本局各處室、直屬單位:

 

　　嵊泗出入境檢驗(yàn)檢疫局受浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局委托負(fù)責(zé)嵊泗局轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督管理工作，為加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的管理，保證出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)管理規(guī)定和意見，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，特制定本規(guī)范?，F(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　嵊泗出入境檢驗(yàn)檢疫局

 

　　2014年2月13日

 

　　嵊泗檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范

 

　　1  總則

 

　　1.1 目的。為加強(qiáng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的管理，保證食品企業(yè)備案工作質(zhì)量，根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作規(guī)范指導(dǎo)意見》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見》和《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

 

　　1.2 適用范圍。本規(guī)范適用于嵊泗局轄區(qū)出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）備案管理工作，不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。

 

　　1.3 主管部門。

 

　　1.3.1嵊泗出入境檢驗(yàn)檢疫局受浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局委托負(fù)責(zé)嵊泗局轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督管理工作。

 

　　1.3.2嵊泗出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合業(yè)務(wù)處（以下簡(jiǎn)稱“綜合業(yè)務(wù)處”）統(tǒng)一管理并組織實(shí)施轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案、監(jiān)督管理和內(nèi)部督查工作。

 

　　1.3.3綜合業(yè)務(wù)處負(fù)責(zé)按照浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處（以下簡(jiǎn)稱“省局認(rèn)證處”）要求上報(bào)匯總數(shù)據(jù)和材料。

 

　　2 申請(qǐng)審核工作程序

 

　　2.1 備案申請(qǐng)材料。申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)按照《嵊泗局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)須知》（附件1）要求提供資料，承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求，提交《申請(qǐng)備案企業(yè)自我聲明和自我評(píng)估表》（附件2）。

 

　　2.2 備案條件。符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》和相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的衛(wèi)生要求。

 

　　2.3 備案期限。備案辦理時(shí)限20個(gè)工作日。技術(shù)審核（文件審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、跟蹤檢查）時(shí)間30個(gè)工作日，不計(jì)算在備案辦理時(shí)限內(nèi)。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查的，或現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)未能完成整改的，延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。

 

　　2.4 受理

 

　　2.4.1由綜合業(yè)務(wù)處對(duì)申請(qǐng)人提交的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書》(附件3)等申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，做出受理或不予受理決定。審查的內(nèi)容包括：申請(qǐng)事項(xiàng)是否屬于備案管理范圍；申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式；是否需要提交補(bǔ)正申請(qǐng)材料。

 

　　2.4.2申請(qǐng)材料不齊全或不符合規(guī)定形式的，受理人應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)出具《申請(qǐng)材料補(bǔ)正通知書》（附件4），一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，通知申請(qǐng)人在30日內(nèi)補(bǔ)正材料。申請(qǐng)人逾期未補(bǔ)正材料的，視為申請(qǐng)人自動(dòng)撤回申請(qǐng)。

 

　　2.4.3申請(qǐng)材料形式審查符合要求的，由受理人向申請(qǐng)人出具《申請(qǐng)受理通知書》（附件5）。對(duì)于初次申請(qǐng)、重新申請(qǐng)，受理人填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)初次備案申請(qǐng)工作流程卡》（附件6）。對(duì)于延續(xù)備案、重新辦理，受理人填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作流程卡》（附件7）。

 

　　2.4.4申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于備案范圍的，或?qū)彶榘l(fā)現(xiàn)企業(yè)提交虛假材料的，受理人應(yīng)做出不予受理決定，出具《申請(qǐng)不予受理通知書》（附件8）。

 

　　2.5 技術(shù)審核

 

　　2.5.1 審核依據(jù)與內(nèi)容

 

　　2.5.1.1技術(shù)審核工作應(yīng)當(dāng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》和相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的衛(wèi)生要求開展，重點(diǎn)審核企業(yè)的安全衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效性和符合性。

 

　　2.5.1.2對(duì)于列入《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案需驗(yàn)證HACCP體系的產(chǎn)品目錄》的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，備案時(shí)還應(yīng)按照CAC《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》對(duì)企業(yè)建立的HACCP體系進(jìn)行驗(yàn)證審核，并填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系驗(yàn)證審核記錄》（附件9）。

