǎn)品配料表中如實標明復原乳所占比例的情況；
（二）嬰幼兒奶粉標簽按照《預包裝特殊膳食用食品標簽通則》標明主要營養(yǎng)成分及其含量、詳細說明使用方法和注意事項的情況；
（三）真實標注生產(chǎn)日期的情況或是否有提前標注生產(chǎn)日期的現(xiàn)象。
第十二條 檢查乳制品產(chǎn)品銷售臺帳。重點檢查對銷售每批產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點、檢驗合格證號等內容的記錄情況。
第十三條 檢查企業(yè)執(zhí)行標準情況。重點檢查以下內容：
（一）企業(yè)標準備案情況及有效期；
（二）企業(yè)對新發(fā)布國家食品安全標準的記錄、參加培訓、執(zhí)行準備等情況。
第十四條 檢查不安全食品召回記錄。主要檢查企業(yè)對不安全食品自主召回、被責令召回的執(zhí)行情況，包括：企業(yè)通知召回的情況；實際召回的情況；對召回產(chǎn)品采取補救、無害化處理或銷毀的記錄，整改措施的落實情況；向當?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。
第十五條 檢查從業(yè)人員健康證明和培訓記錄。重點檢查以下內容：
（一）企業(yè)對從業(yè)人員健康管理的相關記錄；
（二）企業(yè)對從業(yè)人員的食品質量安全知識培訓記錄。
第十六條 檢查委托加工食品。重點檢查以下內容：
（一）委托雙方到所在地質量技術監(jiān)督部門備案情況，包括備案證明材料、營業(yè)執(zhí)照、委托加工合同、被委托方生產(chǎn)許可證復印件等；
（二）委托加工食品包裝標識符合規(guī)定的情況。
第十七條 檢查對消費者投訴受理記錄。包括投訴者姓名、聯(lián)系方式、投訴的食品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、投訴質量問題、企業(yè)采取的處理措施、處理結果等。
第十八條 檢查企業(yè)收集國家發(fā)布的與企業(yè)相關的風險監(jiān)測和評估信息并做出反應的有關記錄。
第十九條 檢查企業(yè)處置食品安全事故情況。重點檢查以下內容：
（一）企業(yè)制定的食品安全事故處置方案；
（二）企業(yè)定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況；
（三）企業(yè)處置的食品安全事故記錄。
第三章 監(jiān)督檢查程序
第二十條 縣級以上地方質監(jiān)部門應當根據(jù)當?shù)厝嗣裾M織制定的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，編制本行政區(qū)域內乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃，并報上一級質監(jiān)部門備案。
縣級以上地方質監(jiān)部門可以根據(jù)上級質監(jiān)部門的工作部署以及食品安全風險監(jiān)測信息、企業(yè)食品安全信用檔案記錄、監(jiān)管工作需要等情況，對乳制品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查計劃作出調整。
第二十一條 縣級質監(jiān)部門應當在監(jiān)督檢查前15個工作日，向企業(yè)送達附件1《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》，告知企業(yè)監(jiān)督檢查有關項目。
《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》可以直接送達，也可以郵寄送達。直接送達的，以被監(jiān)督檢查單位在回執(zhí)上注明的簽收日期為送達日期；郵寄送達的，以簽收日期為送達日期。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生質量安全事故或者涉嫌存在質量安全問題的，質監(jiān)部門監(jiān)督檢查人員可以持《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》直接前往企業(yè)實施監(jiān)督檢查。
第二十二條 被檢查企業(yè)收到《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書》后，應當依據(jù)本規(guī)定第二章有關內容進行自查，并向實施監(jiān)督檢查的質監(jiān)部門提交書面自查報告。
自查報告應當包括附件2 《乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)主體責任落實情況自查表》規(guī)定內容以及其它需要說明的事項。
第二十三條 縣級質監(jiān)部門收到企業(yè)自查報告后，應當在質監(jiān)部門工作場所進行核查。必要時，質監(jiān)部門應當要求被檢查企業(yè)做出說明并提供補充報告材料。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)應當對其所提交的報告和有關材料的真實性負責。