 

　　2.5.1.3對(duì)于按照新技術(shù)/新工藝生產(chǎn)的企業(yè)，還應(yīng)審核企業(yè)提供的科學(xué)依據(jù)或國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)證明其符合安全衛(wèi)生要求，并提交綜合業(yè)務(wù)處，由綜合業(yè)務(wù)處報(bào)省局認(rèn)證處備案后方可應(yīng)用。

 

　　2.5.1.4對(duì)于按照傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)或生產(chǎn)工藝有特殊要求的企業(yè)，應(yīng)審核企業(yè)的工藝生產(chǎn)能夠保證其符合安全衛(wèi)生要求，并提交綜合業(yè)務(wù)處，由綜合業(yè)務(wù)處報(bào)省局認(rèn)證處備案后方可應(yīng)用。

 

　　2.5.1.5采用企業(yè)獲得第三方認(rèn)證結(jié)果的，按照具體實(shí)施辦法執(zhí)行。

 

　　2.5.2 評(píng)審組組成與委派

 

　　2.5.2.1評(píng)審組應(yīng)由具備資格的評(píng)審員組成，并以安排對(duì)應(yīng)專業(yè)評(píng)審員為原則。評(píng)審組組長(zhǎng)原則上應(yīng)當(dāng)由主任評(píng)審員或省局認(rèn)證處確認(rèn)的評(píng)審組長(zhǎng)擔(dān)任，評(píng)審組人數(shù)一般2至4人。評(píng)審組除評(píng)審員之外，還可以請(qǐng)專家、觀察員參加。評(píng)審組長(zhǎng)由綜合業(yè)務(wù)處負(fù)責(zé)人指定，組織異地評(píng)審的，評(píng)審組長(zhǎng)由省局認(rèn)證處指定。

 

　　2.5.2.2企業(yè)備案的初次申請(qǐng)、重新申請(qǐng)，自受理備案申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)由綜合業(yè)務(wù)處負(fù)責(zé)組織評(píng)審組實(shí)施評(píng)審。延續(xù)備案、重新辦理申請(qǐng)，自受理備案申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)，由綜合業(yè)務(wù)處負(fù)責(zé)組織評(píng)審組實(shí)施評(píng)審。

 

　　2.5.2.3由綜合業(yè)務(wù)處相關(guān)受理人將企業(yè)申請(qǐng)材料移交評(píng)審組，評(píng)審組負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行文件審核和對(duì)需現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，評(píng)審組組織對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查。

 

　　2.5.3 文件審核

 

　　2.5.3.1評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在接到出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)有關(guān)材料后及時(shí)完成對(duì)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行審核，給出審核結(jié)論，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案文件審核記錄》（附件10）。對(duì)于未列入現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施范圍的情形，可僅實(shí)施文件審核。

 

　　2.5.3.2文件審核基本合格的，要求申請(qǐng)企業(yè)在30日內(nèi)對(duì)存在的問題予以整改并提交整改材料，評(píng)審組進(jìn)行跟蹤審核。逾期未提交整改材料或整改無效的，不予推薦備案，出具《不予備案通知書》（附件11）。

 

　　2.5.3.3文件審核不合格的，不予推薦備案，出具《不予備案通知書》。

 

　　2.5.4 現(xiàn)場(chǎng)檢查

 

　　2.5.4.1有下列情形之一的，在文件審核完成后還應(yīng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：

 

　?。?）進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有注冊(cè)要求的；

 

　?。?）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的;

 

　　（3）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

 

　　（4）初次申請(qǐng)或重新申請(qǐng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的；

 

　?。?）近兩年曾被暫停使用《備案證明》的；

 

　?。?）評(píng)審組根據(jù)文件審核結(jié)果，認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的；

 

　　（7）根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)情況和監(jiān)督管理實(shí)際情況需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的。

 

　　2.5.4.2綜合業(yè)務(wù)處可以根據(jù)實(shí)際情況將延續(xù)備案、重新辦理申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查與對(duì)該企業(yè)的定期監(jiān)管合并進(jìn)行。

 

　　2.5.4.3評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在文件審核合格后，與申請(qǐng)企業(yè)約定現(xiàn)場(chǎng)檢查的具體時(shí)間，按時(shí)進(jìn)行評(píng)審。

 

　　2.5.4.4評(píng)審組在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查前應(yīng)當(dāng)召開見面會(huì)，由評(píng)審組組長(zhǎng)就評(píng)審依據(jù)、方法和程序，評(píng)審時(shí)間安排，保密規(guī)定，申訴、投訴和爭(zhēng)議規(guī)定等事項(xiàng)作簡(jiǎn)要說明。

 

　　2.5.4.5評(píng)審組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案通用評(píng)審記錄》（附件12）等相關(guān)記錄。評(píng)審組應(yīng)根據(jù)需要合理安排評(píng)審時(shí)間，現(xiàn)場(chǎng)完成記錄、報(bào)告的時(shí)間不得超過現(xiàn)場(chǎng)檢查總時(shí)間的三分之一。

 

　　2.5.4.6現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)當(dāng)召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，統(tǒng)一對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題的看法，對(duì)被評(píng)審企業(yè)食品安全衛(wèi)生控制體系做出合理判斷，確定評(píng)審結(jié)論，形成書面評(píng)審報(bào)告，商定總結(jié)會(huì)事宜。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)由企業(yè)進(jìn)行確認(rèn)。

 

　　2.5.4.7總結(jié)會(huì)由評(píng)審組組長(zhǎng)主持，向企業(yè)重申評(píng)審依據(jù)、方法和程序，保密規(guī)定，申訴、投訴和爭(zhēng)議規(guī)定，報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，當(dāng)場(chǎng)宣布現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果，提出推薦意見。

 

　　2.5.4.8評(píng)審組應(yīng)與被評(píng)審企業(yè)商定整改措施完成時(shí)間，要求企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改。填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核報(bào)告》（附件13）并當(dāng)場(chǎng)交企業(yè)負(fù)責(zé)人，被評(píng)審企業(yè)應(yīng)當(dāng)在評(píng)審組的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核報(bào)告》上簽字確認(rèn)。

 

　　2.5.4.9企業(yè)逾期未提供整改報(bào)告和驗(yàn)證材料，視為自動(dòng)放棄申請(qǐng)或注銷備案證明處理。綜合業(yè)務(wù)處負(fù)責(zé)出具《不予備案通知書》。

 

　　2.5.4.10現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格的企業(yè)，評(píng)審組應(yīng)填寫《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不合格通知單》（附件14），由企業(yè)簽字確認(rèn)后當(dāng)場(chǎng)交予企業(yè)并提交綜合業(yè)務(wù)處。

 

　　2.5.5 跟蹤檢查

 

　　2.5.5.1跟蹤檢查可以采用書面審核或現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的方式，由評(píng)審組組織實(shí)施。評(píng)審組也可委托本局檢驗(yàn)監(jiān)管人員實(shí)施跟蹤檢查，跟蹤檢查應(yīng)有原現(xiàn)場(chǎng)人員參加。必要時(shí)，綜合業(yè)務(wù)處可指派跟蹤評(píng)審組重新進(jìn)行跟蹤檢查。

 

　　2.5.5.2跟蹤檢查人應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)提交的不符合項(xiàng)整改報(bào)告之日起5個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)的跟蹤檢查，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核報(bào)告》中的《不符合項(xiàng)及跟蹤評(píng)審報(bào)告》，附上企業(yè)不符合項(xiàng)整改報(bào)告及相關(guān)材料提交評(píng)審組組長(zhǎng)。

 

　　2.5.5.3評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)跟蹤檢查人提交的報(bào)告和材料進(jìn)行審查、確認(rèn)，對(duì)跟蹤評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。

 

　　2.5.6 資料提交

 

　　2.5.6.1評(píng)審人員應(yīng)在技術(shù)審核過程中完成相關(guān)評(píng)審記錄和報(bào)告，并及時(shí)提交。記錄應(yīng)填寫完整、描述清晰，表述明確、客觀公正。評(píng)審記錄和報(bào)告可使用電子版本。

 