第二十四條 縣級質監(jiān)部門經(jīng)核查企業(yè)自查報告和補充材料，認為需要實施現(xiàn)場檢查的，應當告知企業(yè)。
第二十五條 縣級質監(jiān)部門對企業(yè)實施現(xiàn)場檢查，應當有2名以上工作人員參加，并出示有效證件。根據(jù)監(jiān)督檢查需要，縣級質監(jiān)部門可以聘請技術專家、消費者代表、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者等人員參與檢查工作。
第二十六條 監(jiān)督檢查人員可以根據(jù)監(jiān)督檢查工作需要，依照有關規(guī)定進行抽樣檢驗。
第二十七條 被檢查企業(yè)應當指定有關人員配合質監(jiān)部門檢查工作，如實提供有關資料，回答相關詢問，協(xié)助抽取樣品。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)應當積極配合質監(jiān)部門的監(jiān)督檢查工作，不得以暴力、威脅或者其他方式予以阻撓。
第二十八條 監(jiān)督檢查人員應當按附件3《對乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)主體責任落實情況核查表》有關事項，如實記錄監(jiān)督檢查結果。檢查人員應當就檢查情況與被檢查單位參加人員交換意見。監(jiān)督檢查結論由監(jiān)督檢查人員和被檢查企業(yè)法人代表或其授權的人員簽字。被檢查單位對檢查結果有異議的，可以簽署異議。
被檢查單位拒絕簽字的，由監(jiān)督檢查人員書面記錄后存檔。
第二十九條 需要當?shù)厝嗣裾蛘呦嚓P部門支持、配合監(jiān)督檢查工作的，質監(jiān)部門應當提出工作建議，并以書面形式報告當?shù)厝嗣裾蛘吒嬷嘘P部門。
第四章 監(jiān)督檢查結果處理
第三十條 縣級質監(jiān)部門應當將監(jiān)督檢查情況記入對該企業(yè)的監(jiān)管檔案，并通報同級有關部門。
第三十一條 縣級質監(jiān)部門應當依法向社會公開監(jiān)督檢查結果。
第三十二條 質監(jiān)部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)乳制品生產(chǎn)企業(yè)違反有關法律法規(guī)規(guī)定的，應當依照有關法律法規(guī)規(guī)定予以處理。
第三十三條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)拒絕提供有關報告或材料，或者提供虛假報告或材料的，由縣級質監(jiān)部門責令改正，處3萬元以下罰款。
第五章 監(jiān)督檢查工作要求
第三十四條 參與乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的工作人員，應當遵守國家法律、法規(guī)及本規(guī)定，嚴格檢查、秉公執(zhí)法、不徇私情。
第三十五條 監(jiān)督檢查人員進入潔凈區(qū)域檢查時，應遵守企業(yè)安全衛(wèi)生防護措施等制度要求。
第三十六條 有下列行為之一的，由上一級質監(jiān)部門對主要負責人和相關責任人依法給予行政處分：
（一）未按規(guī)定組織監(jiān)督檢查造成后果的；
（二）遲報、漏報、謊報或者瞞報監(jiān)督檢查信息的；
（三）阻礙、干涉監(jiān)督檢查工作的；
（四）在監(jiān)督檢查中偽造或者指使他人偽造記錄的；
（五）擅自向外透露企業(yè)商業(yè)秘密的；
（六）工作人員利用監(jiān)督檢查工作參與有償活動的。
第三十七條 未依照本規(guī)定履行職責或者濫用職權等失職、瀆職行為，造成嚴重后果的，由監(jiān)察機關或者任免機關對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過或者降級的處分；情節(jié)嚴重的，給予撤職或者開除的處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十八條 對依照本規(guī)定履行乳制品質量安全監(jiān)督檢查職責，確保乳制品質量安全做出突出成績的單位和個人，由上級質監(jiān)部門予以獎勵。
第六章 附則
第三十九條 質監(jiān)部門實施監(jiān)督檢查應當使用質量技術監(jiān)督執(zhí)法文書，但本規(guī)定另有規(guī)定的除外。
第四十條 本規(guī)定由國家質檢總局負責解釋。
第四十一條 本規(guī)定自2009年*月*日起施行。
附件1： 
乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查通知書.doc
附件2：乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)主體責任落實情況自查表
附件3：對乳制品生產(chǎn)加工企業(yè)主體責任落實情況核查表