　　2.5.6.2評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在評(píng)審工作結(jié)束后，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作流程卡》，將申請(qǐng)材料和評(píng)審記錄、報(bào)告等資料提交綜合業(yè)務(wù)處。綜合業(yè)務(wù)處應(yīng)當(dāng)在接到評(píng)審組組長(zhǎng)提交的資料后5個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)材料、評(píng)審記錄、報(bào)告和結(jié)論以及推薦意見等有關(guān)資料的審查。

 

　　2.5.6.3對(duì)于僅實(shí)施文件審核的，評(píng)審組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在文件評(píng)審工作結(jié)束后，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作流程卡》相關(guān)內(nèi)容，將申請(qǐng)材料和文件審核記錄、報(bào)告等資料提交綜合業(yè)務(wù)處。綜合業(yè)務(wù)處應(yīng)當(dāng)在接到評(píng)審組組長(zhǎng)提交的資料后5個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)材料、審核記錄、報(bào)告和結(jié)論以及推薦意見等有關(guān)資料的審查。

 

　　3 審批

 

　　3.1 審查

 

　　3.1.1綜合業(yè)務(wù)處應(yīng)在接到評(píng)審組組長(zhǎng)提交的資料后5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)評(píng)審程序、評(píng)審記錄、評(píng)審報(bào)告和結(jié)論以及推薦意見進(jìn)行審查，對(duì)出口產(chǎn)品類別、品種范圍進(jìn)行核定。必要時(shí)可組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。

 

　　3.1.2綜合業(yè)務(wù)處審查后在《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書》中給出審查意見，報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)審批，并填寫相應(yīng)的備案工作流程卡。

 

　　3.2 批準(zhǔn)。分管局領(lǐng)導(dǎo)按要求作出是否準(zhǔn)予備案的決定。

 

　　3.3 發(fā)證

 

　　3.3.1對(duì)準(zhǔn)予備案的，綜合業(yè)務(wù)處應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）的制校證工作，并填寫相應(yīng)的備案工作流程卡。對(duì)不準(zhǔn)予備案的，應(yīng)向申請(qǐng)企業(yè)出具《不予備案通知書》。

 

　　3.3.2《備案證明》由綜合業(yè)務(wù)處發(fā)放企業(yè)，發(fā)證前按《出入境檢驗(yàn)檢疫收費(fèi)辦法及其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定收取費(fèi)用，同時(shí)做好發(fā)證和收費(fèi)記錄。

 

　　3.3.3《備案證明》有效期4年，且有效期應(yīng)在企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證等相關(guān)證照的有效期內(nèi)。

 

　　3.3.4出口食品生產(chǎn)企業(yè)未獲取《備案證明》，或《備案證明》被暫停使用的，受理報(bào)檢部門不得受理該企業(yè)的相關(guān)報(bào)檢。檢驗(yàn)部門不得檢驗(yàn)放行該企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品。

 

　　3.4 公布

 

　　綜合業(yè)務(wù)處應(yīng)及時(shí)將獲得備案資格企業(yè)的名單、產(chǎn)品名稱、出口國(guó)別書面通知檢務(wù)處、衛(wèi)檢處及相關(guān)處室。

 

　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄由綜合業(yè)務(wù)處及時(shí)公布并每季度報(bào)省局認(rèn)證處。

 

　　4 初次申請(qǐng)的審核批準(zhǔn)

 

　　4.1綜合業(yè)務(wù)處對(duì)提出初次申請(qǐng)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，可以在企業(yè)新建前，對(duì)企業(yè)在選址、設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查等方面予以指導(dǎo)。

 

　　4.2綜合業(yè)務(wù)處對(duì)初次申請(qǐng)企業(yè)的申請(qǐng)材料初步審核后，可以組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行初訪，確認(rèn)企業(yè)符合《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》和《關(guān)于發(fā)布出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求和產(chǎn)品目錄的公告》的基本要求后，再按本規(guī)范2.4條款正式辦理受理申請(qǐng)手續(xù)。

 

　　4.3正式受理申請(qǐng)后，受理人應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料和初步審核意見提交綜合業(yè)務(wù)處。

 

　　4.4技術(shù)審核按本規(guī)范2.4條款執(zhí)行，審批按本規(guī)范第3章條款執(zhí)行。

 

　　4.5重新申請(qǐng)（技術(shù)審核不合格及被撤銷備案證明資格后重新提出申請(qǐng)）企業(yè)的審核批準(zhǔn)參照本章執(zhí)行。

 

　　5 變更/重新辦理申請(qǐng)的審核批準(zhǔn)

 

　　5.1 變更

 

　　5.1.1獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)，出現(xiàn)需要變更企業(yè)名稱、地址（生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生改變）、企業(yè)法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）和企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起15日內(nèi)，向綜合業(yè)務(wù)處提出變更申請(qǐng)，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案變更審批表》（附件15）并提交相關(guān)資料。

 

　　5.1.2綜合業(yè)務(wù)處自受理變更申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成變更資料審核，作出變更審批決定。

 

　　5.1.3對(duì)準(zhǔn)予變更的，綜合業(yè)務(wù)處將企業(yè)變更情況予以備案，必要時(shí)重新頒發(fā)《備案證明》，變更后的《備案證明》有效期與原《備案證明》相同，企業(yè)在領(lǐng)取變更后的《備案證明》前必須交還原《備案證明》。對(duì)不準(zhǔn)予變更的，由綜合業(yè)務(wù)處出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書》（附件16）。

 

　　5.2 重新辦理

 

　　5.2.1獲證企業(yè)在備案有效期內(nèi)生產(chǎn)地址搬遷、新建或改建生產(chǎn)車間、增加或減少備案品種，以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變化等情況的，應(yīng)當(dāng)在變化前向綜合業(yè)務(wù)處提出重新辦理申請(qǐng)，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書》，并提交相關(guān)資料。

 

　　5.2.2綜合業(yè)務(wù)處相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，按本規(guī)范2.5條款進(jìn)行技術(shù)審核。

 

　　5.2.3重新辦理申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，對(duì)于需要換發(fā)《備案證明》的予以重新發(fā)證，變更后的備案證明到期日期與原備案證明相同。企業(yè)在提出重新辦理申請(qǐng)時(shí)應(yīng)交還原《備案證明》。對(duì)不準(zhǔn)予重新辦理的，綜合業(yè)務(wù)處出具《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案不予變更/重新辦理通知書》。

 

　　5.2.4恢復(fù)使用備案證明的企業(yè)臺(tái)賬由綜合業(yè)務(wù)處按季度上報(bào)省局認(rèn)證處。

 

　　6 延續(xù)備案

 

　　6.1備案企業(yè)需要延續(xù)備案資格的，至少應(yīng)當(dāng)在備案證明有效期屆滿3個(gè)月前，填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書》，向綜合業(yè)務(wù)處提出延續(xù)備案申請(qǐng)。

 

　　6.2綜合業(yè)務(wù)處在受理企業(yè)延續(xù)備案申請(qǐng)后，按本規(guī)范第2章、第3章條款執(zhí)行。

 

　　6.3獲證企業(yè)在備案證明有效期到期后尚未獲取延續(xù)備案的《備案證明》時(shí)，受理報(bào)檢部門不得受理該企業(yè)的出口食品報(bào)檢。

 

　　7 監(jiān)督管理

 

　　7.1 獲證企業(yè)監(jiān)督管理

 

　　7.1.1按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。

 

　　7.1.2出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向綜合業(yè)務(wù)處提交上一年度報(bào)告。

 

　　7.1.3出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律、法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)規(guī)定予以行政處罰。

 

　　7.2 監(jiān)管處理

 

　　7.2.1 限期整改和暫停使用備案證明

 

　　7.2.1.1獲證企業(yè)存在下列情形的，應(yīng)實(shí)施限期整改和暫停使用備案證明：

 

　?。?）發(fā)現(xiàn)有對(duì)產(chǎn)品安全衛(wèi)生構(gòu)成嚴(yán)重威脅的因素，包括原輔料和生產(chǎn)加工用水（冰）等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

 

　?。?）經(jīng)出口檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴(yán)重的；

 

　?。?）企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在國(guó)外出現(xiàn)安全衛(wèi)生問題被國(guó)外主管部門通報(bào)的；

 

　?。?）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的；

 

　　（5）未依照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的。

 

　　7.2.1.2檢驗(yàn)監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在7.2.1.1條所列情形的，應(yīng)當(dāng)要求企業(yè)限期整改，并填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明審批表及通知書》（附件17），附上情況報(bào)告及其他相關(guān)資料后，經(jīng)綜合業(yè)務(wù)處審核后，提交分管局領(lǐng)導(dǎo)審批。

 

　　7.2.1.3經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批同意后簽發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)限期整改和暫停使用備案證明通知書》，并指派專人通知企業(yè)，通知存根由綜合業(yè)務(wù)處存檔。

 

　　7.2.2 恢復(fù)使用備案證明

 

　　7.2.2.1出口食品生產(chǎn)企業(yè)在暫停使用備案證明期間完成整改，提出恢復(fù)使用備案證明申請(qǐng)的，由綜合業(yè)務(wù)處受理申請(qǐng)并進(jìn)行審查，并征求提出暫停部門意見。

 

　　7.2.2.2經(jīng)審查，出口食品生產(chǎn)企業(yè)整改合格后，監(jiān)管部門應(yīng)填寫《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明審批表及通知書》（附件18），附上整改合格報(bào)告及其他相關(guān)資料報(bào)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批。

 

　　7.2.2.3經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，簽發(fā)《恢復(fù)使用出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明通知書》，并指派專人通知企業(yè)，通知存根由綜合業(yè)務(wù)處存檔。

 

　　7.2.3 撤銷備案證明

 

　　7.2.3.1獲證企業(yè)存在下列情形的，應(yīng)實(shí)施撤銷備案證明：

 

　?。?）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

 

　?。?）不能持續(xù)符合我國(guó)食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的；

 

　　（3）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；

 

　?。?）向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的；

 

　　（5）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改《備案證明》的；

 

　?。?）拒不接受監(jiān)督管理的；

 

　?。?）出口食品生產(chǎn)、加工過程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。

 

　　7.2.3.2發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在7.2.3.1條所列情形的，綜合業(yè)務(wù)處應(yīng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)撤銷備案證明審批表及通知附上情況報(bào)告及其他相關(guān)資料后，提交分管局領(lǐng)導(dǎo)審批。

 

　　7.2.3.3經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批同意后簽發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)撤銷備案通知書》，并指派專人告知企業(yè)。

 

　　7.2.3.4因7.2.3.1條第3項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。

 

　　7.2.4注銷備案證明

 

　　7.2.4.1獲證企業(yè)存在下列情形的，應(yīng)實(shí)施注銷備案證明：

 

　?。?）《備案證明》有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；

 

　?。?）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

 

　?。?）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

 

　?。?）2年內(nèi)未出口食品的；

 

　?。?）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

 

　　7.2.4.2發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在7.2.4.1條所列情形的，綜合業(yè)務(wù)處應(yīng)填寫《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案審批表及通知書》（附件20）提交分管局領(lǐng)導(dǎo)審批。

 

　　7.2.4.3經(jīng)分管局領(lǐng)導(dǎo)審批同意后簽發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)注銷備案通知書》，并指派專人告知企業(yè)，通知存根由綜合業(yè)務(wù)處存檔。

 

　　7.2.5監(jiān)管處理臺(tái)帳

 

　　綜合業(yè)務(wù)處建立暫停/恢復(fù)使用、撤銷和注銷等監(jiān)管處理臺(tái)賬，每季度上報(bào)省局認(rèn)證處。書》（附件19），

 

　　7.3 備案監(jiān)管工作的監(jiān)督

 

　　7.3.1按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》和《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的食品企業(yè)備案及其后續(xù)監(jiān)管工作實(shí)施監(jiān)督。

 

　　7.3.2由綜合業(yè)務(wù)處負(fù)責(zé)本局備案注冊(cè)評(píng)審員隊(duì)伍建設(shè)，組織備案監(jiān)管人員參加各類培訓(xùn)教育。

 

　　7.3.3綜合業(yè)務(wù)處應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況定期向省局認(rèn)證處通報(bào)，必要時(shí)，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后通報(bào)當(dāng)?shù)厝嗣裾?/div>